Effekten av lågdos Tamoxifen på BPU

Inklusionskriterier: Följande är krav för inträde i studien:

1. Kvinna, 40 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen
2. Den senaste MBI-undersökningen, utförd inom 3 år efter inskrivningen, visade måttligt eller markant parenkymalt upptag i bakgrunden
3. Mammogram utfört inom 12 månader före inskrivning som är tillgängligt för jämförelse
4. Vill och kan återvända för MBI efter 30 dagars lågdos tamoxifen

5. Om man kan bli gravid

   1. Negativt graviditetstest inom 48 timmar före studie-MBI-prov(er)
   2. Går med på att undvika graviditet under studien och i minst 2 månader efter att studiedeltagandet avslutats, genom abstinens, barriärmetod eller icke-hormonell preventivmedel.

6. Förstår och undertecknar samtyckesformuläret

   -

Uteslutningskriterier: Ämnen kommer att exkluderas om någon av följande egenskaper finns:

1) Bevis på misstänkt bröstsjukdom som definierats av positiva fynd eller rekommendation om kortintervallsuppföljning av senaste bröstavbildning (inklusive mammografi, MBI, MRI, ultraljud, etc.) som ännu inte lösts före inskrivning 2) Bröstbiopsi eller bröstkirurgi utförd 6 månader före inskrivning 3) Bilaterala bröstimplantat eller status post-bilateral profylaktisk mastektomi 4) Gravid eller ammande 5) Aktuell eller nyligen användande (inom 6 månader före inskrivning) av något av följande läkemedel:

1. Systemisk hormonbehandling (orala eller depotplåster)
2. Hormonell preventivmedel (orala, transdermala, implanterade eller injicerade formuleringar)
3. Selektiva östrogenreceptormodulatorer (tamoxifen, raloxifen eller toremifen)
4. Aromatashämmare (anastrazol, letrozol eller exemestan)
5. GnRH-analoger
6. Prolaktinhämmare
7. Androgener eller antiandrogener
8. Antikoagulantia eller "blodförtunnare" (warfarin, heparin, rivaroxaban och andra nya antikoagulantia)

9. Läkemedel kända för att vara starka hämmare av CYP2D6, det viktigaste P450-enzymet som metaboliserar tamoxifen, inklusive:

   • bupropion (Wellbutrin)
   • fluoxetin (Prozac)
   • paroxetin (Paxil)
   • kinidin (Quinidex) 6) Personlig historia av alla typer av malignitet, med undantag för icke-melanom hudcancer, diagnostiserad före inskrivning 7) Personlig historia eller stark familjehistoria av blodproppar i ben eller lungor (även känd som djup ventrombos eller lungemboli) 8) Personlig historia av övergående ischemisk attack (TIA) eller cerebrovaskulär olycka (CVA) 9) Aktiva proliferativa störningar i endometriet såsom atypisk hyperplasi, anamnes på aktiv endometrios, icke-resekerade polyper 10) Alla typer av retinala störningar eller allvarliga grå starr 11) Nuvarande eller tidigare rökare 12) Känd bärare av BRCA1 eller BRCA2 genetisk mutation eller känd DNA-reparationsdefekt.