Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zataria Multiflora Boissin (Shirazin timjami) vaikutukset alkoholittomaan rasvamaksatautiin (ThymeLiv)

tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Zataria Multiflora Boissin (Shirazin timjami) vaikutukset alkoholittomien rasvamaksatautien (NAFLD) potilaiden biokemiallisiin markkereihin ja kuvantamistutkimuksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravintolisän, Zataria multiflora Boissin (Shirazin timjami) vaikutuksia ja turvallisuutta alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa Shirazin timjamia verrattiin lumelääkkeeseen. Tutkijat valitsevat satunnaisesti 90 potilasta, joilla on NAFLD mukaanottokriteerien mukaan. Tutkijat mittaavat antropometrisiä ja laboratorioparametreja, mukaan lukien paastoverensokeri, insuliini, maksaentsyymit, lipidiprofiili ja sonografian arvosana ennen toimenpidettä ja 90 päivää myöhemmin. Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään. Interventioryhmä saa ruokavalio- ja liikuntasuositusten lisäksi kapseleita, jotka sisältävät 700 mg Shirazi-timjamijauhetta päivittäin 90 päivän ajan. Plaseboryhmä saa samojen ruokavalio- ja liikuntasuositusten lisäksi lumekapseleita kahdesti päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-65 vuotta
  • Painoindeksi: 18-35 kg/m2
  • Seerumin ALT-taso: >45 U/Lit. miehillä >29 U/lit. Naisissa
  • Aste >=1 rasvamaksa maksasonografiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Akuutti tai krooninen maksan vajaatoiminta
  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Autoimmuuni- tai virushepatiitti
  • Wilsonin tauti
  • Diabetes mellitus
  • Alkoholismi
  • Pahanlaatuisuus
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
  • Viimeisen kolmen kuukauden aikana käytetty lääke: OCP, metformiini, E-vitamiini, ursodeoksikolihappo, glukokortikoidit, tiatsolideenidionit.
  • Aiemmat allergiset reaktiot timjamia kohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Timjami
Zataria multiflora Boiss-jauhekapseli 350 mg kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
Ravintolisä: Timjami
Timjamikapseli 350 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Shirazin timjami
Placebo Comparator: Plasebo
Vehnäjauhekapseli 350 mg kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
Muut: Plasebo
Lumekapseli 350 mg kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ALT-tasossa (alaniiniaminotransferaasi).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Rasvamaksa-asteen muutos sonografiassa Saverymuttu Scoring Systemin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos AST-tasossa (aspartaattiaminotransferaasi).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Paastoverensokeri (FBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Muutos Gama GT (y-glutamyylitranspeptidaasi) -tasossa
Aikaikkuna: 3 rahaa
3 rahaa
Paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Päätutkija: Majid Nimruzi, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Päätutkija: Nasrin dokht Zamani, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 94-7648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa