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Kombinationschemotherapie, Bevacizumab und/oder Atezolizumab bei der Behandlung von Patienten mit metastasierendem Darmkrebs mit mangelhafter DNA-Mismatch-Reparatur, die COMMIT-Studie

2. Juni 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Darmkrebs-Metastasen-dMMR/MSI-H-Immuntherapie (COMMIT)-Studie: Eine randomisierte Phase-III-Studie zur mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab-Kombination versus Atezolizumab-Einzelwirkstoff in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit mangelhafter DNA-Mismatch-Reparatur (dMMR)/Mikrosatellit Instabilitätshoch (MSI-H) Metastasierter Darmkrebs

Diese Phase-III-Studie untersucht, wie gut die Kombination von Chemotherapie, Bevacizumab und/oder Atezolizumab bei der Behandlung von Patienten mit mangelhafter Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Fehlpaarung wirkt, um Darmkrebs zu reparieren, der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (metastasiert). Chemotherapeutika wie Fluorouracil, Oxaliplatin und Leucovorin-Calcium wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Bevacizumab kann Darmkrebs stoppen oder verlangsamen, indem es das Wachstum neuer Blutgefäße blockiert, die für das Tumorwachstum erforderlich sind. Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Atezolizumab kann dem körpereigenen Immunsystem helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Tumorzellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Eine Kombination aus Chemotherapie, Bevacizumab und Atezolizumab kann bei der Behandlung von Patienten mit Darmkrebs besser wirken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bestimmung der Wirksamkeit, basierend auf dem progressionsfreien Überleben (PFS), von Fluorouracil, Oxaliplatin und Leucovorin-Calcium (modifiziertes [m]FOLFOX6)/Bevacizumab plus Atezolizumab (Kombination) im Vergleich zu Atezolizumab als Monotherapie.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um das Gesamtüberleben zu vergleichen. II. Zum Vergleich der objektiven Ansprechraten (ORR) pro Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

III. Bestimmung der Sicherheitsprofile des Einzelwirkstoffs Atezolizumab und der Kombination aus mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) mit Mismatch-Repair-Defizienz (dMMR)/hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H).

IV. Um die Reaktionsdauer zu bestimmen. V. Zur Bestimmung der Dauer einer stabilen Erkrankung. VI. Bestimmung des progressionsfreien Überlebens (PFS) nach 12 Monaten. VII. Zum Vergleich der Krankheitskontrollrate (vollständiges Ansprechen [CR] + partielles Ansprechen [PR] + stabile Erkrankung [SD]) nach 12 Monaten.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Zum Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und von Patienten berichteten Symptomen.

ÜBERSETZUNGSZIEL:

I. Zur Aufbewahrung von Gewebe- und Blutproben für andere zukünftige korrelative Studien von Patienten, die an der Studie teilnehmen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten erhalten Bevacizumab intravenös (i.v.) über 30–90 Minuten an Tag 1, Oxaliplatin i.v. über 2 Stunden an Tag 1 der Zyklen 1–10, Leucovorin-Calcium i.v. über 2 Stunden an Tag 1 und Fluorouracil i.v. über 46–48 Stunden an den Tagen 1 und 2. Die Behandlung mit Oxaliplatin wird alle 2 Wochen für bis zu 10 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Zyklen mit Bevacizumab, Leucovorin-Calcium und Fluorouracil werden alle 2 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. (ZUR ABRECHNUNG GESCHLOSSEN)

ARM II: Patienten erhalten Atezolizumab IV über 30-60 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 2 Wochen für bis zu 48 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

ARM III: Patienten erhalten Atezolizumab IV über 30-60 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 2 Wochen für bis zu 48 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten erhalten außerdem Bevacizumab i.v. über 30–90 Minuten an Tag 1, Oxaliplatin i.v. über 2 Stunden an Tag 1, Zyklen 1–10, Leucovorin-Calcium i.v. über 2 Stunden an Tag 1 und Fluorouracil i.v. über 46–48 Stunden an Tag 1. Die Behandlung mit Oxaliplatin wird alle 2 Wochen für bis zu 10 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Zyklen mit Bevacizumab, Leucovorin-Calcium und Fluorouracil werden alle 2 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 18 Monate lang alle 8 Wochen und dann bis zu 5 Jahre lang alle 12 Wochen nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
    - Kaiser Permanente-Baldwin Park
  - Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
    - John Muir Medical Center-Concord
  - Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
    - Kaiser Permanente South Bay
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - Kaiser Permanente-Irvine
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
    - Kaiser Permanente West Los Angeles
  - Marysville, California, Vereinigte Staaten, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
    - Kaiser Permanente-Ontario
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
    - Kaiser Permanente - Panorama City
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
    - Kaiser Permanente-Riverside
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
    - Salinas Valley Memorial
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
    - Kaiser Permanente-San Diego Zion
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
    - Kaiser Permanente-San Marcos
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - John Muir Medical Center-Walnut Creek
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
    - Presbyterian Intercommunity Hospital
  - Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91367
    - Kaiser Permanente-Woodland Hills
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
    - Boulder Community Foothills Hospital
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - AdventHealth Porter
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
    - Medical Center of the Rockies
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    - Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
    - Intermountain Health Lutheran Hospital
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Hartford Hospital
  - Meriden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06451
    - Midstate Medical Center
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - The Hospital of Central Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
    - William Backus Hospital
- Delaware
  - Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
    - Beebe South Coastal Health Campus
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
    - Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
    - University Cancer and Blood Center LLC
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
    - Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
    - Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
  - Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
    - CTCA at Southeastern Regional Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
  - Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
    - Carle at The Riverfront
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
    - Illinois CancerCare-Dixon
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Springfield Clinic
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center
  - Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
    - Franciscan Health Indianapolis
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Community Cancer Center East
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
    - Community Cancer Center South
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
    - Community Cancer Center North
  - Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
    - Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Woodland Cancer Care Center
  - Mooresville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46158
    - Franciscan Health Mooresville
  - Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47804
    - Union Hospital
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic - Ames
  - Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
    - University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
  - Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
    - McFarland Clinic - Boone
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
  - Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
    - McFarland Clinic - Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
    - McFarland Clinic - Marshalltown
  - West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
    - HaysMed
  - Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Baptist Health Lexington
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40217
    - Norton Audubon Hospital and Medical Campus
- Louisiana
  - Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta, Maine, Vereinigte Staaten, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast, Maine, Vereinigte Staaten, 04915
    - MaineHealth Waldo Hospital
  - Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
    - MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
  - Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Vereinigte Staaten, 04073
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
  - South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
    - MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21244
    - Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
  - Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
  - Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20879
    - Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
  - Largo, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
    - Kaiser Permanente - Largo Medical Center
  - Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
    - Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
    - Lowell General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
  - Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48302
    - McLaren Cancer Institute-Bloomfield
  - Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
    - Trinity Health Medical Center - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
    - Trinity Health Medical Center - Canton
  - Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
    - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology PC
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Allegiance Health
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Lapeer, Michigan, Vereinigte Staaten, 48446
    - McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
    - McLaren Cancer Institute-Central Michigan
  - Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
  - Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - MyMichigan Medical Center Saginaw
  - Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
    - MyMichigan Medical Center Tawas
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Minnesota Oncology - Burnsville
  - Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
    - Health Partners Inc
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
- Mississippi
  - Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
    - Baptist Cancer Center-Grenada
  - New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
  - Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
  - Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
    - Freeman Health System
  - Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
    - Mercy Infusion Center - Chippewa
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Montana
  - Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03104
    - Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
  - Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03063
    - Dartmouth Cancer Center - Nashua
- New Jersey
  - Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
    - The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
  - Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
    - The Valley Hospital - Luckow Pavilion
  - Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
    - Valley Health System Ridgewood Campus
  - Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
    - Presbyterian Kaseman Hospital
  - Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
  - Rio Rancho, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87124
    - Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
    - Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
  - Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Northwell Health/Center for Advanced Medicine
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester
  - White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
    - Dickstein Cancer Treatment Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
  - Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Kenansville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28349
    - ECU Health Oncology Kenansville
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Richlands, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28574
    - ECU Health Oncology Richlands
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Belpre, Ohio, Vereinigte Staaten, 45714
    - Strecker Cancer Center-Belpre
  - Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
    - Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
  - Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Delaware Health Center-Grady Cancer Center
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Greater Dayton Cancer Center
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
    - OhioHealth Marion General Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Warrensville Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - South Pointe Hospital
  - West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
    - Cancer Treatment Centers of America
- Oregon
  - Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
  - Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
    - Saint Luke's Cancer Center - Allentown
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Easton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18045
    - Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
  - Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16544
    - Saint Vincent Hospital
  - Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Jefferson Hills, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
    - Jefferson Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
    - Forbes Hospital
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15065
    - Allegheny Valley Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - West Penn Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Quakertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18951
    - Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
  - West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Beaufort, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29902
    - Beaufort Memorial Hospital
  - Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
    - Avera Cancer Institute-Aberdeen
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
  - Cookeville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38501
    - Cookeville Regional Medical Center
  - Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
- Texas
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
    - Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
  - Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
    - MD Anderson in The Woodlands
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
    - STCC at DHR Health Institute for Research and Development
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026-1967
    - Lyndon Baines Johnson General Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
    - MD Anderson West Houston
  - League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
    - MD Anderson League City
  - Port Arthur, Texas, Vereinigte Staaten, 77642
    - Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
    - MD Anderson in Sugar Land
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Vereinigte Staaten, 05819
    - Dartmouth Cancer Center - North
- Virginia
  - Bristol, Virginia, Vereinigte Staaten, 24201
    - Ballad Health Cancer Care - Bristol
  - Burke, Virginia, Vereinigte Staaten, 22015
    - Kaiser Permanente-Burke Medical Center
  - Fishersville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22939
    - Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
    - Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
  - McLean, Virginia, Vereinigte Staaten, 22102
    - Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
  - Norton, Virginia, Vereinigte Staaten, 24273
    - Ballad Health Cancer Care - Norton
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
    - Virginia Cancer Institute
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - South Hill, Virginia, Vereinigte Staaten, 23970
    - VCU Community Memorial Health Center
  - Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten, 22192
    - Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
- Washington
  - Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Port Townsend, Washington, Vereinigte Staaten, 98368
    - Jefferson Healthcare
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Brookfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
  - Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Franklin, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53132
    - Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Janesville, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53548
    - Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
  - Johnson Creek, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53038
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Medford, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54451
    - Aspirus Medford Hospital
  - Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
    - ProHealth D N Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
    - Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
  - Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    - Marshfield Medical Center - Weston
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
- Wyoming
  - Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
    - Billings Clinic-Cody

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient muss eine vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben und datiert haben, die den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2
Diagnose eines metastasierten Adenokarzinoms des Kolons oder Rektums ohne vorangegangene Chemotherapie oder andere systemische Therapie des metastasierten Kolorektalkarzinoms
Tumor, der durch den Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-zertifizierten immunhistochemischen (IHC) Assay mit einem Panel aller vier IHC-Marker, einschließlich MLH1, MSH2, PMS2 und MSH6, als Mismatch-Repair-defizient (dMMR) bestimmt wurde; alternativ sind MSI-H, diagnostiziert durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-basierte Bewertung von Mikrosatellitenveränderungen (entweder Bethesda-Marker oder Pentaplex-Panel) oder durch Next-Generation-Sequenzierung (NGS) förderfähig
Dokumentation durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT), CT-Scan oder Magnetresonanztomographie (MRT), dass der Patient eine messbare metastatische Erkrankung gemäß RECIST 1.1 hat
Keine unmittelbare Notwendigkeit für einen chirurgischen Eingriff des Primärtumors oder palliative Umleitung/Bypass
Die absolute Neutrophilenzahl (ANC) muss >= 1500/mm^3 sein (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erhalten)
Die Thrombozytenzahl muss >= 100.000/mm^3 sein (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erhalten)
Hämoglobin muss >= 8 g/dl sein (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erhalten)
Das Gesamtbilirubin muss für das Labor = < 1,5 x ULN (Obergrenze des Normalwerts) sein, es sei denn, der Patient hat eine Bilirubinerhöhung > 1,5 x ULN bis 3 x ULN aufgrund von Gilbert-Krankheit oder einem ähnlichen Syndrom mit langsamer Konjugation von Bilirubin (erhalten innerhalb von 28 Tagen vorherige Randomisierung); und
Alkalische Phosphatase muss = < 2,5 x ULN für das Labor sein, mit der folgenden Ausnahme: Patienten mit dokumentierten Lebermetastasen oder Knochenbeteiligung – alkalische Phosphatase muss = < 5 x ULN sein (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung erhalten); und
Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) müssen = < 3 x ULN für das Labor sein, mit der folgenden Ausnahme: Bei Patienten mit dokumentierten Lebermetastasen müssen AST und ALT = < 5 x ULN sein (erhalten innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung )
Serumkreatinin = < 1,5 x ULN für das Labor oder gemessen (24-Stunden-Urinsammlung) oder berechnete Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min (erhalten innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung)
Eine Urinprobe, die entweder mit der Dipstick-Methode, Urinanalyse (UA) oder einem Urin-Protein-Kreatinin (UPC)-Verhältnis auf Proteinurie getestet wurde:
- Die Messstabmethode muss 0-1+ Protein anzeigen; wenn der Teststreifenwert >= 2+ ist, muss ein 24-Stunden-Urin gemacht werden und er muss < 1,0 g Protein pro 24 Stunden aufweisen
- Ein Urin-Protein-Kreatinin (UPC)-Verhältnis muss < 1,0 sein; bei einem UPC-Verhältnis >= 1,0 muss ein 24-Stunden-Urin entnommen werden und < 1,0 g Protein pro 24 Stunden aufweisen
- Die Urinanalyse muss < 30 mg/dl anzeigen. Bei einer Urinanalyse >= 30 mg/dl muss ein 24-Stunden-Urin erstellt werden und < 1,0 g Protein pro 24 Stunden nachgewiesen werden
Das international normalisierte Verhältnis von Prothrombinzeit (INR) und Prothrombinzeit (PT) muss für das Labor innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung = < 1,5 x ULN sein; Patienten, die mit einem Wirkstoff wie Warfarin therapeutisch behandelt werden, können unabhängig von PT/INR-Ergebnissen teilnehmen, wenn sie eine stabile Dosis erhalten und keine zugrunde liegende Anomalie der Gerinnungsparameter in der Krankengeschichte vorliegt
Schwangerschaftstest, der innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung durchgeführt wurde, muss negativ sein (nur für Frauen im gebärfähigen Alter); Schwangerschaftstests sollten gemäß institutionellen Standards durchgeführt werden; die Verabreichung von Atezolizumab oder mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab kann sich nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken und stellt ein Risiko für den menschlichen Fötus dar, einschließlich Embryoletalität; Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während sie oder ihr Partner an dieser Studie teilnehmen, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Studieneintritt für die Dauer der Anwendung adäquater Verhütungsmethoden zustimmen, die während des Behandlungszeitraums zu einer Versagensrate von < 1 % pro Jahr führen (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz). der Studienteilnahme und für 5 Monate (150 Tage) nach der letzten Dosis von Atezolizumab, 6 Monate nach der letzten Dosis von Bevacizumab und 6 Monate nach der letzten Dosis von mFOLFOX6; Eine Frau gilt als gebärfähig, wenn sie nicht postmenopausal ist, keinen postmenopausalen Zustand erreicht hat (>= 12 Monate ununterbrochen Amenorrhoe ohne erkennbare andere Ursache als die Menopause) und sich keiner chirurgischen Sterilisation unterzogen hat (Entfernung der Eierstöcke und/ oder Gebärmutter); Beispiele für Verhütungsmethoden mit einer Versagensrate von < 1 % pro Jahr sind: bilaterale Tubenligatur; Sterilisation des männlichen Partners; Intrauterinpessaren; die Zuverlässigkeit der sexuellen Abstinenz sollte in Bezug auf die Dauer der klinischen Studie und den bevorzugten und üblichen Lebensstil des Patienten bewertet werden; Periodische Abstinenz (z. B. Kalender-, Ovulations-, symptothermale oder Postovulationsmethoden) und Entzug sind keine akzeptablen Verhütungsmethoden; Männer müssen in diesem Zeitraum auf eine Samenspende verzichten

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) sind ausgeschlossen, mit folgenden Ausnahmen:
- Patienten mit asymptomatischen unbehandelten ZNS-Metastasen können aufgenommen werden, sofern alle Zulassungskriterien erfüllt sind, sowie die folgenden:
  - Auswertbare oder messbare Erkrankung außerhalb des ZNS
  - Keine Metastasen in Hirnstamm, Mittelhirn, Pons, Medulla, Kleinhirn oder innerhalb von 10 mm des Sehapparats (Sehnerven und Chiasma)
  - Keine Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen oder Rückenmarksblutungen
  - Kein fortlaufender Bedarf an Dexamethason für ZNS-Erkrankungen; Patienten auf einer stabilen Dosis von Antikonvulsiva sind erlaubt.
  - Keine neurochirurgische Resektion oder Hirnbiopsie innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung
- Patienten mit asymptomatisch behandelten ZNS-Metastasen können aufgenommen werden, sofern alle Zulassungskriterien erfüllt sind, sowie die folgenden:
  - Keine röntgenologische Demonstration und kein Hinweis auf eine zwischenzeitliche Progression zwischen dem Abschluss der ZNS-gesteuerten Therapie und der radiologischen Screening-Studie
  - Keine stereotaktische Bestrahlung oder Ganzhirnbestrahlung innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung
  - ZNS-Röntgenscreeningstudie >= 28 Tage nach Abschluss der Strahlentherapie und >= 14 Tage nach Absetzen der Kortikosteroide
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ovarialzellprodukte des Chinesischen Hamsters oder andere rekombinante menschliche Antikörper, Fluorpyrimidine, Folsäurederivate oder Oxaliplatin
Unkontrollierter Bluthochdruck, definiert als systolischer Blutdruck (BD) > 150 mmHg oder diastolischer BD 90 mmHg mit oder ohne blutdrucksenkende Medikamente; Patienten mit anfänglichen BD-Erhöhungen sind geeignet, wenn die Einleitung oder Anpassung der BD-Medikamente den Druck senkt, um die Aufnahmekriterien zu erfüllen
Eine der folgenden Herzerkrankungen:
- Dokumentierte kongestive Herzinsuffizienz Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
- Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung
- Instabile Angina innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung
- Symptomatische Arrhythmie
Schwere oder nicht heilende Wunde, Hautgeschwür oder Knochenbruch
Vorgeschichte einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA), eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA), einer gastrointestinalen (GI) Perforation oder eines arteriellen thrombotischen Ereignisses innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung, einer symptomatischen peripheren Ischämie oder einem anderen medizinischen Zustand nach Ansicht des behandelnden Onkologen, der das Risiko ausmacht von kardiovaskulären oder Blutungskomplikationen bei Anwendung von Bevacizumab unannehmbar hoch
Andere maligne Erkrankungen sind ausgeschlossen, es sei denn, der Patient hat die Therapie für die maligne Erkrankung >= 12 Monate vor der Randomisierung abgeschlossen und gilt als krankheitsfrei; Patienten mit den folgenden Krebsarten sind förderfähig, wenn sie innerhalb der letzten 12 Monate diagnostiziert und behandelt wurden: In-situ-Karzinome oder Basalzell- und Plattenepithelkarzinome der Haut
Bekannter DPD (Dihydropyrimidindehydrogenase)-Mangel
Symptomatische periphere sensorische Neuropathie >= Grad 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Version [v] 5.0)
Vorherige Behandlung mit Oxaliplatin-Chemotherapie innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung
Vorherige Behandlung mit therapeutischen Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Antikörpern oder Pathway-Targeting-Mitteln; Patienten, die zuvor mit Anti-CTLA-4 behandelt wurden, können aufgenommen werden, sofern die folgenden Anforderungen erfüllt sind:
- Mindestens 12 Wochen ab der ersten Dosis von Anti-CTLA-4 und > 6 Wochen ab der letzten Dosis bis zur Randomisierung
- Keine schweren immunvermittelten Nebenwirkungen (CTCAE Grad 3 und 4) von Anti-CTLA-4 in der Vorgeschichte
Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder Patienten, die sich nicht von Nebenwirkungen (außer Alopezie) erholt haben, die auf vor mehr als 4 Wochen verabreichte Wirkstoffe zurückzuführen sind, sind ausgeschlossen; Folgende Therapien sind jedoch erlaubt:
- Hormonersatztherapie oder orale Kontrazeption
- Kräutertherapie > 7 Tage vor Randomisierung (Kräutertherapie als Krebstherapie muss mindestens 1 Woche vor Randomisierung abgesetzt werden)
- Palliative Strahlentherapie bei Knochenmetastasen > 14 Tage vor Randomisierung
Behandlung mit systemischen immunstimulierenden Medikamenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Interferon [IFN]-alpha oder Interleukin [IL]-2 innerhalb von 42 Tagen vor der Randomisierung
Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Prednison, Cyclophosphamid, Azathioprin, Methotrexat, Thalidomid und Anti-Tumor-Nekrose-Faktor [Anti-TNF]-Mittel) innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung; jedoch,
- Patienten, die akute, niedrig dosierte, systemische Immunsuppressiva (z. B. eine einmalige Dosis Dexamethason gegen Übelkeit oder eine chronische tägliche Behandlung mit Kortikosteroiden mit einer Dosis von < 10 mg/Tag Methylprednisolon-Äquivalent) erhalten haben, können aufgenommen werden
- Die Anwendung von inhalativen Kortikosteroiden und Mineralokortikoiden (z. B. Fludrocortison) bei Patienten mit orthostatischer Hypotonie oder Nebennierenrindeninsuffizienz ist erlaubt
Patienten, die eine Bisphosphonattherapie gegen symptomatische Hyperkalzämie einnehmen; Die Anwendung einer Bisphosphonattherapie aus anderen Gründen (z. B. Knochenmetastasen oder Osteoporose) ist erlaubt
Patienten, die eine Behandlung mit einem Inhibitor des Rezeptoraktivators des Nuklearfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL) (z. B. Denosumab) benötigen und diese vor der Behandlung mit Atezolizumab nicht absetzen können
Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung, einschließlich aktiver viraler, alkoholischer oder anderer Hepatitis; Zirrhose; Fettleber; und erbliche Lebererkrankung; jedoch,
- Patienten mit abgelaufener oder abgeklungener Hepatitis-B-Infektion (definiert als negativer Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Test [HBsAg] und positiver Anti-HBc-Antikörpertest [Antikörper gegen Hepatitis-B-Kernantigen]) sind geeignet, wenn Polymerase-Kettenreaktion (PCR) für HBV vorliegt RNA ist gemäß den lokalen Richtlinien negativ
- Patienten, die positiv auf Hepatitis-C-Virus (HCV)-Antikörper sind, kommen nur in Frage, wenn die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) gemäß den lokalen Richtlinien negativ für HCV-Ribonukleinsäure (RNA) ist
Vorgeschichte oder Risiko einer Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, vaskuläre Thrombose im Zusammenhang mit Antiphospholipid-Syndrom, Wegener-Granulomatose, Sjögren-Syndrom, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, Multiple Sklerose, Autoimmunerkrankung Schilddrüsenerkrankung, Vaskulitis oder Glomerulonephritis; jedoch,
- Patienten mit einer Autoimmunhypothyreose in der Vorgeschichte, die eine stabile Dosis eines Schilddrüsenersatzhormons erhalten, können geeignet sein
- Patienten mit kontrolliertem Typ-1-Diabetes mellitus unter stabiler Insulintherapie können in Frage kommen
- Patienten mit Ekzem, Psoriasis, Lichen simplex chronicus oder Vitiligo nur mit dermatologischen Manifestationen (z. B. Patienten mit Psoriasis-Arthritis wären ausgeschlossen) sind zugelassen, sofern sie die folgenden Bedingungen erfüllen:
  - Patienten mit Psoriasis müssen zu Beginn einer augenärztlichen Untersuchung unterzogen werden, um okuläre Manifestationen auszuschließen
  - Hautausschlag muss weniger als 10 % der Körperoberfläche (BSA) bedecken
  - Die Erkrankung ist zu Studienbeginn gut kontrolliert und erfordert nur niedrig wirksame topische Steroide (z. B. Hydrocortison 2,5 %, Hydrocortisonbutyrat 0,1 %, Fluocinolon 0,01 %, Desonid 0,05 %, Alclometasondipropionat 0,05 %).
  - Keine akuten Exazerbationen der Grunderkrankung innerhalb der letzten 12 Monate (Psoralen plus Ultraviolett-A-Strahlung [PUVA], Methotrexat, Retinoide, biologische Wirkstoffe, orale Calcineurin-Inhibitoren, hochpotente oder orale Steroide sind nicht erforderlich)
Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, Pneumonitis (einschließlich medikamenteninduzierter), organisierender Pneumonie (d. h. Bronchiolitis obliterans, kryptogene organisierende Pneumonie usw.) oder Nachweis einer aktiven Pneumonitis beim Screening einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs; Vorgeschichte einer Strahlenpneumonitis im Strahlenfeld (Fibrose) ist zulässig
Vorgeschichte schwerer allergischer, anaphylaktischer oder anderer Überempfindlichkeitsreaktionen auf chimäre oder humanisierte Antikörper oder Fusionsproteine
Patienten mit bekannter aktiver Tuberkulose (TB) sind ausgeschlossen
Schwere Infektionen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Krankenhausaufenthalt wegen Komplikationen einer Infektion, Bakteriämie oder schwerer Lungenentzündung
Anzeichen oder Symptome einer Infektion innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung
Erhaltene orale oder intravenöse (IV) Antibiotika innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung; Patienten, die prophylaktisch Antibiotika erhalten (z. B. zur Vorbeugung einer Harnwegsinfektion oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung), sind geeignet
Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung oder Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie
Verabreichung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung oder der Erwartung, dass ein solcher abgeschwächter Lebendimpfstoff während der Studie erforderlich sein wird, und bis zu 5 Monate nach der letzten Atezolizumab-Dosis; Hinweis: Die Grippeimpfung sollte nur während der Grippesaison (ca. Oktober bis März) verabreicht werden; Patienten dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie keinen abgeschwächten Influenza-Lebendimpfstoff erhalten
Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Atezolizumab ein Wirkstoff mit dem Potenzial für teratogene oder abortive Wirkungen ist; Da nach der Behandlung der Mutter mit Atezolizumab ein unbekanntes, aber potenzielles Risiko für unerwünschte Ereignisse bei gestillten Säuglingen besteht, sollte das Stillen abgebrochen werden, wenn die Mutter mit Atezolizumab behandelt wird. diese potenziellen Risiken können auch für andere in dieser Studie verwendete Wirkstoffe gelten; (Hinweis: Schwangerschaftstests sollten innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung gemäß institutionellen Standards für Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt werden)
HIV-infizierte Patienten unter wirksamer antiretroviraler Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten sind für diese Studie geeignet
Patienten mit vorheriger allogener Knochenmarktransplantation oder vorheriger solider Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I (Bevacizumab, mFOLFOX6) Die Patienten erhalten Bevacizumab intravenös (i.v.) über 30–90 Minuten an Tag 1, Oxaliplatin i.v. über 2 Stunden an Tag 1 der Zyklen 1–10, Leucovorin-Calcium i.v. über 2 Stunden an Tag 1 und Fluorouracil i.v. über 46–48 Stunden an Tagen 1 und 2. Die Behandlung mit Oxaliplatin wird alle 2 Wochen für bis zu 10 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Behandlung mit Bevacizumab, Leucovorin-Calcium und Fluorouracil wird alle 2 Wochen für bis zu 48 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT mit oder ohne PET oder MRT unterzogen. Den Patienten können während der gesamten Studie optional Blutproben entnommen werden. (ZUR ABRECHNUNG GESCHLOSSEN)	Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität Nebenstudien Andere Namen: Bewertung der Lebensqualität Sonstiges: Fragebogenverwaltung Nebenstudien Verfahren: Sammlung von Bioproben Entnahme von Blutproben durchführen Andere Namen: Biologische Probensammlung Bioprobe gesammelt Probenentnahme Beispielsammlung Verfahren: Magnetresonanztomographie Unterziehe dich einer MRT Andere Namen: MRT Magnetresonanz Magnetresonanztomographie-Scan Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz HERR MR-Bildgebung MRT-Untersuchung NMR-Bildgebung NMRI Kernspinresonanztomographie Magnetresonanztomographie (MRT) sMRT Magnetresonanztomographie (Verfahren) MRTs Strukturelle MRT Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin AB 215 Anti-VEGF Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper Monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper SIBP04 Anti-VEGF-rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab-Biosimilar ABP 215 Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab-Biosimilar BI 695502 Bevacizumab-Biosimilar CBT 124 Bevacizumab-Biosimilar CT-P16 Bevacizumab-Biosimilar FKB238 Bevacizumab-Biosimilar GB-222 Bevacizumab-Biosimilar HD204 Bevacizumab-Biosimilar HLX04 Bevacizumab-Biosimilar IBI305 Bevacizumab-Biosimilar LY01008 Bevacizumab-Biosimilar MIL60 Bevacizumab-Biosimilar Mvasi Bevacizumab-Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab-Biosimilar QL 1101 Bevacizumab-Biosimilar RPH-001 Bevacizumab-Biosimilar SCT501 Bevacizumab-Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMab-VEGF SCT501 SIB 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabew QL1101 Bevacizumab-Biosimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab-Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma Alymsys ABP-215 ABP215 Aybintio Bevacizumab-aybi Bevacizumab-equi Bevacizumab-maly Bevacizumab-onbe CT P16 CTP16 Äquivalent Onbevzi Avzivi Bevacizumab-Biosimilar MB02 Bevacizumab-tnjn FKB 238 FKB-238 FKB238 MB 02 MB-02 MB02 Oyavas PF 06439535 PF-06439535 PF06439535 Bevacizumab-aveg Bevacizumab-byva Bevacizumab-nwgd Jobevne Arzneimittel: Fluorouracil Gegeben IV Andere Namen: 5-Fluracil Fluracil 5 Fluorouracil 5 Fluoruracilum 5 FU 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion 5-Fluorouracil 5-Fu 5FU AccuSite Karac Fluoruracil Fluoracil Flurablastin Fluracedyl Fluril Fluroblastin Ribofluor Ro 2-9757 Ro-2-9757 Arzneimittel: Leucovorin Gegeben IV Andere Namen: Folsäure Arzneimittel: Oxaliplatin Gegeben IV Andere Namen: 1-OHP Dacotin Dacplat Eloxatin Ai Heng Aiheng Diaminocyclohexan Oxalatoplatin JM-83 Oxalatoplatin UVP 54780 RP-54780 SR-96669 SR96669 Elplat JM 83 JM83 RP54780 SR 96669 Verfahren: Computertomographie Unterziehen Sie sich einem CT oder CT/PET Andere Namen: CT KATZE Computertomographie Computergestützte axiale Tomographie CT-Scan Tomographie Computerisierte Axialtomographie (Verfahren) Computertomographie (CT)-Scan Diagnosekatze Scan Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie Unterziehe dich einem CT/PET Andere Namen: Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie HAUSTIER PET-Scan Positronen-Emissions-Tomographie-Scan Positronen-Emissions-Tomographie Pt Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Experimental: Arm II (Atezolizumab) Die Patienten erhalten Atezolizumab i.v. über 30-60 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 2 Wochen für bis zu 48 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT mit oder ohne PET oder MRT unterzogen. Den Patienten können während der gesamten Studie optional Blutproben entnommen werden.	Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität Nebenstudien Andere Namen: Bewertung der Lebensqualität Sonstiges: Fragebogenverwaltung Nebenstudien Verfahren: Sammlung von Bioproben Entnahme von Blutproben durchführen Andere Namen: Biologische Probensammlung Bioprobe gesammelt Probenentnahme Beispielsammlung Verfahren: Magnetresonanztomographie Unterziehe dich einer MRT Andere Namen: MRT Magnetresonanz Magnetresonanztomographie-Scan Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz HERR MR-Bildgebung MRT-Untersuchung NMR-Bildgebung NMRI Kernspinresonanztomographie Magnetresonanztomographie (MRT) sMRT Magnetresonanztomographie (Verfahren) MRTs Strukturelle MRT Arzneimittel: Atezolizumab Gegeben IV Andere Namen: Tecentriq MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA RG-7446 RG 7446 RO 5541267 RO-5541267 Verfahren: Computertomographie Unterziehen Sie sich einem CT oder CT/PET Andere Namen: CT KATZE Computertomographie Computergestützte axiale Tomographie CT-Scan Tomographie Computerisierte Axialtomographie (Verfahren) Computertomographie (CT)-Scan Diagnosekatze Scan Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie Unterziehe dich einem CT/PET Andere Namen: Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie HAUSTIER PET-Scan Positronen-Emissions-Tomographie-Scan Positronen-Emissions-Tomographie Pt Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Experimental: Arm III (Atezolizumab, Bevacizumab, mFOLFOX6) Die Patienten erhalten Atezolizumab i.v. über 30-60 Minuten an Tag 1. Die Behandlung wird alle 2 Wochen für bis zu 48 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten erhalten außerdem Bevacizumab i.v. über 30–90 Minuten an Tag 1, Oxaliplatin i.v. über 2 Stunden an Tag 1, Zyklen 1–10, Leucovorin-Calcium i.v. über 2 Stunden an Tag 1 und Fluorouracil i.v. über 46–48 Stunden an Tag 1. Die Behandlung mit Oxaliplatin wird alle 2 Wochen für bis zu 10 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Behandlung mit Bevacizumab, Leucovorin-Calcium und Fluorouracil wird alle 2 Wochen für bis zu 48 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie einer CT mit oder ohne PET oder MRT unterzogen. Den Patienten können während der gesamten Studie optional Blutproben entnommen werden.	Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität Nebenstudien Andere Namen: Bewertung der Lebensqualität Sonstiges: Fragebogenverwaltung Nebenstudien Verfahren: Sammlung von Bioproben Entnahme von Blutproben durchführen Andere Namen: Biologische Probensammlung Bioprobe gesammelt Probenentnahme Beispielsammlung Verfahren: Magnetresonanztomographie Unterziehe dich einer MRT Andere Namen: MRT Magnetresonanz Magnetresonanztomographie-Scan Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz HERR MR-Bildgebung MRT-Untersuchung NMR-Bildgebung NMRI Kernspinresonanztomographie Magnetresonanztomographie (MRT) sMRT Magnetresonanztomographie (Verfahren) MRTs Strukturelle MRT Biologisch: Bevacizumab Gegeben IV Andere Namen: Avastin AB 215 Anti-VEGF Humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper Monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper SIBP04 Anti-VEGF-rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab-Biosimilar ABP 215 Bevacizumab-Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab-Biosimilar BI 695502 Bevacizumab-Biosimilar CBT 124 Bevacizumab-Biosimilar CT-P16 Bevacizumab-Biosimilar FKB238 Bevacizumab-Biosimilar GB-222 Bevacizumab-Biosimilar HD204 Bevacizumab-Biosimilar HLX04 Bevacizumab-Biosimilar IBI305 Bevacizumab-Biosimilar LY01008 Bevacizumab-Biosimilar MIL60 Bevacizumab-Biosimilar Mvasi Bevacizumab-Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab-Biosimilar QL 1101 Bevacizumab-Biosimilar RPH-001 Bevacizumab-Biosimilar SCT501 Bevacizumab-Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab-bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunglobulin G1 (Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Gammaketten-Anti-Mensch-Gefäß-Endothelial-Wachstumsfaktor), Disulfid mit Mensch-Maus-monoklonaler rhuMAb-VEGF-Leichtkette, Dimer Mvasi MYL-1402O Rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-VEGF-Antikörper rhuMab-VEGF SCT501 SIB 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabew QL1101 Bevacizumab-Biosimilar QL1101 BAT1706 BAT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab-Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma Alymsys ABP-215 ABP215 Aybintio Bevacizumab-aybi Bevacizumab-equi Bevacizumab-maly Bevacizumab-onbe CT P16 CTP16 Äquivalent Onbevzi Avzivi Bevacizumab-Biosimilar MB02 Bevacizumab-tnjn FKB 238 FKB-238 FKB238 MB 02 MB-02 MB02 Oyavas PF 06439535 PF-06439535 PF06439535 Bevacizumab-aveg Bevacizumab-byva Bevacizumab-nwgd Jobevne Arzneimittel: Atezolizumab Gegeben IV Andere Namen: Tecentriq MPDL3280A RO5541267 RG7446 MPDL 328OA MPDL-3280A MPDL328OA RG-7446 RG 7446 RO 5541267 RO-5541267 Arzneimittel: Fluorouracil Gegeben IV Andere Namen: 5-Fluracil Fluracil 5 Fluorouracil 5 Fluoruracilum 5 FU 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion 5-Fluorouracil 5-Fu 5FU AccuSite Karac Fluoruracil Fluoracil Flurablastin Fluracedyl Fluril Fluroblastin Ribofluor Ro 2-9757 Ro-2-9757 Arzneimittel: Leucovorin Gegeben IV Andere Namen: Folsäure Arzneimittel: Oxaliplatin Gegeben IV Andere Namen: 1-OHP Dacotin Dacplat Eloxatin Ai Heng Aiheng Diaminocyclohexan Oxalatoplatin JM-83 Oxalatoplatin UVP 54780 RP-54780 SR-96669 SR96669 Elplat JM 83 JM83 RP54780 SR 96669 Verfahren: Computertomographie Unterziehen Sie sich einem CT oder CT/PET Andere Namen: CT KATZE Computertomographie Computergestützte axiale Tomographie CT-Scan Tomographie Computerisierte Axialtomographie (Verfahren) Computertomographie (CT)-Scan Diagnosekatze Scan Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie Unterziehe dich einem CT/PET Andere Namen: Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie HAUSTIER PET-Scan Positronen-Emissions-Tomographie-Scan Positronen-Emissions-Tomographie Pt Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt von der Randomisierung bis zum ersten bestätigten Fortschreiten oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre	Das Analyseset ist Intent-to-treat (ITT). Die experimentellen Arme werden mit dem Kontrollarm durch den Log-Rank-Test verglichen, stratifiziert nach BRAF-Status (V600E-Mutation oder nicht), metastasierter Erkrankung: (nur Leber, extrahepatisch) und vorherige adjuvante Therapie für Dickdarmkrebs (ja, nein). Hazard Ratios und zugehörige Konfidenzintervalle aus einem stratifizierten Cox-Regressionsmodell werden ebenfalls zusammen mit Schätzungen der Verteilungen der Zeit bis zum PFS-Ereignis nach der Methode von Kaplan und Meier angegeben. Sensitivitätsanalysen, die 2 oder mehr aufeinander folgende versäumte geplante Tumorbildgebungsscans vor Progression/Tod berücksichtigen, werden ebenfalls durchgeführt.	Ab dem Zeitpunkt von der Randomisierung bis zum ersten bestätigten Fortschreiten oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren	Wird unter Verwendung des stratifizierten Log-Rank-Tests und der ITT-Population analysiert. Kaplan-Meier-Diagramme veranschaulichen die Verteilung dieser Endpunkte nach Behandlung. Stratifizierte Cox-Regressionsmodelle werden verwendet, um Hazard Ratios und zugehörige Konfidenzintervalle zu schätzen.	Die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
Objektive Ansprechrate (ORR) (vollständiges Ansprechen [CR] oder teilweises Ansprechen [PR]) Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bewertet durch Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. Wird anhand eines logistischen Regressionsmodells analysiert, das die Stratifizierungsfaktoren (BRAF-Status, Leberbeteiligung und adjuvante Chemotherapie [Chemo]) unter Verwendung der ITT-Population kontrolliert. Beobachtete Anteile zusammen mit Konfidenzintervallen werden nach Behandlung dargestellt.	Bis zu 5 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach dem letzten Zyklus	Definiert durch Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0. Das Sicherheitsprofil wird beschrieben, indem der maximal beobachtete Grad des unerwünschten Ereignisses für jedes einzelne unerwünschte Ereignis, für jede Systemorganklasse und insgesamt unter Verwendung der Sicherheitspopulation tabellarisch aufgeführt wird.	Bis zu 30 Tage nach dem letzten Zyklus
PFS-Rate Zeitfenster: Mit 12 Monaten		Mit 12 Monaten
