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Chimiothérapie combinée, bevacizumab et/ou atezolizumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique avec réparation des mésappariements d'ADN déficient, l'étude COMMIT

4 septembre 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Étude d'immunothérapie dMMR/MSI-H métastatique du cancer colorectal (COMMIT) : une étude randomisée de phase III comparant l'association mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab à l'agent unique atezolizumab dans le traitement de première ligne des patients présentant un défaut de réparation des mésappariements d'ADN (dMMR)/microsatellite Cancer colorectal métastatique à instabilité élevée (MSI-H)

Cet essai de phase III étudie l'efficacité de la chimiothérapie combinée, du bevacizumab et/ou de l'atezolizumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal déficient en acide désoxyribonucléique (ADN) qui s'est propagé à d'autres endroits du corps (métastatique). Les médicaments de chimiothérapie, tels que le fluorouracile, l'oxaliplatine et la leucovorine calcique, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. Le bevacizumab peut arrêter ou ralentir le cancer colorectal en bloquant la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins nécessaires à la croissance tumorale. L'immunothérapie avec des anticorps monoclonaux, tels que l'atezolizumab, peut aider le système immunitaire de l'organisme à attaquer le cancer et peut interférer avec la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. L'administration d'une combinaison de chimiothérapie, de bevacizumab et d'atezolizumab peut être plus efficace dans le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Déterminer l'efficacité, basée sur la survie sans progression (SSP), du fluorouracile, de l'oxaliplatine et de la leucovorine calcique ([m]FOLFOX6 modifié)/bevacizumab plus atezolizumab (combinaison) par rapport à l'atezolizumab en monothérapie.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Pour comparer la survie globale. II. Comparer les taux de réponse objective (ORR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1.

III. Déterminer les profils d'innocuité de l'agent unique atezolizumab et de l'association mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) déficient en réparation des mésappariements (dMMR)/microsatellite à instabilité élevée (MSI-H).

IV. Pour déterminer la durée de la réponse. V. Pour déterminer la durée de la maladie stable. VI. Déterminer la survie sans progression (PFS) à 12 mois. VII. Pour comparer le taux de contrôle de la maladie (réponse complète [RC] + réponse partielle [PR] + maladie stable [SD]) à 12 mois.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Comparer la qualité de vie liée à la santé et les symptômes rapportés par les patients.

OBJECTIF TRADUCTIONNEL :

I. Mettre en banque des échantillons de tissus et de sang pour d'autres études corrélatives futures de patients inscrits à l'étude.

APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras.

ARM I : Les patients reçoivent du bevacizumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 à 90 minutes le jour 1, de l'oxaliplatine IV pendant 2 heures le jour 1 des cycles 1 à 10, de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures le jour 1 et du fluorouracile IV pendant 46 à 48 heures. heures les jours 1 et 2. Le traitement par oxaliplatine se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les cycles de bevacizumab, de leucovorine calcique et de fluorouracile se répètent toutes les 2 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. (FERMÉ À L'ACCRÉU)

ARM II : les patients reçoivent de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 48 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM III : les patients reçoivent de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 48 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également du bevacizumab IV pendant 30 à 90 minutes le jour 1, de l'oxaliplatine IV pendant 2 heures le jour 1 des cycles 1 à 10, de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures le jour 1 et du fluorouracile IV pendant 46 à 48 heures le jour 1. Le traitement par oxaliplatine se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les cycles de bevacizumab, de leucovorine calcique et de fluorouracile se répètent toutes les 2 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis toutes les 8 semaines pendant 18 mois, puis toutes les 12 semaines pendant 5 ans maximum.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, États-Unis, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, États-Unis, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, États-Unis, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Ontario, California, États-Unis, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Panorama City, California, États-Unis, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas, California, États-Unis, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Marcos, California, États-Unis, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Whittier, California, États-Unis, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, États-Unis, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
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      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
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      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
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        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
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      • Thornton, Colorado, États-Unis, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, États-Unis, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Millville, Delaware, États-Unis, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, États-Unis, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, États-Unis, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, États-Unis, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, États-Unis, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, États-Unis, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47905
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
      • Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Terre Haute, Indiana, États-Unis, 47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, États-Unis, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, États-Unis, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, États-Unis, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217
        • Norton Audubon Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, États-Unis, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, États-Unis, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, États-Unis, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, États-Unis, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, États-Unis, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, États-Unis, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, États-Unis, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Easton, Maryland, États-Unis, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo, Maryland, États-Unis, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, États-Unis, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48302
        • McLaren Cancer Institute-Bloomfield
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, États-Unis, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, États-Unis, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, États-Unis, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, États-Unis, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Deer River, Minnesota, États-Unis, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, États-Unis, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, États-Unis, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, États-Unis, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, États-Unis, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, États-Unis, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, États-Unis, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, États-Unis, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Elmira, New York, États-Unis, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, États-Unis, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, États-Unis, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville, North Carolina, États-Unis, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, États-Unis, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, États-Unis, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, États-Unis, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster, Ohio, États-Unis, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, États-Unis, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, États-Unis, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, États-Unis, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, États-Unis, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, États-Unis, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, États-Unis, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Easton, Pennsylvania, États-Unis, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, États-Unis, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Forbes Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, États-Unis, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, États-Unis, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Willow Grove, Pennsylvania, États-Unis, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, États-Unis, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, États-Unis, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Collierville, Tennessee, États-Unis, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville, Tennessee, États-Unis, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Conroe, Texas, États-Unis, 77384
        • UT MD Anderson - The Woodlands
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Edinburg, Texas, États-Unis, 78539
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston, Texas, États-Unis, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77079
        • UT MD Anderson - West Houston
      • League City, Texas, États-Unis, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Port Arthur, Texas, États-Unis, 77642
        • Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77478
        • UT MD Anderson - Sugar Land
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, États-Unis, 24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Burke, Virginia, États-Unis, 22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fishersville, Virginia, États-Unis, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • McLean, Virginia, États-Unis, 22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton, Virginia, États-Unis, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, États-Unis, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Woodbridge, Virginia, États-Unis, 22192
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend, Washington, États-Unis, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, États-Unis, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Brookfield, Wisconsin, États-Unis, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, États-Unis, 53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, États-Unis, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, États-Unis, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, États-Unis, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, États-Unis, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, États-Unis, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, États-Unis, 82414
        • Billings Clinic-Cody

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir signé et daté un formulaire de consentement approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) et conforme aux directives fédérales et institutionnelles
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Diagnostic d'adénocarcinome métastatique du côlon ou du rectum sans chimiothérapie antérieure ou toute autre thérapie systémique pour le cancer colorectal métastatique
  • Tumeur déterminée comme étant déficiente en réparation des mésappariements (dMMR) par un test immunohistochimique (IHC) certifié par le Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) avec un panel des quatre marqueurs IHC, y compris MLH1, MSH2, PMS2 et MSH6 ; alternativement, les MSI-H diagnostiqués par une évaluation basée sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR) des altérations des microsatellites (marqueurs Bethesda ou panel Pentaplex) ou par séquençage de nouvelle génération (NGS) sont éligibles
  • Documentation par tomographie par émission de positons (TEP)/tomodensitométrie (TDM), tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique (IRM) que le patient a une maladie métastatique mesurable selon RECIST 1.1
  • Pas besoin immédiat d'intervention chirurgicale pour la tumeur primitive ou de dérivation/pontage palliatif
  • Le nombre absolu de neutrophiles (ANC) doit être >= 1500/mm^3 (obtenu dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • La numération plaquettaire doit être >= 100 000/mm^3 (obtenue dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • L'hémoglobine doit être >= 8 g/dL (obtenue dans les 28 jours précédant la randomisation)
  • La bilirubine totale doit être = < 1,5 x LSN (limite supérieure de la normale) pour le laboratoire, sauf si le patient présente une élévation de la bilirubine > 1,5 x LSN à 3 x LSN en raison de la maladie de Gilbert ou d'un syndrome similaire impliquant une conjugaison lente de la bilirubine (obtenue dans les 28 jours randomisation préalable) ; et
  • La phosphatase alcaline doit être =< 2,5 x LSN pour le laboratoire, à l'exception suivante : patients présentant des métastases hépatiques documentées ou une atteinte osseuse - la phosphatase alcaline doit être =< 5 x LSN (obtenue dans les 28 jours précédant la randomisation) ; et
  • L'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine aminotransférase (ALT) doivent être =< 3 x LSN pour le laboratoire à l'exception suivante : pour les patients présentant des métastases hépatiques documentées, l'AST et l'ALT doivent être = < 5 x LSN (obtenus dans les 28 jours précédant la randomisation )
  • Créatinine sérique =< 1,5 x LSN pour le laboratoire ou mesurée (collecte d'urine sur 24 heures) ou clairance de la créatinine calculée >= 30 ml/min (obtenue dans les 28 jours précédant la randomisation)

  • Un échantillon d'urine testé pour la protéinurie par la méthode de la bandelette réactive, l'analyse d'urine (UA) ou un rapport protéine-créatinine urinaire (UPC) :

    • La méthode de la bandelette réactive doit indiquer 0-1+ protéine ; si la lecture de la bandelette est >= 2+, une urine de 24 heures doit être faite et elle doit démontrer < 1,0 g de protéines par 24 heures
    • Un ratio protéine-créatinine urinaire (UPC) doit être < 1,0 ; si le ratio UPC est >= 1,0, une urine de 24 heures doit être faite et elle doit démontrer < 1,0 g de protéines par 24 heures
    • L'analyse d'urine doit indiquer < 30 mg/dl. Si analyse d'urine >= 30 mg/dl, une urine de 24 heures doit être faite et elle doit démontrer < 1,0 g de protéines par 24 heures
  • Le rapport normalisé international du temps de prothrombine (INR) et du temps de prothrombine (PT) doit être = < 1,5 x LSN pour le laboratoire dans les 28 jours précédant la randomisation ; les patients qui sont traités thérapeutiquement avec un agent tel que la warfarine peuvent participer s'ils reçoivent une dose stable et qu'il n'existe aucune anomalie sous-jacente dans les paramètres de coagulation selon les antécédents médicaux, quels que soient les résultats PT/INR
  • Le test de grossesse effectué dans les 14 jours précédant la randomisation doit être négatif (uniquement pour les femmes en âge de procréer) ; les tests de grossesse doivent être effectués conformément aux normes institutionnelles ; l'administration d'atezolizumab ou de mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab peut avoir un effet indésirable sur la grossesse et présente un risque pour le fœtus humain, notamment de létalité embryonnaire ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception adéquates qui entraînent un taux d'échec < 1 % par an pendant la période de traitement (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pour la durée de participation à l'étude, et pendant 5 mois (150 jours) après la dernière dose d'atezolizumab, 6 mois après la dernière dose de bevacizumab et 6 mois après la dernière dose de mFOLFOX6 ; une femme est considérée comme en âge de procréer si elle n'est pas ménopausée, n'a pas atteint un état postménopausique (>= 12 mois continus d'aménorrhée sans cause identifiée autre que la ménopause), et n'a pas subi de stérilisation chirurgicale (ablation des ovaires et/ou ou utérus); des exemples de méthodes contraceptives avec un taux d'échec de < 1 % par an comprennent : la ligature bilatérale des trompes ; stérilisation du partenaire masculin ; dispositifs intra-utérins; la fiabilité de l'abstinence sexuelle doit être évaluée en fonction de la durée de l'étude clinique et du mode de vie préféré et habituel du patient ; l'abstinence périodique (par exemple, calendrier, ovulation, méthodes symptothermiques ou post-ovulation) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables ; les hommes doivent s'abstenir de donner du sperme pendant cette même période

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des métastases du système nerveux central (SNC) sont exclus, avec les exceptions suivantes :

    • Les patients présentant des métastases asymptomatiques non traitées du SNC peuvent être recrutés, à condition que tous les critères d'éligibilité soient remplis, ainsi que les suivants :

      • Maladie évaluable ou mesurable en dehors du SNC
      • Aucune métastase du tronc cérébral, du mésencéphale, du pont, de la moelle épinière, du cervelet ou à moins de 10 mm de l'appareil optique (nerfs optiques et chiasma)
      • Aucun antécédent d'hémorragie intracrânienne ou d'hémorragie de la moelle épinière
      • Aucune exigence continue de dexaméthasone pour les maladies du SNC ; les patients recevant une dose stable d'anticonvulsivants sont autorisés.
      • Aucune résection neurochirurgicale ou biopsie cérébrale dans les 28 jours précédant la randomisation

    • Les patients présentant des métastases asymptomatiques du SNC traitées peuvent être recrutés, à condition que tous les critères d'éligibilité soient remplis, ainsi que les suivants :

      • Aucune démonstration radiographique et aucune preuve de progression intermédiaire entre la fin du traitement dirigé par le SNC et l'étude radiographique de dépistage
      • Aucun rayonnement stéréotaxique ou rayonnement du cerveau entier dans les 28 jours précédant la randomisation
      • Étude radiographique de dépistage du SNC >= 28 jours après la fin de la radiothérapie et >= 14 jours après l'arrêt des corticostéroïdes
  • Hypersensibilité connue aux produits de cellules ovariennes de hamster chinois ou à d'autres anticorps humains recombinants, aux fluoropyrimidines, aux dérivés de l'acide folique ou à l'oxaliplatine
  • Hypertension artérielle non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique (TA) > 150 mmHg ou une TA diastolique de 90 mmHg avec ou sans médicament antihypertenseur ; les patients présentant des élévations initiales de la pression artérielle sont éligibles si l'initiation ou l'ajustement des médicaments antihypertenseurs abaisse la pression pour répondre aux critères d'entrée

  • L'une des conditions cardiaques suivantes :

    • Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV documentée de la New York Heart Association (NYHA)
    • Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant la randomisation
    • Angor instable dans les 6 mois précédant la randomisation
    • Arythmie symptomatique
  • Plaie grave ou non cicatrisante, ulcère cutané ou fracture osseuse
  • Antécédents d'accident ischémique transitoire (AIT), d'accident vasculaire cérébral (AVC), de perforation gastro-intestinale (GI) ou d'événement thrombotique artériel dans les 6 mois précédant la randomisation, d'ischémie périphérique symptomatique ou d'une autre condition médicale de l'avis de l'oncologue traitant qui fait le risque de complications cardiovasculaires ou hémorragiques avec l'utilisation de bevacizumab à des niveaux inacceptables
  • Les autres tumeurs malignes sont exclues à moins que le patient n'ait terminé le traitement pour la tumeur maligne >= 12 mois avant la randomisation et qu'il soit considéré comme indemne ; les patients atteints des cancers suivants sont éligibles s'ils ont été diagnostiqués et traités au cours des 12 derniers mois : carcinomes in situ ou carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau
  • Déficit connu en DPD (dihydro pyrimidine déshydrogénase)
  • Neuropathie sensorielle périphérique symptomatique >= grade 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version [v] 5.0)
  • Traitement antérieur par chimiothérapie à l'oxaliplatine dans les 6 mois précédant la randomisation

  • Traitement antérieur avec des anticorps thérapeutiques anti-PD-1 ou anti-PD-L1 ou des agents ciblant la voie ; les patients ayant reçu un traitement antérieur par anti-CTLA-4 peuvent être inscrits à condition que les conditions suivantes soient remplies :

    • Minimum de 12 semaines à partir de la première dose d'anti-CTLA-4 et > 6 semaines à partir de la dernière dose jusqu'à la randomisation
    • Aucun antécédent d'effets indésirables sévères liés au système immunitaire (CTCAE Grade 3 et 4) des anti-CTLA-4

  • Les patients qui ont subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables (autres que l'alopécie) dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt sont exclus ; cependant, les thérapies suivantes sont autorisées :

    • Traitement hormonal substitutif ou contraception orale
    • Phytothérapie > 7 jours avant la randomisation (la phytothérapie destinée à un traitement anticancéreux doit être interrompue au moins 1 semaine avant la randomisation)
    • Radiothérapie palliative des métastases osseuses > 14 jours avant la randomisation
  • Traitement avec des médicaments immunostimulants systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron [IFN]-alpha ou l'interleukine [IL]-2 dans les 42 jours précédant la randomisation

  • Traitement avec des médicaments immunosuppresseurs systémiques (y compris, mais sans s'y limiter, la prednisone, le cyclophosphamide, l'azathioprine, le méthotrexate, la thalidomide et les agents anti-facteur de nécrose tumorale [anti-TNF]) dans les 14 jours précédant la randomisation ; cependant,

    • Les patients qui ont reçu des médicaments immunosuppresseurs systémiques aigus à faible dose (par exemple, une dose unique de dexaméthasone pour les nausées ; ou un traitement quotidien chronique avec des corticostéroïdes avec une dose de = < 10 mg/jour d'équivalent de méthylprednisolone) peuvent être inscrits
    • L'utilisation de corticostéroïdes inhalés et de minéralocorticoïdes (par exemple, fludrocortisone) pour les patients souffrant d'hypotension orthostatique ou d'insuffisance corticosurrénalienne est autorisée
  • Patients prenant un traitement par bisphosphonates pour une hypercalcémie symptomatique ; l'utilisation d'un traitement par bisphosphonates pour d'autres raisons (par exemple, métastases osseuses ou ostéoporose) est autorisée
  • Patients nécessitant un traitement par un inhibiteur de l'activateur des récepteurs du ligand du facteur nucléaire kappa-B (RANKL) (par exemple, le dénosumab) qui ne peuvent pas l'interrompre avant le traitement par l'atezolizumab
  • Traitement avec tout autre agent expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation

  • Maladie hépatique cliniquement significative connue, y compris hépatite active virale, alcoolique ou autre ; cirrhose; foie gras; et maladie héréditaire du foie ; cependant,

    • Les patients ayant une infection à l'hépatite B passée ou résolue (définie comme ayant un test négatif de l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] et un test positif d'anticorps anti-HBc [anticorps contre l'antigène central de l'hépatite B]) sont éligibles si la réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour le VHB L'ARN est négatif selon les directives locales
    • Les patients positifs pour les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) ne sont éligibles que si la réaction en chaîne par polymérase (PCR) est négative pour l'acide ribonucléique (ARN) du VHC conformément aux directives locales

  • Antécédents ou risque de maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, maladie intestinale inflammatoire, thrombose vasculaire associée au syndrome des antiphospholipides, granulomatose de Wegener, syndrome de Sjogren, paralysie de Bell, syndrome de Guillain-Barré, sclérose en plaques, maladie auto-immune maladie thyroïdienne, vascularite ou glomérulonéphrite; cependant,

    • Les patients ayant des antécédents d'hypothyroïdie auto-immune recevant une dose stable d'hormone de remplacement de la thyroïde peuvent être éligibles
    • Les patients atteints de diabète de type 1 contrôlé sous insuline stable peuvent être éligibles

    • Les patients atteints d'eczéma, de psoriasis, de lichen simplex chronique ou de vitiligo avec des manifestations dermatologiques uniquement (par exemple, les patients atteints d'arthrite psoriasique seraient exclus) sont autorisés à condition qu'ils remplissent les conditions suivantes :

      • Les patients atteints de psoriasis doivent subir un examen ophtalmologique de base pour exclure les manifestations oculaires
      • L'éruption cutanée doit couvrir moins de 10 % de la surface corporelle (BSA)
      • La maladie est bien contrôlée au départ et ne nécessite que des stéroïdes topiques de faible puissance (par exemple, hydrocortisone 2,5 %, butyrate d'hydrocortisone 0,1 %, fluocinolone 0,01 %, désonide 0,05 %, dipropionate d'alclométasone 0,05 %)
      • Aucune exacerbation aiguë de l'affection sous-jacente au cours des 12 derniers mois (ne nécessitant pas de psoralène plus rayonnement ultraviolet A [PUVA], méthotrexate, rétinoïdes, agents biologiques, inhibiteurs de la calcineurine par voie orale ; forte puissance ou stéroïdes oraux)
  • Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonite (y compris d'origine médicamenteuse), de pneumonie organisée (c.-à-d. bronchiolite oblitérante, pneumonie organisée cryptogénique, etc.) ou preuve de pneumonite active lors du dépistage par tomodensitométrie (TDM) ; des antécédents de pneumonite radique dans le champ de rayonnement (fibrose) sont autorisés
  • Antécédents de réactions allergiques, anaphylactiques ou autres réactions d'hypersensibilité graves aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion
  • Les patients atteints de tuberculose (TB) active connue sont exclus
  • Infections graves dans les 28 jours précédant la randomisation, y compris, mais sans s'y limiter, l'hospitalisation pour complications d'une infection, d'une bactériémie ou d'une pneumonie grave
  • Signes ou symptômes d'infection dans les 14 jours précédant la randomisation
  • A reçu des antibiotiques oraux ou intraveineux (IV) dans les 14 jours précédant la randomisation ; les patients recevant des antibiotiques prophylactiques (par exemple, pour la prévention d'une infection des voies urinaires ou d'une maladie pulmonaire obstructive chronique) sont éligibles
  • Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant la randomisation ou l'anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude
  • Administration d'un vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant la randomisation ou anticipation qu'un tel vaccin vivant atténué sera nécessaire pendant l'étude et jusqu'à 5 mois après la dernière dose d'atezolizumab ; Remarque : la vaccination antigrippale ne doit être administrée que pendant la saison grippale (environ d'octobre à mars) ; les patients ne doivent pas recevoir de vaccin antigrippal vivant atténué dans les 28 jours précédant la randomisation ou à tout moment pendant l'étude
  • Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
  • Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'atezolizumab est un agent pouvant avoir des effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par l'atezolizumab, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par l'atezolizumab ; ces risques potentiels peuvent également s'appliquer à d'autres agents utilisés dans cette étude ; (Remarque : les tests de grossesse doivent être effectués dans les 14 jours précédant la randomisation conformément aux normes institutionnelles pour les femmes en âge de procréer)
  • Les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai
  • Patients ayant déjà subi une allogreffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe solide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras I (bevacizumab, mFOLFOX6)
Les patients reçoivent du bevacizumab par voie intraveineuse (IV) pendant 30 à 90 minutes le jour 1, de l'oxaliplatine IV pendant 2 heures le jour 1 des cycles 1 à 10, de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures le jour 1 et du fluorouracile IV pendant 46 à 48 heures les jours 1 et 2. Le traitement par oxaliplatine se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Traitement par bevacizumab, leucovorine calcique et fluorouracile répété toutes les 2 semaines jusqu'à 48 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une TDM avec ou sans TEP ou IRM tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir une collecte d'échantillons de sang facultatifs tout au long de l'essai. (FERMÉ À L'ACCRÉU)
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Biologique: Bévacizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorps Monoclonal Humanisé Anti-VEGF
  • Anticorps monoclonal anti-VEGF SIBP04
  • RhuMAb anti-VEGF
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilaire ABP 215
  • Bévacizumab biosimilaire BEVZ92
  • Bévacizumab biosimilaire BI 695502
  • Bevacizumab biosimilaire TCC 124
  • Bévacizumab biosimilaire CT-P16
  • Bévacizumab biosimilaire FKB238
  • Bévacizumab biosimilaire GB-222
  • Bévacizumab biosimilaire HD204
  • Bevacizumab biosimilaire HLX04
  • Bévacizumab biosimilaire IBI305
  • Bevacizumab biosimilaire LY01008
  • Bévacizumab biosimilaire MIL60
  • Bevacizumab biosimilaire Mvasi
  • Bévacizumab biosimilaire MYL-1402O
  • Bévacizumab biosimilaire QL 1101
  • Bévacizumab biosimilaire RPH-001
  • Bévacizumab biosimilaire SCT501
  • Bévacizumab Biosimilaire Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • Biosimilaire BP102
  • HD204
  • Immunoglobuline G1 (facteur de croissance endothélial vasculaire humain-souris monoclonal rhuMab-VEGF), disulfure avec chaîne légère rhuMab-VEGF monoclonal humain-souris, dimère
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorps monoclonal anti-VEGF humanisé recombinant
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avègra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bévacizumab biosimilaire QL1101
  • BAT1706
  • MTD 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilaire
  • Bevacizumab biosimilaire BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bévacizumab-aybi
  • Bevacizumab-équi
  • Bevacizumab-maly
  • Bévacizumab-onbé
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacent
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bévacizumab Biosimilaire MB02
  • Bévacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Médicament: Fluorouracile
Étant donné IV
Autres noms:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracile
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 UF
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-Fluorouracile
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Uracile fluoré
  • Fluouracil
  • Flurablastine
  • Fluracédyl
  • Flurill
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Médicament: Leucovorine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Acide folinique
Médicament: Oxaliplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • 1-OHP
  • Dacotine
  • Dacplat
  • Eloxatine
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexane Oxalatoplatine
  • JM-83
  • Oxalatoplatine
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Procédure: Tomodensitométrie
Subir CT ou CT / PET
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir CT/PET
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Expérimental: Bras II (atezolizumab)
Les patients reçoivent de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 48 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une TDM avec ou sans TEP ou IRM tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir une collecte d'échantillons de sang facultatifs tout au long de l'essai.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Médicament: Atézolizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Procédure: Tomodensitométrie
Subir CT ou CT / PET
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir CT/PET
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)
Expérimental: Bras III (atezolizumab, bevacizumab, mFOLFOX6)
Les patients reçoivent de l'atezolizumab IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1. Le traitement se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 48 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent également du bevacizumab IV pendant 30 à 90 minutes le jour 1, de l'oxaliplatine IV pendant 2 heures le jour 1 des cycles 1 à 10, de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures le jour 1 et du fluorouracile IV pendant 46 à 48 heures le jour 1. Le traitement par oxaliplatine se répète toutes les 2 semaines jusqu'à 10 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Traitement par bevacizumab, leucovorine calcique et fluorouracile répété toutes les 2 semaines jusqu'à 48 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une TDM avec ou sans TEP ou IRM tout au long de l'essai. Les patients peuvent également subir une collecte d'échantillons de sang facultatifs tout au long de l'essai.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une IRM
Autres noms:
  • IRM
  • Résonance magnétique
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • M
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
  • Imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • IRMs
  • Imagerie par résonance magnétique (procédure)
  • IRM structurelle
Biologique: Bévacizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorps Monoclonal Humanisé Anti-VEGF
  • Anticorps monoclonal anti-VEGF SIBP04
  • RhuMAb anti-VEGF
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilaire ABP 215
  • Bévacizumab biosimilaire BEVZ92
  • Bévacizumab biosimilaire BI 695502
  • Bevacizumab biosimilaire TCC 124
  • Bévacizumab biosimilaire CT-P16
  • Bévacizumab biosimilaire FKB238
  • Bévacizumab biosimilaire GB-222
  • Bévacizumab biosimilaire HD204
  • Bevacizumab biosimilaire HLX04
  • Bévacizumab biosimilaire IBI305
  • Bevacizumab biosimilaire LY01008
  • Bévacizumab biosimilaire MIL60
  • Bevacizumab biosimilaire Mvasi
  • Bévacizumab biosimilaire MYL-1402O
  • Bévacizumab biosimilaire QL 1101
  • Bévacizumab biosimilaire RPH-001
  • Bévacizumab biosimilaire SCT501
  • Bévacizumab Biosimilaire Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • Biosimilaire BP102
  • HD204
  • Immunoglobuline G1 (facteur de croissance endothélial vasculaire humain-souris monoclonal rhuMab-VEGF), disulfure avec chaîne légère rhuMab-VEGF monoclonal humain-souris, dimère
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorps monoclonal anti-VEGF humanisé recombinant
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avègra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bévacizumab biosimilaire QL1101
  • BAT1706
  • MTD 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilaire
  • Bevacizumab biosimilaire BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bévacizumab-aybi
  • Bevacizumab-équi
  • Bevacizumab-maly
  • Bévacizumab-onbé
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacent
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bévacizumab Biosimilaire MB02
  • Bévacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Médicament: Atézolizumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Médicament: Fluorouracile
Étant donné IV
Autres noms:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracile
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 UF
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pyrimidinedione
  • 5-Fluorouracile
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Uracile fluoré
  • Fluouracil
  • Flurablastine
  • Fluracédyl
  • Flurill
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Médicament: Leucovorine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Acide folinique
Médicament: Oxaliplatine
Étant donné IV
Autres noms:
  • 1-OHP
  • Dacotine
  • Dacplat
  • Eloxatine
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexane Oxalatoplatine
  • JM-83
  • Oxalatoplatine
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Procédure: Tomodensitométrie
Subir CT ou CT / PET
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir CT/PET
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • PT
  • Tomographie par émission de positrons (procédure)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Depuis la randomisation jusqu'à la première progression confirmée ou le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
L'ensemble d'analyse est en intention de traiter (ITT). Les bras expérimentaux seront comparés au bras contrôle par le test du log-rank stratifié selon le statut BRAF (mutation V600E ou non), la maladie métastatique : (foie uniquement, extra-hépatique) et le traitement adjuvant antérieur du cancer du côlon (oui, non). Les rapports de risque et les intervalles de confiance associés à partir d'un modèle de régression de Cox stratifié seront également rapportés avec les estimations des distributions du temps jusqu'à l'événement PFS par la méthode de Kaplan et Meier. Des analyses de sensibilité représentant 2 ou plusieurs examens d'imagerie tumorale planifiés manqués consécutivement avant la progression/le décès seront également effectuées.
Depuis la randomisation jusqu'à la première progression confirmée ou le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG)
Délai: Le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Seront analysés à l'aide du test du log-rank stratifié et de la population ITT. Des tracés de Kaplan-Meier illustreront la distribution de ces paramètres par traitement. Des modèles de régression de Cox stratifiés seront utilisés pour estimer les rapports de risque et les intervalles de confiance associés.
Le temps entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Taux de réponse objective (ORR) (réponse complète [RC] ou réponse partielle [PR])
Délai: Jusqu'à 5 ans
Évalué par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1. Seront analysés par des modèles de régression logistique qui contrôlent les facteurs de stratification (statut BRAF, atteinte hépatique et chimiothérapie adjuvante [chimio]) en utilisant la population ITT. Les proportions observées ainsi que les intervalles de confiance seront présentés par traitement.
Jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 30 jours après le dernier cycle
Défini par les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 5.0. Le profil d'innocuité sera décrit en tabulant le degré maximal observé d'événement indésirable pour chaque événement indésirable individuel, pour chaque classe de système d'organes et globalement en utilisant la population d'innocuité.
Jusqu'à 30 jours après le dernier cycle
Taux de SSP
Délai: A 12 mois
A 12 mois
Taux de contrôle de la maladie (RC + RP + maladie stable [SD])
Délai: A 12 mois
Évalué par RECIST 1.1. Seront analysés par des modèles de régression logistique qui contrôlent les facteurs de stratification (statut BRAF, atteinte hépatique et chimio adjuvante) en utilisant la population ITT. Les proportions observées ainsi que les intervalles de confiance seront présentés par traitement.
A 12 mois
Durée de la réponse globale (RC ou RP)
Délai: À partir du moment de la première réponse jusqu'à la première progression confirmée par l'investigateur de l'étude ou le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Évalué par RECIST 1.1. Seront analysés à l'aide du test du log-rank stratifié et de la population ITT. Des tracés de Kaplan-Meier illustreront la distribution de ces paramètres par traitement. Des modèles de régression de Cox stratifiés seront utilisés pour estimer les rapports de risque et les intervalles de confiance associés.
À partir du moment de la première réponse jusqu'à la première progression confirmée par l'investigateur de l'étude ou le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Durée du SD
Délai: À partir du moment de la première évaluation du DS pendant l'étude jusqu'à la première progression par l'investigateur de l'étude ou le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Évalué selon RECIST 1.1. Seront analysés à l'aide du test du log-rank stratifié et de la population ITT. Des tracés de Kaplan-Meier illustreront la distribution de ces paramètres par traitement. Des modèles de régression de Cox stratifiés seront utilisés pour estimer les rapports de risque et les intervalles de confiance associés.
À partir du moment de la première évaluation du DS pendant l'étude jusqu'à la première progression par l'investigateur de l'étude ou le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la fatigue
Délai: A 16 semaines
Utilisera la population ITT. Mesurée par le questionnaire PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System). Seront comparés entre le bras contrôle (chimio-bevacizumab [Bev]) et le bras expérimental au moyen d'une régression logistique ordinale avec ajustement pour les variables de mesure et de stratification de base correspondantes. La comparaison sera effectuée au niveau de signification de 0,05 (bilatéral) et la signification clinique de la comparaison sera prise en compte.
A 16 semaines
Fonctionnement physique
Délai: A 16 semaines
Utilisera la population ITT. Mesuré par l'échelle de fonctionnement physique QLQ-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC). Seront comparés entre le bras contrôle (Chemo-Bev) et le bras expérimental au moyen d'une régression logistique ordinale avec ajustement pour les variables de mesure et de stratification de base correspondantes. La comparaison sera effectuée au niveau de signification de 0,05 (bilatéral) et la signification clinique de la comparaison sera prise en compte.
A 16 semaines
Scores d'utilité de santé
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT. Sera mesuré à l'aide du questionnaire EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
Jusqu'à 5 ans
Proportion de patients déclarant chaque option de réponse à chaque point temporel d'évaluation par bras de traitement pour l'élément GP5 de l'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Général (FACT-G)
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Jusqu'à 5 ans
Expression lymphocytaire intratumorale de PD-L1+ (>= 1 % est positif) par immunohistochimie (IHC) comme biomarqueur prédictif d'efficacité
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Jusqu'à 5 ans
Efficacité dépendant du nombre de mutations somatiques
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Jusqu'à 5 ans
Efficacité dans les tumeurs avec silençage MLH1
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Jusqu'à 5 ans
Modification de la quantification des mutations de l'acide désoxyribonucléique sans cellule (cfDNA)
Délai: Base jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Base jusqu'à 5 ans
Développement de la progression ou de la rechute au traitement dans le cfDNA
Délai: Jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Jusqu'à 5 ans
Changements dans la diversité du répertoire des lymphocytes T comme biomarqueur prédictif de l'efficacité
Délai: Base jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Base jusqu'à 5 ans
PFS des patients avec des niveaux élevés de diversité
Délai: Jusqu'à 5 ans
Par rapport aux patients avec de faibles niveaux de diversité. Utilisera la population ITT.
Jusqu'à 5 ans
Changement dans la diversité des lymphocytes T
Délai: De la référence à la première restadification entre les bras d'immunothérapie et le bras standard de soins
Utilisera la population ITT.
De la référence à la première restadification entre les bras d'immunothérapie et le bras standard de soins
Mécanisme de résistance immunitaire au blocage de PD-1 dans le cancer colorectal métastatique (mCRC) déficient en réparation des mésappariements (dMMR)/microsatellite instable par analyse comparative des échantillons de tumeurs prélevés
Délai: Base jusqu'à 5 ans
Utilisera la population ITT.
Base jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Collaborateurs

NRG Oncology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (Estimé)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2016-01961 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NRG-GI004/S1610
  • NRG-GI004 (Autre identifiant: CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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