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Estudio de la capacidad del tejido graso para absorber azúcar en la población obesa (ATGD)

14 de marzo de 2024 actualizado por: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Captación de glucosa en tejido adiposo en la obesidad (ATGD)

Las personas obesas a menudo tienen resistencia a la insulina (incapacidad de la insulina para controlar adecuadamente el azúcar en la sangre) y niveles altos de azúcar en la sangre. Sin embargo, no todas las personas con obesidad tienen este problema. Alrededor de un tercio de las personas con obesidad tienen un metabolismo normal del azúcar (la forma en que su cuerpo usa el azúcar). Del mismo modo, no todas las personas delgadas también son metabólicamente saludables y un subconjunto de personas delgadas se denominan delgadas metabólicamente anormales (MAL) u obesas metabólicamente delgadas porque tienen las anomalías en el metabolismo de la glucosa típicamente asociadas con la obesidad. Las razones por las que algunas personas con obesidad tienen problemas con el control del azúcar en la sangre y otras no, no están del todo claras. Se cree que la alteración de la captación de azúcar en los músculos es el principal problema relacionado con el nivel alto de azúcar en la sangre en personas con obesidad. Sin embargo, el tejido adiposo (tejido graso) también consume una cantidad sustancial de azúcar en la sangre. Por lo tanto, no está claro si el músculo o el tejido adiposo (tejido graso) son los principales responsables de las concentraciones alteradas de azúcar en la sangre en personas con obesidad metabólicamente anormal (MAO) (aquellas con resistencia a la insulina), en comparación con aquellas con obesidad metabólicamente normal (saludable) (MNO). ), o si la expansión del tejido adiposo (tejido graso) "sano" en personas MNO en comparación con personas delgadas proporciona un vaso para la eliminación de azúcar en la sangre que ayuda a mantener la concentración normal de azúcar en la sangre.

En consecuencia, los investigadores determinarán la cantidad de azúcar absorbida por el cuerpo y en las células del tejido adiposo (tejido adiposo) y el músculo infundiendo azúcar marcada en la sangre y observando su desaparición de la sangre y su aparición en el tejido adiposo ( tejido graso) y músculo. Los investigadores también determinarán qué tan bien la insulina, una hormona que controla el azúcar en la sangre, activa las señales que estimulan la absorción de azúcar en las células grasas y musculares. Estos estudios se realizarán después de un ayuno nocturno y durante una infusión de azúcar e insulina (pinza hiperinsulinémica-euglucémica), en personas del mismo sexo y edad que son resistentes a la insulina y sensibles a la insulina. A las personas con obesidad también se les invitará a completar un programa de pérdida de peso inducido por la dieta de ~10 % y se les volverá a estudiar una vez que hayan alcanzado la meta de pérdida de peso. Un grupo de participantes magros metabólicamente normales del mismo sexo y edad servirá como grupo de control. También se intentará estudiar un grupo de participantes magros metabólicamente anómalos del mismo sexo y edad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores planean estudiar un total de 45 hombres y mujeres de todas las razas y grupos étnicos: 15 MAO (obesos metabólicamente anormales, probablemente resistentes a la insulina), 15 MNO (obesos metabólicamente normales, probablemente sensibles a la insulina) y 15 delgados. Los tres grupos estarán equilibrados con respecto a la distribución por sexo y raza/etnicidad, y los dos grupos obesos también se igualarán en porcentaje de grasa corporal total. También intentarán reclutar a 15 participantes magros metabólicamente anormales.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las materias

  • Edad: mayor o igual a 18 años pero <65 años
  • Peso estable (es decir, ±2 kg durante al menos 3 meses)
  • Sedentario (menos de 1 hora de ejercicio estructurado por semana)
  • No hay evidencia de disfunción o enfermedad significativa del sistema de órganos (por ejemplo, diabetes, insuficiencia renal, cáncer, etc.)

Además, los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión.

Magro metabólicamente normal

  • IMC mayor o igual a 18,5 pero <25,0 kg/m2
  • Glucemia en ayunas: <100 mg/dl
  • Glicemia a las 2 h de una SOG: < 140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %.

Obeso metabólicamente normal, probablemente sensible a la insulina

  • IMC mayor o igual a 30,0 pero <45,0 kg/m2
  • Glucemia en ayunas: <100 mg/dl
  • Insulina en ayunas: <20 mU/l
  • Glicemia a las 2 h de una SOG: < 140 mg/dl
  • HbA1c <5,7 %.

Obeso metabólicamente anormal, probablemente resistente a la insulina

  • IMC mayor o igual a 30,0 pero <45,0 kg/m2
  • Glicemia en ayunas ≥100 mg/dl o glucemia 2 h después de una SOG ≥140 mg/dl o insulina en ayunas >20 µU/mL o HbA1c >5,7 %.

Magro metabólicamente anormal

  • IMC mayor o igual a 18,5 pero <25,0 kg/m2
  • Glicemia en ayunas ≥100 mg/dl o glucemia 2 h después de una SOG ≥140 mg/dl o insulina en ayunas >20 µU/mL o HbA1c >5,7 %.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Obesos metabólicamente normales (probablemente sensibles a la insulina)
i) IMC ≥30,0 pero <45,0 kg/m2; circunferencia corporal máxima <165 cm para garantizar que los sujetos quepan en los escáneres PET/CT y MR; iii) glucemia en ayunas: <100 mg/dl; iv) glucemia a las 2 h de una SOG: < 140 mg/dl; v) HbA1c <5,7 %; vi) insulina en ayunas: <20 µU/mL.
Pérdida de peso inducida por la dieta (solo obesos)
Obeso metabólicamente anormal (probablemente resistente a la insulina)
i) IMC ≥30,0 pero <45,0 kg/m2; circunferencia corporal máxima <165 cm para garantizar que los sujetos quepan en los escáneres PET/CT y MR; iii) glucemia en ayunas: ≥100 mg/dl o glucemia a las 2 h de una SOG: ≥140 o insulina en ayunas: >20 µU/ml.
Pérdida de peso inducida por la dieta (solo obesos)
Magro metabólicamente normal
i) IMC ≥18,5 pero <25,0 kg/m2; ii) circunferencia corporal máxima <165 cm para garantizar que los sujetos quepan en los escáneres PET/CT y MR; iii) glucemia en ayunas: <100 mg/dl; iv) glucemia a las 2 h de una SOG: < 140 mg/dl; v) HbA1c <5,7 %; vi) insulina en ayunas: <20 µU/mL.
Magro metabólicamente anormal
i) IMC ≥18,5 pero <25,0 kg/m2; ii) circunferencia corporal máxima <165 cm para garantizar que los sujetos quepan en los escáneres PET/CT y MR; iii) iii) glucemia en ayunas: ≥100 mg/dl o glucemia a las 2 h de una SOG: ≥140 o insulina en ayunas: >20 µU/mL.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contribución de la captación de glucosa del tejido adiposo subcutáneo a la eliminación de glucosa de todo el cuerpo en personas sensibles o resistentes a la insulina (definida como tasa de eliminación de glucosa mediada por insulina)
Periodo de tiempo: Base
Comparación de la tasa de eliminación de glucosa en todo el cuerpo y en el tejido adiposo total evaluada mediante el uso de una infusión de marcador de glucosa marcada con isótopos estables junto con imágenes PET dinámicas
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bettina Mittendorfer, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201610005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Actualmente, los investigadores no prevén compartir IPD, pero lo harán a pedido.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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