- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02963987
Effect van portiegrootte gedurende 5 dagen bij kleuters
30 mei 2019 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
In deze studie varieerden de onderzoekers de portiegrootte van alle maaltijden die gedurende twee perioden van 5 dagen werden geserveerd.
Tijdens de ene periode werden basishoeveelheden van alle voedingsmiddelen en dranken geserveerd, en tijdens de andere periode werd de portiegrootte van alle items met 50% verhoogd.
Het primaire doel van de studie is om het effect te bepalen van het variëren van de portiegrootte van voedingsmiddelen en dranken die gedurende 5 dagen worden geserveerd op de energie-inname bij kleuters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University, Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Naar een van de aangewezen kinderopvangcentra gaan
Uitsluitingscriteria:
- Voedsel allergie
- Voedselbeperkingen
- Gezondheidsproblemen die deelname in de weg staan
- Niet beschikbaar tijdens de duur van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 100% Portiegrootte
100% portiegrootte voor eten en drinken
|
Variaties in portiegrootte van eten en drinken (100% basislijnporties en verhoogd met 50% voor porties van 150%)
|
Experimenteel: 150% Portiegrootte
Portiegrootte van 150% eten en drinken
|
Variaties in portiegrootte van eten en drinken (100% basislijnporties en verhoogd met 50% voor porties van 150%)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in voedsel- en drankinname door energie
Tijdsspanne: Dag 1-5 in periode 1 en 2
|
Verschillen tussen 100% en 150% portiegroottecondities in energie-inname (kcal) bepaald op basis van gewogen inname van voedsel en dranken
|
Dag 1-5 in periode 1 en 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen in voedsel- en drankinname door energiedichtheid
Tijdsspanne: Dag 1-5 in periode 1 en 2
|
Verschillen tussen 100% en 150% portiegroottecondities in dagelijkse energiedichtheid (kcal/g) bepaald op basis van gewogen inname van voedsel en dranken
|
Dag 1-5 in periode 1 en 2
|
Verschillen in voedsel- en drankinname per gewicht
Tijdsspanne: Dag 1-5 in periode 1 en 2
|
Verschillen tussen 100% en 150% portiegroottecondities in dagelijkse gewogen inname van voedsel en dranken (g)
|
Dag 1-5 in periode 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChildFood501
- R01DK082580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2011-67001-30117 (Ander subsidie-/financieringsnummer: United States Department of Agriculture)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .