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Quimioterapia combinada, bevacizumabe e/ou atezolizumabe no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático com reparo de incompatibilidade de DNA deficiente, estudo COMMIT

27 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudo de dMMR metastático de câncer colorretal/MSI-H Immuno-Therapy (COMMIT): um estudo randomizado de fase III da combinação mFOLFOX6/Bevacizumabe/Atezolizumabe versus agente único Atezolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes com reparo deficiente de incompatibilidade de DNA (dMMR)/microssatélite Câncer Colorretal Metastático de Alta Instabilidade (MSI-H)

Este estudo de fase III estuda como a quimioterapia combinada, bevacizumabe e/ou atezolizumabe funcionam no tratamento de pacientes com câncer colorretal de reparo de incompatibilidade de ácido desoxirribonucleico (DNA) deficiente que se espalhou para outras partes do corpo (metastático). Os medicamentos quimioterápicos, como fluorouracil, oxaliplatina e leucovorina cálcica, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. Bevacizumab pode parar ou retardar o câncer colorretal, bloqueando o crescimento de novos vasos sanguíneos necessários para o crescimento do tumor. A imunoterapia com anticorpos monoclonais, como o atezolizumabe, pode ajudar o sistema imunológico do corpo a atacar o câncer e pode interferir na capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Administrar quimioterapia combinada, bevacizumabe e atezolizumabe pode funcionar melhor no tratamento de pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a eficácia, com base na sobrevida livre de progressão (PFS), de fluorouracil, oxaliplatina e leucovorina cálcica (modificado [m]FOLFOX6)/bevacizumabe mais atezolizumabe (combinação) em comparação com o agente único atezolizumabe.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Comparar a sobrevida global. II. Comparar as taxas de resposta objetiva (ORR) por Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1.

III. Determinar os perfis de segurança do agente único atezolizumabe e a combinação de mFOLFOX6/bevacizumabe/atezolizumabe em pacientes com câncer colorretal metastático (mCRC) com deficiência de reparação incompatível (dMMR)/alta instabilidade de microssatélites (MSI-H).

4. Para determinar a duração da resposta. V. Para determinar a duração da doença estável. VI. Determinar a sobrevida livre de progressão (PFS) em 12 meses. VII. Comparar a taxa de controle da doença (resposta completa [CR] + resposta parcial [RP] + doença estável [SD]) em 12 meses.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde e os sintomas relatados pelo paciente.

OBJETIVO TRADUCIONAL:

I. Para armazenar amostras de tecido e sangue para outros estudos correlativos futuros de pacientes inscritos no estudo.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

MRA I: Os pacientes recebem bevacizumabe por via intravenosa (IV) durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 dos ciclos 1-10, leucovorina cálcica IV durante 2 horas no dia 1 e fluoruracil IV durante 46-48 horas nos dias 1 e 2. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os ciclos de bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil se repetem a cada 2 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. (FECHADO PARA ACUMULAÇÃO)

ARM II: Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ARM III: Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 ciclos 1-10, leucovorina cálcio IV durante 2 horas no dia 1 e fluoruracil IV durante 46-48 horas no dia 1. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os ciclos de bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil se repetem a cada 2 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 8 semanas por 18 meses e, a seguir, a cada 12 semanas por até 5 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
        • Recrutamento
        • Kingman Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Ativo, não recrutando
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Recrutamento
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Investigador principal:
          • Kristie A. Bobolis
        • Contato:
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • Ativo, não recrutando
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Harbor City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Marysville, California, Estados Unidos, 95901
        • Recrutamento
        • Fremont - Rideout Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 530-749-4400
        • Investigador principal:
          • Edward J. Kim
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Hospital - Orange
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 714-734-6220
        • Investigador principal:
          • Timothy E. Byun
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Ativo, não recrutando
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Ativo, não recrutando
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas, California, Estados Unidos, 93901
        • Ativo, não recrutando
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Ativo, não recrutando
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90602
        • Ativo, não recrutando
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary L. Buchschacher
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 720-848-0650
        • Investigador principal:
          • Alexis D. Leal
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • Suspenso
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Recrutamento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-365-2406
        • Investigador principal:
          • Alexis D. Leal
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital North
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-364-6700
        • Investigador principal:
          • Alexis D. Leal
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Suspenso
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Suspenso
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Ativo, não recrutando
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Ativo, não recrutando
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Suspenso
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
        • Suspenso
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Recrutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-297-6150
        • Investigador principal:
          • Alexis D. Leal
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Recrutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Investigador principal:
          • Alexis D. Leal
        • Contato:
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Ativo, não recrutando
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Recrutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Investigador principal:
          • Alexis D. Leal
        • Contato:
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Suspenso
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
        • Recrutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 970-203-7083
        • Investigador principal:
          • Alexis D. Leal
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
        • Suspenso
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Ativo, não recrutando
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Ativo, não recrutando
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
        • Ativo, não recrutando
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Ativo, não recrutando
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Estados Unidos, 06451
        • Ativo, não recrutando
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06050
        • Ativo, não recrutando
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Ativo, não recrutando
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Frankford, Delaware, Estados Unidos, 19945
        • Ativo, não recrutando
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Ativo, não recrutando
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Ativo, não recrutando
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-548-5743
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Ativo, não recrutando
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Suspenso
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Ativo, não recrutando
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 904-202-7468
        • Investigador principal:
          • Robert A. Zaiden
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Ativo, não recrutando
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Recrutamento
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sharad A. Ghamande
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Suspenso
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Recrutamento
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
        • Investigador principal:
          • Sharad A. Ghamande
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 706-821-2944
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Recrutamento
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
        • Investigador principal:
          • Sharad A. Ghamande
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 706-736-1830
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Suspenso
        • Augusta University Medical Center
      • Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
        • Ativo, não recrutando
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
        • Recrutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William T. Leslie
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Shikha Jain
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert d. Marsh
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Estados Unidos, 60026
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert d. Marsh
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Recrutamento
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-570-2109
        • Investigador principal:
          • Robert d. Marsh
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 708-226-4357
        • Investigador principal:
          • Asha R. Dhanarajan
      • Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 618-242-4600
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Ativo, não recrutando
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Recrutamento
        • Franciscan Health Indianapolis
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-528-7060
        • Investigador principal:
          • Meghana Raghavendra
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Ativo, não recrutando
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Ativo, não recrutando
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Ativo, não recrutando
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
        • Ativo, não recrutando
        • Community Cancer Center North
      • Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
        • Ativo, não recrutando
        • Community Howard Regional Health
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Recrutamento
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Meghana Raghavendra
      • Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
        • Recrutamento
        • Woodland Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Meghana Raghavendra
        • Contato:
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Recrutamento
        • Franciscan Health Mooresville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 317-834-3603
        • Investigador principal:
          • Meghana Raghavendra
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47804
        • Recrutamento
        • Union Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 812-238-7394
        • Investigador principal:
          • Meghana Raghavendra
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Suspenso
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Ativo, não recrutando
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Estados Unidos, 50036
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Ativo, não recrutando
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Ativo, não recrutando
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Ativo, não recrutando
        • Trinity Regional Medical Center
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Ativo, não recrutando
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Estados Unidos, 50129
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Suspenso
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
        • Contato:
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Ativo, não recrutando
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Recrutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Weijing Sun
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Recrutamento
        • Olathe Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Weijing Sun
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Weijing Sun
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Ativo, não recrutando
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Ativo, não recrutando
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Recrutamento
        • Baptist Health Lexington
        • Investigador principal:
          • Lee G. Hicks
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-260-6425
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Ativo, não recrutando
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Ativo, não recrutando
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217
        • Ativo, não recrutando
        • Norton Audubon Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Ativo, não recrutando
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
        • Ativo, não recrutando
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ativo, não recrutando
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, Estados Unidos, 04330
        • Recrutamento
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-626-4855
        • Investigador principal:
          • Scot C. Remick
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Recrutamento
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 207-973-4274
        • Investigador principal:
          • Sarah J. Sinclair
      • Belfast, Maine, Estados Unidos, 04915
        • Suspenso
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Recrutamento
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scot C. Remick
      • Brewer, Maine, Estados Unidos, 04412
        • Recrutamento
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Investigador principal:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-987-3005
      • Rockport, Maine, Estados Unidos, 04856
        • Suspenso
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Estados Unidos, 04073
        • Recrutamento
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scot C. Remick
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • Maine Medical Partners - South Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Scot C. Remick
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21244
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-816-7218
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • Recrutamento
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam J. Goldrich
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20879
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-816-7218
      • Largo, Maryland, Estados Unidos, 20774
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-816-7446
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-847-3000
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Ativo, não recrutando
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, Estados Unidos, 01854
        • Ativo, não recrutando
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48302
        • Suspenso
        • McLaren Cancer Institute-Bloomfield
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Saint Joseph Mercy Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Brownstown, Michigan, Estados Unidos, 48183
        • Suspenso
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Estados Unidos, 48346
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Suspenso
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
        • Suspenso
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Suspenso
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Suspenso
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
        • Suspenso
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Recrutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Contato:
      • Lapeer, Michigan, Estados Unidos, 48446
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Suspenso
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Mount Pleasant, Michigan, Estados Unidos, 48858
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Suspenso
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Recrutamento
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
      • Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
        • Recrutamento
        • McLaren-Port Huron
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohammed N. Al Hallak
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Recrutamento
        • Munson Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen J. Yost
      • West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
        • Suspenso
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Estados Unidos, 48661
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Recrutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Ativo, não recrutando
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Estados Unidos, 38652
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7058
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Ativo, não recrutando
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Suspenso
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Truman Medical Centers
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-404-4375
        • Investigador principal:
          • Weijing Sun
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
        • Recrutamento
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-353-1870
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Suspenso
        • Great Falls Clinic
      • Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
        • Suspenso
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Nebraska Methodist Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-354-5144
        • Investigador principal:
          • Timothy Huyck
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Recrutamento
        • Renown Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
        • Recrutamento
        • Norris Cotton Cancer Center-Manchester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
        • Recrutamento
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Recrutamento
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 609-631-6946
        • Investigador principal:
          • Howard S. Hochster
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Ativo, não recrutando
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
        • Investigador principal:
          • Howard S. Hochster
      • Paramus, New Jersey, Estados Unidos, 07652
        • Recrutamento
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 201-634-5792
        • Investigador principal:
          • Kevin C. Wood
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Recrutamento
        • Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kevin C. Wood
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Ativo, não recrutando
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
        • Ativo, não recrutando
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica Belmonte
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
        • Recrutamento
        • Presbyterian Kaseman Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Jessica Belmonte
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88011
        • Recrutamento
        • Memorial Medical Center - Las Cruces
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica Belmonte
      • Rio Rancho, New Mexico, Estados Unidos, 87124
        • Recrutamento
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Jessica Belmonte
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Suspenso
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Elmira, New York, Estados Unidos, 14905
        • Ativo, não recrutando
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Ativo, não recrutando
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Ativo, não recrutando
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
        • Ativo, não recrutando
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hanna K. Sanoff
      • Clinton, North Carolina, Estados Unidos, 28328
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Recrutamento
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Praveen Vashist
        • Contato:
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Recrutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Samer S. Kasbari
        • Contato:
      • Kenansville, North Carolina, Estados Unidos, 28349
        • Recrutamento
        • Vidant Oncology-Kenansville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Misbah U. Qadir
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
        • Recrutamento
        • Vidant Oncology-Kinston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Misbah U. Qadir
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Recrutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Charles S. Kuzma
      • Richlands, North Carolina, Estados Unidos, 28574
        • Suspenso
        • Vidant Oncology-Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Caio Max S. Rocha Lima
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Ativo, não recrutando
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy Peih-Ying Tsai
      • Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
        • Recrutamento
        • Strecker Cancer Center-Belpre
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Recrutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Ativo, não recrutando
        • Miami Valley Hospital South
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Recrutamento
        • Adena Regional Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Ativo, não recrutando
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Ativo, não recrutando
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Recrutamento
        • Mount Carmel East Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Recrutamento
        • The Mark H Zangmeister Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
        • Recrutamento
        • Mount Carmel Health Center West
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John L. Hays
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Suspenso
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Suspenso
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Suspenso
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Suspenso
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Ativo, não recrutando
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Suspenso
        • Grady Memorial Hospital
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Suspenso
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Recrutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Howard M. Gross
      • Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
        • Recrutamento
        • Fairfield Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Suspenso
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44906
        • Ativo, não recrutando
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
        • Recrutamento
        • Marietta Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Suspenso
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Ativo, não recrutando
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Recrutamento
        • Knox Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Recrutamento
        • Licking Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Recrutamento
        • Southern Ohio Medical Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • Ativo, não recrutando
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
        • Recrutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Feng Jiang
      • Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Ativo, não recrutando
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
        • Ativo, não recrutando
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Recrutamento
        • Saint Ann's Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
      • Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
        • Recrutamento
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
        • Investigador principal:
          • Timothy D. Moore
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Recrutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-231-4440
        • Investigador principal:
          • Susanna V. Ulahannan
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Susanna V. Ulahannan
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Recrutamento
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
        • Investigador principal:
          • Susanna V. Ulahannan
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 918-505-3200
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Ativo, não recrutando
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Recrutamento
        • Saint Charles Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Recrutamento
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
        • Suspenso
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18104
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 814-452-5000
        • Investigador principal:
          • Amjad Jalil
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • Recrutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis Hsu
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Recrutamento
        • Jefferson Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amjad Jalil
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Recrutamento
        • Forbes Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-858-7746
        • Investigador principal:
          • Amjad Jalil
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • Recrutamento
        • Allegheny Valley Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amjad Jalil
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-647-8073
        • Investigador principal:
          • Dennis Hsu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • West Penn Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 412-578-5000
        • Investigador principal:
          • Amjad Jalil
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Recrutamento
        • Allegheny General Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-284-2000
        • Investigador principal:
          • Amjad Jalil
      • Quakertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18951
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Recrutamento
        • Reading Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 610-988-9323
        • Investigador principal:
          • Terrence P. Cescon
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • Recrutamento
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amjad Jalil
      • Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
        • Ativo, não recrutando
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Recrutamento
        • AnMed Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John E. Doster
      • Beaufort, South Carolina, Estados Unidos, 29902
        • Ativo, não recrutando
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Ativo, não recrutando
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 864-241-6251
        • Investigador principal:
          • Ki Y. Chung
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Ativo, não recrutando
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Ativo, não recrutando
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Ativo, não recrutando
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Recrutamento
        • Bristol Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville, Tennessee, Estados Unidos, 38501
        • Recrutamento
        • Cookeville Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 931-783-2714
        • Investigador principal:
          • Thomas J. Summers
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
        • Suspenso
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Recrutamento
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
        • Contato:
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Recrutamento
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Recrutamento
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anita Ravipati
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Recrutamento
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Overman
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Syed M. Kazmi
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • Parkland Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Syed M. Kazmi
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Suspenso
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Overman
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
        • Recrutamento
        • MD Anderson West Houston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Overman
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026-1967
        • Recrutamento
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael J. Overman
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-566-5000
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Suspenso
        • Houston Methodist Hospital
      • League City, Texas, Estados Unidos, 77573
        • Recrutamento
        • MD Anderson League City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Overman
      • Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77642
        • Ativo, não recrutando
        • Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
        • Recrutamento
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Overman
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Ativo, não recrutando
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heloisa P. Soares
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Estados Unidos, 05819
        • Recrutamento
        • Norris Cotton Cancer Center-North
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathryn C. Hourdequin
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
        • Recrutamento
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
        • Contato:
      • Fishersville, Virginia, Estados Unidos, 22939
        • Recrutamento
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 540-332-5960
        • Investigador principal:
          • Robert M. Kyler
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Suspenso
        • Centra Lynchburg Hematology-Oncology Clinic Inc
      • McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 240-632-4284
      • Norton, Virginia, Estados Unidos, 24273
        • Recrutamento
        • Southwest VA Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Asheesh Shipstone
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Khalid Matin
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Khalid Matin
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Recrutamento
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Khalid Matin
      • South Hill, Virginia, Estados Unidos, 23970
        • Recrutamento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Khalid Matin
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22192
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
        • Investigador principal:
          • Leon C. Hwang
        • Contato:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Port Townsend, Washington, Estados Unidos, 98368
        • Recrutamento
        • Jefferson Healthcare
        • Investigador principal:
          • Nicholas DiBella
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 360-344-3091
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nitya Alluri
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
        • Investigador principal:
          • Jennifer Slim
        • Contato:
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Recrutamento
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
        • Investigador principal:
          • Jennifer Slim
        • Contato:
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Recrutamento
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 304-388-9944
        • Investigador principal:
          • Ahmed A. Khalid
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Ativo, não recrutando
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
        • Ativo, não recrutando
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • Recrutamento
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthias Weiss
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54915
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francis J. Cuevas
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Brookfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53045
        • Recrutamento
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francis J. Cuevas
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
      • Franklin, Wisconsin, Estados Unidos, 53132
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francis J. Cuevas
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Bellin Memorial Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 920-435-8326
        • Investigador principal:
          • Kevin L. Mortara
      • Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53548
        • Recrutamento
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emily G. Robinson
      • Johnson Creek, Wisconsin, Estados Unidos, 53038
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center Johnson Creek
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dustin A. Deming
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Dustin A. Deming
        • Contato:
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Recrutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Recrutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7878
      • Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
        • Recrutamento
        • Ascension Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francis J. Cuevas
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Recrutamento
        • Ascension All Saints Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francis J. Cuevas
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francis J. Cuevas
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Estados Unidos, 82001
        • Suspenso
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Estados Unidos, 82414
        • Suspenso
        • Billings Clinic-Cody

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter assinado e datado um formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) que esteja em conformidade com as diretrizes federais e institucionais
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Diagnóstico de adenocarcinoma metastático de cólon ou reto sem quimioterapia prévia ou qualquer outra terapia sistêmica para câncer colorretal metastático
  • Tumor determinado como deficiente no reparo de incompatibilidade (dMMR) pelo ensaio imuno-histoquímico (IHC) certificado pela Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) com um painel de todos os quatro marcadores IHC, incluindo MLH1, MSH2, PMS2 e MSH6; alternativamente, MSI-H diagnosticado por avaliação baseada em reação em cadeia da polimerase (PCR) de alterações microssatélites (marcadores Bethesda ou painel Pentaplex) ou por sequenciamento de próxima geração (NGS) são elegíveis
  • Documentação por tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC), tomografia computadorizada ou ressonância magnética (MRI) de que o paciente tem doença metastática mensurável de acordo com RECIST 1.1
  • Não há necessidade imediata de intervenção cirúrgica para o tumor primário ou desvio/bypass paliativo
  • A contagem absoluta de neutrófilos (ANC) deve ser >= 1500/mm^3 (obtida até 28 dias antes da randomização)
  • A contagem de plaquetas deve ser >= 100.000/mm^3 (obtida até 28 dias antes da randomização)
  • A hemoglobina deve ser >= 8 g/dL (obtida até 28 dias antes da randomização)
  • A bilirrubina total deve ser =< 1,5 x LSN (limite superior do normal) para o laboratório, a menos que o paciente tenha uma elevação de bilirrubina > 1,5 x LSN a 3 x LSN devido à doença de Gilbert ou síndrome semelhante envolvendo conjugação lenta de bilirrubina (obtida em 28 dias randomização prévia); e
  • A fosfatase alcalina deve ser =< 2,5 x LSN para o laboratório com a seguinte exceção: pacientes com metástases hepáticas documentadas ou envolvimento ósseo - a fosfatase alcalina deve ser =< 5 x LSN (obtida até 28 dias antes da randomização); e
  • Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) devem ser =< 3 x LSN para o laboratório com a seguinte exceção: para pacientes com metástases hepáticas documentadas, AST e ALT devem ser =< 5 x LSN (obtidos até 28 dias antes da randomização )
  • Creatinina sérica =< 1,5 x LSN para o laboratório ou medida (coleta de urina de 24 horas) ou depuração de creatinina calculada >= 30 mL/min (obtida em 28 dias antes da randomização)

  • Uma amostra de urina testada para proteinúria pelo método da vareta, urinálise (UA) ou uma relação de creatinina de proteína na urina (UPC):

    • O método da vareta deve indicar 0-1+ proteína; se a leitura da vareta for >= 2+, uma urina de 24 horas deve ser feita e deve demonstrar < 1,0 g de proteína por 24 horas
    • Uma taxa de creatinina de proteína na urina (UPC) deve ser < 1,0; se a relação UPC for >= 1,0 deve ser feita uma urina de 24 horas e deve demonstrar < 1,0 g de proteína por 24 horas
    • O exame de urina deve indicar < 30 mg/dl. Se urinálise >= 30 mg/dl, urina de 24 horas deve ser feita e deve demonstrar < 1,0 g de proteína por 24 horas
  • A relação normalizada internacional de tempo de protrombina (INR) e tempo de protrombina (PT) deve ser =< 1,5 x LSN para o laboratório dentro de 28 dias antes da randomização; pacientes que são tratados terapeuticamente com um agente como a varfarina podem participar se estiverem em uma dose estável e não houver anormalidade subjacente nos parâmetros de coagulação por histórico médico, independentemente dos resultados de PT/INR
  • O teste de gravidez feito até 14 dias antes da randomização deve ser negativo (somente para mulheres com potencial para engravidar); o teste de gravidez deve ser realizado de acordo com os padrões institucionais; a administração de atezolizumab ou mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab pode ter um efeito adverso na gravidez e representa um risco para o feto humano, incluindo letalidade embrionária; se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente
  • As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar métodos anticoncepcionais adequados que resultem em uma taxa de falha < 1% ao ano durante o período de tratamento (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante o período de participação no estudo, e por 5 meses (150 dias) após a última dose de atezolizumabe, 6 meses após a última dose de bevacizumabe e 6 meses após a última dose de mFOLFOX6; uma mulher é considerada em idade fértil se ela não está na pós-menopausa, não atingiu um estado pós-menopausa (>= 12 meses contínuos de amenorréia sem causa identificada além da menopausa) e não foi submetida a esterilização cirúrgica (remoção de ovários e/ ou útero); exemplos de métodos anticoncepcionais com taxa de falha < 1% ao ano incluem: ligadura bilateral das trompas; esterilização do parceiro masculino; dispositivos intrauterinos; a confiabilidade da abstinência sexual deve ser avaliada em relação à duração do estudo clínico e ao estilo de vida preferido e habitual do paciente; abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos ou pós-ovulação) e retirada não são métodos aceitáveis ​​de contracepção; os homens devem abster-se de doar esperma durante este mesmo período

Critério de exclusão:

  • Pacientes com metástases do sistema nervoso central (SNC) são excluídos, com as seguintes exceções:

    • Pacientes com metástases do SNC assintomáticas não tratadas podem ser inscritos, desde que todos os critérios de elegibilidade sejam atendidos, bem como os seguintes:

      • Doença avaliável ou mensurável fora do SNC
      • Sem metástases para o tronco cerebral, mesencéfalo, ponte, medula, cerebelo ou dentro de 10 mm do aparelho óptico (nervos ópticos e quiasma)
      • Sem história de hemorragia intracraniana ou hemorragia da medula espinhal
      • Nenhuma necessidade contínua de dexametasona para doença do SNC; pacientes em uma dose estável de anticonvulsivantes são permitidos.
      • Nenhuma ressecção neurocirúrgica ou biópsia cerebral dentro de 28 dias antes da randomização

    • Pacientes com metástases do SNC tratadas assintomáticas podem ser inscritos, desde que todos os critérios de elegibilidade sejam atendidos, bem como os seguintes:

      • Nenhuma demonstração radiográfica e nenhuma evidência de progressão intermediária entre a conclusão da terapia dirigida ao SNC e o estudo radiográfico de triagem
      • Nenhuma radiação estereotáxica ou radiação de todo o cérebro dentro de 28 dias antes da randomização
      • Rastreamento Estudo radiográfico do SNC >= 28 dias após o término da radioterapia e >= 14 dias após a descontinuação dos corticosteroides
  • Hipersensibilidade conhecida a produtos de células de ovário de hamster chinês ou outros anticorpos humanos recombinantes, fluoropirimidinas, derivados do ácido fólico ou oxaliplatina
  • Hipertensão arterial não controlada definida como pressão arterial (PA) sistólica > 150 mmHg ou PA diastólica 90 mmHg com ou sem medicação anti-hipertensiva; pacientes com elevações iniciais de PA são elegíveis se o início ou ajuste da medicação para PA reduzir a pressão para atender aos critérios de entrada

  • Qualquer uma das seguintes condições cardíacas:

    • Insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV documentada pela New York Heart Association (NYHA)
    • Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da randomização
    • Angina instável dentro de 6 meses antes da randomização
    • Arritmia sintomática
  • Ferida grave ou que não cicatriza, úlcera na pele ou fratura óssea
  • História de ataque isquêmico transitório (AIT), acidente vascular cerebral (AVC), perfuração gastrointestinal (GI) ou evento trombótico arterial dentro de 6 meses antes da randomização, isquemia periférica sintomática ou outra condição médica na opinião do oncologista responsável pelo risco de complicações cardiovasculares ou hemorrágicas com uso de bevacizumabe inaceitavelmente alto
  • Outras malignidades são excluídas, a menos que o paciente tenha concluído a terapia para a malignidade >= 12 meses antes da randomização e seja considerado livre de doença; pacientes com os seguintes tipos de câncer são elegíveis se diagnosticados e tratados nos últimos 12 meses: carcinomas in situ ou carcinoma basocelular e espinocelular da pele
  • Deficiência conhecida de DPD (dihidropirimidina desidrogenase)
  • Neuropatia sensorial periférica sintomática >= grau 2 (Critérios de terminologia comum para eventos adversos [CTCAE] versão [v] 5.0)
  • Tratamento prévio com quimioterapia com oxaliplatina dentro de 6 meses antes da randomização

  • Tratamento prévio com anticorpo terapêutico anti-PD-1 ou anti-PD-L1 ou agentes de direcionamento de vias; pacientes que receberam tratamento anterior com anti-CTLA-4 podem ser inscritos desde que os seguintes requisitos sejam atendidos:

    • Mínimo de 12 semanas desde a primeira dose de anti-CTLA-4 e > 6 semanas desde a última dose até a randomização
    • Sem história de efeitos adversos graves relacionados ao sistema imunológico (CTCAE Grau 3 e 4) de anti-CTLA-4

  • Os pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos (exceto alopecia) devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes são excluídos; no entanto, as seguintes terapias são permitidas:

    • Terapia de reposição hormonal ou contracepção oral
    • Terapia à base de ervas > 7 dias antes da randomização (a terapia à base de ervas destinada a terapia anticancerígena deve ser descontinuada pelo menos 1 semana antes da randomização)
    • Radioterapia paliativa para metástases ósseas > 14 dias antes da randomização
  • Tratamento com medicamentos imunoestimulantes sistêmicos (incluindo, mas não limitado a interferon [IFN]-alfa ou interleucina [IL]-2 dentro de 42 dias antes da randomização

  • Tratamento com medicamentos imunossupressores sistêmicos (incluindo, mas não limitado a, prednisona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e agentes anti-fator de necrose tumoral [anti-TNF]) dentro de 14 dias antes da randomização; Contudo,

    • Pacientes que receberam medicamentos imunossupressores sistêmicos agudos de baixa dose (por exemplo, uma dose única de dexametasona para náusea; ou tratamento diário crônico com corticosteroides com uma dose de =< 10 mg/dia equivalente a metilprednisolona) podem ser inscritos
    • O uso de corticosteroides inalatórios e mineralocorticóides (por exemplo, fludrocortisona) para pacientes com hipotensão ortostática ou insuficiência adrenocortical é permitido
  • Pacientes em tratamento com bisfosfonatos para hipercalcemia sintomática; o uso de terapia com bisfosfonatos por outras razões (por exemplo, metástase óssea ou osteoporose) é permitido
  • Pacientes que necessitam de tratamento com um ativador do receptor do fator nuclear kappa-B ligante (RANKL) inibidor (por exemplo, denosumabe) que não pode descontinuá-lo antes do tratamento com atezolizumabe
  • Tratamento com qualquer outro agente experimental dentro de 4 semanas antes da randomização

  • Doença hepática clinicamente significativa conhecida, incluindo hepatite viral, alcoólica ou outra hepatite ativa; cirrose; fígado gordo; e doença hepática hereditária; Contudo,

    • Pacientes com infecção por hepatite B passada ou resolvida (definida como tendo um teste de antígeno de superfície de hepatite B negativo [HBsAg] e um teste de anticorpo anti-HBc [anticorpo para antígeno central da hepatite B] positivo) são elegíveis se a reação em cadeia da polimerase (PCR) para HBV O RNA é negativo de acordo com as diretrizes locais
    • Os pacientes positivos para o anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis apenas se a reação em cadeia da polimerase (PCR) for negativa para o ácido ribonucleico (RNA) do HCV de acordo com as diretrizes locais

  • Histórico ou risco de doença autoimune, incluindo, entre outros, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, trombose vascular associada à síndrome antifosfolipídica, granulomatose de Wegener, síndrome de Sjogren, paralisia de Bell, síndrome de Guillain-Barre, esclerose múltipla, autoimune doença da tireoide, vasculite ou glomerulonefrite; Contudo,

    • Pacientes com história de hipotireoidismo autoimune em uso de dose estável de hormônio de reposição da tireoide podem ser elegíveis
    • Pacientes com diabetes mellitus tipo 1 controlado em um regime estável de insulina podem ser elegíveis

    • Pacientes com eczema, psoríase, líquen simples crônico ou vitiligo apenas com manifestações dermatológicas (por exemplo, pacientes com artrite psoriática seriam excluídos) são permitidos desde que atendam às seguintes condições:

      • Pacientes com psoríase devem ter um exame oftalmológico inicial para descartar manifestações oculares
      • A erupção deve cobrir menos de 10% da área de superfície corporal (BSA)
      • A doença está bem controlada no início do estudo e requer apenas esteróides tópicos de baixa potência (por exemplo, hidrocortisona 2,5%, butirato de hidrocortisona 0,1%, fluocinolona 0,01%, desonida 0,05%, dipropionato de alclometasona 0,05%)
      • Sem exacerbações agudas de condições subjacentes nos últimos 12 meses (sem necessidade de psoraleno mais radiação ultravioleta A [PUVA], metotrexato, retinóides, agentes biológicos, inibidores orais de calcineurina; alta potência ou esteroides orais)
  • História de fibrose pulmonar idiopática, pneumonite (incluindo induzida por drogas), pneumonia em organização (ou seja, bronquiolite obliterante, pneumonia em organização criptogênica, etc.) história de pneumonite por radiação no campo de radiação (fibrose) é permitida
  • História de reações alérgicas graves, anafiláticas ou outras reações de hipersensibilidade a anticorpos quiméricos ou humanizados ou proteínas de fusão
  • Pacientes com tuberculose ativa conhecida (TB) são excluídos
  • Infecções graves dentro de 28 dias antes da randomização, incluindo, entre outros, hospitalização por complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave
  • Sinais ou sintomas de infecção dentro de 14 dias antes da randomização
  • Recebeu antibióticos orais ou intravenosos (IV) dentro de 14 dias antes da randomização; pacientes recebendo antibióticos profiláticos (por exemplo, para prevenção de infecção do trato urinário ou doença pulmonar obstrutiva crônica) são elegíveis
  • Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da randomização ou antecipação da necessidade de um procedimento cirúrgico importante durante o estudo
  • Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes da randomização ou antecipação de que tal vacina viva atenuada será necessária durante o estudo e até 5 meses após a última dose de atezolizumabe; Observação: a vacinação contra influenza deve ser administrada apenas durante a temporada de influenza (aproximadamente de outubro a março); os pacientes não devem receber vacina viva atenuada contra influenza dentro de 28 dias antes da randomização ou em qualquer momento durante o estudo
  • Doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
  • Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque o atezolizumabe é um agente com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos; como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com atezolizumabe, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com atezolizumabe; esses riscos potenciais também podem se aplicar a outros agentes usados ​​neste estudo; (Nota: o teste de gravidez deve ser realizado dentro de 14 dias antes da randomização de acordo com os padrões institucionais para mulheres com potencial para engravidar)
  • Pacientes infectados pelo HIV em terapia anti-retroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
  • Pacientes com transplante alogênico de medula óssea ou transplante de órgão sólido prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço I (bevacizumabe, mFOLFOX6)
Os pacientes recebem bevacizumabe por via intravenosa (IV) durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 dos ciclos 1-10, leucovorina cálcica IV durante 2 horas no dia 1 e fluorouracil IV durante 46-48 horas nos dias 1 e 2. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento com bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a CT com ou sem PET ou MRI durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue opcionais durante o estudo. (FECHADO PARA ACUMULAÇÃO)
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Biológico: Bevacizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • AvastinName
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Humanizado Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumabe awwb
  • Bevacizumabe Biossimilar ABP 215
  • Bevacizumabe Biossimilar BEVZ92
  • Bevacizumabe Biossimilar BI 695502
  • Bevacizumabe Biossimilar CBT 124
  • Bevacizumabe Biossimilar CT-P16
  • Bevacizumabe Biossimilar FKB238
  • Bevacizumabe Biossimilar GB-222
  • Bevacizumabe Biossimilar HD204
  • Bevacizumabe Biossimilar HLX04
  • Bevacizumabe Biossimilar IBI305
  • Bevacizumabe Biossimilar LY01008
  • Bevacizumabe Biossimilar MIL60
  • Bevacizumabe Biossimilar Mvasi
  • Bevacizumabe Biossimilar MYL-1402O
  • Bevacizumabe Biossimilar QL 1101
  • Bevacizumabe Biossimilar RPH-001
  • Bevacizumabe Biossimilar SCT501
  • Bevacizumabe Biossimilar Zirabev
  • Bevacizumabe-awwb
  • Bevacizumabe-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biossimilar
  • HD204
  • Imunoglobulina G1 (fator de crescimento endotelial vascular anti-humano monoclonal de cadeia gama rhuMab-VEGF humano-camundongo), dissulfeto com cadeia leve rhuMab-VEGF monoclonal humano-camundongo, dímero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF Humanizado Recombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumabe Biossimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
Medicamento: Fluorouracil
Dado IV
Outros nomes:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilo
  • 5FU
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidinadiona
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluuracila
  • Flurablastina
  • Fluracedil
  • Fluril
  • Fluroblastina
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Medicamento: Leucovorina
Dado IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Oxaliplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatina
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminociclohexano Oxalatoplatina
  • JM-83
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a TC ou TC/PET
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeter-se a CT/PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Experimental: Braço II (atezolizumabe)
Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a CT com ou sem PET ou MRI durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue opcionais durante o estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Medicamento: Atezolizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a TC ou TC/PET
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeter-se a CT/PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)
Experimental: Braço III (atezolizumabe, bevacizumabe, mFOLFOX6)
Os pacientes recebem atezolizumabe IV durante 30-60 minutos no dia 1. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes também recebem bevacizumabe IV durante 30-90 minutos no dia 1, oxaliplatina IV durante 2 horas no dia 1 ciclos 1-10, leucovorina cálcio IV durante 2 horas no dia 1 e fluoruracil IV durante 46-48 horas no dia 1. O tratamento com oxaliplatina é repetido a cada 2 semanas por até 10 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. O tratamento com bevacizumabe, leucovorina cálcica e fluorouracil é repetido a cada 2 semanas por até 48 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são submetidos a CT com ou sem PET ou MRI durante todo o estudo. Os pacientes também podem ser submetidos à coleta de amostras de sangue opcionais durante o estudo.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeter-se a ressonância magnética
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • SENHOR
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
  • Ressonância Magnética (MRI)
  • ressonância magnética
  • Ressonância magnética (procedimento)
  • Ressonâncias magnéticas
  • RM estrutural
Biológico: Bevacizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • AvastinName
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Humanizado Anti-VEGF
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumabe awwb
  • Bevacizumabe Biossimilar ABP 215
  • Bevacizumabe Biossimilar BEVZ92
  • Bevacizumabe Biossimilar BI 695502
  • Bevacizumabe Biossimilar CBT 124
  • Bevacizumabe Biossimilar CT-P16
  • Bevacizumabe Biossimilar FKB238
  • Bevacizumabe Biossimilar GB-222
  • Bevacizumabe Biossimilar HD204
  • Bevacizumabe Biossimilar HLX04
  • Bevacizumabe Biossimilar IBI305
  • Bevacizumabe Biossimilar LY01008
  • Bevacizumabe Biossimilar MIL60
  • Bevacizumabe Biossimilar Mvasi
  • Bevacizumabe Biossimilar MYL-1402O
  • Bevacizumabe Biossimilar QL 1101
  • Bevacizumabe Biossimilar RPH-001
  • Bevacizumabe Biossimilar SCT501
  • Bevacizumabe Biossimilar Zirabev
  • Bevacizumabe-awwb
  • Bevacizumabe-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biossimilar
  • HD204
  • Imunoglobulina G1 (fator de crescimento endotelial vascular anti-humano monoclonal de cadeia gama rhuMab-VEGF humano-camundongo), dissulfeto com cadeia leve rhuMab-VEGF monoclonal humano-camundongo, dímero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo Monoclonal Anti-VEGF Humanizado Recombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumabe Biossimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe Biossimilar BAT1706
  • Bevacizumabe-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
Medicamento: Atezolizumabe
Dado IV
Outros nomes:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
Medicamento: Fluorouracil
Dado IV
Outros nomes:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilo
  • 5FU
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirimidinadiona
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluuracila
  • Flurablastina
  • Fluracedil
  • Fluril
  • Fluroblastina
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Medicamento: Leucovorina
Dado IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Oxaliplatina
Dado IV
Outros nomes:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatina
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminociclohexano Oxalatoplatina
  • JM-83
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a TC ou TC/PET
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
  • Tomografia axial computadorizada (procedimento)
  • Tomografia computadorizada (TC)
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeter-se a CT/PET
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT
  • Tomografia por emissão de pósitrons (procedimento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde a randomização até a primeira progressão confirmada ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
O conjunto de análise é intenção de tratar (ITT). Os braços experimentais serão comparados com o braço controle pelo teste log-rank estratificado pelo status BRAF (mutação V600E ou não), doença metastática: (somente hepática, extra-hepática) e terapia adjuvante prévia para câncer de cólon (sim, não). Taxas de risco e intervalos de confiança associados a partir de um modelo de regressão estratificado de Cox também serão relatados juntamente com estimativas das distribuições de tempo para o evento PFS pelo método de Kaplan e Meier. Também serão realizadas análises de sensibilidade representando 2 ou mais varreduras de imagem de tumor agendadas consecutivamente perdidas antes da progressão/morte.
Desde a randomização até a primeira progressão confirmada ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: O tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, avaliado em até 5 anos
Serão analisados ​​por meio do teste log rank estratificado e da população ITT. Os gráficos de Kaplan-Meier ilustrarão a distribuição desses pontos finais por tratamento. Modelos estratificados de regressão de Cox serão usados ​​para estimar razões de risco e intervalos de confiança associados.
O tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa, avaliado em até 5 anos
Taxa de resposta objetiva (ORR) (resposta completa [CR] ou resposta parcial [PR])
Prazo: Até 5 anos
Avaliado por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1. Serão analisados ​​por modelos de regressão logística que controlam os fatores de estratificação (estado BRAF, envolvimento hepático e quimioterapia adjuvante [quimioterapia]) usando a população ITT. Proporções observadas juntamente com intervalos de confiança serão apresentados por tratamento.
Até 5 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 30 dias após o último ciclo
Definido pelo Critério de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) versão 5.0. O perfil de segurança será descrito tabulando o grau máximo de evento adverso observado para cada evento adverso individual, para cada classe de sistema de órgãos e, em geral, usando a população de segurança.
Até 30 dias após o último ciclo
Taxa de PFS
Prazo: Aos 12 meses
Aos 12 meses
Taxa de controle da doença (CR + PR + doença estável [SD])
Prazo: Aos 12 meses
Avaliado pelo RECIST 1.1. Serão analisados ​​por modelos de regressão logística que controlam os fatores de estratificação (status BRAF, envolvimento hepático e quimioterapia adjuvante) usando a população ITT. Proporções observadas juntamente com intervalos de confiança serão apresentados por tratamento.
Aos 12 meses
Duração da resposta geral (CR ou PR)
Prazo: Desde o momento da primeira resposta até a primeira progressão confirmada pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Avaliado pelo RECIST 1.1. Serão analisados ​​por meio do teste log rank estratificado e da população ITT. Os gráficos de Kaplan-Meier ilustrarão a distribuição desses pontos finais por tratamento. Modelos estratificados de regressão de Cox serão usados ​​para estimar razões de risco e intervalos de confiança associados.
Desde o momento da primeira resposta até a primeira progressão confirmada pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Duração do SD
Prazo: Desde o momento da primeira avaliação de SD no estudo até a primeira progressão pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos
Avaliado por RECIST 1.1. Serão analisados ​​por meio do teste log rank estratificado e da população ITT. Os gráficos de Kaplan-Meier ilustrarão a distribuição desses pontos finais por tratamento. Modelos estratificados de regressão de Cox serão usados ​​para estimar razões de risco e intervalos de confiança associados.
Desde o momento da primeira avaliação de SD no estudo até a primeira progressão pelo investigador do estudo ou morte por qualquer causa, avaliada até 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da fadiga
Prazo: Com 16 semanas
Usará a população ITT. Medido pelo questionário de Fadiga do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Será comparado entre o braço controle (Chemo-bevacizumab [Bev]) e o braço experimental por meio de regressão logística ordinal com ajuste para a medida basal correspondente e variáveis ​​de estratificação. A comparação será realizada no nível de significância de 0,05 (bilateral) e será considerada a significância clínica da comparação.
Com 16 semanas
Funcionamento físico
Prazo: Com 16 semanas
Usará a população ITT. Medido pelo questionário de qualidade de vida (QLQ)-C30 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC). Será comparada entre o braço controle (Chemo-Bev) e o braço experimental por meio de regressão logística ordinal com ajuste para as correspondentes variáveis ​​de medição basal e estratificação. A comparação será realizada no nível de significância de 0,05 (bilateral) e será considerada a significância clínica da comparação.
Com 16 semanas
Pontuações de utilidade de saúde
Prazo: Até 5 anos
Usará a população ITT. Será medido usando o questionário EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
Até 5 anos
Proporção de pacientes que relatam cada opção de resposta em cada ponto de avaliação por braço de tratamento para o item GP5 da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G)
Prazo: Até 5 anos
Usará a população ITT.
Até 5 anos
Expressão intratumoral de linfócitos PD-L1+ (>= 1% é positivo) por imuno-histoquímica (IHC) como um biomarcador preditivo de eficácia
Prazo: Até 5 anos
Usará a população ITT.
Até 5 anos
Eficácia dependente do número de mutações somáticas
Prazo: Até 5 anos
Usará a população ITT.
Até 5 anos
Eficácia em tumores com silenciamento de MLH1
Prazo: Até 5 anos
Usará a população ITT.
Até 5 anos
Alteração na quantificação de mutações de ácido desoxirribonucleico livre de células (cfDNA)
Prazo: Linha de base até 5 anos
Usará a população ITT.
Linha de base até 5 anos
Desenvolvimento de progressão ou recaída ao tratamento em cfDNA
Prazo: Até 5 anos
Usará a população ITT.
Até 5 anos
Mudanças na diversidade do repertório de células T como um biomarcador preditivo de eficácia
Prazo: Linha de base até 5 anos
Usará a população ITT.
Linha de base até 5 anos
PFS de pacientes com altos níveis de diversidade
Prazo: Até 5 anos
Em comparação com pacientes com baixos níveis de diversidade. Usará a população ITT.
Até 5 anos
Mudança na diversidade de células T
Prazo: Linha de base para o primeiro reestadiamento entre os braços de imunoterapia e o braço de tratamento padrão
Usará a população ITT.
Linha de base para o primeiro reestadiamento entre os braços de imunoterapia e o braço de tratamento padrão
Mecanismo de resistência imunológica ao bloqueio de PD-1 em reparo deficiente de pareamento (dMMR)/instabilidade de microssatélite - câncer colorretal metastático alto (mCRC) por análise comparativa de amostras de tumor coletadas
Prazo: Linha de base até 5 anos
Usará a população ITT.
Linha de base até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Colaboradores

NRG Oncology

Investigadores

  • Investigador principal: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2016-01961 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NRG-GI004/S1610
  • NRG-GI004 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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