- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02963987
Vliv velikosti porce za 5 dní u předškolních dětí
30. května 2019 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
V této studii výzkumníci měnili velikost porcí všech jídel podávaných během dvou 5denních období.
Během jednoho období byla podávána základní množství všech jídel a nápojů a během druhého byla velikost porcí všech položek zvýšena o 50 %.
Primárním cílem studie je zjistit vliv změny velikosti porcí jídel a nápojů podávaných během 5 dnů na energetický příjem u předškolních dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Návštěva jednoho z určených center péče o děti
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jídlo
- Omezení potravin
- Zdravotní problémy, které vylučují účast
- Není k dispozici po dobu trvání studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 100% velikost porce
100% velikost porce jídla a nápojů
|
Variace velikosti porcí jídla a nápojů (100% základní porce a zvýšené o 50% pro 150% porce)
|
|
Experimentální: 150% Velikost porce
150% velikost porce jídla a nápojů
|
Variace velikosti porcí jídla a nápojů (100% základní porce a zvýšené o 50% pro 150% porce)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v příjmu potravin a nápojů podle energie
Časové okno: Dny 1-5 v obdobích 1 a 2
|
Rozdíly mezi 100% a 150% podmínkami velikosti porce v energetickém příjmu (kcal) stanovené z váženého příjmu potravin a nápojů
|
Dny 1-5 v obdobích 1 a 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v příjmu potravin a nápojů podle energetické hustoty
Časové okno: Dny 1-5 v obdobích 1 a 2
|
Rozdíly mezi podmínkami velikosti porce 100 % a 150 % v denní energetické hustotě (kcal/g) stanovené z váženého příjmu potravin a nápojů
|
Dny 1-5 v obdobích 1 a 2
|
|
Rozdíly v příjmu potravin a nápojů podle hmotnosti
Časové okno: Dny 1-5 v obdobích 1 a 2
|
Rozdíly mezi podmínkami velikosti porce 100 % a 150 % v denním váženém příjmu potravin a nápojů (g)
|
Dny 1-5 v obdobích 1 a 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChildFood501
- R01DK082580 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2011-67001-30117 (Jiné číslo grantu/financování: United States Department of Agriculture)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Velikost porce jídla a nápojů
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota