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肥胖人群脂肪组织摄取糖分能力的研究 (ATGD)

2024年3月14日 更新者:Bettina Mittendorfer、University of Missouri-Columbia

肥胖症中的脂肪组织葡萄糖摄取 (ATGD)

肥胖的人通常有胰岛素抵抗(胰岛素无法适当控制血糖)和高血糖。 然而,并不是所有肥胖的人都有这个问题。 大约三分之一的肥胖患者糖代谢正常(您的身体使用糖分的方式)。 同样,并非所有苗条的人都代谢健康,一部分苗条的人被称为代谢异常苗条 (MAL) 或代谢肥胖苗条,因为他们具有通常与肥胖相关的葡萄糖代谢异常。 一些肥胖患者血糖控制有问题而其他人则没有的原因尚不完全清楚。 人们认为,肌肉糖分摄取受损是肥胖患者与高血糖相关的主要问题。 然而,脂肪组织(脂肪组织)也会消耗大量的血糖。 因此,与代谢正常(健康)肥胖(MNO)的人相比,尚不清楚肌肉或脂肪组织(脂肪组织)是否是导致代谢异常肥胖(MAO)(胰岛素抵抗的人)血糖浓度改变的主要原因),或者与瘦人相比,MNO 人的“健康”脂肪组织(脂肪组织)扩张是否提供了去除血糖的血管,有助于维持正常的血糖浓度。

因此,研究人员将通过将标记的糖注入血液并观察其在血液中的消失和脂肪组织中的出现来确定身体以及脂肪组织(脂肪组织)和肌肉细胞中吸收的糖量(脂肪组织)和肌肉。 研究人员还将确定胰岛素(一种控制血糖的激素)如何打开刺激脂肪和肌肉细胞摄取糖分的信号。 这些研究将在禁食一夜后以及在输注糖和胰岛素(高胰岛素血症-正常血糖钳夹)期间在性别和年龄匹配的胰岛素抵抗和胰岛素敏感人群中进行。 肥胖者也将被邀请完成约 10% 的饮食诱导减肥计划,并在达到减肥目标后再次接受研究。 一组性别和年龄匹配的代谢正常的瘦参与者将作为对照组。 还将尝试研究一组性别和年龄匹配的代谢异常瘦参与者。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员计划对所有种族和民族的 45 名男性和女性进行研究:15 名 MAO(代谢异常肥胖,可能对胰岛素抵抗),15 名 MNO(代谢正常肥胖,可能对胰岛素敏感)和 15 名瘦人。 所有三组都将在性别和种族/民族分布方面保持平衡,并且两个肥胖组的总体脂肪百分比也将匹配。 他们还将尝试招募 15 名代谢异常的精瘦参与者。

描述

纳入标准:

所有科目

  • 年龄:大于或等于18岁但<65岁
  • 体重稳定(即至少 3 个月内保持 ±2 公斤)
  • 久坐(每周少于 1 小时的结构化锻炼)
  • 没有明显器官系统功能障碍或疾病(例如糖尿病、肾功能受损、癌症等)的证据

此外,受试者必须满足以下所有纳入标准。

代谢正常的瘦肉

  • BMI 大于或等于 18.5 但 <25.0 kg/m2
  • 空腹血糖:<100 毫克/分升
  • OGTT 后 2 小时血糖:<140 mg/dl
  • 糖化血红蛋白 <5.7%。

代谢正常肥胖,可能对胰岛素敏感

  • BMI 大于或等于 30.0 但 <45.0 kg/m2
  • 空腹血糖:<100 毫克/分升
  • 空腹胰岛素:<20 mU/l
  • OGTT 后 2 小时血糖:<140 mg/dl
  • 糖化血红蛋白 <5.7%。

代谢异常肥胖,可能有胰岛素抵抗

  • BMI 大于或等于 30.0 但 <45.0 kg/m2
  • 空腹血糖≥100 mg/dl 或 OGTT 后 2 小时血糖≥140 mg/dl 或空腹胰岛素 >20 µU/mL 或 HbA1c >5.7 %。

代谢异常瘦

  • BMI 大于或等于 18.5 但 <25.0 kg/m2
  • 空腹血糖≥100 mg/dl 或 OGTT 后 2 小时血糖≥140 mg/dl 或空腹胰岛素 >20 µU/mL 或 HbA1c >5.7 %。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
代谢正常肥胖(可能对胰岛素敏感)
i) BMI ≥30.0 但 <45.0 kg/m2;最大体围 <165 厘米,以确保受试者适合 PET/CT 和 MR 扫描仪; iii) 空腹血糖:<100 mg/dl; iv) OGTT 后 2 小时血糖:<140 mg/dl; v) HbA1c <5.7 %; vi) 空腹胰岛素:<20 µU/mL。
饮食引起的体重减轻(仅限肥胖者)
代谢异常肥胖(可能有胰岛素抵抗)
i) BMI ≥30.0 但 <45.0 kg/m2;最大体围 <165 厘米,以确保受试者适合 PET/CT 和 MR 扫描仪; iii) 空腹血糖:≥100 mg/dl 或 OGTT 后 2 小时血糖:≥140 或空腹胰岛素:>20 µU/mL。
饮食引起的体重减轻(仅限肥胖者)
代谢正常的瘦肉
i) BMI ≥18.5 但 <25.0 kg/m2; ii) 最大身体周长 <165 厘米,以确保受试者适合 PET/CT 和 MR 扫描仪; iii) 空腹血糖:<100 mg/dl; iv) OGTT 后 2 小时血糖:<140 mg/dl; v) HbA1c <5.7 %; vi) 空腹胰岛素:<20 µU/mL。
代谢异常瘦
i) BMI ≥18.5 但 <25.0 kg/m2; ii) 最大身体周长 <165 厘米,以确保受试者适合 PET/CT 和 MR 扫描仪; iii) iii) 空腹血糖:≥100 mg/dl 或 OGTT 后 2 小时血糖:≥140 或空腹胰岛素:>20 µU/mL。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮下脂肪组织葡萄糖摄取对胰岛素敏感或胰岛素抵抗人群全身葡萄糖处理的贡献(定义为胰岛素介导的葡萄糖处理率)
大体时间:基线
通过使用稳定同位素标记的葡萄糖示踪剂输注结合动态 PET 成像评估的全身和总脂肪组织葡萄糖处理率的比较
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bettina Mittendorfer, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月12日

首次发布 (估计的)

2016年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201610005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

调查人员目前预计不会共享 IPD,但会应要求这样做。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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