脂肪组织来源的间充质干细胞在膝骨关节病中的应用
2021年4月27日 更新者：Hanan Jafar
约旦患者的膝骨关节病 (KOA)：一项使用脂肪组织来源的间充质干细胞 (ATMSC) 治疗晚期 III 期和 IV 期 KOA 的 I 期剂量探索研究
将脂肪组织来源的间充质干细胞 (ATMSC) 注射到诊断为膝骨关节病的患者中
研究概览
详细说明
根据特定的纳入和排除标准，将招募 10 名被诊断患有膝骨关节病的男女患者。
这些患者将被注射脂肪组织来源的间充质干细胞。
然后，进行临床评估、实验室检查以及注射膝关节的磁共振成像 (MRI)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11942
- 招聘中
- Cell Therapy Center
-
接触：
- Abdalla Awidi, MD
- 电话号码：0096265355000
- 邮箱：abdalla.awidi@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
42年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据膝关节的后前 (PA) X 射线判断，Laurance & Kellgren 分期为严重的 KOA III 期或 IV 期。
签署知情同意书愿意参加
排除标准：
- 膝关节骨松弛超过 20 度
- 口服抗凝剂或肝素治疗
- 心力衰竭或心律失常
- 体重指数 > 35
- 不受控制的糖尿病。
- 传染病的证据。
- 主动感染
- 恶性肿瘤
- 怀孕
- 贫血低于 11g/dl 或血小板减少低于 100,000 或白细胞减少低于 3000。
- 不可靠的患者
- 非约旦居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脂肪组织间充质干细胞
关节内脂肪组织来源间充质干细胞注射，每例2剂，每剂5000万ATMSC
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关节内脂肪组织来源的间充质干细胞注射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估关节内注射的安全性和耐受性
大体时间：时限：6个月
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将监测患者因关节内注射 ATMSC 引起的任何不良事件
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时限：6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节内注射ATMSC的疗效评价
大体时间：12个月
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将通过磁共振成像 (MRI) 评估关节内注射 ATMSC 的功效。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月17日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月15日
首次发布 (估计)
2016年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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