生物标志物水平作为脑震荡严重程度结果的预测因子 (BlacOut) (BlacOut)
研究概览
详细说明
拟议研究的新颖之处在于，STNF 蛋白是人类血液中的生物标志物可以帮助临床医生确定特定患者的脑震荡临床结果的第一个证据。 这反过来将帮助临床医生和脑震荡专家在最初受伤后尽早设计治疗方案，这可能会对患者的健康产生重大影响。
这项研究对科学界有几个重要的好处。 今天的脑震荡治疗是不确定的。 一些患者在受伤后一两天恢复到基线状态，而其他患者在受伤后数月都出现衰弱症状。 在患者开始报告症状之前，无法确定治疗过程。 其他用于脑震荡诊断的生物标志物正在评估中，但这是第一个显示出对患者分层和早期干预和治疗脑震荡后脑损伤和持续功能障碍高风险病例子集有希望的生物标志物。 目前，不存在用于在早期和可能可治疗的阶段识别小部分脑震荡患者存在弥漫性轴索损伤和持续性脑功能障碍风险的预后方法。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患者年满 8 岁 2. 能够在受伤后 24 小时内登记 3. 能够在登记后 30 天对患者进行随访 4. 通过病史或体格检查发现脑震荡（头部受伤和头痛、恶心、呕吐、头晕、疲劳、易怒或受伤后注意力不集中） 5. GCS ≥ 13 6. 简略伤害评分 (AIS) ≤ 3 7. 计划从急诊室出院到门诊观察室或回家
排除标准：
非英语口语 2. 创伤小组激活 (TTA) 3. 异常急性颅内 CT/MRI 结果 4. 血液酒精含量 (> 200 mg/dL) 5. 入组后 30 天内头部受伤 6. 既往存在的神经系统疾病与脑功能障碍和/或认知缺陷（如痴呆、脑瘫、智力低下、癫痫、阅读障碍）相关的疾病 7. 病史表明先前存在的精神疾病（如双相情感障碍和精神分裂症） 8. 计划入院医院住院部
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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队列
年龄 ≥ 8 岁且 GCS > 13 并被诊断为脑震荡到急诊室就诊的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知测试的结果
大体时间：指数受伤后 30 天
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受伤后 30 天进行神经认知测试以评估症状严重程度
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指数受伤后 30 天
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症状严重程度
大体时间：受伤后30天
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SNTF 生物标志物的检测水平
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受伤后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SNTF 血浆和血清水平
大体时间：受伤后 24 小时、30 天和 90 天
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在受伤 24 小时、30 天、90 天时测量 SNTF 血浆和血清水平。
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受伤后 24 小时、30 天和 90 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sandi Wewerka, MPH、Regions Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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