Krankheitskontrollrate (CR + PR + stabile Krankheit [SD]) Zeitfenster: Mit 12 Monaten	Bewertet nach RECIST 1.1. Wird anhand eines logistischen Regressionsmodells analysiert, das die Stratifizierungsfaktoren (BRAF-Status, Leberbeteiligung und adjuvante Chemotherapie) unter Verwendung der ITT-Population kontrolliert. Beobachtete Anteile zusammen mit Konfidenzintervallen werden nach Behandlung dargestellt.	Mit 12 Monaten
Dauer des Gesamtansprechens (CR oder PR) Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt des ersten Ansprechens bis zur ersten bestätigten Progression durch den Prüfarzt der Studie oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre	Bewertet nach RECIST 1.1. Wird unter Verwendung des stratifizierten Log-Rank-Tests und der ITT-Population analysiert. Kaplan-Meier-Diagramme veranschaulichen die Verteilung dieser Endpunkte nach Behandlung. Stratifizierte Cox-Regressionsmodelle werden verwendet, um Hazard Ratios und zugehörige Konfidenzintervalle zu schätzen.	Ab dem Zeitpunkt des ersten Ansprechens bis zur ersten bestätigten Progression durch den Prüfarzt der Studie oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Dauer der SD Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Beurteilung der SD während der Studie bis zur ersten Progression durch den Prüfarzt der Studie oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre	Bewertet gemäß RECIST 1.1. Wird unter Verwendung des stratifizierten Log-Rank-Tests und der ITT-Population analysiert. Kaplan-Meier-Diagramme veranschaulichen die Verteilung dieser Endpunkte nach Behandlung. Stratifizierte Cox-Regressionsmodelle werden verwendet, um Hazard Ratios und zugehörige Konfidenzintervalle zu schätzen.	Vom Zeitpunkt der ersten Beurteilung der SD während der Studie bis zur ersten Progression durch den Prüfarzt der Studie oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schweregrad der Müdigkeit Zeitfenster: Mit 16 Wochen	Wird die ITT-Population verwenden. Gemessen mit dem Fatigue-Fragebogen des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Verglichen werden der Kontrollarm (Chemo-Bevacizumab [Bev]) und der experimentelle Arm mittels ordinaler logistischer Regression mit Anpassung für die entsprechenden Baseline-Mess- und Stratifizierungsvariablen. Der Vergleich wird auf dem Signifikanzniveau 0,05 (zweiseitig) durchgeführt und die klinische Aussagekraft des Vergleichs wird berücksichtigt.	Mit 16 Wochen
Körperliche Funktion Zeitfenster: Mit 16 Wochen	Wird die ITT-Population verwenden. Gemessen anhand des Lebensqualitätsfragebogens (QLQ)-C30-Skala der körperlichen Funktionsfähigkeit der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC). Verglichen werden der Kontrollarm (Chemo-Bev) und der Versuchsarm mittels ordinaler logistischer Regression mit Adjustierung für die entsprechenden Baseline-Mess- und Stratifizierungsvariablen. Der Vergleich wird auf dem Signifikanzniveau 0,05 (zweiseitig) durchgeführt und die klinische Aussagekraft des Vergleichs wird berücksichtigt.	Mit 16 Wochen
Gesundheits-Utility-Scores Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Wird die ITT-Population verwenden. Wird anhand des EuroQoL-Fragebogens 5 Dimensionen 5 Stufen (EQ-5D-5L) gemessen.	Bis zu 5 Jahre
Anteil der Patienten, die jede Reaktionsoption zu jedem Bewertungszeitpunkt nach Behandlungsarm für Punkt GP5 aus der Funktionalen Bewertung der Krebstherapie – Allgemein (FACT-G) angaben Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Wird die ITT-Population verwenden.	Bis zu 5 Jahre
Intratumorale Lymphozyten-PD-L1+-Expression (>= 1 % ist positiv) laut Immunhistochemie (IHC) als prädiktiver Biomarker für die Wirksamkeit Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Wird die ITT-Population verwenden.	Bis zu 5 Jahre
Wirksamkeit abhängig von der Anzahl der somatischen Mutationen Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Wird die ITT-Population verwenden.	Bis zu 5 Jahre
Wirksamkeit bei Tumoren mit MLH1-Silencing Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Wird die ITT-Population verwenden.	Bis zu 5 Jahre
Änderung der Quantifizierung von Mutationen der zellfreien Desoxyribonukleinsäure (cfDNA). Zeitfenster: Basiswert bis zu 5 Jahren	Wird die ITT-Population verwenden.	Basiswert bis zu 5 Jahren
Entwicklung einer Progression oder eines Rückfalls auf die Behandlung bei cfDNA Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Wird die ITT-Population verwenden.	Bis zu 5 Jahre
Veränderungen in der Diversität des T-Zell-Repertoires als prädiktiver Biomarker für die Wirksamkeit Zeitfenster: Basiswert bis zu 5 Jahren	Wird die ITT-Population verwenden.	Basiswert bis zu 5 Jahren
PFS von Patienten mit hoher Diversität Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Im Vergleich zu Patienten mit geringer Diversität. Wird die ITT-Population verwenden.	Bis zu 5 Jahre
Veränderung der T-Zell-Diversität Zeitfenster: Baseline bis zum ersten Re-Staging zwischen den Immuntherapie-Armen und dem Behandlungsstandard-Arm	Wird die ITT-Population verwenden.	Baseline bis zum ersten Re-Staging zwischen den Immuntherapie-Armen und dem Behandlungsstandard-Arm
Mechanismus der Immunresistenz gegen PD-1-Blockade bei Mismatch-Repair-Defizienz (dMMR)/Mikrosatelliten-Instabilität – hochgradig metastasierendem Darmkrebs (mCRC) durch vergleichende Analyse gesammelter Tumorproben Zeitfenster: Basiswert bis zu 5 Jahren	Wird die ITT-Population verwenden.	Basiswert bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Mitarbeiter

NRG Oncology

Ermittler

Hauptermittler: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NCI-2016-01961 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
NRG-GI004/S1610
NRG-GI004 (Andere Kennung: CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

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Sekundäre Ergebnismessungen

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Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

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Mitarbeiter

Ermittler

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Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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