Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdolności tkanki tłuszczowej do wchłaniania cukru w ​​populacji osób otyłych (ATGD)

14 marca 2024 zaktualizowane przez: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Wychwyt glukozy w tkance tłuszczowej w otyłości (ATGD)

Osoby otyłe często mają insulinooporność (niezdolność insuliny do prawidłowej kontroli poziomu cukru we krwi) i wysoki poziom cukru we krwi. Jednak nie wszystkie osoby z otyłością mają ten problem. Około jedna trzecia osób z otyłością ma prawidłowy metabolizm cukru (sposób, w jaki organizm wykorzystuje cukier). Podobnie, nie wszyscy szczupli ludzie są również zdrowi metabolicznie, a podgrupa osób szczupłych jest określana jako szczupła z zaburzeniami metabolicznymi (MAL) lub szczupła metabolicznie otyła, ponieważ mają nieprawidłowości w metabolizmie glukozy, zwykle związane z otyłością. Powody, dla których niektóre osoby z otyłością mają problem z kontrolą poziomu cukru we krwi, a inne nie, nie są do końca jasne. Uważa się, że upośledzony wychwyt cukru w ​​mięśniach jest głównym problemem związanym z wysokim poziomem cukru we krwi u osób z otyłością. Jednak tkanka tłuszczowa (tkanka tłuszczowa) zużywa również znaczną ilość cukru we krwi. Dlatego nie jest jasne, czy mięśnie lub tkanka tłuszczowa (tkanka tłuszczowa) są głównie odpowiedzialne za zmienione stężenie cukru we krwi u osób z metabolicznie nieprawidłową otyłością (MAO) (osób z insulinoopornością), w porównaniu z osobami z prawidłową metabolicznie (zdrową) otyłością (MNO) ) lub czy ekspansja „zdrowej” tkanki tłuszczowej (tkanki tłuszczowej) u osób MNO w porównaniu z osobami szczupłymi zapewnia naczynie do usuwania cukru we krwi, które pomaga utrzymać prawidłowe stężenie cukru we krwi.

W związku z tym badacze określą ilość cukru, która jest wchłaniana przez organizm oraz w komórkach tkanki tłuszczowej (tkanki tłuszczowej) i mięśniach poprzez wstrzyknięcie oznaczonego cukru do krwi i obserwowanie jego znikania z krwi i pojawiania się w tkance tłuszczowej ( tkanka tłuszczowa) i mięśniowa. Badacze określą również, jak dobrze insulina, hormon kontrolujący poziom cukru we krwi, włącza sygnały stymulujące wychwyt cukru w ​​komórkach tłuszczowych i mięśniowych. Badania te zostaną przeprowadzone po całonocnym poście oraz podczas wlewu cukru i insuliny (klamra hiperinsulinemiczno-euglikemiczna), u osób dobranych pod względem płci i wieku, które są insulinooporne i wrażliwe na insulinę. Osoby z otyłością zostaną również zaproszone do ukończenia około 10% programu odchudzania wywołanego dietą i zostaną ponownie przebadane po osiągnięciu celu utraty wagi. Grupa dopasowanych pod względem płci i wieku, metabolicznie normalnych uczestników szczupłych będzie służyć jako grupa kontrolna. Podjęta zostanie również próba zbadania grupy dopasowanych płciowo i wiekowo uczestników szczupłych z zaburzeniami metabolicznymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze planują przebadać łącznie 45 mężczyzn i kobiet wszystkich ras i grup etnicznych: 15 MAO (otyli z zaburzeniami metabolicznymi, prawdopodobnie oporni na insulinę), 15 MNO (otyli z prawidłowym metabolizmem, prawdopodobnie wrażliwi na insulinę) i 15 szczupłych. Wszystkie trzy grupy zostaną zrównoważone pod względem płci i rozkładu rasy/etniczności, a dwie otyłe grupy zostaną również dopasowane pod względem procentowej całkowitej tkanki tłuszczowej. Podejmą również próbę rekrutacji 15 metabolicznie nieprawidłowych uczestników lean.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie tematy

  • Wiek: większy lub równy 18 lat, ale <65 lat
  • Stabilna waga (tj. ±2 kg przez co najmniej 3 miesiące)
  • Siedzący tryb życia (mniej niż 1 godzina zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo)
  • Brak dowodów na istotną dysfunkcję lub chorobę układu narządów (np. Cukrzyca, upośledzona czynność nerek, rak itp.)

Ponadto badani muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia.

Metabolicznie normalna chuda

  • BMI większy lub równy 18,5, ale <25,0 kg/m2
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo: <100 mg/dl
  • Stężenie glukozy we krwi 2 h po OGTT: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7%.

Metabolicznie normalny Otyły, prawdopodobnie wrażliwy na insulinę

  • BMI większy lub równy 30,0, ale <45,0 kg/m2
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo: <100 mg/dl
  • Insulina na czczo: <20 mU/l
  • Stężenie glukozy we krwi 2 h po OGTT: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7%.

Nieprawidłowy metabolizm Otyły, prawdopodobnie oporny na insulinę

  • BMI większy lub równy 30,0, ale <45,0 kg/m2
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥100 mg/dl lub 2 godziny po OGTT ≥140 mg/dl lub insulina na czczo >20 µU/ml lub HbA1c >5,7%.

Metabolicznie nieprawidłowa chuda

  • BMI większy lub równy 18,5, ale <25,0 kg/m2
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥100 mg/dl lub 2 godziny po OGTT ≥140 mg/dl lub insulina na czczo >20 µU/ml lub HbA1c >5,7%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Metabolicznie normalny otyły (prawdopodobnie wrażliwy na insulinę)
i) BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2; maksymalny obwód ciała <165 cm, aby osoby badane mieściły się w skanerach PET/CT i MR; iii) stężenie glukozy we krwi na czczo: <100 mg/dl; iv) glikemia 2 h po OGTT: <140 mg/dl; v) HbA1c <5,7%; vi) insulina na czczo: <20 µU/ml.
Inny: Utrata masy ciała
Utrata masy ciała spowodowana dietą (tylko osoby otyłe)
Osoby otyłe z zaburzeniami metabolicznymi (prawdopodobnie oporne na insulinę)
i) BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2; maksymalny obwód ciała <165 cm, aby osoby badane mieściły się w skanerach PET/CT i MR; iii) glikemia na czczo: ≥100 mg/dl lub glikemia 2 h po OGTT: ≥140 lub insulina na czczo: >20 µU/ml.
Inny: Utrata masy ciała
Utrata masy ciała spowodowana dietą (tylko osoby otyłe)
Metabolicznie normalna chuda
i) BMI ≥18,5 ale <25,0 kg/m2; ii) maksymalny obwód ciała <165 cm, aby osoby badane mieściły się w skanerach PET/CT i MR; iii) stężenie glukozy we krwi na czczo: <100 mg/dl; iv) glikemia 2 h po OGTT: <140 mg/dl; v) HbA1c <5,7%; vi) insulina na czczo: <20 µU/ml.
Metabolicznie nieprawidłowa chuda
i) BMI ≥18,5 ale <25,0 kg/m2; ii) maksymalny obwód ciała <165 cm, aby osoby badane mieściły się w skanerach PET/CT i MR; iii) iii) glikemia na czczo: ≥100 mg/dl lub 2 h po OGTT: ≥140 lub insulina na czczo: >20 µU/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział wychwytu glukozy w podskórnej tkance tłuszczowej w utylizacji glukozy w całym organizmie u osób z insulinowrażliwością lub opornością na insulinę (określany jako szybkość usuwania glukozy za pośrednictwem insuliny)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie szybkości usuwania glukozy z całego ciała i całej tkanki tłuszczowej ocenianej za pomocą wlewu znacznika glukozy znakowanego izotopem stabilnym w połączeniu z dynamicznym obrazowaniem PET
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Bettina Mittendorfer, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201610005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy nie przewidują obecnie udostępniania IPD, ale zrobią to na żądanie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata masy ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj