Zataria Multiflora Boiss（设拉子百里香）对非酒精性脂肪肝的影响 (ThymeLiv)
2017年10月3日 更新者：Mesbah Shams, MD、Shiraz University of Medical Sciences
Zataria Multiflora Boiss（设拉子百里香）对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 患者生化标志物和影像学研究的影响
本研究的目的是评估膳食补充剂 Zataria multiflora Boiss（设拉子百里香）在治疗非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 中的效果和安全性。
研究概览
详细说明
在一项随机双盲安慰剂对照临床试验中，将设拉子百里香与安慰剂进行了比较。
研究人员根据纳入标准随机选择 90 名 NAFLD 患者。
研究人员在干预前和干预后 90 天测量人体测量学和实验室参数，包括空腹血糖、胰岛素、肝酶、血脂和超声分级。
患者被分成两个相等的组。
干预组除了饮食和运动建议外，每天服用含有 700 毫克 Shirazi 百里香粉的胶囊，持续 90 天。
安慰剂组除了接受相同的饮食和运动建议外，每天服用两次安慰剂胶囊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国
- Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：20-65岁
- 体重指数：18-35 kg/m2
- 血清 ALT 水平：>45 U/L。在男性中，>29 U/L。在女性
- 肝脏超声检查 >=1 级脂肪肝
排除标准：
- 怀孕和哺乳
- 急性或慢性肝衰竭
- 急性或慢性肾功能衰竭
- 自身免疫性或病毒性肝炎
- 威尔逊病
- 糖尿病
- 酗酒
- 恶性肿瘤
- 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
- 最近三个月使用的药物：OCP、二甲双胍、维生素E、熊去氧胆酸、糖皮质激素、噻唑烷二酮类。
- 百里香过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：百里香
Zataria multiflora Boiss 粉末胶囊 350 毫克，每日两次，持续 3 个月
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百里香胶囊 350 毫克，每日两次
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
小麦粉胶囊 350 毫克，每天两次，持续 3 个月
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安慰剂胶囊 350 毫克，每天两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ALT（丙氨酸氨基转移酶）水平的变化
大体时间：3个月
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3个月
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使用 Saverymuttu 评分系统改变超声检查中脂肪肝的等级
大体时间：3个月
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3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重
大体时间：3个月
|
3个月
|
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腰围
大体时间：3个月
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3个月
|
|
AST（天冬氨酸氨基转移酶）水平的变化
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
空腹血糖 (FBS)
大体时间：3个月
|
3个月
|
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Gama GT（γ-谷氨酰转肽酶）水平的变化
大体时间：3 个月
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3 个月
|
|
空腹胰岛素水平
大体时间：3个月
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3个月
|
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臀围
大体时间：3个月
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3个月
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发生不良事件的患者人数
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mojtaba Heydari, MD、Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- 首席研究员：Majid Nimruzi, MD、Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
- 首席研究员：Nasrin dokht Zamani, MD、Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月20日
研究完成 (实际的)
2017年5月10日
研究注册日期
首次提交
2016年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月5日
首次发布 (估计)
2016年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月3日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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