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Efecto del tamaño de la porción durante 5 días en niños en edad preescolar

30 de mayo de 2019 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
En este estudio, los investigadores variaron el tamaño de las porciones de todas las comidas servidas durante dos períodos de 5 días. Durante un período, se sirvieron cantidades de referencia de todos los alimentos y bebidas, y durante el otro, el tamaño de la porción de todos los artículos se incrementó en un 50 %. El objetivo principal del estudio es determinar el efecto de variar el tamaño de las porciones de alimentos y bebidas servidos durante 5 días sobre la ingesta de energía en niños en edad preescolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Asistir a uno de los centros de cuidado infantil designados.

Criterio de exclusión:

  • Alergias a los alimentos
  • Restricciones de Alimentos
  • Problemas de salud que impiden la participación
  • No disponible durante la duración del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 100% tamaño de la porción
100% tamaño de la porción de alimentos y bebidas
Variaciones del tamaño de las porciones de alimentos y bebidas (100 % de las porciones de referencia y aumento del 50 % para las porciones del 150 %)
Experimental: 150% Tamaño de la porción
150 % del tamaño de la porción de alimentos y bebidas
Variaciones del tamaño de las porciones de alimentos y bebidas (100 % de las porciones de referencia y aumento del 50 % para las porciones del 150 %)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la ingesta de alimentos y bebidas por energía
Periodo de tiempo: Días 1-5 en los Periodos 1 y 2
Diferencias entre las condiciones de 100 % y 150 % del tamaño de la porción en la ingesta de energía (kcal) determinadas a partir de la ingesta ponderada de alimentos y bebidas
Días 1-5 en los Periodos 1 y 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la Ingesta de Alimentos y Bebidas por Densidad Energética
Periodo de tiempo: Días 1-5 en los Periodos 1 y 2
Diferencias entre las condiciones del tamaño de las porciones al 100 % y al 150 % en la densidad energética diaria (kcal/g) determinadas a partir de la ingesta ponderada de alimentos y bebidas
Días 1-5 en los Periodos 1 y 2
Diferencias en la ingesta de alimentos y bebidas por peso
Periodo de tiempo: Días 1-5 en los Periodos 1 y 2
Diferencias entre las condiciones de tamaño de las porciones del 100 % y el 150 % en la ingesta diaria ponderada de alimentos y bebidas (g)
Días 1-5 en los Periodos 1 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ChildFood501
  • R01DK082580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 2011-67001-30117 (Otro número de subvención/financiamiento: United States Department of Agriculture)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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