此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

联合化疗、贝伐单抗和/或 Atezolizumab 治疗 DNA 错配修复缺陷转移性结直肠癌患者，COMMIT 研究

2026年9月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

结直肠癌转移性 dMMR/MSI-H 免疫治疗 (COMMIT) 研究：mFOLFOX6/贝伐珠单抗/Atezolizumab 组合与单药 Atezolizumab 一线治疗 DNA 错配修复 (dMMR)/微卫星缺陷患者的随机 III 期研究不稳定性高 (MSI-H) 转移性结直肠癌

该 III 期试验研究联合化疗、贝伐珠单抗和/或阿特朱单抗在治疗脱氧核糖核酸 (DNA) 缺陷型错配修复结直肠癌（已扩散至身体其他部位（转移性））的患者中的疗效。 氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙等化疗药物以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止细胞分裂或阻止它们扩散。 贝伐珠单抗可以通过阻断肿瘤生长所必需的新血管的生长来阻止或减缓结直肠癌。 使用单克隆抗体（如 atezolizumab）的免疫疗法可以帮助身体的免疫系统攻击癌症，并可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。 联合化疗、贝伐珠单抗和阿特珠单抗可能对结直肠癌患者的治疗效果更好。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 根据无进展生存期 (PFS) 确定氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙（改良 [m]FOLFOX6）/贝伐珠单抗加阿替珠单抗（联合）与单药阿替珠单抗相比的疗效。

次要目标：

I. 比较总生存期。 二。 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 比较客观反应率 (ORR)。

三、 确定单药 atezolizumab 和 mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab 联合治疗错配修复缺陷 (dMMR)/高微卫星不稳定性 (MSI-H) 转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的安全性。

四、 确定反应持续时间。 V. 确定病情稳定的持续时间。 六。 确定 12 个月时的无进展生存期 (PFS)。 七。 比较 12 个月时的疾病控制率（完全缓解 [CR] + 部分缓解 [PR] + 疾病稳定 [SD]）。

探索目标：

I. 比较与健康相关的生活质量和患者报告的症状。

翻译目标：

I. 为参加研究的患者进行其他未来相关研究储存组织和血液样本。

大纲：患者被随机分配到 3 组中的 1 组。

ARM I：患者在第 1 天接受贝伐单抗静脉注射 (IV) 超过 30-90 分钟，在第 1-10 周期的第 1 天接受奥沙利铂 IV 超过 2 小时，第 1 天接受亚叶酸钙 IV 超过 2 小时，以及氟尿嘧啶 IV 超过 46-48第 1 天和第 2 天数小时。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，奥沙利铂治疗每 2 周重复一次，最多 10 个周期。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，贝伐单抗、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的循环每 2 周重复一次。 （关闭应计）

ARM II：患者在第 1 天接受 atezolizumab IV，持续时间超过 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 2 周重复一次，最多 48 个周期。

ARM III：患者在第 1 天接受 atezolizumab IV 超过 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 2 周重复一次，最多 48 个周期。 患者还在第 1 天接受超过 30-90 分钟的贝伐单抗静脉注射，在第 1 天第 1-10 周期接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射，第 1 天超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射，以及第 1 天超过 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，奥沙利铂治疗每 2 周重复一次，最多 10 个周期。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，贝伐单抗、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的循环每 2 周重复一次。

完成研究治疗后，患者每 8 周接受一次随访，持续 18 个月，然后每 12 周一次，持续长达 5 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、美国、86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim、California、美国、92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park、California、美国、91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower、California、美国、90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Concord、California、美国、94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Fontana、California、美国、92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City、California、美国、90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine、California、美国、92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville、California、美国、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Ontario、California、美国、91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange、California、美国、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange、California、美国、92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Panorama City、California、美国、91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside、California、美国、92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas、California、美国、93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego、California、美国、92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Marcos、California、美国、92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Whittier、California、美国、90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills、California、美国、91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • Danbury Hospital
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden、Connecticut、美国、06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain、Connecticut、美国、06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich、Connecticut、美国、06360
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Millville、Delaware、美国、19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens、Georgia、美国、30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Augusta、Georgia、美国、30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Newnan、Georgia、美国、30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis、Indiana、美国、46256
        • Community Cancer Center North
      • Kokomo、Indiana、美国、46904
        • Community Howard Regional Health
      • Lafayette、Indiana、美国、47905
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
      • Michigan City、Indiana、美国、46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville、Indiana、美国、46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Terre Haute、Indiana、美国、47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone、Iowa、美国、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、美国、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、美国、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • HaysMed
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood、Kansas、美国、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville、Kentucky、美国、40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville、Kentucky、美国、40217
        • Norton Audubon Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Kenner、Louisiana、美国、70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast、Maine、美国、04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford、Maine、美国、04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer、Maine、美国、04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport、Maine、美国、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford、Maine、美国、04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland、Maine、美国、04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Easton、Maryland、美国、21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Gaithersburg、Maryland、美国、20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo、Maryland、美国、20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville、Maryland、美国、21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Lowell、Massachusetts、美国、01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Bloomfield、Michigan、美国、48302
        • McLaren Cancer Institute-Bloomfield
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown、Michigan、美国、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson、Michigan、美国、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer、Michigan、美国、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Mount Clemens、Michigan、美国、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、美国、48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi、Michigan、美国、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City、Michigan、美国、48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield、Michigan、美国、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch、Michigan、美国、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Grenada、Mississippi、美国、38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany、Mississippi、美国、38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford、Mississippi、美国、38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven、Mississippi、美国、38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • University Health Truman Medical Center
      • St Louis、Missouri、美国、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、美国、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、美国、03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua、New Hampshire、美国、03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Hamilton、New Jersey、美国、08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit、New Jersey、美国、07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces、New Mexico、美国、88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho、New Mexico、美国、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Elmira、New York、美国、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • White Plains、New York、美国、10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville、North Carolina、美国、28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands、North Carolina、美国、28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks、North Dakota、美国、58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster、Ohio、美国、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield、Ohio、美国、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon、Ohio、美国、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky、Ohio、美国、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania、Ohio、美国、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Warrensville Heights、Ohio、美国、44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville、Ohio、美国、43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、美国、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、美国、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Easton、Pennsylvania、美国、18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie、Pennsylvania、美国、16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg、Pennsylvania、美国、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Forbes Hospital
      • Natrona Heights、Pennsylvania、美国、15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Quakertown、Pennsylvania、美国、18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • West Reading、Pennsylvania、美国、19611
        • Reading Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort、South Carolina、美国、29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen、South Dakota、美国、57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Collierville、Tennessee、美国、38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville、Tennessee、美国、38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis、Tennessee、美国、38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Beaumont、Texas、美国、77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Conroe、Texas、美国、77384
        • UT MD Anderson - The Woodlands
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Edinburg、Texas、美国、78539
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston、Texas、美国、77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston、Texas、美国、77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、美国、77079
        • UT MD Anderson - West Houston
      • League City、Texas、美国、77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Port Arthur、Texas、美国、77642
        • Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
      • Sugar Land、Texas、美国、77478
        • UT MD Anderson - Sugar Land
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、美国、05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、美国、24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Burke、Virginia、美国、22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fishersville、Virginia、美国、22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Lynchburg、Virginia、美国、24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • McLean、Virginia、美国、22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton、Virginia、美国、24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill、Virginia、美国、23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Woodbridge、Virginia、美国、22192
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend、Washington、美国、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle、Washington、美国、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane、Washington、美国、99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg、West Virginia、美国、26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、美国、54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、美国、54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Brookfield、Wisconsin、美国、53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin、Wisconsin、美国、53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville、Wisconsin、美国、53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek、Wisconsin、美国、53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison、Wisconsin、美国、53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford、Wisconsin、美国、54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、美国、54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、美国、53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau、Wisconsin、美国、54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、美国、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、美国、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须在机构审查委员会 (IRB) 批准的符合联邦和机构指南的同意书上签名并注明日期
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0、1 或 2
  • 结肠或直肠转移性腺癌的诊断，既往未接受化疗或任何其他转移性结直肠癌全身治疗
  • 经临床实验室改进法案 (CLIA) 认证的免疫组织化学 (IHC) 测定确定为错配修复缺陷 (dMMR) 的肿瘤，所有四种 IHC 标记物，包括 MLH1、MSH2、PMS2 和 MSH6；或者，通过基于聚合酶链反应 (PCR) 的微卫星改变评估（Bethesda 标记或 Pentaplex panel）或下一代测序 (NGS) 诊断的 MSI-H 符合条件
  • 根据 RECIST 1.1，通过正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 扫描、CT 扫描或磁共振成像 (MRI) 证明患者患有可测量的转移性疾病
  • 无需立即对原发肿瘤进行手术干预或姑息性分流/搭桥
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 必须 >= 1500/mm^3（在随机分组前 28 天内获得）
  • 血小板计数必须 >= 100,000/mm^3（在随机分组前 28 天内获得）
  • 血红蛋白必须 >= 8 g/dL（在随机分组前 28 天内获得）
  • 实验室总胆红素必须 =< 1.5 x ULN（正常上限），除非患者胆红素升高 > 1.5 x ULN 至 3 x ULN 由于吉尔伯特病或涉及胆红素缓慢结合的类似综合征（在 28 天内获得）事先随机化）；和
  • 实验室的碱性磷酸酶必须 =< 2.5 x ULN，但以下情况除外：有记录的肝转移或骨骼受累的患者 - 碱性磷酸酶必须 =< 5 x ULN（在随机分组前 28 天内获得）；和
  • 实验室的天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 必须 =< 3 x ULN，但以下情况除外：对于记录有肝转移的患者，AST 和 ALT 必须 =< 5 x ULN（在随机分组前 28 天内获得） )
  • 实验室或测量的血清肌酐 =< 1.5 x ULN（24 小时尿液收集）或计算的肌酐清除率 >= 30 mL/min（在随机分组前 28 天内获得）

  • 通过试纸法、尿液分析 (UA) 或尿蛋白肌酐 (UPC) 比率测试尿样的蛋白尿：

    • 试纸法必须标明0-1+蛋白质；如果试纸读数 >= 2+，则必须进行 24 小时尿液检查，并且必须证明每 24 小时的蛋白质含量 < 1.0 g
    • 尿蛋白肌酐 (UPC) 比率必须 < 1.0；如果 UPC 比率 >= 1.0，则必须进行 24 小时尿液检查，并且必须证明每 24 小时的蛋白质含量 < 1.0 g
    • 尿液分析必须表明 < 30 mg/dl。 如果尿液分析 >= 30 mg/dl，则必须进行 24 小时尿液分析，并且必须证明每 24 小时的蛋白质含量 < 1.0 g
  • 在随机分组前 28 天内，实验室的凝血酶原时间 (INR) 和凝血酶原时间 (PT) 的国际标准化比率必须 =< 1.5 x ULN；无论 PT/INR 结果如何，接受华法林等药物治疗的患者如果剂量稳定且根据病史不存在潜在的凝血参数异常，则可以参加
  • 随机分组前 14 天内进行的妊娠试验必须为阴性（仅适用于有生育能力的女性）；应根据机构标准进行妊娠试验； atezolizumab 或 mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab 的给药可能对妊娠产生不利影响并对人类胎儿构成风险，包括胚胎致死；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
  • 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前的治疗期间（激素或屏障避孕方法；禁欲）使用适当的避孕方法，导致每年失败率 < 1%，持续时间参与研究的时间，最后一次 atezolizumab 给药后 5 个月（150 天），最后一次贝伐珠单抗给药后 6 个月，最后一次 mFOLFOX6 给药后 6 个月；如果一名妇女未绝经，未达到绝经后状态（>= 连续 12 个月闭经，除绝经外没有确定原因），并且未接受手术绝育（切除卵巢和/或子宫）；每年失败率 < 1% 的避孕方法的例子包括： 双侧输卵管结扎术；男性伴侣绝育；宫内节育器；应根据临床研究的持续时间以及患者首选和通常的生活方式来评估性禁欲的可靠性；周期性禁欲（例如日历、排卵、症状热或排卵后方法）和戒断是不可接受的避孕方法；男人必须避免在同一时期捐献精子

排除标准：

  • 有中枢神经系统 (CNS) 转移的患者被排除在外，但以下情况除外：

    • 如果满足所有资格标准以及以下条件，则可以招募无症状且未经治疗的 CNS 转移患者：

      • 中枢神经系统以外的可评估或可测量疾病
      • 无脑干、中脑、脑桥、延髓、小脑或视神经器官（视神经和视交叉）10 mm 范围内的转移
      • 无颅内出血或脊髓出血病史
      • 中枢神经系统疾病无需持续使用地塞米松；允许使用稳定剂量的抗惊厥药的患者。
      • 随机分组前 28 天内未进行神经外科切除术或脑活检

    • 如果满足所有资格标准以及以下条件，则可以招募经治疗的无症状 CNS 转移患者：

      • 没有影像学证明，也没有证据表明在完成 CNS 定向治疗和筛查影像学研究之间存在中间进展
      • 随机分组前 28 天内未进行立体定向放射或全脑放射
      • 筛选 CNS 放射学研究 >= 放射治疗完成后 28 天和皮质类固醇停止后 >= 14 天
  • 已知对中国仓鼠卵巢细胞产品或其他重组人抗体、氟嘧啶、叶酸衍生物或奥沙利铂过敏
  • 不受控制的高血压定义为收缩压 (BP) > 150 mmHg 或舒张压 90 mmHg，有或没有抗高血压药物；如果开始或调整血压药物降低压力以满足入组标准，则初始血压升高的患者符合条件

  • 任何以下心脏病：

    • 记录在案的纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭
    • 随机分组前 6 个月内发生过心肌梗死
    • 随机分组前 6 个月内出现不稳定型心绞痛
    • 症状性心律失常
  • 严重或未愈合的伤口、皮肤溃疡或骨折
  • 随机分组前 6 个月内有过短暂性脑缺血发作 (TIA)、脑血管意外 (CVA)、胃肠道 (GI) 穿孔或动脉血栓形成事件的病史，有症状的外周缺血，或治疗肿瘤学家认为造成风险的其他医学状况使用贝伐单抗的心血管或出血并发症的比例高得令人无法接受
  • 其他恶性肿瘤被排除在外，除非患者在随机分组前完成了≥12个月的恶性肿瘤治疗并且被认为是无病的；如果在过去 12 个月内得到诊断和治疗，则患有以下癌症的患者符合条件：原位癌或皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌
  • 已知的 DPD（二氢嘧啶脱氢酶）缺乏症
  • 有症状的周围感觉神经病变 >= 2 级（不良事件通用术语标准 [CTCAE] 版本 [v] 5.0）
  • 随机分组前 6 个月内接受过奥沙利铂化疗

  • 先前使用抗 PD-1 或​​抗 PD-L1 治疗性抗体或通路靶向剂进行过治疗；如果满足以下要求，则可以入组先前接受过抗 CTLA-4 治疗的患者：

    • 从第一次抗 CTLA-4 给药到随机化至少 12 周，从最后一次给药 > 6 周
    • 没有抗 CTLA-4 的严重免疫相关不良反应史（CTCAE 3 级和 4 级）

  • 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化学疗法或放射疗法的患者或因 4 周以上给药药物导致的不良事件（脱发除外）尚未恢复的患者被排除在外；但是，允许使用以下疗法：

    • 激素替代疗法或口服避孕药
    • 随机分组前 7 天以上的草药治疗（用作抗癌治疗的草药治疗必须在随机分组前至少 1 周停止）
    • 随机分组前 14 天以上骨转移的姑息性放疗
  • 随机化前 42 天内接受全身免疫刺激药物治疗（包括但不限于干扰素 [IFN]-α 或白细胞介素 [IL]-2

  • 在随机分组前 14 天内接受全身免疫抑制药物治疗（包括但不限于泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子 [抗 TNF] 药物）；然而，

    • 接受过急性、低剂量、全身性免疫抑制药物治疗的患者（例如，一次剂量的地塞米松治疗恶心；或长期每日使用剂量 =< 10 mg/day 甲基泼尼松龙当量的皮质类固醇治疗）
    • 允许对直立性低血压或肾上腺皮质功能不全的患者使用吸入性皮质类固醇和盐皮质激素（例如氟氢可的松）
  • 因症状性高钙血症而接受双膦酸盐治疗的患者；允许因其他原因（例如骨转移或骨质疏松症）使用双膦酸盐治疗
  • 需要接受核因子 kappa-B 配体受体激活剂 (RANKL) 抑制剂（例如狄诺塞麦）治疗且在使用阿替利珠单抗治疗前不能停药的患者
  • 随机化前 4 周内使用任何其他研究药物治疗

  • 已知有临床意义的肝病，包括活动性病毒性肝炎、酒精性肝炎或其他肝炎；肝硬化;脂肪肝;和遗传性肝病；然而，

    • 过去或已解决乙型肝炎感染的患者（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 检测阴性和抗 HBc [乙型肝炎核心抗原抗体] 抗体检测阳性）如果 HBV 聚合酶链反应 (PCR) 符合条件根据当地指南，RNA 为阴性
    • 根据当地指南，仅当聚合酶链反应 (PCR) 的 HCV 核糖核酸 (RNA) 呈阴性时，丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体呈阳性的患者才有资格

  • 自身免疫性疾病的病史或风险，包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、与抗磷脂综合征相关的血管血栓形成、韦格纳肉芽肿病、干燥综合征、贝尔麻痹、格林-巴利综合征、多发性硬化症、自身免疫性疾病甲状腺疾病、血管炎或肾小球肾炎；然而，

    • 有自身免疫性甲状腺功能减退病史并服用稳定剂量甲状腺替代激素的患者可能符合条件
    • 接受稳定胰岛素治疗的 1 型糖尿病患者可能符合条件

    • 患有湿疹、银屑病、慢性单纯性苔藓或仅具有皮肤病学表现的白斑病患者（例如，银屑病性关节炎患者将被排除在外）只要满足以下条件，就可以使用：

      • 银屑病患者必须进行基线眼科检查以排除眼部表现
      • 皮疹必须覆盖不到 10% 的体表面积 (BSA)
      • 疾病在基线得到很好的控制，只需要低效局部类固醇（例如氢化可的松 2.5%、丁酸氢化可的松 0.1%、氟轻松 0.01%、地奈德 0.05%、丙酸阿氯米松 0.05%）
      • 在过去 12 个月内没有基础疾病的急性恶化（不需要补骨脂素加紫外线 A 辐射 [PUVA]、甲氨蝶呤、类视黄醇、生物制剂、口服神经钙蛋白抑制剂；高效或口服类固醇）
  • 特发性肺纤维化、肺炎（包括药源性肺炎）、机化性肺炎（即闭塞性细支气管炎、隐源性机化性肺炎等）病史，或胸部计算机断层扫描（CT）筛查活动性肺炎的证据；允许在辐射场（纤维化）中有放射性肺炎病史
  • 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白有严重过敏、过敏或其他超敏反应史
  • 患有已知活动性结核病 (TB) 的患者被排除在外
  • 随机分组前 28 天内发生严重感染，包括但不限于因感染并发症、菌血症或严重肺炎住院
  • 随机分组前 14 天内出现感染体征或症状
  • 在随机分组前 14 天内接受过口服或静脉内 (IV) 抗生素治疗；接受预防性抗生素（例如，预防尿路感染或慢性阻塞性肺病）的患者符合条件
  • 随机分组前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
  • 在随机分组前 28 天内或预计在研究期间需要这种活的减毒疫苗，以及最后一剂 atezolizumab 后最多 5 个月内接种减毒活疫苗；注意：只应在流感季节（约十月至三月）接种流感疫苗；患者不得在随机分组前 28 天内或研究期间的任何时间接种减毒活流感疫苗
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
  • 孕妇被排除在本研究之外，因为 atezolizumab 是一种具有潜在致畸或流产作用的药物；由于母亲接受阿替利珠单抗治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受阿替利珠单抗治疗，则应停止母乳喂养；这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物； （注：妊娠试验应在随机分组前 14 天内根据育龄妇女机构标准进行）
  • 在 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的 HIV 感染患者有资格参加该试验
  • 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：第一组（贝伐珠单抗，mFOLFOX6）
患者在第 1 天接受贝伐单抗静脉注射 (IV) 超过 30-90 分钟，在第 1-10 周期的第 1 天接受奥沙利铂 IV 超过 2 小时，第 1 天接受亚叶酸钙 IV 超过 2 小时，以及氟尿嘧啶 IV 超过 46-48 小时1 和 2. 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，奥沙利铂治疗每 2 周重复一次，最多 10 个周期。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，贝伐单抗、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的治疗每 2 周重复一次，最多 48 个周期。 在整个试验过程中，患者接受有或没有 PET 或 MRI 的 CT。 在整个试验过程中，患者还可能会采集可选的血样。 （关闭应计）
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
生物：贝伐单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
  • 总部基地 215
  • 抗VEGF
  • 抗VEGF人源化单克隆抗体
  • 抗VEGF单克隆抗体SIBP04
  • 抗 VEGF rhuMAb
  • 贝伐珠单抗 awwb
  • 贝伐珠单抗生物类似药 ABP 215
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BEVZ92
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 BI 695502
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CBT 124
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CT-P16
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 FKB238
  • 贝伐珠单抗生物类似药 GB-222
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 HD204
  • 贝伐珠单抗生物类似药 HLX04
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 IBI305
  • 贝伐珠单抗生物类似药 LY01008
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MIL60
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MYL-1402O
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL 1101
  • 贝伐珠单抗生物类似药 RPH-001
  • 贝伐珠单抗生物类似药 SCT501
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Zirabev
  • 贝伐单抗-awwb
  • 贝伐单抗-bvzr
  • BP102
  • BP102 生物仿制药
  • HD204
  • 免疫球蛋白 G1（人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 伽玛链抗人血管内皮生长因子），与人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 轻链二硫化物，二聚体
  • 姆瓦西
  • MYL-1402O
  • 重组人源化抗VEGF单克隆抗体
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 齐拉别夫
  • 阿韦格拉
  • QL1101
  • IBI305
  • 拜瓦斯达
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL1101
  • BAT1706
  • 蝙蝠1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 生物类似药
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BAT1706
  • 贝伐单抗-adcd
  • CT-P16
  • 维格泽尔马
  • 阿林西斯
  • ABP-215
  • ABP215
  • 艾宾蒂奥
  • 贝伐单抗-aybi
  • 贝伐单抗马
  • 贝伐珠单抗
  • CT P16
  • CTP16
  • 等值
  • 翁贝夫齐
  • 阿夫济维
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 MB02
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • 奥亚瓦斯
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
药品：氟尿嘧啶
鉴于IV
其他名称：
  • 5-氟嘧啶
  • 氟嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 氟尿嘧啶
  • 5傅
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5福
  • 5FU
  • 精确站点
  • 卡拉克
  • 氟尿嘧啶
  • 氟黄素
  • 氟里尔
  • 氟芽素
  • 氟核糖
  • 罗 2-9757
  • Ro-2-9757
药品：亚叶酸
鉴于IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：奥沙利铂
鉴于IV
其他名称：
  • 1-OHP
  • 大古丁
  • 达克普拉
  • 依洛沙丁
  • 艾恒
  • 爱恒
  • 二氨基环己烷草酸铂
  • 依洛沙汀
  • JM-83
  • 草酸铂
  • 零售价 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • 埃尔普拉特
  • 杰米83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
程序：CT检查
接受 CT 或 CT/PET
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：正电子发射断层扫描
接受CT/PET
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
实验性的：第二组（atezolizumab）
患者在第 1 天接受 atezolizumab 静脉注射超过 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 2 周重复一次，最多 48 个周期。 在整个试验过程中，患者接受有或没有 PET 或 MRI 的 CT。 在整个试验过程中，患者还可能会采集可选的血样。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
药品：阿替珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 技术中心
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
程序：CT检查
接受 CT 或 CT/PET
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：正电子发射断层扫描
接受CT/PET
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）
实验性的：第三组（atezolizumab、贝伐珠单抗、mFOLFOX6）
患者在第 1 天接受 atezolizumab 静脉注射超过 30-60 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 2 周重复一次，最多 48 个周期。 患者还在第 1 天接受超过 30-90 分钟的贝伐单抗静脉注射，在第 1 天第 1-10 周期接受超过 2 小时的奥沙利铂静脉注射，第 1 天超过 2 小时的亚叶酸钙静脉注射，以及第 1 天超过 46-48 小时的氟尿嘧啶静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，奥沙利铂治疗每 2 周重复一次，最多 10 个周期。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，贝伐单抗、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的治疗每 2 周重复一次，最多 48 个周期。 在整个试验过程中，患者接受有或没有 PET 或 MRI 的 CT。 在整个试验过程中，患者还可能会采集可选的血样。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
  • 样本收集
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
生物：贝伐单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
  • 总部基地 215
  • 抗VEGF
  • 抗VEGF人源化单克隆抗体
  • 抗VEGF单克隆抗体SIBP04
  • 抗 VEGF rhuMAb
  • 贝伐珠单抗 awwb
  • 贝伐珠单抗生物类似药 ABP 215
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BEVZ92
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 BI 695502
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CBT 124
  • 贝伐珠单抗生物类似药 CT-P16
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 FKB238
  • 贝伐珠单抗生物类似药 GB-222
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 HD204
  • 贝伐珠单抗生物类似药 HLX04
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 IBI305
  • 贝伐珠单抗生物类似药 LY01008
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MIL60
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Mvasi
  • 贝伐珠单抗生物类似药 MYL-1402O
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL 1101
  • 贝伐珠单抗生物类似药 RPH-001
  • 贝伐珠单抗生物类似药 SCT501
  • 贝伐珠单抗生物类似药 Zirabev
  • 贝伐单抗-awwb
  • 贝伐单抗-bvzr
  • BP102
  • BP102 生物仿制药
  • HD204
  • 免疫球蛋白 G1（人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 伽玛链抗人血管内皮生长因子），与人-小鼠单克隆 rhuMab-VEGF 轻链二硫化物，二聚体
  • 姆瓦西
  • MYL-1402O
  • 重组人源化抗VEGF单克隆抗体
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • 齐拉别夫
  • 阿韦格拉
  • QL1101
  • IBI305
  • 拜瓦斯达
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 QL1101
  • BAT1706
  • 蝙蝠1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 生物类似药
  • 贝伐珠单抗生物类似药 BAT1706
  • 贝伐单抗-adcd
  • CT-P16
  • 维格泽尔马
  • 阿林西斯
  • ABP-215
  • ABP215
  • 艾宾蒂奥
  • 贝伐单抗-aybi
  • 贝伐单抗马
  • 贝伐珠单抗
  • CT P16
  • CTP16
  • 等值
  • 翁贝夫齐
  • 阿夫济维
  • 贝伐珠单抗生物仿制药 MB02
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • 奥亚瓦斯
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
药品：阿替珠单抗
鉴于IV
其他名称：
  • 技术中心
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
药品：氟尿嘧啶
鉴于IV
其他名称：
  • 5-氟嘧啶
  • 氟嘧啶
  • 5氟尿嘧啶
  • 5 氟尿嘧啶
  • 5傅
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-氟尿嘧啶
  • 5福
  • 5FU
  • 精确站点
  • 卡拉克
  • 氟尿嘧啶
  • 氟黄素
  • 氟里尔
  • 氟芽素
  • 氟核糖
  • 罗 2-9757
  • Ro-2-9757
药品：亚叶酸
鉴于IV
其他名称：
  • 亚叶酸
药品：奥沙利铂
鉴于IV
其他名称：
  • 1-OHP
  • 大古丁
  • 达克普拉
  • 依洛沙丁
  • 艾恒
  • 爱恒
  • 二氨基环己烷草酸铂
  • 依洛沙汀
  • JM-83
  • 草酸铂
  • 零售价 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • 埃尔普拉特
  • 杰米83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
程序：CT检查
接受 CT 或 CT/PET
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
  • 诊断猫扫描
  • 诊断猫扫描服务类型
程序：正电子发射断层扫描
接受CT/PET
其他名称：
  • 医学成像、正电子发射断层扫描
  • 宠物
  • 宠物扫描
  • 正电子发射断层扫描
  • PT
  • 正电子发射断层扫描（程序）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组到首次确认疾病进展或因任何原因死亡，评估长达 5 年
分析集是意向治疗 (ITT)。 通过按 BRAF 状态（是否有 V600E 突变）、转移性疾病（仅肝脏、肝外）和结肠癌的既往辅助治疗（是的，不）。 来自分层 Cox 回归模型的风险比和相关置信区间也将与通过 Kaplan 和 Meier 方法对 PFS 事件的时间分布估计一起报告。 还将进行灵敏度分析，说明在进展/死亡之前连续错过 2 次或更多次预定的肿瘤成像扫描。
从随机分组到首次确认疾病进展或因任何原因死亡，评估长达 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：从随机分组到因任何原因死亡的时间，评估长达 5 年
将使用分层对数秩检验和 ITT 总体进行分析。 Kaplan-Meier 图将通过治疗说明这些终点的分布。 分层 Cox 回归模型将用于估计风险比和相关置信区间。
从随机分组到因任何原因死亡的时间，评估长达 5 年
客观缓解率 (ORR)（完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]）
大体时间：长达 5 年
通过实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 评估。 将使用 ITT 人群通过控制分层因素（BRAF 状态、肝脏受累和辅助化疗 [chemo]）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
长达 5 年
不良事件发生率
大体时间：最后一个周期后最多 30 天
由不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0 版定义。 安全性概况将通过对每个单独的不良事件、每个系统器官类别和整体使用安全性人群列出观察到的最大不良事件等级的表格来描述。
最后一个周期后最多 30 天
无进展生存率
大体时间：12个月
12个月
疾病控制率（CR + PR + 疾病稳定[SD]）
大体时间：12个月
由 RECIST 1.1 评估。 将通过使用 ITT 人群控制分层因素（BRAF 状态、肝脏受累和辅助化疗）的逻辑回归模型进行分析。 观察到的比例连同置信区间将通过治疗呈现。
12个月
总体缓解持续时间（CR 或 PR）
大体时间：从第一次反应到研究调查者首次确认进展或因任何原因死亡，评估长达 5 年
由 RECIST 1.1 评估。 将使用分层对数秩检验和 ITT 总体进行分析。 Kaplan-Meier 图将通过治疗说明这些终点的分布。 分层 Cox 回归模型将用于估计风险比和相关置信区间。
从第一次反应到研究调查者首次确认进展或因任何原因死亡，评估长达 5 年
持续时间
大体时间：从 SD 的首次研究评估到研究调查者首次进展或因任何原因死亡，评估长达 5 年
根据 RECIST 1.1 评估。 将使用分层对数秩检验和 ITT 总体进行分析。 Kaplan-Meier 图将通过治疗说明这些终点的分布。 分层 Cox 回归模型将用于估计风险比和相关置信区间。
从 SD 的首次研究评估到研究调查者首次进展或因任何原因死亡，评估长达 5 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳程度
大体时间：16周
将使用 ITT 人口。 通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疲劳问卷测量。 将通过序数逻辑回归对控制组 (Chemo-bevacizumab [Bev]) 和实验组进行比较，并调整相应的基线测量和分层变量。 比较将在 0.05（双侧）的显着性水平下进行，并将考虑比较的临床意义。
16周
身体机能
大体时间：16周
将使用 ITT 人口。 由欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-C30 身体机能量表测量。 将通过序数逻辑回归对控制组 (Chemo-Bev) 和实验组进行比较，并调整相应的基线测量和分层变量。 比较将在 0.05（双侧）的显着性水平下进行，并将考虑比较的临床意义。
16周
健康效用分数
大体时间：长达 5 年
将使用 ITT 人口。 将使用 EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) 问卷进行测量。
长达 5 年
癌症治疗功能评估-一般 (FACT-G) 项目 GP5 的治疗组在每个评估时间点报告每个反应选项的患者比例
大体时间：长达 5 年
将使用 ITT 人口。
长达 5 年
通过免疫组织化学 (IHC) 检测的肿瘤内淋巴细胞 PD-L1+ 表达（>= 1 % 为阳性）作为疗效的预测性生物标志物
大体时间：长达 5 年
将使用 ITT 人口。
长达 5 年
疗效取决于体细胞突变的数量
大体时间：长达 5 年
将使用 ITT 人口。
长达 5 年
MLH1 沉默对肿瘤的疗效
大体时间：长达 5 年
将使用 ITT 人口。
长达 5 年
无细胞脱氧核糖核酸 (cfDNA) 突变的定量变化
大体时间：长达 5 年的基线
将使用 ITT 人口。
长达 5 年的基线
CfDNA 治疗进展或复发的发展
大体时间：长达 5 年
将使用 ITT 人口。
长达 5 年
T 细胞库多样性的变化作为疗效的预测性生物标志物
大体时间：长达 5 年的基线
将使用 ITT 人口。
长达 5 年的基线
具有高度多样性的患者的 PFS
大体时间：长达 5 年
与多样性水平低的患者相比。 将使用 ITT 人口。
长达 5 年
T 细胞多样性的变化
大体时间：免疫治疗组和标准治疗组之间首次重新分期的基线
将使用 ITT 人口。
免疫治疗组和标准治疗组之间首次重新分期的基线
通过对收集的肿瘤样本进行比较分析，对错配修复缺陷 (dMMR)/微卫星不稳定性-高转移性结直肠癌 (mCRC) 中 PD-1 阻断剂的免疫抵抗机制
大体时间：长达 5 年的基线
将使用 ITT 人口。
长达 5 年的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

合作者

NRG Oncology

调查人员

  • 首席研究员：Caio Max S Rocha Lima、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月19日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月19日

首次发布 (估计的)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月4日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2016-01961 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NRG-GI004/S1610
  • NRG-GI004 (其他标识符：CTEP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