Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi, Bevacizumab og/eller Atezolizumab ved behandling av pasienter med mangelfull DNA-mismatch reparasjon Metastatisk tykktarmskreft, COMMIT-studien

4. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Colorectal Cancer Metastatic dMMR/MSI-H Immuno-Therapy (COMMIT)-studie: En randomisert fase III-studie av mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab-kombinasjon versus enkeltmiddel atezolizumab i førstelinjebehandlingen av pasienter med mangelfull DNA-feilreparasjon (dMMR) Instabilitet-høy (MSI-H) metastatisk tykktarmskreft

Denne fase III-studien studerer hvor godt kombinasjonskjemoterapi, bevacizumab og/eller atezolizumab virker i behandling av pasienter med mangelfull deoksyribonukleinsyre (DNA) mismatch reparasjon kolorektal kreft som har spredt seg til andre steder i kroppen (metastatisk). Kjemoterapimedisiner, som fluorouracil, oksaliplatin og leucovorin kalsium, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Bevacizumab kan stoppe eller bremse tykktarmskreft ved å blokkere veksten av nye blodkar som er nødvendige for tumorvekst. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som atezolizumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Å gi kombinasjonskjemoterapi, bevacizumab og atezolizumab kan fungere bedre ved behandling av pasienter med tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å bestemme effekten, basert på progresjonsfri overlevelse (PFS), av fluorouracil, oksaliplatin og leucovorin kalsium (modifisert [m]FOLFOX6)/bevacizumab pluss atezolizumab (kombinasjon) sammenlignet med enkeltmiddel atezolizumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne den totale overlevelsen. II. For å sammenligne de objektive responsratene (ORR) per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1.

III. For å bestemme sikkerhetsprofilene til enkeltmiddelet atezolizumab og kombinasjonen av mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab hos pasienter med mismatch-repair-deficient (dMMR)/mikrosatellitt-instabilitet-høy (MSI-H) metastatisk kolorektal cancer (mCRC).

IV. For å bestemme varigheten av responsen. V. For å bestemme varigheten av stabil sykdom. VI. For å bestemme progresjonsfri overlevelse (PFS) ved 12 måneder. VII. For å sammenligne sykdomskontrollrate (fullstendig respons [CR] + delvis respons [PR] + stabil sykdom [SD]) ved 12 måneder.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Å sammenligne helserelatert livskvalitet og pasientrapporterte symptomer.

OVERSETTELSESMÅL:

I. Å banke vevs- og blodprøver for andre fremtidige korrelative studier fra pasienter som er registrert i studien.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 3 armer.

ARM I: Pasienter får bevacizumab intravenøst ​​(IV) over 30-90 minutter på dag 1, oxaliplatin IV over 2 timer på dag 1 av syklus 1-10, leucovorin kalsium IV over 2 timer på dag 1, og fluorouracil IV over 46-48 timer på dag 1 og 2. Behandling med oksaliplatin gjentas hver 2. uke i opptil 10 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Sykluser av bevacizumab, leucovorin kalsium og fluorouracil gjentas hver 2. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. (LUKKET FOR OPPLØSNING)

ARM II: Pasienter får atezolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 2. uke i opptil 48 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM III: Pasienter får atezolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 2. uke i opptil 48 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1, oxaliplatin IV over 2 timer på dag 1 sykluser 1-10, leucovorin kalsium IV over 2 timer på dag 1, og fluorouracil IV over 46-48 timer på dag 1. Behandling med oksaliplatin gjentas hver 2. uke i opptil 10 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Sykluser av bevacizumab, leucovorin kalsium og fluorouracil gjentas hver 2. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 8. uke i 18 måneder, og deretter hver 12. uke i opptil 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Forente stater, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Fontana, California, Forente stater, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Forente stater, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Ontario, California, Forente stater, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Marcos, California, Forente stater, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Whittier, California, Forente stater, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Forente stater, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Forente stater, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Forente stater, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Newnan, Georgia, Forente stater, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
      • Michigan City, Indiana, Forente stater, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Forente stater, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Forente stater, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217
        • Norton Audubon Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, Forente stater, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Forente stater, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Forente stater, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Forente stater, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Forente stater, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Easton, Maryland, Forente stater, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo, Maryland, Forente stater, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Forente stater, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48302
        • McLaren Cancer Institute-Bloomfield
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Forente stater, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Forente stater, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Forente stater, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, Forente stater, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Elmira, New York, Forente stater, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Forente stater, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville, North Carolina, Forente stater, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, Forente stater, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, Forente stater, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster, Ohio, Forente stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Forente stater, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Forente stater, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Forente stater, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Forente stater, 15146
        • Forbes Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Forente stater, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Forente stater, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Forente stater, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Forente stater, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville, Tennessee, Forente stater, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • UT MD Anderson - The Woodlands
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston, Texas, Forente stater, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • UT MD Anderson - West Houston
      • League City, Texas, Forente stater, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Port Arthur, Texas, Forente stater, 77642
        • Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77478
        • UT MD Anderson - Sugar Land
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Burke, Virginia, Forente stater, 22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Forente stater, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • McLean, Virginia, Forente stater, 22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton, Virginia, Forente stater, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Forente stater, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Woodbridge, Virginia, Forente stater, 22192
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Brookfield, Wisconsin, Forente stater, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Forente stater, 53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Forente stater, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, Forente stater, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Forente stater, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Billings Clinic-Cody

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha signert og datert et Institutional Review Board (IRB)-godkjent samtykkeskjema som er i samsvar med føderale og institusjonelle retningslinjer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
  • Diagnose av metastatisk adenokarsinom i tykktarm eller rektum uten tidligere kjemoterapi eller annen systemisk terapi for metastatisk tykktarmskreft
  • Tumoren er fastslått å være mangelfull (dMMR) av Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-sertifisert immunhistokjemisk (IHC) analyse med et panel av alle fire IHC-markører, inkludert MLH1, MSH2, PMS2 og MSH6; alternativt er MSI-H diagnostisert ved polymerasekjedereaksjon (PCR)-basert vurdering av mikrosatellittendringer (enten Bethesda-markører eller Pentaplex-panel) eller ved neste generasjons sekvensering (NGS) kvalifisert
  • Dokumentasjon ved positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT), CT-skanning eller magnetisk resonanstomografi (MRI) på at pasienten har målbar metastatisk sykdom per RECIST 1.1
  • Ikke umiddelbart behov for kirurgisk inngrep for primærtumor eller palliativ avledning/bypass
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) må være >= 1500/mm^3 (oppnådd innen 28 dager før randomisering)
  • Blodplateantallet må være >= 100 000/mm^3 (oppnådd innen 28 dager før randomisering)
  • Hemoglobin må være >= 8 g/dL (oppnådd innen 28 dager før randomisering)
  • Totalt bilirubin må være =< 1,5 x ULN (øvre normalgrense) for laboratoriet med mindre pasienten har en bilirubinøkning > 1,5 x ULN til 3 x ULN på grunn av Gilberts sykdom eller lignende syndrom som involverer langsom konjugering av bilirubin (oppnådd innen 28 dager) tidligere randomisering); og
  • Alkalisk fosfatase må være =< 2,5 x ULN for laboratoriet med følgende unntak: pasienter med dokumenterte levermetastaser eller beinpåvirkning - alkalisk fosfatase må være =< 5 x ULN (oppnådd innen 28 dager før randomisering); og
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) må være =< 3 x ULN for laboratoriet med følgende unntak: for pasienter med dokumenterte levermetastaser må ASAT og ALAT være =< 5 x ULN (oppnådd innen 28 dager før randomisering). )
  • Serumkreatinin =< 1,5 x ULN for laboratoriet eller målt (24 timers urinsamling) eller beregnet kreatininclearance >= 30 ml/min (oppnådd innen 28 dager før randomisering)

  • En urinprøve testet for proteinuri ved enten peilepinnemetoden, urinanalyse (UA) eller et urinproteinkreatinin (UPC)-forhold:

    • Peilepinnemetoden må indikere 0-1+ protein; hvis peilepinneavlesningen er >= 2+, må en 24-timers urin utføres og den må vise < 1,0 g protein per 24 timer
    • Et urinproteinkreatinin (UPC)-forhold må være < 1,0; hvis UPC-forholdet er >= 1,0 må en 24-timers urin gjøres og den må vise < 1,0 g protein per 24 timer
    • Urinanalyse skal indikere < 30 mg/dl. Hvis urinanalyse >= 30 mg/dl, må en 24-timers urin utføres og den må vise < 1,0 g protein per 24 timer
  • Internasjonalt normalisert forhold mellom protrombintid (INR) og protrombintid (PT) må være =< 1,5 x ULN for laboratoriet innen 28 dager før randomisering; pasienter som er terapeutisk behandlet med et middel som warfarin kan delta hvis de er på en stabil dose og det ikke eksisterer noen underliggende abnormitet i koagulasjonsparametre per medisinsk historie, uavhengig av PT/INR-resultater
  • Graviditetstest utført innen 14 dager før randomisering må være negativ (kun for kvinner i fertil alder); graviditetstesting bør utføres i henhold til institusjonelle standarder; administrering av atezolizumab eller mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab kan ha en negativ effekt på graviditet og utgjøre en risiko for det menneskelige fosteret, inkludert embryodødelighet; hvis en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart
  • Kvinner i fertil alder og menn må samtykke i å bruke adekvate prevensjonsmetoder som resulterer i en sviktrate på < 1 % per år i løpet av behandlingsperioden (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, for hele varigheten av studiedeltakelse og i 5 måneder (150 dager) etter siste dose atezolizumab, 6 måneder etter siste dose bevacizumab og 6 måneder etter siste dose mFOLFOX6; en kvinne anses å være i fertil alder hvis hun ikke er postmenopausal, ikke har nådd en postmenopausal tilstand (>= 12 sammenhengende måneder med amenoré uten annen identifisert årsak enn overgangsalderen), og ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (fjerning av eggstokker og/ eller livmor); eksempler på prevensjonsmetoder med en feilrate på < 1 % per år inkluderer: bilateral tubal ligering; mannlig partner sterilisering; intrauterine enheter; påliteligheten av seksuell avholdenhet bør vurderes i forhold til varigheten av den kliniske studien og den foretrukne og vanlige livsstilen til pasienten; periodisk avholdenhet (f.eks. kalender-, eggløsnings-, symptotermiske eller postovulationsmetoder) og abstinenser er ikke akseptable prevensjonsmetoder; menn må avstå fra å donere sæd i samme periode

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metastaser i sentralnervesystemet (CNS) er ekskludert, med følgende unntak:

    • Pasienter med asymptomatiske ubehandlede CNS-metastaser kan bli registrert, forutsatt at alle kvalifikasjonskriterier er oppfylt, så vel som følgende:

      • Evaluerbar eller målbar sykdom utenfor CNS
      • Ingen metastaser til hjernestammen, midthjernen, pons, medulla, lillehjernen eller innenfor 10 mm fra det optiske apparatet (optiske nerver og chiasme)
      • Ingen historie med intrakraniell blødning eller ryggmargsblødning
      • Ingen pågående krav om deksametason for CNS-sykdom; pasienter på en stabil dose antikonvulsiva er tillatt.
      • Ingen nevrokirurgisk reseksjon eller hjernebiopsi innen 28 dager før randomisering

    • Pasienter med asymptomatisk behandlede CNS-metastaser kan bli registrert, forutsatt at alle kvalifikasjonskriterier er oppfylt, samt følgende:

      • Ingen radiografisk demonstrasjon og ingen bevis for midlertidig progresjon mellom fullføring av CNS-rettet behandling og screening-radiografisk studie
      • Ingen stereotaktisk stråling eller helhjernestråling innen 28 dager før randomisering
      • Screening CNS radiografisk studie >= 28 dager fra fullført strålebehandling og >= 14 dager fra seponering av kortikosteroider
  • Kjent overfølsomhet overfor eggstokkcelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane antistoffer, fluorpyrimidiner, folsyrederivater eller oksaliplatin
  • Ukontrollert høyt blodtrykk definert som systolisk blodtrykk (BP) > 150 mmHg eller diastolisk BP 90 mmHg med eller uten antihypertensiv medisin; Pasienter med innledende BP-forhøyelser er kvalifisert hvis initiering eller justering av BP-medisiner senker trykket for å oppfylle inngangskriteriene

  • En av følgende hjertesykdommer:

    • Dokumentert New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
    • Hjerteinfarkt innen 6 måneder før randomisering
    • Ustabil angina innen 6 måneder før randomisering
    • Symptomatisk arytmi
  • Alvorlig eller ikke-helende sår, hudsår eller benbrudd
  • Anamnese med forbigående iskemisk angrep (TIA), cerebrovaskulær ulykke (CVA), gastrointestinal (GI) perforering eller arteriell trombotisk hendelse innen 6 måneder før randomisering, symptomatisk perifer iskemi eller annen medisinsk tilstand etter den behandlende onkologen som utgjør risikoen av kardiovaskulære eller blødningskomplikasjoner med bevacizumab bruk uakseptabelt høy
  • Andre maligniteter er ekskludert med mindre pasienten har fullført behandling for maligniteten >= 12 måneder før randomisering og anses som sykdomsfri; Pasienter med følgende kreftformer er kvalifisert hvis de er diagnostisert og behandlet i løpet av de siste 12 månedene: in situ karsinom eller basalcelle- og plateepitelkarsinom i huden
  • Kjent DPD (dihydro pyrimidin dehydrogenase) mangel
  • Symptomatisk perifer sensorisk nevropati >= grad 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versjon [v] 5.0)
  • Tidligere behandling med oksaliplatin-kjemoterapi innen 6 måneder før randomisering

  • Tidligere behandling med anti-PD-1, eller anti-PD-L1 terapeutisk antistoff eller banemålrettede midler; Pasienter som har mottatt tidligere behandling med anti-CTLA-4 kan bli registrert forutsatt at følgende krav er oppfylt:

    • Minimum 12 uker fra første dose av anti-CTLA-4 og > 6 uker fra siste dose til randomisering
    • Ingen historie med alvorlige immunrelaterte bivirkninger (CTCAE grad 3 og 4) fra anti-CTLA-4

  • Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosourea eller mitomycin C) før de gikk inn i studien eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger (annet enn alopecia) på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere, er ekskludert; Følgende terapier er imidlertid tillatt:

    • Hormonerstatningsterapi eller oral prevensjon
    • Urtebehandling > 7 dager før randomisering (urtebehandling ment som kreftbehandling må avbrytes minst 1 uke før randomisering)
    • Palliativ strålebehandling for benmetastaser > 14 dager før randomisering
  • Behandling med systemiske immunstimulerende medisiner (inkludert, men ikke begrenset til interferon [IFN]-alfa eller interleukin [IL]-2 innen 42 dager før randomisering

  • Behandling med systemiske immunsuppressive medisiner (inkludert, men ikke begrenset til, prednison, cyklofosfamid, azatioprin, metotreksat, thalidomid og antitumornekrosefaktor [anti-TNF]-midler) innen 14 dager før randomisering; men,

    • Pasienter som har mottatt akutte, lave doser, systemiske immunsuppressive medisiner (f.eks. en engangsdose deksametason mot kvalme; eller kronisk daglig behandling med kortikosteroider med en dose på =< 10 mg/dag metylprednisolonekvivalent) kan inkluderes.
    • Bruk av inhalerte kortikosteroider og mineralokortikoider (f.eks. fludrokortison) for pasienter med ortostatisk hypotensjon eller binyrebarksvikt er tillatt
  • Pasienter som tar bisfosfonatbehandling for symptomatisk hyperkalsemi; bruk av bisfosfonatbehandling av andre årsaker (f.eks. benmetastaser eller osteoporose) er tillatt
  • Pasienter som trenger behandling med en reseptoraktivator av nukleær faktor kappa-B-ligand (RANKL) hemmer (f.eks. denosumab) som ikke kan avbryte behandlingen før behandling med atezolizumab
  • Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel innen 4 uker før randomisering

  • Kjent klinisk signifikant leversykdom, inkludert aktiv viral, alkoholisk eller annen hepatitt; skrumplever; fettlever; og arvelig leversykdom; men,

    • Pasienter med tidligere eller løst hepatitt B-infeksjon (definert som å ha en negativ hepatitt B overflateantigen [HBsAg] test og en positiv anti-HBc [antistoff mot hepatitt B kjerneantigen] antistofftest) er kvalifisert hvis polymerasekjedereaksjon (PCR) for HBV RNA er negativt i henhold til lokale retningslinjer
    • Pasienter som er positive for hepatitt C-virus (HCV)-antistoff er kun kvalifisert hvis polymerasekjedereaksjon (PCR) er negativ for HCV-ribonukleinsyre (RNA) i henhold til lokale retningslinjer

  • Anamnese eller risiko for autoimmun sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, vaskulær trombose assosiert med antifosfolipidsyndrom, Wegeners granulomatose, Sjogrens syndrom, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, autoimmun syndrom skjoldbruskkjertelsykdom, vaskulitt eller glomerulonefritt; men,

    • Pasienter med en historie med autoimmun hypotyreose på en stabil dose av skjoldbruskkjertelerstatningshormon kan være kvalifisert
    • Pasienter med kontrollert type 1 diabetes mellitus på et stabilt insulinregime kan være kvalifisert

    • Pasienter med eksem, psoriasis, lichen simplex chronicus eller vitiligo med kun dermatologiske manifestasjoner (f.eks. vil pasienter med psoriasisartritt bli ekskludert) er tillatt forutsatt at de oppfyller følgende betingelser:

      • Pasienter med psoriasis må ha en oftalmologisk grunnundersøkelse for å utelukke okulære manifestasjoner
      • Utslett må dekke mindre enn 10 % av kroppsoverflaten (BSA)
      • Sykdommen er godt kontrollert ved baseline og krever kun topikale steroider med lav styrke (f.eks. hydrokortison 2,5 %, hydrokortisonbutyrat 0,1 %, fluocinolon 0,01 %, desonid 0,05 %, alklometasondipropionat 0,05 %)
      • Ingen akutte forverringer av underliggende tilstand i løpet av de siste 12 månedene (krever ikke psoralen pluss ultrafiolett A-stråling [PUVA], metotreksat, retinoider, biologiske midler, orale kalsineurinhemmere; høy potens eller orale steroider)
  • Anamnese med idiopatisk lungefibrose, pneumonitt (inkludert medikamentindusert), organiserende lungebetennelse (dvs. bronchiolitis obliterans, kryptogene organiserende lungebetennelse, etc.), eller tegn på aktiv lungebetennelse ved screening av brysttomografi (CT)-skanning; historie med strålingspneumonitt i strålefeltet (fibrose) er tillatt
  • Anamnese med alvorlige allergiske, anafylaktiske eller andre overfølsomhetsreaksjoner mot kimære eller humaniserte antistoffer eller fusjonsproteiner
  • Pasienter med kjent aktiv tuberkulose (TB) er ekskludert
  • Alvorlige infeksjoner innen 28 dager før randomisering, inkludert, men ikke begrenset til, sykehusinnleggelse for komplikasjoner av infeksjon, bakteriemi eller alvorlig lungebetennelse
  • Tegn eller symptomer på infeksjon innen 14 dager før randomisering
  • Fikk oral eller intravenøs (IV) antibiotika innen 14 dager før randomisering; Pasienter som får profylaktisk antibiotika (f.eks. for å forebygge urinveisinfeksjon eller kronisk obstruktiv lungesykdom) er kvalifisert
  • Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før randomisering eller forventning om behov for en større kirurgisk prosedyre i løpet av studien
  • Administrering av en levende, svekket vaksine innen 28 dager før randomisering eller forventning om at en slik levende, svekket vaksine vil være nødvendig under studien og opptil 5 måneder etter siste dose atezolizumab; Merk: influensavaksinasjon bør kun gis i influensasesongen (omtrent oktober til mars); Pasienter må ikke motta levende, svekket influensavaksine innen 28 dager før randomisering eller på noe tidspunkt under studien
  • Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
  • Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi atezolizumab er et middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter; fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av moren med atezolizumab, bør amming avbrytes hvis moren behandles med atezolizumab; disse potensielle risikoene kan også gjelde for andre midler som brukes i denne studien; (Merk: graviditetstesting bør utføres innen 14 dager før randomisering i henhold til institusjonelle standarder for kvinner i fertil alder)
  • HIV-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral behandling med uoppdagbar virusmengde innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
  • Pasienter med tidligere allogen benmargstransplantasjon eller tidligere solid organtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (bevacizumab, mFOLFOX6)
Pasienter får bevacizumab intravenøst ​​(IV) over 30-90 minutter på dag 1, oxaliplatin IV over 2 timer på dag 1 av syklus 1-10, leucovorin kalsium IV over 2 timer på dag 1, og fluorouracil IV over 46-48 timer på dager 1 og 2. Behandling med oksaliplatin gjentas hver 2. uke i opptil 10 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Behandling av bevacizumab, leucovorin kalsium og fluorouracil gjentas hver 2. uke i opptil 48 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT med eller uten PET eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av valgfrie blodprøver gjennom hele forsøket. (LUKKET FOR OPPLØSNING)
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Biologisk: Bevacizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • Anti-VEGF monoklonalt antistoff SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Likestilt
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Legemiddel: Fluorouracil
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Legemiddel: Leucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Oksaliplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • 1-OHP
  • Dakotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocykloheksan oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatin
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT eller CT/PET
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå CT/PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Eksperimentell: Arm II (atezolizumab)
Pasienter får atezolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 2. uke i opptil 48 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT med eller uten PET eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av valgfrie blodprøver gjennom hele forsøket.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Legemiddel: Atezolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT eller CT/PET
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå CT/PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)
Eksperimentell: Arm III (atezolizumab, bevacizumab, mFOLFOX6)
Pasienter får atezolizumab IV over 30-60 minutter på dag 1. Behandlingen gjentas hver 2. uke i opptil 48 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter får også bevacizumab IV over 30-90 minutter på dag 1, oxaliplatin IV over 2 timer på dag 1 sykluser 1-10, leucovorin kalsium IV over 2 timer på dag 1, og fluorouracil IV over 46-48 timer på dag 1. Behandling med oksaliplatin gjentas hver 2. uke i opptil 10 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Behandling av bevacizumab, leucovorin kalsium og fluorouracil gjentas hver 2. uke i opptil 48 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT med eller uten PET eller MR gjennom hele forsøket. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av valgfrie blodprøver gjennom hele forsøket.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
  • Magnetisk resonanstomografi (MR)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansavbildning (prosedyre)
  • MR-er
  • Strukturell MR
Biologisk: Bevacizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisert monoklonalt antistoff
  • Anti-VEGF monoklonalt antistoff SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobulin G1 (Human-mus monoklonal rhuMab-VEGF Gamma-kjede anti-human vaskulær endotelial vekstfaktor), disulfid med human-mus monoklonal rhuMab-VEGF lett kjede, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinant humanisert anti-VEGF monoklonalt antistoff
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Likestilt
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Legemiddel: Atezolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Legemiddel: Fluorouracil
Gitt IV
Andre navn:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro Uracil
  • Fluouracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Legemiddel: Leucovorin
Gitt IV
Andre navn:
  • Folinsyre
Legemiddel: Oksaliplatin
Gitt IV
Andre navn:
  • 1-OHP
  • Dakotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocykloheksan oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatin
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå CT eller CT/PET
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • CT skann
  • tomografi
  • Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
  • Datastyrt tomografi (CT) skanning
  • Diagnostisk CAT -skanning
  • Diagnostisk CAT -skannertype
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå CT/PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • PT
  • Positronemisjonstomografi (prosedyre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra tiden fra randomisering til første bekreftet progresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Analysesettet er intent-to-treat (ITT). De eksperimentelle armene vil bli sammenlignet med kontrollarmen ved hjelp av log-rank test stratifisert etter BRAF-status (V600E-mutasjon eller ikke), metastatisk sykdom: (bare lever, ekstrahepatisk) og tidligere adjuvant behandling for tykktarmskreft (ja, Nei). Fareforhold og tilhørende konfidensintervaller fra en stratifisert Cox-regresjonsmodell vil også bli rapportert sammen med estimater av fordelinger av tid til PFS-hendelse ved metoden til Kaplan og Meier. Sensitivitetsanalyser som står for 2 eller flere påfølgende ubesvarte planlagte tumoravbildningsskanninger før progresjon/død vil også bli utført.
Fra tiden fra randomisering til første bekreftet progresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Tiden fra randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Vil bli analysert ved hjelp av den stratifiserte loggrangeringstesten og ITT-populasjonen. Kaplan-Meier plott vil illustrere fordelingen av disse endepunktene etter behandling. Stratifiserte Cox-regresjonsmodeller vil bli brukt for å estimere fareforhold og tilhørende konfidensintervaller.
Tiden fra randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Objektiv responsrate (ORR) (fullstendig respons [CR] eller delvis respons [PR])
Tidsramme: Inntil 5 år
Vurdert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1. Vil bli analysert av en logistisk regresjonsmodell som kontrollerer for stratifiseringsfaktorene (BRAF-status, leverinvolvering og adjuvant kjemoterapi [kjemo]) ved bruk av ITT-populasjonen. Observerte proporsjoner sammen med konfidensintervaller vil bli presentert ved behandling.
Inntil 5 år
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 30 dager etter siste syklus
Definert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. Sikkerhetsprofilen vil bli beskrevet ved å tabulere den maksimale observerte graden av uønsket hendelse for hver enkelt bivirkning, for hver organklassesystem, og totalt ved bruk av sikkerhetspopulasjonen.
Inntil 30 dager etter siste syklus
Sats på PFS
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder
Sykdomskontrollrate (CR + PR + stabil sykdom [SD])
Tidsramme: Ved 12 måneder
Vurdert av RECIST 1.1. Vil bli analysert av en logistisk regresjonsmodell som kontrollerer for stratifiseringsfaktorene (BRAF-status, leverpåvirkning og adjuvant kjemo) ved bruk av ITT-populasjonen. Observerte proporsjoner sammen med konfidensintervaller vil bli presentert ved behandling.
Ved 12 måneder
Varighet av samlet respons (CR eller PR)
Tidsramme: Fra tidspunktet for første respons til første bekreftet progresjon av studieforskeren eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Vurdert av RECIST 1.1. Vil bli analysert ved hjelp av den stratifiserte loggrangeringstesten og ITT-populasjonen. Kaplan-Meier plott vil illustrere fordelingen av disse endepunktene etter behandling. Stratifiserte Cox-regresjonsmodeller vil bli brukt for å estimere fareforhold og tilhørende konfidensintervaller.
Fra tidspunktet for første respons til første bekreftet progresjon av studieforskeren eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Varighet av SD
Tidsramme: Fra tidspunktet for første vurdering av SD til første progresjon av studieforskeren eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
Vurdert per RECIST 1.1. Vil bli analysert ved hjelp av den stratifiserte loggrangeringstesten og ITT-populasjonen. Kaplan-Meier plott vil illustrere fordelingen av disse endepunktene etter behandling. Stratifiserte Cox-regresjonsmodeller vil bli brukt for å estimere fareforhold og tilhørende konfidensintervaller.
Fra tidspunktet for første vurdering av SD til første progresjon av studieforskeren eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorligheten av tretthet
Tidsramme: Ved 16 uker
Vil bruke ITT-populasjonen. Målt med pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Tretthetsspørreskjema. Vil bli sammenlignet mellom kontrollarmen (Chemo-bevacizumab [Bev]) og den eksperimentelle armen ved hjelp av ordinal logistisk regresjon med justering for tilsvarende baseline måling og stratifiseringsvariabler. Sammenligningen vil bli utført på signifikansnivået 0,05 (tosidig) og den kliniske meningsfullheten av sammenligningen vil bli vurdert.
Ved 16 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: Ved 16 uker
Vil bruke ITT-populasjonen. Målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life-spørreskjema (QLQ)-C30 fysisk funksjonsskala. Vil sammenlignes mellom kontrollarmen (Chemo-Bev) og den eksperimentelle armen ved hjelp av ordinal logistisk regresjon med justering for tilsvarende baseline måling og stratifiseringsvariabler. Sammenligningen vil bli utført på signifikansnivået 0,05 (tosidig) og den kliniske meningsfullheten av sammenligningen vil bli vurdert.
Ved 16 uker
Score for helseverktøy
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen. Vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
Inntil 5 år
Andel pasienter som rapporterer hvert svaralternativ ved hvert vurderingstidspunkt etter behandlingsarm for punkt GP5 fra Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Inntil 5 år
Intratumoral lymfocytt PD-L1+ uttrykk (>= 1 % er positivt) ved immunhistokjemi (IHC) som en prediktiv biomarkør for effekt
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Inntil 5 år
Effekt avhengig av antall somatiske mutasjoner
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Inntil 5 år
Effekt i svulster med MLH1-demping
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Inntil 5 år
Endring i kvantifisering av cellefri deoksyribonukleinsyre (cfDNA) mutasjoner
Tidsramme: Baseline opptil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Baseline opptil 5 år
Utvikling av progresjon eller tilbakefall til behandling i cfDNA
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Inntil 5 år
Endringer i T-celle repertoarmangfold som en prediktiv biomarkør for effekt
Tidsramme: Baseline opptil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Baseline opptil 5 år
PFS av pasienter med høye nivåer av mangfold
Tidsramme: Inntil 5 år
Sammenlignet med pasienter med lavt nivå av mangfold. Vil bruke ITT-populasjonen.
Inntil 5 år
Endring i T-cellemangfold
Tidsramme: Baseline til første gjenoppretting mellom immunterapiarmene og standardbehandlingsarmen
Vil bruke ITT-populasjonen.
Baseline til første gjenoppretting mellom immunterapiarmene og standardbehandlingsarmen
Mekanisme for immunresistens mot PD-1-blokkering ved mangelfull reparasjon (dMMR)/mikrosatellitt-instabilitet-høy metastatisk kolorektal kreft (mCRC) ved sammenlignende analyse av tumorprøver samlet inn
Tidsramme: Baseline opptil 5 år
Vil bruke ITT-populasjonen.
Baseline opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

NRG Oncology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2016-01961 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NRG-GI004/S1610
  • NRG-GI004 (Annen identifikator: CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere