Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie schopnosti tukové tkáně přijímat cukr u obézní populace (ATGD)

14. března 2024 aktualizováno: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Absorpce glukózy tukovou tkání při obezitě (ATGD)

Lidé, kteří jsou obézní, mají často inzulínovou rezistenci (neschopnost inzulínu správně kontrolovat hladinu cukru v krvi) a vysokou hladinu cukru v krvi. Ne všichni lidé s obezitou však mají tento problém. Asi jedna třetina lidí s obezitou má normální metabolismus cukrů (způsob, jakým vaše tělo cukr využívá). Podobně ne všichni lidé, kteří jsou štíhlí, jsou také metabolicky zdraví a podskupina lidí, kteří jsou štíhlí, se označuje jako metabolicky abnormální štíhlí (MAL) nebo metabolicky obézní štíhlí, protože mají abnormality v metabolismu glukózy typicky spojené s obezitou. Důvody, proč někteří lidé s obezitou mají problém s kontrolou krevního cukru a jiní ne, nejsou zcela jasné. Předpokládá se, že porucha vychytávání cukru ve svalech je hlavním problémem souvisejícím s vysokou hladinou cukru v krvi u lidí s obezitou. Avšak tuková tkáň (tuková tkáň) také spotřebovává značné množství krevního cukru. Proto není jasné, zda svaly nebo tuková tkáň (tuková tkáň) jsou primárně zodpovědné za změněné koncentrace krevního cukru u osob s metabolicky abnormální obezitou (MAO) (ti s inzulínovou rezistencí), ve srovnání s osobami s metabolicky normální (zdravou) obezitou (MNO). ), nebo zda "zdravá" expanze tukové tkáně (tukové tkáně) u lidí s MNO ve srovnání s štíhlými lidmi poskytuje cévu pro odstranění krevního cukru, která pomáhá udržovat normální koncentraci krevního cukru.

V souladu s tím vědci určí množství cukru, které je absorbováno tělem a v buňkách tukové tkáně (tuková tkáň) a svalů infuzí značeného cukru do krve a sledováním jeho mizení z krve a jeho výskytu v tukové tkáni ( tuková tkáň) a svaly. Vyšetřovatelé také určí, jak dobře inzulín, hormon, který kontroluje hladinu cukru v krvi, zapíná signály, které stimulují příjem cukru v tukových a svalových buňkách. Tyto studie budou provedeny po celonočním hladovění a během infuze cukru a inzulínu (hyperinzulinemicko-euglykemická svorka) u lidí stejného pohlaví a věku, kteří jsou rezistentní na inzulín a jsou citliví na inzulín. Lidé s obezitou budou také vyzváni, aby dokončili ~ 10% dietou indukovaný program hubnutí a poté, co dosáhli cíle hubnutí, budou znovu studováni. Jako kontrolní skupina bude sloužit skupina metabolicky normálních štíhlých účastníků stejného pohlaví a věku. Pokusí se také studovat skupinu metabolicky abnormálních štíhlých účastníků srovnatelného pohlaví a věku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé plánují studovat celkem 45 mužů a žen všech ras a etnických skupin: 15 MAO (metabolicky abnormální obézní, pravděpodobně rezistentní na inzulín), 15 MNO (metabolicky normální obézní, pravděpodobně citliví na inzulín) a 15 štíhlých. Všechny tři skupiny budou vyvážené s ohledem na pohlaví a distribuci rasy/etnické příslušnosti a dvě obézní skupiny budou také odpovídat procentu celkového tělesného tuku. Pokusí se také získat 15 metabolicky abnormálních štíhlých účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty

  • Věk: větší nebo roven 18 let, ale <65 let
  • Hmotnost stabilní (tj. ±2 kg po dobu alespoň 3 měsíců)
  • Sedavý (méně než 1 hodina strukturovaného cvičení týdně)
  • Žádné známky významné dysfunkce nebo onemocnění orgánového systému (např. cukrovka, zhoršená funkce ledvin, rakovina atd.)

Kromě toho musí subjekty splňovat všechna následující kritéria pro zařazení.

Metabolicky normální štíhlá

  • BMI větší nebo rovné 18,5, ale <25,0 kg/m2
  • Hladina glukózy v krvi nalačno: <100 mg/dl
  • Glykémie 2 hodiny po OGTT: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %.

Metabolicky normální obézní, pravděpodobně citlivý na inzulín

  • BMI větší nebo rovné 30,0, ale <45,0 kg/m2
  • Hladina glukózy v krvi nalačno: <100 mg/dl
  • Inzulín nalačno: <20 mU/l
  • Glykémie 2 hodiny po OGTT: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %.

Metabolicky abnormální obézní, pravděpodobně rezistentní na inzulín

  • BMI větší nebo rovné 30,0, ale <45,0 kg/m2
  • Glykémie nalačno ≥100 mg/dl nebo glykémie 2 hodiny po OGTT ≥140 mg/dl nebo inzulínu nalačno >20 µU/ml nebo HbA1c >5,7 %.

Metabolicky abnormální štíhlost

  • BMI větší nebo rovné 18,5, ale <25,0 kg/m2
  • Glykémie nalačno ≥100 mg/dl nebo glykémie 2 hodiny po OGTT ≥140 mg/dl nebo inzulínu nalačno >20 µU/ml nebo HbA1c >5,7 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metabolicky normální obézní (pravděpodobně citlivý na inzulín)
i) BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2; maximální obvod těla <165 cm, aby se subjekty vešly do PET/CT a MR skenerů; iii) glykémie nalačno: <100 mg/dl; iv) glykémie 2 hodiny po OGTT: <140 mg/dl; v) HbA1c <5,7 %; vi) inzulín nalačno: <20 uU/ml.
Jiný: Ztráta váhy
Dietou vyvolané hubnutí (pouze obézní)
Metabolicky abnormální obézní (pravděpodobně inzulínová rezistence)
i) BMI ≥30,0 ale <45,0 kg/m2; maximální obvod těla <165 cm, aby se subjekty vešly do PET/CT a MR skenerů; iii) glykémie nalačno: ≥100 mg/dl nebo glykémie 2 hodiny po OGTT: ≥140 nebo inzulín nalačno: >20 µU/ml.
Jiný: Ztráta váhy
Dietou vyvolané hubnutí (pouze obézní)
Metabolicky normální štíhlá
i) BMI ≥18,5 ale <25,0 kg/m2; ii) maximální obvod těla <165 cm, aby se zajistilo, že se subjekty vejdou do skenerů PET/CT a MR; iii) glykémie nalačno: <100 mg/dl; iv) glykémie 2 hodiny po OGTT: <140 mg/dl; v) HbA1c <5,7 %; vi) inzulín nalačno: <20 uU/ml.
Metabolicky abnormální štíhlost
i) BMI ≥18,5 ale <25,0 kg/m2; ii) maximální obvod těla <165 cm, aby se zajistilo, že se subjekty vejdou do skenerů PET/CT a MR; iii) iii) glykémie nalačno: ≥100 mg/dl nebo glykémie 2 hodiny po OGTT: ≥140 nebo inzulín nalačno: >20 µU/ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příspěvek absorpce glukózy podkožní tukovou tkání k celotělové likvidaci glukózy u lidí, kteří jsou citliví na inzulín nebo jsou rezistentní na inzulín (definováno jako rychlost likvidace glukózy zprostředkované inzulínem)
Časové okno: Základní linie
Porovnání rychlosti likvidace glukózy v celém těle a celkové tukové tkáni hodnocené pomocí infuze indikátoru glukózy značené stabilním izotopem ve spojení s dynamickým PET zobrazováním
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bettina Mittendorfer, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201610005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé v současné době nepředpokládají sdílení IPD, ale na požádání tak učiní.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit