Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona, bewacyzumab i/lub atezolizumab w leczeniu pacjentów z niedoborem naprawy błędnego sparowania DNA z przerzutowym rakiem jelita grubego, badanie COMMIT

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie COMMIT na raka jelita grubego z przerzutami dMMR/MSI-H Immuno-Therapy: Randomizowane badanie III fazy dotyczące kombinacji mFOLFOX6/Bewacyzumab/Atezolizumab w porównaniu z Atezolizumabem w monoterapii w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z niedoborem naprawy niezgodności DNA (dMMR)/mikrosatelitarną Niestabilność-wysoka (MSI-H) przerzutowy rak jelita grubego

To badanie fazy III ma na celu sprawdzenie skuteczności chemioterapii skojarzonej, bewacyzumabu i/lub atezolizumabu w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytnicy z niedoborem kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), który rozprzestrzenił się do innych miejsc w organizmie (przerzuty). Leki chemioterapeutyczne, takie jak fluorouracyl, oksaliplatyna i leukoworyna wapniowa, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich dzielenie lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Bevacizumab może zatrzymać lub spowolnić raka jelita grubego poprzez blokowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych niezbędnych do wzrostu guza. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak atezolizumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Podawanie chemioterapii skojarzonej, bewacyzumabu i atezolizumabu może działać lepiej w leczeniu pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie skuteczności, w oparciu o przeżycie wolne od progresji choroby (PFS), fluorouracylu, oksaliplatyny i leukoworyny wapniowej (zmodyfikowany [m]FOLFOX6)/bewacyzumab plus atezolizumab (skojarzenie) w porównaniu z atezolizumabem w monoterapii.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie przeżycia całkowitego. II. Porównanie wskaźników obiektywnych odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.

III. Określenie profili bezpieczeństwa atezolizumabu stosowanego w monoterapii i połączenia mFOLFOX6/bewacyzumabu/atezolizumabu u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR)/wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC).

IV. Aby określić czas trwania odpowiedzi. V. Określenie czasu trwania stabilnej choroby. VI. Aby określić przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) po 12 miesiącach. VII. Porównanie wskaźnika kontroli choroby (odpowiedź całkowita [CR] + odpowiedź częściowa [PR] + stabilizacja choroby [SD]) po 12 miesiącach.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem i objawów zgłaszanych przez pacjentów.

CEL TŁUMACZENIA:

I. Przechowywanie w banku próbek tkanek i krwi do innych przyszłych badań korelacyjnych od pacjentów włączonych do badania.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują bewacyzumab dożylnie (iv.) w ciągu 30-90 minut w dniu 1., oksaliplatynę iv. przez 2 godziny w dniu 1. cykli 1-10, leukoworynę wapniową iv. przez 2 godziny w dniu 1. i fluorouracyl iv. w ciągu 46-48 godzin w dniach 1 i 2. Leczenie oksaliplatyną powtarza się co 2 tygodnie przez maksymalnie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Cykle bewacizumabu, leukoworyny wapnia i fluorouracylu powtarza się co 2 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. (ZAMKNIĘTE DO ROZLICZEŃ)

ARM II: Pacjenci otrzymują atezolizumab dożylnie przez 30-60 minut w dniu 1. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez maksymalnie 48 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

ARM III: Pacjenci otrzymują atezolizumab dożylnie przez 30-60 minut w dniu 1. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez maksymalnie 48 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również bewacyzumab IV przez 30-90 minut w dniu 1, oksaliplatynę IV przez 2 godziny w dniu 1 cykle 1-10, leukoworynę wapniową IV przez 2 godziny w dniu 1 i fluorouracyl IV przez 46-48 godzin w dniu 1. Leczenie oksaliplatyną powtarza się co 2 tygodnie przez maksymalnie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Cykle bewacizumabu, leukoworyny wapnia i fluorouracylu powtarza się co 2 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 8 tygodni przez 18 miesięcy, a następnie co 12 tygodni przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord
  - Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
    - Kaiser Permanente South Bay
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
    - Salinas Valley Memorial
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
  - Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
    - Medical Center of the Rockies
  - Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
    - Hartford Hospital
  - Meriden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06451
    - Midstate Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
    - William Backus Hospital
- Delaware
  - Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
    - Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
    - Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
  - Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone, 30265
    - CTCA at Southeastern Regional Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
    - Community Cancer Center South
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
    - Community Cancer Center North
  - Kokomo, Indiana, Stany Zjednoczone, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47905
    - Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
  - Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mooresville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47804
    - Union Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
    - HaysMed
  - Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
    - Norton Audubon Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Stany Zjednoczone, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast, Maine, Stany Zjednoczone, 04915
    - MaineHealth Waldo Hospital
  - Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
    - MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
  - Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
  - South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
  - Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
  - Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
    - Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48302
    - McLaren Cancer Institute-Bloomfield
  - Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology PC
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
    - McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Mount Pleasant, Michigan, Stany Zjednoczone, 48858
    - McLaren Cancer Institute-Central Michigan
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
    - Health Partners Inc
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
- Mississippi
  - Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Montana
  - Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03104
    - Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
    - The Valley Hospital - Luckow Pavilion
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - Valley Health System Ridgewood Campus
  - Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
  - Rio Rancho, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kenansville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28349
    - ECU Health Oncology Kenansville
  - Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Richlands, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28574
    - ECU Health Oncology Richlands
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Belpre, Ohio, Stany Zjednoczone, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16544
    - Saint Vincent Hospital
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
    - Forbes Hospital
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Quakertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18951
    - Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
  - West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Beaufort, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29902
    - Beaufort Memorial Hospital
  - Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Cookeville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
    - Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
  - Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
    - MD Anderson in The Woodlands
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
    - STCC at DHR Health Institute for Research and Development
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - UT MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77079
    - MD Anderson West Houston
  - League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
    - UT MD Anderson - League City
  - Port Arthur, Texas, Stany Zjednoczone, 77642
    - Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
  - Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
    - MD Anderson in Sugar Land
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
    - Dartmouth Cancer Center - North
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone, 24201
    - Ballad Health Cancer Care - Bristol
  - Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Fishersville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22939
    - Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
  - Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    - Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
  - McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Stany Zjednoczone, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - South Hill, Virginia, Stany Zjednoczone, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
  - Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22192
    - Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
- Washington
  - Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Port Townsend, Washington, Stany Zjednoczone, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Brookfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
  - Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
    - Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
    - Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53718
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
    - Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
  - Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
    - Billings Clinic-Cody

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent musi mieć podpisany i opatrzony datą zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB) formularz zgody, który jest zgodny z wytycznymi federalnymi i instytucjonalnymi
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
Rozpoznanie gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami bez wcześniejszej chemioterapii lub innej terapii ogólnoustrojowej raka jelita grubego z przerzutami
Guz z niedoborem naprawy niedopasowanych zasad (dMMR) za pomocą testu immunohistochemicznego (IHC) z certyfikatem Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) z panelem wszystkich czterech markerów IHC, w tym MLH1, MSH2, PMS2 i MSH6; alternatywnie kwalifikuje się MSI-H zdiagnozowany na podstawie oceny zmian mikrosatelitarnych na podstawie reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (markery Bethesda lub panel Pentaplex) lub sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
Udokumentowanie za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT), tomografii komputerowej lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), że pacjent ma mierzalną chorobę z przerzutami zgodnie z RECIST 1.1
Brak konieczności natychmiastowej interwencji chirurgicznej w przypadku guza pierwotnego lub paliatywnego przekierowania/pomostowania
Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) musi wynosić >= 1500/mm^3 (oznaczona w ciągu 28 dni przed randomizacją)
Liczba płytek krwi musi być >= 100 000/mm^3 (uzyskana w ciągu 28 dni przed randomizacją)
Hemoglobina musi być >= 8 g/dl (oznaczona w ciągu 28 dni przed randomizacją)
Bilirubina całkowita musi wynosić =< 1,5 x GGN (górna granica normy) dla laboratorium, chyba że u pacjenta występuje zwiększenie stężenia bilirubiny > 1,5 x GGN do 3 x GGN z powodu choroby Gilberta lub podobnego zespołu obejmującego wolne sprzęganie bilirubiny (uzyskane w ciągu 28 dni uprzednia randomizacja); oraz
Fosfataza alkaliczna musi wynosić =< 2,5 x ULN dla laboratorium, z następującym wyjątkiem: pacjenci z udokumentowanymi przerzutami do wątroby lub zajęciem kości – fosfataza alkaliczna musi wynosić =< 5 x ULN (oznaczona w ciągu 28 dni przed randomizacją); oraz
Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) muszą być =< 3 x GGN dla laboratorium, z następującym wyjątkiem: u pacjentów z udokumentowanymi przerzutami do wątroby, AspAT i ALT muszą być =< 5 x GGN (uzyskane w ciągu 28 dni przed randomizacją )
Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x GGN dla laboratorium lub zmierzone (24-godzinna zbiórka moczu) lub obliczony klirens kreatyniny >= 30 ml/min (uzyskane w ciągu 28 dni przed randomizacją)
Próbka moczu badana pod kątem białkomoczu metodą paskową, analizą moczu (UA) lub stosunkiem białka do kreatyniny w moczu (UPC):
- Metoda paskowa musi wskazywać białko 0-1+; jeśli odczyt paskowy wynosi >= 2+, należy wykonać 24-godzinny mocz i musi on wykazywać < 1,0 g białka na 24 godziny
- Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC) musi wynosić < 1,0; jeśli wskaźnik UPC wynosi >= 1,0, należy wykonać dobowe badanie moczu, które musi wykazać < 1,0 g białka na 24 godziny
- Badanie moczu musi wskazywać < 30 mg/dl. Jeśli badanie moczu >= 30 mg/dl, należy wykonać 24-godzinny mocz, który musi wykazać < 1,0 g białka na 24 godziny
Międzynarodowy znormalizowany stosunek czasu protrombinowego (INR) do czasu protrombinowego (PT) musi wynosić =< 1,5 x ULN dla laboratorium w ciągu 28 dni przed randomizacją; pacjenci leczeni terapeutycznie środkiem takim jak warfaryna mogą uczestniczyć, jeśli przyjmują stabilną dawkę i nie występują u nich żadne nieprawidłowości w parametrach krzepnięcia w historii choroby, niezależnie od wyników PT/INR
Test ciążowy wykonany w ciągu 14 dni przed randomizacją musi być ujemny (tylko dla kobiet w wieku rozrodczym); testy ciążowe należy przeprowadzać zgodnie ze standardami instytucjonalnymi; podanie atezolizumabu lub mFOLFOX6/bewacyzumabu/atezolizumabu może mieć niekorzystny wpływ na ciążę i stwarza ryzyko dla płodu ludzkiego, w tym śmierć zarodka; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego
Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji, których odsetek niepowodzeń wynosi < 1% rocznie w okresie leczenia (hormonalna lub barierowa metoda antykoncepcji; abstynencja) przed włączeniem do badania, przez czas trwania udziału w badaniu oraz przez 5 miesięcy (150 dni) po ostatniej dawce atezolizumabu, 6 miesięcy po ostatniej dawce bewacyzumabu i 6 miesięcy po ostatniej dawce mFOLFOX6; kobieta jest uważana za zdolną do zajścia w ciążę, jeśli nie jest po menopauzie, nie osiągnęła stanu pomenopauzalnego (>= 12 nieprzerwanych miesięcy braku miesiączki bez zidentyfikowanej przyczyny innej niż menopauza) i nie została poddana chirurgicznej sterylizacji (usunięcie jajników i/lub lub macicy); przykłady metod antykoncepcji, których odsetek niepowodzeń wynosi < 1% rocznie, obejmują: obustronne podwiązanie jajowodów; sterylizacja partnera; urządzenia wewnątrzmaciczne; wiarygodność abstynencji seksualnej należy oceniać w odniesieniu do czasu trwania badania klinicznego oraz preferowanego i zwyczajowego stylu życia pacjentki; okresowa abstynencja (np. metody kalendarzowe, owulacyjne, objawowo-termiczne lub poowulacyjne) i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji; mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia w tym samym okresie

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) są wykluczeni z następujących wyjątków:
- Pacjenci z bezobjawowymi nieleczonymi przerzutami do OUN mogą zostać włączeni, pod warunkiem spełnienia wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych, a także:
  - Ocenialna lub mierzalna choroba poza OUN
  - Brak przerzutów do pnia mózgu, śródmózgowia, mostu, rdzenia, móżdżku lub w odległości do 10 mm od aparatu wzrokowego (nerwy wzrokowe i skrzyżowanie)
  - Brak historii krwotoku śródczaszkowego lub krwotoku do rdzenia kręgowego
  - Brak stałego zapotrzebowania na deksametazon w chorobie OUN; dopuszczeni są pacjenci przyjmujący stabilną dawkę leków przeciwdrgawkowych.
  - Brak resekcji neurochirurgicznej lub biopsji mózgu w ciągu 28 dni przed randomizacją
- Pacjenci z bezobjawowymi leczonymi przerzutami do OUN mogą zostać włączeni do badania, pod warunkiem spełnienia wszystkich kryteriów kwalifikacyjnych, a także:
  - Brak demonstracji radiologicznej i brak dowodów na pośrednią progresję między zakończeniem terapii ukierunkowanej na OUN a przesiewowym badaniem radiograficznym
  - Brak promieniowania stereotaktycznego lub promieniowania całego mózgu w ciągu 28 dni przed randomizacją
  - Przesiewowe badanie radiologiczne OUN >= 28 dni od zakończenia radioterapii i >= 14 dni od odstawienia kortykosteroidów
Znana nadwrażliwość na produkty z komórek jajnika chomika chińskiego lub inne rekombinowane ludzkie przeciwciała, fluoropirymidyny, pochodne kwasu foliowego lub oksaliplatynę
Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi zdefiniowane jako skurczowe ciśnienie krwi (BP) > 150 mmHg lub rozkurczowe BP 90 mmHg z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez; pacjenci z początkowym podwyższonym BP kwalifikują się, jeśli rozpoczęcie lub dostosowanie leczenia BP obniża ciśnienie, aby spełnić kryteria włączenia
Którakolwiek z następujących chorób serca:
- Udokumentowana zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg New York Heart Association (NYHA).
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Objawowa arytmia
Poważna lub niegojąca się rana, owrzodzenie skóry lub złamanie kości
Przemijający atak niedokrwienny (TIA), incydent naczyniowo-mózgowy (CVA), perforacja przewodu pokarmowego (GI) lub zdarzenie zakrzepowe w tętnicy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją, objawowe niedokrwienie obwodowe lub inny stan chorobowy w opinii prowadzącego onkologa, który stwarza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych lub krwotocznych związanych ze stosowaniem bewacyzumabu jest niedopuszczalnie wysoka
Inne nowotwory złośliwe są wykluczone, chyba że pacjent zakończył leczenie nowotworu >= 12 miesięcy przed randomizacją i został uznany za wolnego od choroby; kwalifikują się pacjenci z następującymi nowotworami złośliwymi, jeśli zostali zdiagnozowani i leczeni w ciągu ostatnich 12 miesięcy: rak in situ lub rak podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy skóry
Znany niedobór DPD (dehydrogenazy dihydropirymidynowej).
Objawowa obwodowa neuropatia czuciowa >= stopień 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] wersja [v] 5.0)
Wcześniejsze leczenie chemioterapią oksaliplatyną w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
Wcześniejsze leczenie przeciwciałem terapeutycznym anty-PD-1 lub anty-PD-L1 lub środkami ukierunkowanymi na szlak; pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie anty-CTLA-4, mogą zostać włączeni pod warunkiem spełnienia następujących wymagań:
- Minimum 12 tygodni od pierwszej dawki anty-CTLA-4 i > 6 tygodni od ostatniej dawki do randomizacji
- Brak historii ciężkich działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym (stopień 3 i 4 według CTCAE) po anty-CTLA-4
Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika lub mitomycyny C) przed włączeniem do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych (innych niż łysienie) spowodowanych lekami podanymi wcześniej niż 4 tygodnie wcześniej, są wykluczeni; jednakże dozwolone są następujące terapie:
- Hormonalna terapia zastępcza lub doustna antykoncepcja
- Terapia ziołowa > 7 dni przed randomizacją (leczenie ziołowe przeznaczone jako terapia przeciwnowotworowa musi zostać przerwane co najmniej 1 tydzień przed randomizacją)
- Radioterapia paliatywna przerzutów do kości > 14 dni przed randomizacją
Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunostymulującymi (w tym między innymi interferonem [IFN]-alfa lub interleukiną [IL]-2 w ciągu 42 dni przed randomizacją
Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi (w tym między innymi prednizonem, cyklofosfamidem, azatiopryną, metotreksatem, talidomidem i czynnikami martwicy nowotworu [anty-TNF]) w ciągu 14 dni przed randomizacją; jednakże,
- Pacjenci, którzy otrzymywali doraźnie małe dawki ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (np. jednorazową dawkę deksametazonu na nudności lub przewlekłe codzienne leczenie kortykosteroidami w dawce =< 10 mg/dobę ekwiwalentu metyloprednizolonu) mogą zostać włączeni do badania.
- Dozwolone jest stosowanie wziewnych kortykosteroidów i mineralokortykoidów (np. fludrokortyzonu) u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym lub niedoczynnością kory nadnerczy
Pacjenci przyjmujący terapię bisfosfonianami z powodu objawowej hiperkalcemii; dozwolone jest stosowanie terapii bisfosfonianami z innych przyczyn (np. przerzuty do kości lub osteoporoza).
Pacjenci wymagający leczenia aktywatorem receptora inhibitora ligandu jądrowego czynnika kappa-B (RANKL) (np. denosumabem), którzy nie mogą go odstawić przed rozpoczęciem leczenia atezolizumabem
Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
Znana klinicznie istotna choroba wątroby, w tym aktywne wirusowe, alkoholowe lub inne zapalenie wątroby; marskość; tłusta wątroba; i dziedziczna choroba wątroby; jednakże,
- Pacjenci z przebytym lub wyleczonym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (zdefiniowanym jako posiadający ujemny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] i dodatni wynik testu na obecność przeciwciał anty-HBc [przeciwciało przeciwko antygenowi rdzeniowemu zapalenia wątroby typu B]) kwalifikują się, jeśli reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) w kierunku HBV RNA jest ujemny zgodnie z lokalnymi wytycznymi
- Pacjenci z wynikiem dodatnim na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) jest ujemna na obecność kwasu rybonukleinowego (RNA) HCV zgodnie z lokalnymi wytycznymi
Historia lub ryzyko choroby autoimmunologicznej, w tym między innymi tocznia rumieniowatego układowego, reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zapalnej jelit, zakrzepicy naczyń związanej z zespołem antyfosfolipidowym, ziarniniakowatości Wegenera, zespołu Sjogrena, porażenia Bella, zespołu Guillain-Barre, stwardnienia rozsianego, chorób autoimmunologicznych choroba tarczycy, zapalenie naczyń lub zapalenie kłębuszków nerkowych; jednakże,
- Pacjenci z autoimmunologiczną niedoczynnością tarczycy w wywiadzie, otrzymujący stabilną dawkę hormonu tarczycy mogą się kwalifikować
- Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą typu 1, otrzymujący stabilną insulinę, mogą się kwalifikować
- Pacjenci z egzemą, łuszczycą, liszajem pospolitym przewlekłym lub bielactwem tylko z objawami dermatologicznymi (np. pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów byliby wykluczeni), jeśli spełniają następujące warunki:
  - Pacjenci z łuszczycą muszą mieć podstawowe badanie okulistyczne, aby wykluczyć objawy oczne
  - Wysypka musi pokrywać mniej niż 10% powierzchni ciała (BSA)
  - Choroba jest dobrze kontrolowana na początku leczenia i wymaga jedynie miejscowych steroidów o małej sile działania (np. hydrokortyzon 2,5%, maślan hydrokortyzonu 0,1%, fluocinolon 0,01%, dezonid 0,05%, dipropionian alklometazonu 0,05%)
  - Brak ostrych zaostrzeń choroby podstawowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (niewymagające psoralenu i promieniowania ultrafioletowego A [PUVA], metotreksatu, retinoidów, leków biologicznych, doustnych inhibitorów kalcyneuryny; silnych lub doustnych steroidów)
Historia idiopatycznego włóknienia płuc, zapalenia płuc (w tym wywołanego lekami), organizującego się zapalenia płuc (tj. zarostowe zapalenie oskrzelików, kryptogennie organizującego się zapalenia płuc itp.) lub dowód aktywnego zapalenia płuc w przesiewowym tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej; dozwolona jest historia popromiennego zapalenia płuc w polu napromieniania (zwłóknienie).
Historia ciężkich reakcji alergicznych, anafilaktycznych lub innych reakcji nadwrażliwości na chimeryczne lub humanizowane przeciwciała lub białka fuzyjne
Pacjenci ze stwierdzoną aktywną gruźlicą (TB) są wykluczeni
Ciężkie infekcje w ciągu 28 dni przed randomizacją, w tym między innymi hospitalizacja z powodu powikłań infekcji, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc
Oznaki lub objawy zakażenia w ciągu 14 dni przed randomizacją
Otrzymywali antybiotyki doustnie lub dożylnie (IV) w ciągu 14 dni przed randomizacją; kwalifikują się pacjenci otrzymujący profilaktycznie antybiotyki (np. w celu zapobiegania zakażeniu dróg moczowych lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc)
Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed randomizacją lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
podanie żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 28 dni przed randomizacją lub przewidywanie, że taka żywa, atenuowana szczepionka będzie wymagana w trakcie badania i do 5 miesięcy po ostatniej dawce atezolizumabu; Uwaga: szczepienie przeciwko grypie powinno być wykonywane tylko w sezonie grypowym (w przybliżeniu od października do marca); pacjenci nie mogą otrzymać żywej, atenuowanej szczepionki przeciw grypie w ciągu 28 dni przed randomizacją lub w jakimkolwiek momencie badania
Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ atezolizumab jest środkiem o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym; ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki atezolizumabem, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona atezolizumabem; te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu; (Uwaga: test ciążowy należy wykonać w ciągu 14 dni przed randomizacją zgodnie ze standardami instytucjonalnymi dotyczącymi kobiet w wieku rozrodczym)
Do tego badania kwalifikują się pacjenci zakażeni wirusem HIV poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy
Pacjenci po wcześniejszym allogenicznym przeszczepieniu szpiku kostnego lub po wcześniejszym przeszczepieniu narządu miąższowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (bewacyzumab, mFOLFOX6) Pacjenci otrzymują bewacyzumab dożylnie (IV) w ciągu 30-90 minut w dniu 1, oksaliplatynę IV w ciągu 2 godzin w dniu 1 cykli 1-10, leukoworynę wapniową IV w ciągu 2 godzin w dniu 1 oraz fluorouracyl IV w ciągu 46-48 godzin w dniach 1 i 2. Leczenie oksaliplatyną powtarza się co 2 tygodnie do 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie bewacyzumabem, leukoworyną wapniową i fluorouracylem należy powtarzać co 2 tygodnie przez maksymalnie 48 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej z PET lub MRI lub bez nich przez cały okres badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu opcjonalnych próbek krwi w trakcie badania. (ZAMKNIĘTE DO ROZLICZEŃ)	Inny: Ocena jakości życia Badania pomocnicze Inne nazwy: Ocena jakości życia Inny: Administracja kwestionariuszami Badania pomocnicze Procedura: Kolekcja próbek biologicznych Poddaj się pobieraniu próbek krwi Inne nazwy: Pobieranie próbek biologicznych Zebrano próbki biologiczne Kolekcja próbek Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Poddaj się rezonansowi magnetycznemu Inne nazwy: MRI Rezonans magnetyczny Skanowanie rezonansu magnetycznego Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny PAN Obrazowanie MR Obrazowanie NMR NMRI Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) sMRI Rezonans magnetyczny (zabieg) Strukturalny MRI Biologiczny: Bewacyzumab Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Avastin ABP 215 Anty-VEGF Humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF Przeciwciało monoklonalne anty-VEGF SIBP04 Anty-VEGF rhuMAb Bewacyzumab awwb Bewacyzumab Biopodobny ABP 215 Bewacyzumab Biopodobny BEVZ92 Bevacizumab Biopodobny BI 695502 Bewacizumab Biopodobny CBT 124 Bewacyzumab Biopodobny CT-P16 Bewacyzumab Biopodobny FKB238 Bevacizumab Biopodobny GB-222 Bevacizumab Biopodobny HD204 Bevacizumab Biopodobny HLX04 Bewacyzumab Biopodobny IBI305 Bewacyzumab biopodobny LY01008 Bevacizumab Biopodobny MIL60 Bevacizumab Biopodobny Mvasi Bevacizumab Biopodobny MYL-1402O Bevacizumab Biopodobny QL 1101 Bewacyzumab Biopodobny RPH-001 Bewacizumab Biopodobny SCT501 Bevacizumab Biopodobny Zirabew Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biopodobny HD204 Immunoglobulina G1 (ludzko-mysi monoklonalny rhuMab-VEGF łańcuch gamma przeciwludzki czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego), dwusiarczek z ludzko-mysim monoklonalnym łańcuchem lekkim rhuMab-VEGF, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinowane humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF rhuMab-VEGF SCT501 SIP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabew QL1101 Bewacyzumab Biopodobny QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biopodobny Bewacizumab Biopodobny BAT1706 Bewacyzumab-adcd CT-P16 Vegzelma Alymsys ABP-215 ABP215 Aybintio Bewacyzumab-aybi Odpowiednik bewacyzumabu Bewacyzumab-maly Bewacyzumab-onbe CT P16 CTP16 Równy Onbevzi Avzivi Bewacyzumab Biopodobny MB02 Bewacyzumab-tnjn FKB 238 FKB-238 FKB238 MB 02 MB-02 MB02 Oyavas PF 06439535 PF-06439535 PF06439535 Bevacizumab-aveg Bevacizumab-byva Bevacizumab-nwgd Jobevne Lek: Fluorouracyl Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: 5-fluracyl Fluracyl 5 Fluorouracyl 5 Fluorouracylum 5 fu 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirymidynodion 5-fluorouracyl 5-Fu 5FU AccuSite Carac Fluorouracyl Fluouracyl Flurablastyna Fluracedyl Fluril Fluroblastyna Rybofluor Rz 2-9757 Ro-2-9757 Lek: Leukoworyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Kwas foliowy Lek: Oksaliplatyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: 1-OHP Dakotyna Dacplat Eloksatyna Ai Heng Aiheng Diaminocykloheksan Oxalatoplatinum JM-83 Oksalatoplatyna Szczawianoplatyna 54780 RP RP-54780 SR-96669 SR96669 Elplat JM 83 JM83 RP54780 SR 96669 Procedura: Tomografia komputerowa Poddaj się CT lub CT/PET Inne nazwy: Tomografia komputerowa KOT Skanowanie CAT Tomografia komputerowa osiowa Komputerowa tomografia osiowa tomografia Komputerowa tomografia osiowa (zabieg) Tomografia komputerowa (CT). Diagnostyczny skan CAT Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa Przejść CT/PET Inne nazwy: Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna ZWIERZAK DOMOWY Skanowanie zwierzęcia Skan pozytonowej tomografii emisyjnej Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa PT Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Eksperymentalny: Ramię II (atezolizumab) Pacjenci otrzymują atezolizumab IV przez 30-60 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez maksymalnie 48 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej z PET lub MRI lub bez nich przez cały okres badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu opcjonalnych próbek krwi w trakcie badania.	Inny: Ocena jakości życia Badania pomocnicze Inne nazwy: Ocena jakości życia Inny: Administracja kwestionariuszami Badania pomocnicze Procedura: Kolekcja próbek biologicznych Poddaj się pobieraniu próbek krwi Inne nazwy: Pobieranie próbek biologicznych Zebrano próbki biologiczne Kolekcja próbek Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Poddaj się rezonansowi magnetycznemu Inne nazwy: MRI Rezonans magnetyczny Skanowanie rezonansu magnetycznego Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny PAN Obrazowanie MR Obrazowanie NMR NMRI Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) sMRI Rezonans magnetyczny (zabieg) Strukturalny MRI Lek: Atezolizumab Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Tecentrik MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 3280A MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA RG-7446 RO 5541267 RO-5541267 Procedura: Tomografia komputerowa Poddaj się CT lub CT/PET Inne nazwy: Tomografia komputerowa KOT Skanowanie CAT Tomografia komputerowa osiowa Komputerowa tomografia osiowa tomografia Komputerowa tomografia osiowa (zabieg) Tomografia komputerowa (CT). Diagnostyczny skan CAT Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa Przejść CT/PET Inne nazwy: Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna ZWIERZAK DOMOWY Skanowanie zwierzęcia Skan pozytonowej tomografii emisyjnej Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa PT Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Eksperymentalny: Ramię III (atezolizumab, bewacyzumab, mFOLFOX6) Pacjenci otrzymują atezolizumab IV przez 30-60 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie przez maksymalnie 48 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują również bewacyzumab IV przez 30-90 minut w dniu 1, oksaliplatynę IV przez 2 godziny w dniu 1 cykle 1-10, leukoworynę wapniową IV przez 2 godziny w dniu 1 i fluorouracyl IV przez 46-48 godzin w dniu 1. Leczenie oksaliplatyną powtarza się co 2 tygodnie przez maksymalnie 10 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Leczenie bewacyzumabem, leukoworyną wapniową i fluorouracylem należy powtarzać co 2 tygodnie przez maksymalnie 48 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej z PET lub MRI lub bez nich przez cały okres badania. Pacjenci mogą również poddać się pobraniu opcjonalnych próbek krwi w trakcie badania.	Inny: Ocena jakości życia Badania pomocnicze Inne nazwy: Ocena jakości życia Inny: Administracja kwestionariuszami Badania pomocnicze Procedura: Kolekcja próbek biologicznych Poddaj się pobieraniu próbek krwi Inne nazwy: Pobieranie próbek biologicznych Zebrano próbki biologiczne Kolekcja próbek Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Poddaj się rezonansowi magnetycznemu Inne nazwy: MRI Rezonans magnetyczny Skanowanie rezonansu magnetycznego Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny PAN Obrazowanie MR Obrazowanie NMR NMRI Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) sMRI Rezonans magnetyczny (zabieg) Strukturalny MRI Biologiczny: Bewacyzumab Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Avastin ABP 215 Anty-VEGF Humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF Przeciwciało monoklonalne anty-VEGF SIBP04 Anty-VEGF rhuMAb Bewacyzumab awwb Bewacyzumab Biopodobny ABP 215 Bewacyzumab Biopodobny BEVZ92 Bevacizumab Biopodobny BI 695502 Bewacizumab Biopodobny CBT 124 Bewacyzumab Biopodobny CT-P16 Bewacyzumab Biopodobny FKB238 Bevacizumab Biopodobny GB-222 Bevacizumab Biopodobny HD204 Bevacizumab Biopodobny HLX04 Bewacyzumab Biopodobny IBI305 Bewacyzumab biopodobny LY01008 Bevacizumab Biopodobny MIL60 Bevacizumab Biopodobny Mvasi Bevacizumab Biopodobny MYL-1402O Bevacizumab Biopodobny QL 1101 Bewacyzumab Biopodobny RPH-001 Bewacizumab Biopodobny SCT501 Bevacizumab Biopodobny Zirabew Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biopodobny HD204 Immunoglobulina G1 (ludzko-mysi monoklonalny rhuMab-VEGF łańcuch gamma przeciwludzki czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego), dwusiarczek z ludzko-mysim monoklonalnym łańcuchem lekkim rhuMab-VEGF, dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinowane humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-VEGF rhuMab-VEGF SCT501 SIP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabew QL1101 Bewacyzumab Biopodobny QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biopodobny Bewacizumab Biopodobny BAT1706 Bewacyzumab-adcd CT-P16 Vegzelma Alymsys ABP-215 ABP215 Aybintio Bewacyzumab-aybi Odpowiednik bewacyzumabu Bewacyzumab-maly Bewacyzumab-onbe CT P16 CTP16 Równy Onbevzi Avzivi Bewacyzumab Biopodobny MB02 Bewacyzumab-tnjn FKB 238 FKB-238 FKB238 MB 02 MB-02 MB02 Oyavas PF 06439535 PF-06439535 PF06439535 Bevacizumab-aveg Bevacizumab-byva Bevacizumab-nwgd Jobevne Lek: Atezolizumab Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Tecentrik MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 3280A MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA RG-7446 RO 5541267 RO-5541267 Lek: Fluorouracyl Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: 5-fluracyl Fluracyl 5 Fluorouracyl 5 Fluorouracylum 5 fu 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirymidynodion 5-fluorouracyl 5-Fu 5FU AccuSite Carac Fluorouracyl Fluouracyl Flurablastyna Fluracedyl Fluril Fluroblastyna Rybofluor Rz 2-9757 Ro-2-9757 Lek: Leukoworyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: Kwas foliowy Lek: Oksaliplatyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: 1-OHP Dakotyna Dacplat Eloksatyna Ai Heng Aiheng Diaminocykloheksan Oxalatoplatinum JM-83 Oksalatoplatyna Szczawianoplatyna 54780 RP RP-54780 SR-96669 SR96669 Elplat JM 83 JM83 RP54780 SR 96669 Procedura: Tomografia komputerowa Poddaj się CT lub CT/PET Inne nazwy: Tomografia komputerowa KOT Skanowanie CAT Tomografia komputerowa osiowa Komputerowa tomografia osiowa tomografia Komputerowa tomografia osiowa (zabieg) Tomografia komputerowa (CT). Diagnostyczny skan CAT Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa Przejść CT/PET Inne nazwy: Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna ZWIERZAK DOMOWY Skanowanie zwierzęcia Skan pozytonowej tomografii emisyjnej Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa PT Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do pierwszej potwierdzonej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat	Zbiór analizowany jest zgodnie z zamiarem leczenia (ITT). Ramiona eksperymentalne zostaną porównane z ramieniem kontrolnym za pomocą testu log-rank stratyfikowanego ze względu na status BRAF (mutacja V600E lub nie), przerzuty: (tylko do wątroby, pozawątrobowe) i wcześniejsze leczenie uzupełniające raka okrężnicy (tak, nie). Zostaną również podane współczynniki ryzyka i powiązane przedziały ufności z warstwowego modelu regresji Coxa wraz z oszacowaniami rozkładu czasu do zdarzenia PFS metodą Kaplana i Meiera. Przeprowadzona zostanie również analiza czułości uwzględniająca 2 lub więcej kolejno pominiętych zaplanowanych skanów obrazowych guza przed progresją/śmiercią.	Od czasu randomizacji do pierwszej potwierdzonej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) Ramy czasowe: Czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat	Zostaną przeanalizowane przy użyciu stratyfikowanego logarytmicznego testu rang i populacji ITT. Wykresy Kaplana-Meiera zilustrują rozkład tych punktów końcowych według leczenia. Warstwowe modele regresji Coxa zostaną wykorzystane do oszacowania współczynników ryzyka i powiązanych przedziałów ufności.	Czas od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) (odpowiedź całkowita [CR] lub odpowiedź częściowa [PR]) Ramy czasowe: Do 5 lat	Oceniane według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. Zostanie przeanalizowany za pomocą modeli regresji logistycznej, które kontrolują czynniki stratyfikacyjne (status BRAF, zajęcie wątroby i chemioterapia adjuwantowa [chemo]) z wykorzystaniem populacji ITT. Zaobserwowane proporcje wraz z przedziałami ufności zostaną przedstawione w zależności od leczenia.	Do 5 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatnim cyklu	Zdefiniowane przez Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 5.0. Profil bezpieczeństwa zostanie opisany poprzez zestawienie w tabeli maksymalnego zaobserwowanego stopnia zdarzenia niepożądanego dla każdego pojedynczego zdarzenia niepożądanego, dla każdej klasy układów i narządów oraz ogólnie z wykorzystaniem populacji bezpieczeństwa.	Do 30 dni po ostatnim cyklu
Wskaźnik PFS Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy		W wieku 12 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (CR + PR + choroba stabilna [SD]) Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy	Ocenione przez RECIST 1.1. Zostanie przeanalizowany za pomocą modeli regresji logistycznej, które kontrolują czynniki stratyfikacji (status BRAF, zajęcie wątroby i chemioterapia adiuwantowa) z wykorzystaniem populacji ITT. Zaobserwowane proporcje wraz z przedziałami ufności zostaną przedstawione w zależności od leczenia.	W wieku 12 miesięcy
Czas trwania ogólnej odpowiedzi (CR lub PR) Ramy czasowe: Od czasu pierwszej odpowiedzi do pierwszej potwierdzonej przez badacza progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na maksymalnie 5 lat	Ocenione przez RECIST 1.1. Zostaną przeanalizowane przy użyciu stratyfikowanego logarytmicznego testu rang i populacji ITT. Wykresy Kaplana-Meiera zilustrują rozkład tych punktów końcowych według leczenia. Warstwowe modele regresji Coxa zostaną wykorzystane do oszacowania współczynników ryzyka i powiązanych przedziałów ufności.	Od czasu pierwszej odpowiedzi do pierwszej potwierdzonej przez badacza progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na maksymalnie 5 lat
Czas trwania SD Ramy czasowe: Od czasu pierwszej oceny SD w trakcie badania do pierwszej progresji przez badacza lub zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 5 lat	Oceniony zgodnie z RECIST 1.1. Zostaną przeanalizowane przy użyciu stratyfikowanego logarytmicznego testu rang i populacji ITT. Wykresy Kaplana-Meiera zilustrują rozkład tych punktów końcowych według leczenia. Warstwowe modele regresji Coxa zostaną wykorzystane do oszacowania współczynników ryzyka i powiązanych przedziałów ufności.	Od czasu pierwszej oceny SD w trakcie badania do pierwszej progresji przez badacza lub zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nasilenie zmęczenia Ramy czasowe: W 16 tygodniu	Użyje populacji ITT. Mierzone za pomocą kwestionariusza zmęczenia w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Zostanie porównane ramię kontrolne (chemo-bewacizumab [Bev]) i ramię eksperymentalne za pomocą porządkowej regresji logistycznej z dostosowaniem do odpowiednich pomiarów wyjściowych i zmiennych stratyfikacji. Porównanie zostanie przeprowadzone na poziomie istotności 0,05 (dwustronne) i rozważona zostanie kliniczna istotność porównania.	W 16 tygodniu
Funkcjonowanie fizyczne Ramy czasowe: W 16 tygodniu	Użyje populacji ITT. Mierzone przez kwestionariusz jakości życia (QLQ) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) – skala funkcjonowania fizycznego C30. Zostaną porównane między ramieniem kontrolnym (Chemo-Bev) a ramieniem eksperymentalnym za pomocą porządkowej regresji logistycznej z dostosowaniem do odpowiednich pomiarów wyjściowych i zmiennych stratyfikacji. Porównanie zostanie przeprowadzone na poziomie istotności 0,05 (dwustronne) i rozważona zostanie kliniczna istotność porównania.	W 16 tygodniu
Wyniki użyteczności zdrowia Ramy czasowe: Do 5 lat	Użyje populacji ITT. Zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).	Do 5 lat
Odsetek pacjentów zgłaszających każdą opcję odpowiedzi w każdym punkcie czasowym oceny według grupy leczenia dla pozycji GP5 z oceny funkcjonalnej terapii nowotworu — ogólna (FACT-G) Ramy czasowe: Do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Do 5 lat
Ekspresja limfocytów PD-L1+ wewnątrz guza (>= 1% jest dodatnia) metodą immunohistochemiczną (IHC) jako predykcyjny biomarker skuteczności Ramy czasowe: Do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Do 5 lat
Skuteczność zależna od liczby mutacji somatycznych Ramy czasowe: Do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Do 5 lat
Skuteczność w nowotworach z wyciszeniem MLH1 Ramy czasowe: Do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Do 5 lat
Zmiana w oznaczaniu ilościowym mutacji wolnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (cfDNA). Ramy czasowe: Baza do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Baza do 5 lat
Rozwój progresji lub nawrotu leczenia w cfDNA Ramy czasowe: Do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Do 5 lat
Zmiany w różnorodności repertuaru komórek T jako predykcyjny biomarker skuteczności Ramy czasowe: Baza do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Baza do 5 lat
PFS pacjentów o wysokim poziomie różnorodności Ramy czasowe: Do 5 lat	W porównaniu z pacjentami o niskim poziomie różnorodności. Użyje populacji ITT.	Do 5 lat
Zmiana różnorodności komórek T Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do pierwszej ponownej oceny między ramionami immunoterapii a ramionami standardowej opieki	Użyje populacji ITT.	Wartość wyjściowa do pierwszej ponownej oceny między ramionami immunoterapii a ramionami standardowej opieki
Mechanizm oporności immunologicznej na blokadę PD-1 w przypadku niedoboru naprawy niedopasowania (dMMR)/niestabilności mikrosatelitarnej z wysokim przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC) na podstawie analizy porównawczej pobranych próbek guza Ramy czasowe: Baza do 5 lat	Użyje populacji ITT.	Baza do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

NRG Oncology

Śledczy

Główny śledczy: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

NCI-2016-01961 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
NRG-GI004/S1610
NRG-GI004 (Inny identyfikator: CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy gruczolakorak jelita grubego

Beijing Immunochina Medical Science & Technology...
Peking University Cancer Hospital & Institute

Jeszcze nie rekrutacja

Badanie kliniczne terapii komórkowej IM96 CAR-T u pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego

Gruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądka

Chiny
Massachusetts General Hospital
Gateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.

Wycofane

Zimberelimab + Domvanalimab w gruczolakoraku żołądkowo-przełykowym

Adenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowy

Stany Zjednoczone
University of Washington
Institute for Prostate Cancer Research (IPCR)

Jeszcze nie rekrutacja

Estrogen w celu poprawy jakości życia mężczyzn z nowo zdiagnozowanym lub nawrotowym przerzutowym hormonowrażliwym rakiem prostaty, badanie EQUIP

Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostaty

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Zakończony

Poprawa opieki u schyłku życia w przypadku raka głowy i szyi

Rodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowy

Stany Zjednoczone
The Hospital for Sick Children
University of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicy

Rejestracja na zaproszenie

Ultradźwięki elastograficzne w badaniu zlokalizowanym twardzowie (Morphea)

Twardzina skóry

Kanada
University Hospital, Montpellier
Pediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...

Zakończony

Ocena jakości życia dzieci z wrodzonymi wadami serca w wieku od 5 do 7 lat (QoL-CHD-5-7)

Wrodzona wada serca

Francja
Antonella Costantino
IRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Rekrutacyjny

Badanie pilotażowe dotyczące narzędzi współpracy, kompleksowości, wielowymiarowości i jakości życia w zakresie definiowania priorytetów, podejmowania wspólnych decyzji, oceny wyników oraz poprawy jakości opieki u osób z ASD i programów w świecie rzeczywistym. (ASD Outcome)

Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Włochy
Avicenna Military Hospital

Zakończony

Walidacja arabskiej wersji oceny pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia 15 punktów (Qor-15Ar)

Rekonwalescencja pooperacyjna

Maroko
Massachusetts General Hospital
Medically Home

Zakończony

Szpital w domu przy EOL w Heme Malignancies

Nowotwory hematologiczne

Stany Zjednoczone
Assiut University

Jeszcze nie rekrutacja

Jakość życia opiekunów osób uzależnionych

Nałóg

Egipt
Morehouse School of Medicine
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Rekrutacyjny

Rodziny Wprowadzające Dobre Tradycje Zdrowotne na Całe Życie (FIGHT for Life)

Cukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domowe

Stany Zjednoczone
Lehigh University
National Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical Center

Aktywny, nie rekrutujący

Zadzwoń do All Nations Breath of Life (tANBL)

Zaprzestanie palenia

Stany Zjednoczone
University of Miami

Rekrutacyjny

Niestandaryzowane vs. standaryzowane badania przesiewowe w kierunku dysfagii

Dysfagia

Stany Zjednoczone

Chemioterapia skojarzona, bewacyzumab i/lub atezolizumab w leczeniu pacjentów z niedoborem naprawy błędnego sparowania DNA z przerzutowym rakiem jelita grubego, badanie COMMIT

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Przerzutowy gruczolakorak jelita grubego

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje