低剂量他莫昔芬对 BPU 的影响

纳入标准：以下是进入研究的要求：

1. 女性，入学时年龄在 40 岁或以上
2. 最近的 MBI 检查，在入组后 3 年内进行，显示中度或显着的背景实质摄取
3. 可用于比较的入组前 12 个月内进行的乳房 X 光检查
4. 在服用低剂量他莫昔芬 30 天后愿意并能够返回进行 MBI

5. 如果能够怀孕

   1. 研究 MBI 检查前 48 小时内妊娠试验阴性
   2. 同意在研究期间和研究参与结束后至少 2 个月内通过禁欲、屏障方法或非激素避孕避免怀孕。

6. 理解并签署同意书

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排除标准：如果存在以下任何特征，则受试者将被排除：

1) 疑似乳腺疾病的证据，定义为阳性结果或建议对最近的乳腺影像学（包括乳腺 X 线摄影、MBI、MRI、超声等）进行短期随访，但在入组前尚未解决 2) 乳腺活检或入组前 6 个月进行的乳房手术 3) 双侧乳房植入物或双侧预防性乳房切除术后的状态 4) 怀孕或哺乳期 5) 当前或近期使用（入组前 6 个月内）以下任何药物：

1. 全身激素治疗（口服或透皮贴剂）
2. 激素避孕药（口服、经皮、植入或注射制剂）
3. 选择性雌激素受体调节剂（他莫昔芬、雷洛昔芬或托瑞米芬）
4. 芳香化酶抑制剂（阿那曲唑、来曲唑或依西美坦）
5. GnRH 类似物
6. 催乳素抑制剂
7. 雄激素或抗雄激素
8. 抗凝剂或“血液稀释剂”（华法林、肝素、利伐沙班和其他新型抗凝剂）

9. 已知是 CYP2D6 强抑制剂的药物，CYP2D6 是代谢他莫昔芬的主要 P450 酶，包括：

   • 安非他酮 (Wellbutrin)
   • 氟西汀（百忧解）
   • 帕罗西汀（Paxil）
   • 奎尼丁 (Quinidex) 6) 任何类型恶性肿瘤的个人病史，排除非黑色素瘤皮肤癌，在入组前诊断 7) 腿部或肺部血栓的个人病史或家族史（也称为深静脉血栓形成）或肺栓塞） 8) 短暂性脑缺血发作 (TIA) 或脑血管意外 (CVA) 的个人史 9) 子宫内膜的活动性增生性疾病，例如不典型增生、活动性子宫内膜异位症史、未切除的息肉 10) 任何类型的视网膜疾病或严重的白内障 11) 当前或曾经吸烟者 12) 已知的 BRCA1 或 BRCA2 基因突变携带者或已知的 DNA 修复缺陷。