Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het vermogen van vetweefsel om suiker op te nemen bij de zwaarlijvige bevolking (ATGD)

14 maart 2024 bijgewerkt door: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Glucoseopname in vetweefsel bij obesitas (ATGD)

Mensen met obesitas hebben vaak insulineresistentie (het onvermogen van insuline om de bloedsuikerspiegel goed onder controle te houden) en een hoge bloedsuikerspiegel. Niet alle mensen met obesitas hebben echter dit probleem. Ongeveer een derde van de mensen met obesitas heeft een normaal suikermetabolisme (de manier waarop uw lichaam suiker gebruikt). Evenzo zijn niet alle mensen die slank zijn ook metabolisch gezond en een subgroep van mensen die slank zijn, wordt metabolisch abnormaal mager (MAL) of metabolisch zwaarlijvig mager genoemd omdat ze de afwijkingen in het glucosemetabolisme hebben die typisch geassocieerd zijn met obesitas. De redenen waarom sommige mensen met obesitas een probleem hebben met de controle van de bloedsuikerspiegel en anderen niet, zijn niet helemaal duidelijk. Aangenomen wordt dat een verminderde opname van spiersuiker het belangrijkste probleem is dat verband houdt met een hoge bloedsuikerspiegel bij mensen met obesitas. Vetweefsel (vetweefsel) verbruikt echter ook een aanzienlijke hoeveelheid bloedsuiker. Daarom is het onduidelijk of spier- of vetweefsel (vetweefsel) primair verantwoordelijk zijn voor veranderde bloedsuikerconcentraties bij personen met metabolisch abnormale obesitas (MAO) (mensen met insulineresistentie), vergeleken met mensen met metabolisch normale (gezonde) obesitas (MNO). ), of dat de uitbreiding van "gezond" vetweefsel (vetweefsel) bij MNO-mensen in vergelijking met magere mensen een vat biedt voor het verwijderen van de bloedsuikerspiegel dat helpt de normale bloedsuikerspiegel te handhaven.

Dienovereenkomstig zullen de onderzoekers de hoeveelheid suiker bepalen die door het lichaam en in de cellen van vetweefsel (vetweefsel) en spieren wordt opgenomen door gelabelde suiker in het bloed te infunderen en te kijken naar het verdwijnen ervan uit het bloed en het verschijnen in vetweefsel ( vetweefsel) en spieren. De onderzoekers zullen ook bepalen hoe goed insuline, een hormoon dat de bloedsuikerspiegel reguleert, signalen activeert die de opname van suiker in vet- en spiercellen stimuleren. Deze onderzoeken zullen worden uitgevoerd na een nacht vasten en tijdens een infusie van suiker en insuline (hyperinsulinemische-euglycemische klem), bij mensen van geslacht en leeftijd die insulineresistent en insulinegevoelig zijn. Mensen met obesitas zullen ook worden uitgenodigd om een ​​~10% dieet-geïnduceerd programma voor gewichtsverlies te voltooien en zullen opnieuw worden bestudeerd nadat ze het doel voor gewichtsverlies hebben bereikt. Een groep van qua geslacht en leeftijd overeenkomende metabolisch normale magere deelnemers zal dienen als controlegroep. Er zal een poging worden gedaan om ook een groep van qua geslacht en leeftijd gematchte metabolisch abnormale magere deelnemers te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan om in totaal 45 mannen en vrouwen van alle rassen en etnische groepen te bestuderen: 15 MAO (metabolisch abnormaal zwaarlijvig, waarschijnlijk insulineresistent), 15 MNO (metabolisch normaal zwaarlijvig, waarschijnlijk insulinegevoelig) en 15 mager. Alle drie de groepen zullen in evenwicht zijn met betrekking tot geslacht en verdeling van ras/etniciteit, en de twee zwaarlijvige groepen zullen ook op percentage totaal lichaamsvet worden afgestemd. Ze zullen ook proberen om 15 metabolisch abnormale magere deelnemers te rekruteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle onderwerpen

  • Leeftijd: groter dan of gelijk aan 18 jaar maar <65 jaar
  • Gewicht stabiel (d.w.z. ±2 kg gedurende minimaal 3 maanden)
  • Sedentair (minder dan 1 uur gestructureerde lichaamsbeweging per week)
  • Geen bewijs van een significante disfunctie of ziekte van het orgaansysteem (bijv. diabetes, verminderde nierfunctie, kanker, enz.)

Bovendien moeten proefpersonen voldoen aan alle volgende inclusiecriteria.

Metabolisch normaal mager

  • BMI groter dan of gelijk aan 18,5 maar <25,0 kg/m2
  • Nuchtere bloedglucose: <100 mg/dl
  • Bloedglucose 2 uur na een OGTT: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7%.

Metabolisch normaal zwaarlijvig, waarschijnlijk insulinegevoelig

  • BMI groter dan of gelijk aan 30,0 maar <45,0 kg/m2
  • Nuchtere bloedglucose: <100 mg/dl
  • Nuchtere insuline: <20 mU/l
  • Bloedglucose 2 uur na een OGTT: <140 mg/dl
  • HbA1c <5,7%.

Metabolisch Abnormaal Zwaarlijvig, waarschijnlijk insulineresistent

  • BMI groter dan of gelijk aan 30,0 maar <45,0 kg/m2
  • Nuchtere bloedglucose ≥100 mg/dl of bloedglucose 2 uur na een OGTT ≥140 mg/dl of nuchtere insuline >20 µU/mL of HbA1c >5,7%.

Metabolisch Abnormaal Mager

  • BMI groter dan of gelijk aan 18,5 maar <25,0 kg/m2
  • Nuchtere bloedglucose ≥100 mg/dl of bloedglucose 2 uur na een OGTT ≥140 mg/dl of nuchtere insuline >20 µU/mL of HbA1c >5,7%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Metabolisch normaal zwaarlijvig (waarschijnlijk insulinegevoelig)
i) BMI ≥30,0 maar <45,0 kg/m2; maximale lichaamsomtrek <165 cm om ervoor te zorgen dat proefpersonen in de PET/CT- en MR-scanners passen; iii) nuchtere bloedglucose: <100 mg/dl; iv) bloedglucose 2 uur na een OGTT: <140 mg/dl; v) HbA1c <5,7%; vi) nuchtere insuline: <20 µU/ml.
Ander: Gewichtsverlies
Dieet-geïnduceerd gewichtsverlies (alleen zwaarlijvig)
Metabolisch abnormaal zwaarlijvig (waarschijnlijk insulineresistent)
i) BMI ≥30,0 maar <45,0 kg/m2; maximale lichaamsomtrek <165 cm om ervoor te zorgen dat proefpersonen in de PET/CT- en MR-scanners passen; iii) nuchtere bloedglucose: ≥100 mg/dl of bloedglucose 2 uur na een OGTT: ≥140 of nuchtere insuline: >20 µU/mL.
Ander: Gewichtsverlies
Dieet-geïnduceerd gewichtsverlies (alleen zwaarlijvig)
Metabolisch normaal mager
i) BMI ≥18,5 maar <25,0 kg/m2; ii) maximale lichaamsomtrek <165 cm om ervoor te zorgen dat proefpersonen in de PET/CT- en MR-scanners passen; iii) nuchtere bloedglucose: <100 mg/dl; iv) bloedglucose 2 uur na een OGTT: <140 mg/dl; v) HbA1c <5,7%; vi) nuchtere insuline: <20 µU/ml.
Metabolisch Abnormaal Mager
i) BMI ≥18,5 maar <25,0 kg/m2; ii) maximale lichaamsomtrek <165 cm om ervoor te zorgen dat proefpersonen in de PET/CT- en MR-scanners passen; iii) iii) nuchtere bloedglucose: ≥100 mg/dl of bloedglucose 2 uur na een OGTT: ≥140 of nuchtere insuline: >20 µU/ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijdrage van de opname van glucose in het onderhuidse vetweefsel aan de glucoseafvoer in het hele lichaam bij mensen die insulinegevoelig of insulineresistent zijn (gedefinieerd als insulinegemedieerde glucoseafvoersnelheid)
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van de glucoseverwijderingssnelheid van het hele lichaam en het totale vetweefsel, beoordeeld met behulp van stabiele isotoop-gelabelde glucosetracer-infusie in combinatie met dynamische PET-beeldvorming
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bettina Mittendorfer, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

15 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201610005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers verwachten momenteel niet IPD te delen, maar zullen dit op verzoek doen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren