- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02994459
Tutkimus rasvakudoksen kyvystä imeä sokeria lihavissa populaatioissa (ATGD)
Rasvakudoksen glukoosinotto lihavuudessa (ATGD)
Lihavilla ihmisillä on usein insuliiniresistenssi (insuliini ei pysty hallitsemaan verensokeria kunnolla) ja korkea verensokeri. Kaikilla lihavilla ihmisillä ei kuitenkaan ole tätä ongelmaa. Noin kolmanneksella lihavista ihmisistä on normaali sokeriaineenvaihdunta (tapa, jolla kehosi käyttää sokeria). Vastaavasti kaikki laihat eivät ole myös metabolisesti terveitä, ja osa laihoista ihmisistä kutsutaan metabolisesti epänormaaliksi laihaksi (MAL) tai metabolisesti lihavaksi laihaksi, koska heillä on glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuuksia, jotka tyypillisesti liittyvät liikalihavuuteen. Syyt, miksi joillakin lihavilla ihmisillä on ongelmia verensokerin hallinnassa ja toisilla ei, eivät ole täysin selviä. Heikentyneen lihassokerin imeytymisen uskotaan olevan suurin liikalihavien ihmisten korkeaan verensokeriin liittyvä ongelma. Rasvakudos (rasvakudos) kuluttaa kuitenkin myös huomattavan määrän verensokeria. Siksi on epäselvää, ovatko lihas- vai rasvakudos (rasvakudos) ensisijaisesti vastuussa muuttuneista verensokeripitoisuuksista ihmisillä, joilla on metabolisesti epänormaali liikalihavuus (MAO) (joilla on insuliiniresistenssi) verrattuna henkilöihin, joilla on metabolisesti normaali (terveellinen) lihavuus (MNO) ), vai tarjoaako "terve" rasvakudoksen (rasvakudoksen) laajentuminen MNO-ihmisillä laihoihin ihmisiin verrattuna verensokerin poistoastian, joka auttaa ylläpitämään normaalia verensokeripitoisuutta.
Tämän mukaisesti tutkijat määrittävät kehon sekä rasvakudoksen (rasvakudoksen) ja lihasten solujen ottavan sokerimäärän infusoimalla merkittyä sokeria vereen ja tarkastelemalla sen katoamista verestä ja esiintymistä rasvakudoksessa ( rasvakudos) ja lihas. Tutkijat selvittävät myös, kuinka hyvin insuliini, verensokeria säätelevä hormoni, käynnistää signaaleja, jotka stimuloivat sokerin ottoa rasva- ja lihassoluissa. Nämä tutkimukset tehdään yön paaston jälkeen ja sokeri- ja insuliini-infuusion aikana (hyperinsulineemis-euglykeeminen puristin) sukupuolen ja iän mukaisille ihmisille, jotka ovat insuliiniresistenttejä ja insuliiniherkkiä. Lihavia ihmisiä kutsutaan myös suorittamaan ~10 % ruokavalion aiheuttama laihdutusohjelma, ja heitä tutkitaan uudelleen, kun he ovat saavuttaneet painonpudotustavoitteen. Verrokkiryhmänä toimii ryhmä sukupuolen ja iän suhteen yhteensopivia metabolisesti normaaleja laihoja osallistujia. Lisäksi yritetään tutkia ryhmää sukupuolen ja iän suhteen vastaavia metabolisesti epänormaalin laihoja osallistujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet
- Ikä: vähintään 18 vuotta, mutta alle 65 vuotta
- Paino vakaa (eli ±2 kg vähintään 3 kuukauden ajan)
- Istuva (alle 1 tunti strukturoitua liikuntaa viikossa)
- Ei todisteita merkittävistä elinjärjestelmän toimintahäiriöistä tai sairauksista (esim. diabetes, munuaisten vajaatoiminta, syöpä jne.)
Lisäksi koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit.
Metabolisesti normaali laiha
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 mutta <25,0 kg/m2
- Paastoverensokeri: <100 mg/dl
- Verensokeri 2 tuntia OGTT:n jälkeen: <140 mg/dl
- HbA1c <5,7 %.
Metabolisesti normaali lihava, todennäköisesti insuliiniherkkä
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30,0 mutta <45,0 kg/m2
- Paastoverensokeri: <100 mg/dl
- Paastoinsuliini: <20 mU/l
- Verensokeri 2 tuntia OGTT:n jälkeen: <140 mg/dl
- HbA1c <5,7 %.
Metabolisesti epänormaali Lihava, todennäköisesti insuliiniresistentti
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30,0 mutta <45,0 kg/m2
- Paastoverensokeri ≥100 mg/dl tai verensokeri 2 tuntia OGTT:n jälkeen ≥140 mg/dl tai paastoinsuliini >20 µU/ml tai HbA1c >5,7 %.
Metabolisesti epänormaali laiha
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 mutta <25,0 kg/m2
- Paastoverensokeri ≥100 mg/dl tai verensokeri 2 tuntia OGTT:n jälkeen ≥140 mg/dl tai paastoinsuliini >20 µU/ml tai HbA1c >5,7 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Metabolisesti normaali lihava (todennäköisesti insuliiniherkkä)
i) BMI ≥30,0 mutta <45,0 kg/m2; suurin kehon ympärysmitta < 165 cm, jotta kohteet mahtuvat PET/CT- ja MR-skannereihin; iii) paastoverenglukoosi: <100 mg/dl; iv) veren glukoosi 2 tuntia OGTT:n jälkeen: <140 mg/dl; v) HbA1c < 5,7 %; vi) paastoinsuliini: <20 µU/ml.
|
Ruokavalion aiheuttama laihtuminen (vain liikalihavat)
|
Metabolisesti epänormaali lihava (todennäköisesti insuliiniresistentti)
i) BMI ≥30,0 mutta <45,0 kg/m2; suurin kehon ympärysmitta < 165 cm, jotta kohteet mahtuvat PET/CT- ja MR-skannereihin; iii) paastoverenglukoosi: ≥100 mg/dl tai verensokeri 2 tuntia OGTT:n jälkeen: ≥140 tai paastoinsuliini: >20 µU/ml.
|
Ruokavalion aiheuttama laihtuminen (vain liikalihavat)
|
Metabolisesti normaali laiha
i) BMI ≥18,5 mutta <25,0 kg/m2; ii) suurin kehon ympärysmitta <165 cm, jotta varmistetaan, että kohteet mahtuvat PET/CT- ja MR-skannereihin; iii) paastoverenglukoosi: <100 mg/dl; iv) veren glukoosi 2 tuntia OGTT:n jälkeen: <140 mg/dl; v) HbA1c < 5,7 %; vi) paastoinsuliini: <20 µU/ml.
|
|
Metabolisesti epänormaali laiha
i) BMI ≥18,5 mutta <25,0 kg/m2; ii) suurin kehon ympärysmitta <165 cm, jotta varmistetaan, että kohteet mahtuvat PET/CT- ja MR-skannereihin; iii) iii) veren paastoglukoosi: ≥100 mg/dl tai verensokeri 2 tuntia OGTT:n jälkeen: ≥140 tai paastoinsuliini: >20 µU/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihonalaisen rasvakudoksen glukoosin oton vaikutus koko kehon glukoosin hävittämiseen ihmisillä, jotka ovat insuliiniherkkiä tai insuliiniresistenttejä (määritelty insuliinivälitteiseksi glukoosin hävittämisnopeudeksi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koko kehon ja rasvakudoksen kokonaisglukoosin poistumisnopeuden vertailu, joka on arvioitu käyttämällä stabiilia isotooppileimattua glukoosimerkkiaineinfuusiota yhdessä dynaamisen PET-kuvauksen kanssa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina Mittendorfer, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cao C, Koh HE, Van Vliet S, Patterson BW, Reeds DN, Laforest R, Gropler RJ, Mittendorfer B. Increased plasma fatty acid clearance, not fatty acid concentration, is associated with muscle insulin resistance in people with obesity. Metabolism. 2022 Jul;132:155216. doi: 10.1016/j.metabol.2022.155216. Epub 2022 May 13.
- van Vliet S, Koh HE, Patterson BW, Yoshino M, LaForest R, Gropler RJ, Klein S, Mittendorfer B. Obesity Is Associated With Increased Basal and Postprandial beta-Cell Insulin Secretion Even in the Absence of Insulin Resistance. Diabetes. 2020 Oct;69(10):2112-2119. doi: 10.2337/db20-0377. Epub 2020 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201610005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonpudotus
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematonPostoperatiiviset komplikaatiot | Postoperatiivinen kipu | Haimasyöpä | Hemodynaaminen epävakausItalia
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterValmisHedelmättömyys | Emättimen verenhukkaIsrael
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiKrooninen kipu | Endometrioosi | LantiokipuIsrael
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis