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Quimioterapia combinada, bevacizumabe e/ou atezolizumabe no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático com reparo de incompatibilidade de DNA deficiente, estudo COMMIT

4 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudo de dMMR metastático de câncer colorretal/MSI-H Immuno-Therapy (COMMIT): um estudo randomizado de fase III da combinação mFOLFOX6/Bevacizumabe/Atezolizumabe versus agente único Atezolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes com reparo deficiente de incompatibilidade de DNA (dMMR)/microssatélite Câncer Colorretal Metastático de Alta Instabilidade (MSI-H)

Este estudo de fase III estuda como a quimioterapia combinada, bevacizumabe e/ou atezolizumabe funcionam no tratamento de pacientes com câncer colorretal de reparo de incompatibilidade de ácido desoxirribonucleico (DNA) deficiente que se espalhou para outras partes do corpo (metastático). Os medicamentos quimioterápicos, como fluorouracil, oxaliplatina e leucovorina cálcica, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Bevacizumab pode parar ou retardar o câncer colorretal, bloqueando o crescimento de novos vasos sanguíneos necessários para o crescimento do tumor. A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o atezolizumabe, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Administrar quimioterapia combinada, bevacizumabe e atezolizumabe pode funcionar melhor no tratamento de pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a eficácia, com base na sobrevida livre de progressão (PFS), de fluorouracil, oxaliplatina e leucovorina cálcica (modificado [m]FOLFOX6)/bevacizumabe mais atezolizumabe (combinação) em comparação com o agente único atezolizumabe.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida global. II. Comparar as taxas de resposta objetiva (ORR) por Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.

III. Determinar os perfis de segurança do agente único atezolizumabe e a combinação de mFOLFOX6/bevacizumabe/atezolizumabe em pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) com deficiência de reparação incompatível (dMMR)/alta instabilidade de microssatélites (MSI-H).

4. Para determinar a duração da resposta. V. Para determinar a duração da doença estável. VI. Determinar a sobrevida livre de progressão (PFS) em 12 meses. VII. Comparar a taxa de controle da doença (resposta completa [CR] + resposta parcial [RP] + doença estável [SD]) em 12 meses.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde e os sintomas relatados pelo paciente.

OBJETIVO TRADUCIONAL:

I. Para armazenar amostras de tecido e sangue para outros estudos correlativos futuros de pacientes inscritos no estudo.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

MRA I: Os pacientes recebem bevacizumabe por via intravenosa (IV) durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 dos ciclos 1-10, leucovorina cálcica IV durante 2 horas no dia 1 e fluoruracil IV durante 46-48 horas nos dias 1 e 2. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os ciclos de bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil se repetem a cada 2 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. (FECHADO PARA ACUMULAÇÃO)

ARM II: Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM III: Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 ciclos 1-10, leucovorina cálcio IV durante 2 horas no dia 1 e fluoruracil IV durante 46-48 horas no dia 1. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os ciclos de bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil se repetem a cada 2 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 8 semanas por 18 meses e, a seguir, a cada 12 semanas por até 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
    - Kaiser Permanente South Bay
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Marysville, California, Estados Unidos, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Ontario, California, Estados Unidos, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Salinas, California, Estados Unidos, 93901
    - Salinas Valley Memorial
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
    - Kaiser Permanente-Rio San Diego
  - San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
    - Medical Center of the Rockies
  - Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Hartford Hospital
  - Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
    - Midstate Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
    - William Backus Hospital
- Delaware
  - Millville, Delaware, Estados Unidos, 19967
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
    - Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
    - Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
  - Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
    - CTCA at Southeastern Regional Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
    - Community Cancer Center South
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
    - Community Cancer Center North
  - Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
    - Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
  - Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47804
    - Union Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
    - HaysMed
  - Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
    - CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
    - CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
    - Norton Audubon Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
    - MaineHealth Waldo Hospital
  - Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
    - MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
  - Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
  - South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
  - Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
  - Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
    - Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48302
    - McLaren Cancer Institute-Bloomfield
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology PC
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
    - McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
    - McLaren Cancer Institute-Central Michigan
  - Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
    - Health Partners Inc
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
- Mississippi
  - Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Montana
  - Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03104
    - Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
    - The Valley Hospital - Luckow Pavilion
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Valley Health System Ridgewood Campus
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
  - Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
    - ECU Health Oncology Kenansville
  - Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
    - ECU Health Oncology Richlands
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
    - Saint Vincent Hospital
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
    - Forbes Hospital
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
    - UPMC Hillman Cancer Center
  - Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
    - Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
  - West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Beaufort, South Carolina, Estados Unidos, 29902
    - Beaufort Memorial Hospital
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
  - Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
    - UT MD Anderson - The Woodlands
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
    - STCC at DHR Health Institute for Research and Development
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - UT MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
    - UT MD Anderson - West Houston
  - League City, Texas, Estados Unidos, 77573
    - UT MD Anderson - League City
  - Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77642
    - Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - UT MD Anderson - Sugar Land
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
    - Dartmouth Cancer Center - North
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
    - Ballad Health Cancer Care - Bristol
  - Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
    - Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
    - Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
  - McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
  - Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22192
    - Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
- Washington
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
    - Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
    - Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
  - Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
    - Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53548
    - Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
  - Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53718
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
    - Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
  - Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
    - Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Aspirus Cancer Care-Wausau
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
    - Billings Clinic-Cody

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente deve ter assinado e datado um formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) que esteja em conformidade com as diretrizes federais e institucionais
Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
Diagnóstico de adenocarcinoma metastático de cólon ou reto sem quimioterapia prévia ou qualquer outra terapia sistêmica para câncer colorretal metastático
Tumor determinado como deficiente no reparo de incompatibilidade (dMMR) pelo ensaio imuno-histoquímico (IHC) certificado pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) com um painel de todos os quatro marcadores IHC, incluindo MLH1, MSH2, PMS2 e MSH6; alternativamente, MSI-H diagnosticado por avaliação baseada em reação em cadeia da polimerase (PCR) de alterações microssatélites (marcadores Bethesda ou painel Pentaplex) ou por sequenciamento de próxima geração (NGS) são elegíveis
Documentação por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC), tomografia computadorizada ou ressonância magnética (MRI) de que o paciente tem doença metastática mensurável de acordo com RECIST 1.1
Não há necessidade imediata de intervenção cirúrgica para o tumor primário ou desvio/bypass paliativo
A contagem absoluta de neutrófilos (ANC) deve ser >= 1500/mm^3 (obtida até 28 dias antes da randomização)
A contagem de plaquetas deve ser >= 100.000/mm^3 (obtida até 28 dias antes da randomização)
A hemoglobina deve ser >= 8 g/dL (obtida até 28 dias antes da randomização)
A bilirrubina total deve ser =< 1,5 x LSN (limite superior do normal) para o laboratório, a menos que o paciente tenha uma elevação de bilirrubina > 1,5 x LSN a 3 x LSN devido à doença de Gilbert ou síndrome semelhante envolvendo conjugação lenta de bilirrubina (obtida em 28 dias randomização prévia); e
A fosfatase alcalina deve ser =< 2,5 x LSN para o laboratório com a seguinte exceção: pacientes com metástases hepáticas documentadas ou envolvimento ósseo - a fosfatase alcalina deve ser =< 5 x LSN (obtida até 28 dias antes da randomização); e
Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) devem ser =< 3 x LSN para o laboratório com a seguinte exceção: para pacientes com metástases hepáticas documentadas, AST e ALT devem ser =< 5 x LSN (obtidos até 28 dias antes da randomização )
Creatinina sérica =< 1,5 x LSN para o laboratório ou medida (coleta de urina de 24 horas) ou depuração de creatinina calculada >= 30 mL/min (obtida em 28 dias antes da randomização)
Uma amostra de urina testada para proteinúria pelo método da vareta, urinálise (UA) ou uma relação de creatinina de proteína na urina (UPC):
- O método da vareta deve indicar 0-1+ proteína; se a leitura da vareta for >= 2+, uma urina de 24 horas deve ser feita e deve demonstrar < 1,0 g de proteína por 24 horas
- Uma taxa de creatinina de proteína na urina (UPC) deve ser < 1,0; se a relação UPC for >= 1,0 deve ser feita uma urina de 24 horas e deve demonstrar < 1,0 g de proteína por 24 horas
- O exame de urina deve indicar < 30 mg/dl. Se urinálise >= 30 mg/dl, urina de 24 horas deve ser feita e deve demonstrar < 1,0 g de proteína por 24 horas
A relação normalizada internacional de tempo de protrombina (INR) e tempo de protrombina (PT) deve ser =< 1,5 x LSN para o laboratório dentro de 28 dias antes da randomização; pacientes que são tratados terapeuticamente com um agente como a varfarina podem participar se estiverem em uma dose estável e não houver anormalidade subjacente nos parâmetros de coagulação por histórico médico, independentemente dos resultados de PT/INR
O teste de gravidez feito até 14 dias antes da randomização deve ser negativo (somente para mulheres com potencial para engravidar); o teste de gravidez deve ser realizado de acordo com os padrões institucionais; a administração de atezolizumab ou mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab pode ter um efeito adverso na gravidez e representa um risco para o feto humano, incluindo letalidade embrionária; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar métodos anticoncepcionais adequados que resultem em uma taxa de falha < 1% ao ano durante o período de tratamento (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante o período de participação no estudo, e por 5 meses (150 dias) após a última dose de atezolizumabe, 6 meses após a última dose de bevacizumabe e 6 meses após a última dose de mFOLFOX6; uma mulher é considerada em idade fértil se ela não está na pós-menopausa, não atingiu um estado pós-menopausa (>= 12 meses contínuos de amenorréia sem causa identificada além da menopausa) e não foi submetida a esterilização cirúrgica (remoção de ovários e/ ou útero); exemplos de métodos anticoncepcionais com taxa de falha < 1% ao ano incluem: ligadura bilateral das trompas; esterilização do parceiro masculino; dispositivos intrauterinos; a confiabilidade da abstinência sexual deve ser avaliada em relação à duração do estudo clínico e ao estilo de vida preferido e habitual do paciente; abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos ou pós-ovulação) e retirada não são métodos aceitáveis de contracepção; os homens devem abster-se de doar esperma durante este mesmo período

Critério de exclusão:

Pacientes com metástases do sistema nervoso central (SNC) são excluídos, com as seguintes exceções:
- Pacientes com metástases do SNC assintomáticas não tratadas podem ser inscritos, desde que todos os critérios de elegibilidade sejam atendidos, bem como os seguintes:
  - Doença avaliável ou mensurável fora do SNC
  - Sem metástases para o tronco cerebral, mesencéfalo, ponte, medula, cerebelo ou dentro de 10 mm do aparelho óptico (nervos ópticos e quiasma)
  - Sem história de hemorragia intracraniana ou hemorragia da medula espinhal
  - Nenhuma necessidade contínua de dexametasona para doença do SNC; pacientes em uma dose estável de anticonvulsivantes são permitidos.
  - Nenhuma ressecção neurocirúrgica ou biópsia cerebral dentro de 28 dias antes da randomização
- Pacientes com metástases do SNC tratadas assintomáticas podem ser inscritos, desde que todos os critérios de elegibilidade sejam atendidos, bem como os seguintes:
  - Nenhuma demonstração radiográfica e nenhuma evidência de progressão intermediária entre a conclusão da terapia dirigida ao SNC e o estudo radiográfico de triagem
  - Nenhuma radiação estereotáxica ou radiação de todo o cérebro dentro de 28 dias antes da randomização
  - Rastreamento Estudo radiográfico do SNC >= 28 dias após o término da radioterapia e >= 14 dias após a descontinuação dos corticosteroides
Hipersensibilidade conhecida a produtos de células de ovário de hamster chinês ou outros anticorpos humanos recombinantes, fluoropirimidinas, derivados do ácido fólico ou oxaliplatina
Hipertensão arterial não controlada definida como pressão arterial (PA) sistólica > 150 mmHg ou PA diastólica 90 mmHg com ou sem medicação anti-hipertensiva; pacientes com elevações iniciais de PA são elegíveis se o início ou ajuste da medicação para PA reduzir a pressão para atender aos critérios de entrada
Qualquer uma das seguintes condições cardíacas:
- Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV documentada pela New York Heart Association (NYHA)
- Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da randomização
- Angina instável dentro de 6 meses antes da randomização
- Arritmia sintomática
Ferida grave ou que não cicatriza, úlcera na pele ou fratura óssea
História de ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral (AVC), perfuração gastrointestinal (GI) ou evento trombótico arterial dentro de 6 meses antes da randomização, isquemia periférica sintomática ou outra condição médica na opinião do oncologista responsável pelo risco de complicações cardiovasculares ou hemorrágicas com uso de bevacizumabe inaceitavelmente alto
Outras malignidades são excluídas, a menos que o paciente tenha concluído a terapia para a malignidade >= 12 meses antes da randomização e seja considerado livre de doença; pacientes com os seguintes tipos de câncer são elegíveis se diagnosticados e tratados nos últimos 12 meses: carcinomas in situ ou carcinoma basocelular e espinocelular da pele
Deficiência conhecida de DPD (dihidropirimidina desidrogenase)
Neuropatia sensorial periférica sintomática >= grau 2 (Critérios de terminologia comum para eventos adversos [CTCAE] versão [v] 5.0)
Tratamento prévio com quimioterapia com oxaliplatina dentro de 6 meses antes da randomização
Tratamento prévio com anticorpo terapêutico anti-PD-1 ou anti-PD-L1 ou agentes de direcionamento de vias; pacientes que receberam tratamento anterior com anti-CTLA-4 podem ser inscritos desde que os seguintes requisitos sejam atendidos:
- Mínimo de 12 semanas desde a primeira dose de anti-CTLA-4 e > 6 semanas desde a última dose até a randomização
- Sem história de efeitos adversos graves relacionados ao sistema imunológico (CTCAE Grau 3 e 4) de anti-CTLA-4
Os pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos (exceto alopecia) devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes são excluídos; no entanto, as seguintes terapias são permitidas:
- Terapia de reposição hormonal ou contracepção oral
- Terapia à base de ervas > 7 dias antes da randomização (a terapia à base de ervas destinada a terapia anticancerígena deve ser descontinuada pelo menos 1 semana antes da randomização)
- Radioterapia paliativa para metástases ósseas > 14 dias antes da randomização
Tratamento com medicamentos imunoestimulantes sistêmicos (incluindo, mas não limitado a interferon [IFN]-alfa ou interleucina [IL]-2 dentro de 42 dias antes da randomização
Tratamento com medicamentos imunossupressores sistêmicos (incluindo, mas não limitado a, prednisona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e agentes anti-fator de necrose tumoral [anti-TNF]) dentro de 14 dias antes da randomização; Contudo,
- Pacientes que receberam medicamentos imunossupressores sistêmicos agudos de baixa dose (por exemplo, uma dose única de dexametasona para náusea; ou tratamento diário crônico com corticosteroides com uma dose de =< 10 mg/dia equivalente a metilprednisolona) podem ser inscritos
- O uso de corticosteroides inalatórios e mineralocorticóides (por exemplo, fludrocortisona) para pacientes com hipotensão ortostática ou insuficiência adrenocortical é permitido
Pacientes em tratamento com bisfosfonatos para hipercalcemia sintomática; o uso de terapia com bisfosfonatos por outras razões (por exemplo, metástase óssea ou osteoporose) é permitido
Pacientes que necessitam de tratamento com um ativador do receptor do fator nuclear kappa-B ligante (RANKL) inibidor (por exemplo, denosumabe) que não pode descontinuá-lo antes do tratamento com atezolizumabe
Tratamento com qualquer outro agente experimental dentro de 4 semanas antes da randomização
Doença hepática clinicamente significativa conhecida, incluindo hepatite viral, alcoólica ou outra hepatite ativa; cirrose; fígado gordo; e doença hepática hereditária; Contudo,
- Pacientes com infecção por hepatite B passada ou resolvida (definida como tendo um teste de antígeno de superfície de hepatite B negativo [HBsAg] e um teste de anticorpo anti-HBc [anticorpo para antígeno central da hepatite B] positivo) são elegíveis se a reação em cadeia da polimerase (PCR) para HBV O RNA é negativo de acordo com as diretrizes locais
- Os pacientes positivos para o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis apenas se a reação em cadeia da polimerase (PCR) for negativa para o ácido ribonucleico (RNA) do HCV de acordo com as diretrizes locais
Histórico ou risco de doença autoimune, incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, trombose vascular associada à síndrome antifosfolipídica, granulomatose de Wegener, síndrome de Sjogren, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, esclerose múltipla, autoimune doença da tireoide, vasculite ou glomerulonefrite; Contudo,
- Pacientes com história de hipotireoidismo autoimune em uso de dose estável de hormônio de reposição da tireoide podem ser elegíveis
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 controlado em um regime estável de insulina podem ser elegíveis
- Pacientes com eczema, psoríase, líquen simples crônico ou vitiligo apenas com manifestações dermatológicas (por exemplo, pacientes com artrite psoriática seriam excluídos) são permitidos desde que atendam às seguintes condições:
  - Pacientes com psoríase devem ter um exame oftalmológico inicial para descartar manifestações oculares
  - A erupção deve cobrir menos de 10% da área de superfície corporal (BSA)
  - A doença está bem controlada no início do estudo e requer apenas esteróides tópicos de baixa potência (por exemplo, hidrocortisona 2,5%, butirato de hidrocortisona 0,1%, fluocinolona 0,01%, desonida 0,05%, dipropionato de alclometasona 0,05%)
  - Sem exacerbações agudas de condições subjacentes nos últimos 12 meses (sem necessidade de psoraleno mais radiação ultravioleta A [PUVA], metotrexato, retinóides, agentes biológicos, inibidores orais de calcineurina; alta potência ou esteroides orais)
História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonite (incluindo induzida por drogas), pneumonia em organização (ou seja, bronquiolite obliterante, pneumonia em organização criptogênica, etc.) história de pneumonite por radiação no campo de radiação (fibrose) é permitida
História de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão
Pacientes com tuberculose ativa conhecida (TB) são excluídos
Infecções graves dentro de 28 dias antes da randomização, incluindo, entre outros, hospitalização por complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave
Sinais ou sintomas de infecção dentro de 14 dias antes da randomização
Recebeu antibióticos orais ou intravenosos (IV) dentro de 14 dias antes da randomização; pacientes recebendo antibióticos profiláticos (por exemplo, para prevenção de infecção do trato urinário ou doença pulmonar obstrutiva crônica) são elegíveis
Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da randomização ou antecipação da necessidade de um procedimento cirúrgico importante durante o estudo
Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes da randomização ou antecipação de que tal vacina viva atenuada será necessária durante o estudo e até 5 meses após a última dose de atezolizumabe; Observação: a vacinação contra influenza deve ser administrada apenas durante a temporada de influenza (aproximadamente de outubro a março); os pacientes não devem receber vacina viva atenuada contra influenza dentro de 28 dias antes da randomização ou em qualquer momento durante o estudo
Doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque o atezolizumabe é um agente com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com atezolizumabe, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com atezolizumabe; esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados neste estudo; (Nota: o teste de gravidez deve ser realizado dentro de 14 dias antes da randomização de acordo com os padrões institucionais para mulheres com potencial para engravidar)
Pacientes infectados pelo HIV em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
Pacientes com transplante alogênico de medula óssea ou transplante de órgão sólido prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (bevacizumabe, mFOLFOX6) Os pacientes recebem bevacizumabe por via intravenosa (IV) durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 dos ciclos 1-10, leucovorina cálcica IV durante 2 horas no dia 1 e fluorouracil IV durante 46-48 horas nos dias 1 e 2. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento com bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a CT com ou sem PET ou MRI durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue opcionais durante o estudo. (FECHADO PARA ACUMULAÇÃO)	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Biológico: Bevacizumabe Dado IV Outros nomes: AvastinName ABP 215 Anti-VEGF Anticorpo Monoclonal Humanizado Anti-VEGF Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumabe awwb Bevacizumabe Biossimilar ABP 215 Bevacizumabe Biossimilar BEVZ92 Bevacizumabe Biossimilar BI 695502 Bevacizumabe Biossimilar CBT 124 Bevacizumabe Biossimilar CT-P16 Bevacizumabe Biossimilar FKB238 Bevacizumabe Biossimilar GB-222 Bevacizumabe Biossimilar HD204 Bevacizumabe Biossimilar HLX04 Bevacizumabe Biossimilar IBI305 Bevacizumabe Biossimilar LY01008 Bevacizumabe Biossimilar MIL60 Bevacizumabe Biossimilar Mvasi Bevacizumabe Biossimilar MYL-1402O Bevacizumabe Biossimilar QL 1101 Bevacizumabe Biossimilar RPH-001 Bevacizumabe Biossimilar SCT501 Bevacizumabe Biossimilar Zirabev Bevacizumabe-awwb Bevacizumabe-bvzr BP102 BP102 Biossimilar HD204 Imunoglobulina G1 (fator de crescimento endotelial vascular anti-humano monoclonal de cadeia gama rhuMab-VEGF humano-camundongo), dissulfeto com cadeia leve rhuMab-VEGF monoclonal humano-camundongo, dímero Mvasi MYL-1402O Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF Humanizado Recombinante rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev Avegra QL1101 IBI305 Byvasda Bevacizumabe Biossimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 Biossimilar BAT1706 Bevacizumabe Biossimilar BAT1706 Bevacizumabe-adcd CT-P16 Vegzelma Alymsys ABP-215 ABP215 Aybintio Bevacizumabe-aybi Bevacizumabe-equi Bevacizumabe-maly Bevacizumabe-onbe CT P16 CTP16 Equidacente Onbevzi Avzivi Bevacizumabe Biossimilar MB02 Bevacizumabe-tnjn FKB 238 FKB-238 FKB238 MB 02 MB-02 MB02 Oyavas PF 06439535 PF-06439535 PF06439535 Bevacizumab-aveg Bevacizumab-byva Bevacizumab-nwgd Jobevne IBI 305 IBI-305 Medicamento: Fluorouracil Dado IV Outros nomes: 5-Fluracil Fluracil 5 Fluorouracil 5 Fluorouracilo 5FU 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidinadiona 5-Fluorouracil 5-Fu AccuSite Carac Fluoro Uracil Fluuracila Flurablastina Fluracedil Fluril Fluroblastina Ribofluor Ro 2-9757 Ro-2-9757 Medicamento: Leucovorina Dado IV Outros nomes: Ácido folínico Medicamento: Oxaliplatina Dado IV Outros nomes: 1-OHP Dacotin Dacplat Eloxatina Ai Heng Aiheng Diaminociclohexano Oxalatoplatina JM-83 Oxalatoplatina RP 54780 RP-54780 SR-96669 SR96669 Elplat Marcos 83 JM83 RP54780 RS 96669 Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou TC/PET Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeter-se a CT/PET Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Experimental: Braço II (atezolizumabe) Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a CT com ou sem PET ou MRI durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue opcionais durante o estudo.	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Medicamento: Atezolizumabe Dado IV Outros nomes: Tecentriq MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 3280A MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA RG-7446 RO-5541267 Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou TC/PET Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeter-se a CT/PET Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Experimental: Braço III (atezolizumabe, bevacizumabe, mFOLFOX6) Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 ciclos 1-10, leucovorina cálcio IV durante 2 horas no dia 1 e fluoruracil IV durante 46-48 horas no dia 1. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento com bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a CT com ou sem PET ou MRI durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue opcionais durante o estudo.	Outro: Avaliação da Qualidade de Vida Estudos auxiliares Outros nomes: Avaliação da Qualidade de Vida Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Procedimento: Coleta de bioespécimes Submeta-se à coleta de amostras de sangue Outros nomes: Coleta de Amostras Biológicas Bioespécime coletado Coleta de amostras Procedimento: Imagem de ressonância magnética Submeter-se a ressonância magnética Outros nomes: Ressonância magnética Varredura de imagem por ressonância magnética Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear SENHOR Exame de ressonância magnética Imagem NMR Ressonância Magnética Nuclear Ressonância Magnética (MRI) ressonância magnética Ressonância magnética (procedimento) Ressonâncias magnéticas RM estrutural Biológico: Bevacizumabe Dado IV Outros nomes: AvastinName ABP 215 Anti-VEGF Anticorpo Monoclonal Humanizado Anti-VEGF Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumabe awwb Bevacizumabe Biossimilar ABP 215 Bevacizumabe Biossimilar BEVZ92 Bevacizumabe Biossimilar BI 695502 Bevacizumabe Biossimilar CBT 124 Bevacizumabe Biossimilar CT-P16 Bevacizumabe Biossimilar FKB238 Bevacizumabe Biossimilar GB-222 Bevacizumabe Biossimilar HD204 Bevacizumabe Biossimilar HLX04 Bevacizumabe Biossimilar IBI305 Bevacizumabe Biossimilar LY01008 Bevacizumabe Biossimilar MIL60 Bevacizumabe Biossimilar Mvasi Bevacizumabe Biossimilar MYL-1402O Bevacizumabe Biossimilar QL 1101 Bevacizumabe Biossimilar RPH-001 Bevacizumabe Biossimilar SCT501 Bevacizumabe Biossimilar Zirabev Bevacizumabe-awwb Bevacizumabe-bvzr BP102 BP102 Biossimilar HD204 Imunoglobulina G1 (fator de crescimento endotelial vascular anti-humano monoclonal de cadeia gama rhuMab-VEGF humano-camundongo), dissulfeto com cadeia leve rhuMab-VEGF monoclonal humano-camundongo, dímero Mvasi MYL-1402O Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF Humanizado Recombinante rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev Avegra QL1101 IBI305 Byvasda Bevacizumabe Biossimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 Biossimilar BAT1706 Bevacizumabe Biossimilar BAT1706 Bevacizumabe-adcd CT-P16 Vegzelma Alymsys ABP-215 ABP215 Aybintio Bevacizumabe-aybi Bevacizumabe-equi Bevacizumabe-maly Bevacizumabe-onbe CT P16 CTP16 Equidacente Onbevzi Avzivi Bevacizumabe Biossimilar MB02 Bevacizumabe-tnjn FKB 238 FKB-238 FKB238 MB 02 MB-02 MB02 Oyavas PF 06439535 PF-06439535 PF06439535 Bevacizumab-aveg Bevacizumab-byva Bevacizumab-nwgd Jobevne IBI 305 IBI-305 Medicamento: Atezolizumabe Dado IV Outros nomes: Tecentriq MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 3280A MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA RG-7446 RO-5541267 Medicamento: Fluorouracil Dado IV Outros nomes: 5-Fluracil Fluracil 5 Fluorouracil 5 Fluorouracilo 5FU 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidinadiona 5-Fluorouracil 5-Fu AccuSite Carac Fluoro Uracil Fluuracila Flurablastina Fluracedil Fluril Fluroblastina Ribofluor Ro 2-9757 Ro-2-9757 Medicamento: Leucovorina Dado IV Outros nomes: Ácido folínico Medicamento: Oxaliplatina Dado IV Outros nomes: 1-OHP Dacotin Dacplat Eloxatina Ai Heng Aiheng Diaminociclohexano Oxalatoplatina JM-83 Oxalatoplatina RP 54780 RP-54780 SR-96669 SR96669 Elplat Marcos 83 JM83 RP54780 RS 96669 Procedimento: Tomografia Computadorizada Submeta-se a TC ou TC/PET Outros nomes: TC GATO Tomografia Tomografia Axial Computadorizada Tomografia computadorizada tomografia Tomografia axial computadorizada (procedimento) Tomografia computadorizada (TC) Diagnóstico Cat Scan Tipo de serviço de varredura de gato diagnóstico Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons Submeter-se a CT/PET Outros nomes: Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons BICHO DE ESTIMAÇÃO PET scan Tomografia por emissão de pósitrons PT Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS) Prazo: Desde a randomização até a primeira progressão confirmada ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos	O conjunto de análise é intenção de tratar (ITT). Os braços experimentais serão comparados com o braço controle pelo teste log-rank estratificado pelo status BRAF (mutação V600E ou não), doença metastática: (somente hepática, extra-hepática) e terapia adjuvante prévia para câncer de cólon (sim, não). Taxas de risco e intervalos de confiança associados a partir de um modelo de regressão estratificado de Cox também serão relatados juntamente com estimativas das distribuições de tempo para o evento PFS pelo método de Kaplan e Meier. Também serão realizadas análises de sensibilidade representando 2 ou mais varreduras de imagem de tumor agendadas consecutivamente perdidas antes da progressão/morte.	Desde a randomização até a primeira progressão confirmada ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida global (OS) Prazo: O tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, avaliado em até 5 anos	Serão analisados por meio do teste log rank estratificado e da população ITT. Os gráficos de Kaplan-Meier ilustrarão a distribuição desses pontos finais por tratamento. Modelos estratificados de regressão de Cox serão usados para estimar razões de risco e intervalos de confiança associados.	O tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, avaliado em até 5 anos
Taxa de resposta objetiva (ORR) (resposta completa [CR] ou resposta parcial [PR]) Prazo: Até 5 anos	Avaliado por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1. Serão analisados por modelos de regressão logística que controlam os fatores de estratificação (estado BRAF, envolvimento hepático e quimioterapia adjuvante [quimioterapia]) usando a população ITT. Proporções observadas juntamente com intervalos de confiança serão apresentados por tratamento.	Até 5 anos
Incidência de eventos adversos Prazo: Até 30 dias após o último ciclo	Definido pelo Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão 5.0. O perfil de segurança será descrito tabulando o grau máximo de evento adverso observado para cada evento adverso individual, para cada classe de sistema de órgãos e, em geral, usando a população de segurança.	Até 30 dias após o último ciclo
Taxa de PFS Prazo: Aos 12 meses		Aos 12 meses
Taxa de controle da doença (CR + PR + doença estável [SD]) Prazo: Aos 12 meses	Avaliado pelo RECIST 1.1. Serão analisados por modelos de regressão logística que controlam os fatores de estratificação (status BRAF, envolvimento hepático e quimioterapia adjuvante) usando a população ITT. Proporções observadas juntamente com intervalos de confiança serão apresentados por tratamento.	Aos 12 meses
Duração da resposta geral (CR ou PR) Prazo: Desde o momento da primeira resposta até a primeira progressão confirmada pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos	Avaliado pelo RECIST 1.1. Serão analisados por meio do teste log rank estratificado e da população ITT. Os gráficos de Kaplan-Meier ilustrarão a distribuição desses pontos finais por tratamento. Modelos estratificados de regressão de Cox serão usados para estimar razões de risco e intervalos de confiança associados.	Desde o momento da primeira resposta até a primeira progressão confirmada pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Duração do SD Prazo: Desde o momento da primeira avaliação de SD no estudo até a primeira progressão pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos	Avaliado por RECIST 1.1. Serão analisados por meio do teste log rank estratificado e da população ITT. Os gráficos de Kaplan-Meier ilustrarão a distribuição desses pontos finais por tratamento. Modelos estratificados de regressão de Cox serão usados para estimar razões de risco e intervalos de confiança associados.	Desde o momento da primeira avaliação de SD no estudo até a primeira progressão pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Gravidade da fadiga Prazo: Com 16 semanas	Usará a população ITT. Medido pelo questionário de Fadiga do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Será comparado entre o braço controle (Chemo-bevacizumab [Bev]) e o braço experimental por meio de regressão logística ordinal com ajuste para a medida basal correspondente e variáveis de estratificação. A comparação será realizada no nível de significância de 0,05 (bilateral) e será considerada a significância clínica da comparação.	Com 16 semanas
Funcionamento físico Prazo: Com 16 semanas	Usará a população ITT. Medido pelo questionário de qualidade de vida (QLQ)-C30 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC). Será comparada entre o braço controle (Chemo-Bev) e o braço experimental por meio de regressão logística ordinal com ajuste para as correspondentes variáveis de medição basal e estratificação. A comparação será realizada no nível de significância de 0,05 (bilateral) e será considerada a significância clínica da comparação.	Com 16 semanas
Pontuações de utilidade de saúde Prazo: Até 5 anos	Usará a população ITT. Será medido usando o questionário EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).	Até 5 anos
Proporção de pacientes que relatam cada opção de resposta em cada ponto de avaliação por braço de tratamento para o item GP5 da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G) Prazo: Até 5 anos	Usará a população ITT.	Até 5 anos
Expressão intratumoral de linfócitos PD-L1+ (>= 1% é positivo) por imuno-histoquímica (IHC) como um biomarcador preditivo de eficácia Prazo: Até 5 anos	Usará a população ITT.	Até 5 anos
Eficácia dependente do número de mutações somáticas Prazo: Até 5 anos	Usará a população ITT.	Até 5 anos
Eficácia em tumores com silenciamento de MLH1 Prazo: Até 5 anos	Usará a população ITT.	Até 5 anos
Alteração na quantificação de mutações de ácido desoxirribonucleico livre de células (cfDNA) Prazo: Linha de base até 5 anos	Usará a população ITT.	Linha de base até 5 anos
Desenvolvimento de progressão ou recaída ao tratamento em cfDNA Prazo: Até 5 anos	Usará a população ITT.	Até 5 anos
Mudanças na diversidade do repertório de células T como um biomarcador preditivo de eficácia Prazo: Linha de base até 5 anos	Usará a população ITT.	Linha de base até 5 anos
PFS de pacientes com altos níveis de diversidade Prazo: Até 5 anos	Em comparação com pacientes com baixos níveis de diversidade. Usará a população ITT.	Até 5 anos
Mudança na diversidade de células T Prazo: Linha de base para o primeiro reestadiamento entre os braços de imunoterapia e o braço de tratamento padrão	Usará a população ITT.	Linha de base para o primeiro reestadiamento entre os braços de imunoterapia e o braço de tratamento padrão
Mecanismo de resistência imunológica ao bloqueio de PD-1 em reparo deficiente de pareamento (dMMR)/instabilidade de microssatélite - câncer colorretal metastático alto (mCRC) por análise comparativa de amostras de tumor coletadas Prazo: Linha de base até 5 anos	Usará a população ITT.	Linha de base até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

Investigador principal: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2016-01961 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
NRG-GI004/S1610
NRG-GI004 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Quimioterapia combinada, bevacizumabe e/ou atezolizumabe no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático com reparo de incompatibilidade de DNA deficiente, estudo COMMIT

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

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Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA