Impacto de dosis bajas de tamoxifeno en BPU

Criterios de inclusión: Los siguientes son requisitos para participar en el estudio:

1. Mujer, de 40 años o más al momento de la inscripción
2. El examen MBI más reciente, realizado dentro de los 3 años posteriores a la inscripción, mostró una captación parenquimatosa de fondo moderada o marcada
3. Mamografía realizada dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción que está disponible para comparar
4. Dispuesto y capaz de regresar para MBI después de 30 días de tamoxifeno en dosis bajas

5. Si puede quedar embarazada

   1. Prueba de embarazo negativa dentro de las 48 horas anteriores a los exámenes MBI del estudio
   2. Acepta evitar el embarazo durante el estudio y durante al menos 2 meses después de que finalice la participación en el estudio, mediante abstinencia, método de barrera o anticoncepción no hormonal.

6. Entiende y firma el formulario de consentimiento

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Criterios de exclusión: Los sujetos serán excluidos si alguna de las siguientes características está presente:

1) Evidencia de sospecha de enfermedad mamaria definida por hallazgos positivos o recomendación de seguimiento de intervalo corto en las imágenes mamarias más recientes (incluidas mamografía, MBI, MRI, ultrasonido, etc.) aún no resueltas antes de la inscripción 2) Biopsia mamaria o cirugía mamaria realizada 6 meses antes de la inscripción 3) Implantes mamarios bilaterales o estado posterior a una mastectomía profiláctica bilateral 4) Embarazada o lactante 5) Uso actual o reciente (dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción) de cualquiera de los siguientes medicamentos:

1. Terapia hormonal sistémica (formulaciones de parches orales o transdérmicos)
2. Anticoncepción hormonal (formulaciones orales, transdérmicas, implantadas o inyectadas)
3. Moduladores selectivos de los receptores de estrógenos (tamoxifeno, raloxifeno o toremifeno)
4. Inhibidores de la aromatasa (anastrazol, letrozol o exemestano)
5. Análogos de GnRH
6. Inhibidores de prolactina
7. Andrógenos o antiandrógenos
8. Anticoagulantes o "diluyentes de la sangre" (warfarina, heparina, rivaroxabán y otros anticoagulantes novedosos)

9. Fármacos conocidos por ser inhibidores fuertes de CYP2D6, la principal enzima P450 que metaboliza el tamoxifeno, que incluyen:

   • bupropión (Wellbutrin)
   • fluoxetina (Prozac)
   • paroxetina (Paxil)
   • quinidina (Quinidex) 6) Antecedentes personales de cualquier tipo de malignidad, con la exclusión de cáncer de piel no melanoma, diagnosticado antes de la inscripción 7) Antecedentes personales o antecedentes familiares importantes de coágulos de sangre en las piernas o los pulmones (también conocido como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar) 8) Antecedentes personales de accidente isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular (ACV) 9) Trastornos proliferativos activos del endometrio como hiperplasia atípica, antecedentes de endometriosis activa, pólipos no resecados 10) Cualquier tipo de trastorno retiniano o catarata 11) Fumador actual o anterior 12) Portador conocido de mutación genética BRCA1 o BRCA2 o defecto conocido de reparación del ADN.