Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia, bevasitsumabi ja/tai atetsolitsumabi hoidettaessa potilaita, joilla on puutteellinen DNA-yhteensopivuus, korjaa metastaattista kolorektaalisyöpää, COMMIT-tutkimus

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Kolorektaalisyövän metastaattinen dMMR/MSI-H-immunoterapia (COMMIT) -tutkimus: satunnaistettu vaiheen III tutkimus mFOLFOX6/bevasitsumabi/atetsolitsumabi-yhdistelmästä verrattuna yksittäiseen lääkkeeseen atetsolitsumabiin potilaiden ensilinjan hoidossa, joilla on puutteellinen DNA-häiriö Epävakaus-High (MSI-H) Metastaattinen paksusuolen syöpä

Tämä vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin yhdistelmäkemoterapia, bevasitsumabi ja/tai atetsolitsumabi toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on deoksiribonukleiinihapon (DNA) puutteellinen yhteensopivuus, korjaa kolorektaalisyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen). Kemoterapialääkkeet, kuten fluorourasiili, oksaliplatiini ja leukovoriinikalsium, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Bevasitsumabi voi pysäyttää tai hidastaa paksusuolen syöpää estämällä kasvaimen kasvulle välttämättömien uusien verisuonten kasvun. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten atetsolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Kemoterapian, bevasitsumabin ja atetsolitsumabin yhdistelmähoito voi toimia paremmin kolorektaalisyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Määrittää fluorourasiilin, oksaliplatiinin ja leukovoriinikalsiumin (modifioitu [m]FOLFOX6)/bevasitsumabin ja atetsolitsumabin (yhdistelmä) tehon etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) perusteella verrattuna yksittäiseen atetsolitsumabiin.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä. II. Objektiivisten vastemäärien (ORR) vertaaminen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereihin (RECIST) 1.1.

III. Yksittäisen atetsolitsumabin ja mFOLFOX6/bevasitsumabin/atetsolitsumabin yhdistelmän turvallisuusprofiilien määrittäminen potilailla, joilla on epäsopivuuskorjauspuutos (dMMR)/mikrosatelliittien epävakaus (MSI-H) metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC).

IV. Määrittääksesi vasteen keston. V. Stabiilin taudin keston määrittäminen. VI. Etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) määrittämiseksi 12 kuukauden kohdalla. VII. Taudin hallintasuhteen (täydellinen vaste [CR] + osittainen vaste [PR] + stabiili sairaus [SD]) vertailu 12 kuukauden kohdalla.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Vertaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja potilaiden raportoimia oireita.

KÄÄNTÖTAVOITE:

I. Pankkiin kudos- ja verinäytteet muita tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten tutkimukseen osallistuneilta potilailta.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat bevasitsumabia suonensisäisesti (IV) 30–90 minuutin ajan 1. päivänä, oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan syklien 1–10 päivänä 1, leukovoriinikalsium IV yli 2 tunnin ajan 1. päivänä ja fluorourasiili IV 46–48. tuntia päivinä 1 ja 2. Hoito oksaliplatiinilla toistetaan joka toinen viikko enintään 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Bevasitsumabin, leukovoriinikalsiumin ja fluorourasiilin syklit toistuvat 2 viikon välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. (SULJETTU KERTYMISEEN)

ARM II: Potilaat saavat atetsolitsumabi IV 30-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 48 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

ARM III: Potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30–60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 48 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös bevasitsumabi IV 30–90 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä, oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan 1. päivänä 1–10, leukovoriinikalsium IV yli 2 tuntia päivänä 1 ja fluorourasiili IV 46–48 tunnin ajan päivänä 1. Hoito oksaliplatiinilla toistetaan 2 viikon välein enintään 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Bevasitsumabin, leukovoriinikalsiumin ja fluorourasiilin syklit toistuvat 2 viikon välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 8 viikon välein 18 kuukauden ajan ja sen jälkeen 12 viikon välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas, California, Yhdysvallat, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
      • Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • Norton Audubon Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, Yhdysvallat, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Yhdysvallat, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo, Maryland, Yhdysvallat, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • McLaren Cancer Institute-Bloomfield
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, Yhdysvallat, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville, North Carolina, Yhdysvallat, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, Yhdysvallat, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, Yhdysvallat, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
        • Forbes Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Yhdysvallat, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville, Tennessee, Yhdysvallat, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • UT MD Anderson - The Woodlands
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • UT MD Anderson - West Houston
      • League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Port Arthur, Texas, Yhdysvallat, 77642
        • Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • UT MD Anderson - Sugar Land
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Yhdysvallat, 24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Yhdysvallat, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Woodbridge, Virginia, Yhdysvallat, 22192
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend, Washington, Yhdysvallat, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Brookfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Billings Clinic-Cody

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on oltava allekirjoittanut ja päivätty Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä suostumuslomake, joka on liittovaltion ja laitosten ohjeiden mukainen.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2
  • Metastaattisen paksu- tai peräsuolen adenokarsinooman diagnoosi ilman aikaisempaa kemoterapiaa tai muuta systeemistä hoitoa metastaattisen paksusuolensyövän hoitoon
  • Clinical Laboratory Improvement Actin (CLIA) sertifioidulla immunohistokemiallisella (IHC) määrityksellä, jossa on paneeli, jossa on kaikki neljä IHC-markkeria, mukaan lukien MLH1, MSH2, PMS2 ja MSH6, todettu tuumori epäsopivuuden korjaamiseksi puutteelliseksi (dMMR); vaihtoehtoisesti MSI-H, joka on diagnosoitu polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvalla mikrosatelliittimuutosten arvioinnilla (joko Bethesda-markkerit tai Pentaplex-paneeli) tai seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) ovat kelvollisia.
  • Dokumentaatio positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT), CT-skannauksella tai magneettikuvauksella (MRI), että potilaalla on mitattavissa oleva metastaattinen sairaus RECIST 1.1:n mukaan
  • Ei välitöntä tarvetta kirurgiseen toimenpiteeseen primaarisen kasvaimen tai palliatiivisen ohjauksen/ohituksen vuoksi
  • Absoluuttisen neutrofiilimäärän (ANC) on oltava >= 1500/mm^3 (todettu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Verihiutaleiden määrän on oltava >= 100 000/mm^3 (saatu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Hemoglobiinin on oltava >= 8 g/dl (saatu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Kokonaisbilirubiinin on oltava = < 1,5 x ULN (normaalin yläraja) laboratoriossa, ellei potilaalla ole bilirubiinin nousu > 1,5 x ULN - 3 x ULN Gilbertin taudista tai vastaavasta oireyhtymästä, johon liittyy bilirubiinin hidas konjugaatio (saatavissa 28 päivän kuluessa). aiempi satunnaistaminen); ja
  • Alkalisen fosfataasin on oltava = < 2,5 x ULN laboratoriossa, lukuun ottamatta seuraavaa poikkeusta: potilaat, joilla on dokumentoituja maksametastaaseja tai luustoa - alkalisen fosfataasin on oltava = < 5 x ULN (saatu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista); ja
  • Aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) on oltava =< 3 x ULN laboratoriossa seuraavalla poikkeuksella: potilailla, joilla on dokumentoituja maksametastaaseja, ASAT- ja ALAT-arvon on oltava = < 5 x ULN (saatu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista). )
  • Seerumin kreatiniini = < 1,5 x ULN laboratoriossa tai mitattu (24 tunnin virtsan keruu) tai laskettu kreatiniinipuhdistuma > = 30 ml/min (saatu 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista)
  • Virtsanäyte, joka on testattu proteinurian varalta joko mittatikkumenetelmällä, virtsaanalyysillä (UA) tai virtsan proteiinin kreatiniinisuhteella (UPC):

    • Mittatikkumenetelmän tulee osoittaa 0-1+ proteiinia; jos mittatikun lukema on >= 2+, on otettava 24 tunnin virtsa ja sen tulee osoittaa < 1,0 g proteiinia 24 tunnin aikana
    • Virtsan proteiinikreatiniini (UPC) -suhteen on oltava < 1,0; jos UPC-suhde on >= 1,0, 24 tunnin virtsa on otettava ja sen tulee osoittaa < 1,0 g proteiinia 24 tunnin aikana
    • Virtsan tulee osoittaa < 30 mg/dl. Jos virtsaanalyysi >= 30 mg/dl, 24 tunnin virtsa on otettava ja sen tulee osoittaa < 1,0 g proteiinia vuorokaudessa
  • Kansainvälisen normalisoidun protrombiiniajan (INR) ja protrombiiniajan (PT) suhteen on oltava = < 1,5 x ULN laboratoriossa 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista; potilaat, joita hoidetaan terapeuttisesti jollakin aineella, kuten varfariinilla, voivat osallistua, jos he saavat vakaan annoksen ja PT/INR-tuloksista riippumatta ei ole olemassa taustalla olevia poikkeavuuksia hyytymisparametreissa per sairaushistoria.
  • 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista tehdyn raskaustestin on oltava negatiivinen (vain hedelmällisessä iässä oleville naisille); raskaustesti olisi suoritettava laitosten standardien mukaisesti; atetsolitsumabin tai mFOLFOX6/bevasitsumabin/atetsolitsumabin annolla voi olla haitallinen vaikutus raskauteen ja se voi aiheuttaa riskin ihmissikiölle, mukaan lukien alkiokuolleisuus; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia käyttävänsä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, jotka johtavat alle 1 %:n epäonnistumiseen vuodessa hoitojakson aikana (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen tuloa koko ajan. tutkimukseen osallistumisen jälkeen ja 5 kuukautta (150 päivää) viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen, 6 kuukautta viimeisen bevasitsumabiannoksen jälkeen ja 6 kuukautta viimeisen mFOLFOX6-annoksen jälkeen; naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, jos hän ei ole postmenopausaalisessa tilassa, ei ole saavuttanut postmenopausaalista tilaa (>= 12 kuukautta yhtäjaksoisesti kuukautisia ilman muuta tunnistettua syytä kuin vaihdevuodet) eikä hänelle ole tehty kirurgista sterilointia (munasarjojen poisto ja/ tai kohtu); esimerkkejä ehkäisymenetelmistä, joiden epäonnistumisaste on < 1 % vuodessa, ovat: molemminpuolinen munanjohdinligaatio; miespuolisen kumppanin sterilointi; kohdunsisäiset laitteet; seksuaalisen raittiuden luotettavuus olisi arvioitava suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan suositeltuun ja tavanomaiseen elämäntapaan; säännöllinen raittius (esim. kalenteri-, ovulaatio-, oireenmukaiset tai postovulaatiomenetelmät) ja vetäytyminen eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä; miesten on pidättäydyttävä luovuttamasta siittiöitä tänä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä, suljetaan pois seuraavin poikkeuksin:

    • Potilaita, joilla on oireettomia hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä, voidaan ottaa mukaan, mikäli kaikki kelpoisuuskriteerit täyttyvät sekä seuraavat:

      • Arvioitavissa oleva tai mitattavissa oleva sairaus keskushermoston ulkopuolella
      • Ei etäpesäkkeitä aivorungossa, keskiaivoissa, ponissa, ydinytimessä, pikkuaivoissa tai 10 mm:n etäisyydellä näkölaitteesta (näköhermot ja kiasmi)
      • Ei aiemmin ollut kallonsisäistä verenvuotoa tai selkäytimen verenvuotoa
      • Ei jatkuvaa tarvetta deksametasonille keskushermostosairauteen; potilaat, jotka saavat vakaan annoksen kouristuslääkkeitä, ovat sallittuja.
      • Ei neurokirurgista resektiota tai aivobiopsiaa 28 päivää ennen satunnaistamista
    • Potilaita, joilla on oireettomia hoidettuja keskushermoston etäpesäkkeitä, voidaan ottaa mukaan, mikäli kaikki kelpoisuuskriteerit täyttyvät sekä seuraavat:

      • Ei röntgentutkimusta eikä näyttöä väliaikaisesta etenemisestä keskushermostoon kohdistetun hoidon päättymisen ja seulontaradiografisen tutkimuksen välillä
      • Ei stereotaktista säteilyä tai kokoaivosäteilyä 28 päivää ennen satunnaistamista
      • Keskushermoston seulontatutkimus >= 28 päivää sädehoidon päättymisestä ja >= 14 päivää kortikosteroidihoidon lopettamisesta
  • Tunnettu yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille ihmisen rekombinanteille vasta-aineille, fluoripyrimidiineille, foolihappojohdannaisille tai oksaliplatiinille
  • Hallitsematon korkea verenpaine määritellään systoliseksi verenpaineeksi (BP) > 150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi 90 mmHg verenpainelääkityksen kanssa tai ilman sitä; potilaat, joilla on alussa kohonnut verenpaine, ovat kelvollisia, jos verenpainelääkityksen aloittaminen tai säätäminen alentaa painetta päästäkseen tulokriteerien mukaisesti
  • Mikä tahansa seuraavista sydänsairauksista:

    • Dokumentoitu New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
    • Epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
    • Oireinen rytmihäiriö
  • Vakava tai parantumaton haava, ihohaava tai luunmurtuma
  • Anamneesissa ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverisuonihäiriö (CVA), maha-suolikanavan (GI) perforaatio tai valtimotukostapahtuma 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, oireinen perifeerinen iskemia tai muu riskin aiheuttava sairaus hoitavan onkologin mielestä sydän- ja verisuonitauteihin tai verenvuotokomplikaatioihin bevasitsumabin käytön yhteydessä
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet suljetaan pois, ellei potilas ole saanut pahanlaatuisen kasvaimen hoitoa loppuun >= 12 kuukautta ennen satunnaistamista ja ellei potilasta katsota taudista vapaaksi. potilaat, joilla on seuraavat syövät, ovat kelpoisia, jos ne on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 12 kuukauden aikana: in situ -karsinoomat tai ihon tyvisolu- ja levyepiteelisyöpä
  • Tunnettu DPD:n (dihydropyrimidiinidehydrogenaasin) puutos
  • Oireinen perifeerinen sensorinen neuropatia >= aste 2 (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] versio [v] 5.0)
  • Aiempi hoito oksaliplatiinikemoterapialla 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Aiempi hoito anti-PD-1- tai anti-PD-L1-terapeuttisella vasta-aineella tai reittiin kohdistavilla aineilla; potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin anti-CTLA-4-hoitoa, voidaan ottaa mukaan, jos seuraavat vaatimukset täyttyvät:

    • Vähintään 12 viikkoa ensimmäisestä anti-CTLA-4-annoksesta ja yli 6 viikkoa viimeisestä annoksesta satunnaistukseen
    • Ei aiempia vakavia immuunijärjestelmään liittyviä haittavaikutuksia (CTCAE-aste 3 ja 4) anti-CTLA-4:stä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet haittatapahtumista (muista kuin hiustenlähtö), jotka johtuvat yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista, suljetaan pois. seuraavat hoidot ovat kuitenkin sallittuja:

    • Hormonikorvaushoito tai suun kautta otettava ehkäisy
    • Yrttihoito > 7 päivää ennen satunnaistamista (syöpälääkehoitoon tarkoitettu yrttihoito on lopetettava vähintään 1 viikko ennen satunnaistamista)
    • Palliatiivinen sädehoito luumetastaaseille > 14 päivää ennen satunnaistamista
  • Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla lääkkeillä (mukaan lukien interferoni [IFN]-alfa tai interleukiini [IL]-2, mutta ei niihin rajoittuen 42 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, prednisoni, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä [anti-TNF] -aineet) 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista; kuitenkin,

    • Potilaat, jotka ovat saaneet akuutteja, pieniannoksisia, systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kerta-annos deksametasonia pahoinvointiin tai kroonista päivittäistä kortikosteroidihoitoa annoksella = < 10 mg/vrk metyyliprednisolonia ekvivalenttia), voidaan ottaa mukaan.
    • Inhaloitavien kortikosteroidien ja mineralokortikoidien (esim. fludrokortisoni) käyttö on sallittua potilaille, joilla on ortostaattinen hypotensio tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka saavat bisfosfonaattihoitoa oireenmukaiseen hyperkalsemiaan; bisfosfonaattihoidon käyttö muista syistä (esim. luumetastaasi tai osteoporoosi) on sallittua
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa ydintekijä kappa-B ligandin (RANKL) estäjän (esim. denosumabilla) reseptoriaktivaattorilla, jotka eivät voi keskeyttää sitä ennen atetsolitsumabihoitoa
  • Hoito millä tahansa muulla tutkimusaineella 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien aktiivinen virus-, alkoholi- tai muu hepatiitti; kirroosi; Rasvamaksa; ja perinnöllinen maksasairaus; kuitenkin,

    • Potilaat, joilla on aiempi tai parantunut hepatiitti B -infektio (määritelty hepatiitti B:n pinta-antigeenin [HBsAg] testi ja positiivinen anti-HBc [vasta-aine hepatiitti B ydinantigeenille] -vasta-ainetesti), ovat kelvollisia, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) HBV:lle RNA on negatiivinen paikallisten ohjeiden mukaan
    • Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiiviset potilaat ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio (PCR) on negatiivinen HCV:n ribonukleiinihapon (RNA) suhteen paikallisten ohjeiden mukaisesti
  • Aiempi autoimmuunisairaus tai sen riski, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, autoimmuuni kilpirauhassairaus, vaskuliitti tai glomerulonefriitti; kuitenkin,

    • Potilaat, joilla on ollut autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka ovat saaneet vakaan annoksen kilpirauhasen korvaushormonia, voivat olla kelvollisia
    • Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes, jotka saavat vakaata insuliinihoitoa, voivat olla kelvollisia
    • Potilaat, joilla on ekseema, psoriaasi, lichen simplex chronicus tai vitiligo, joilla on vain dermatologisia oireita (esim. nivelpsoriaasipotilaat suljetaan pois), ovat sallittuja, jos he täyttävät seuraavat ehdot:

      • Psoriaasista kärsiville potilaille on tehtävä silmälääkärin perustutkimus silmäoireiden poissulkemiseksi
      • Ihottuma tulee peittää alle 10 % kehon pinta-alasta (BSA)
      • Sairaus on lähtötilanteessa hyvin hallinnassa ja vaatii vain matalatehoisia paikallisia steroideja (esim. hydrokortisoni 2,5 %, hydrokortisonibutyraatti 0,1 %, fluosinoloni 0,01 %, desonidi 0,05 %, alklometasonidipropionaatti 0,05 %)
      • Ei taustalla olevan tilan akuutteja pahenemisvaiheita viimeisten 12 kuukauden aikana (ei vaadi psoraleenia ja ultravioletti-A-säteilyä [PUVA], metotreksaattia, retinoideja, biologisia aineita, suun kautta otettavia kalsineuriinin estäjiä; voimakkaita tai oraalisia steroideja)
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, keuhkotulehdus (mukaan lukien lääkkeiden aiheuttama), organisoituva keuhkokuume (eli keuhkoputkentulehdus, kryptogeeninen organisoituva keuhkokuume jne.) tai merkkejä aktiivisesta keuhkotulehduksesta seulonnassa rintakehän tietokonetomografiassa (CT); säteilykentällä esiintynyt keuhkotulehdus (fibroosi) on sallittu
  • Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
  • Potilaat, joilla tiedetään aktiivista tuberkuloosia (TB), eivät sisälly tähän
  • Vakavat infektiot 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektion, bakteremian tai vaikean keuhkokuumeen vuoksi
  • Infektion merkit tai oireet 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Saatu oraalisia tai suonensisäisiä (IV) antibiootteja 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista; potilaat, jotka saavat profylaktisia antibiootteja (esim. virtsatietulehduksen tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ehkäisyyn), ovat kelpoisia
  • Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai suuren kirurgisen toimenpiteen tarpeen ennakointia tutkimuksen aikana
  • Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista tai oletusta, että tällaista elävää, heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana ja enintään 5 kuukautta viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen; Huomautus: influenssarokotus tulee antaa vain influenssakauden aikana (noin lokakuusta maaliskuuhun); potilaat eivät saa saada elävää, heikennettyä influenssarokotetta 28 päivän aikana ennen satunnaistamista tai missään vaiheessa tutkimuksen aikana
  • Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat naiset on suljettu pois tästä tutkimuksesta, koska atetsolitsumabi on aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. koska äidin atetsolitsumabihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan atetsolitsumabilla. nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös muita tässä tutkimuksessa käytettyjä aineita; (Huomaa: raskaustesti tulee tehdä 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista laitosstandardien mukaisesti hedelmällisessä iässä oleville naisille)
  • HIV-infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden sisällä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteä elin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (bevasitsumabi, mFOLFOX6)
Potilaat saavat bevasitsumabia suonensisäisesti (IV) 30-90 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä, oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan syklien 1-10 päivänä 1, leukovoriinikalsium IV yli 2 tuntia päivänä 1 ja fluorourasiili IV 46-48 tunnin ajan päivinä. 1 ja 2. Hoito oksaliplatiinilla toistetaan 2 viikon välein enintään 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Bevasitsumabin, leukovoriinikalsiumin ja fluorourasiilin hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 48 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään CT PET:llä tai MRI:llä tai ilman niitä koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat myös kerätä valinnaisia ​​verinäytteitä koko tutkimuksen ajan. (SULJETTU KERTYMISEEN)
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine
  • Monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevasitsumabi awwb
  • Bevasitsumabi Biosimilar ABP 215
  • Bevasitsumabi Biosimilar BEVZ92
  • Bevasitsumabi Biosimilar BI 695502
  • Bevasitsumabi Biosimilar CBT 124
  • Bevasitsumabi Biosimilar CT-P16
  • Bevasitsumabi Biosimilar FKB238
  • Bevasitsumabi Biosimilar GB-222
  • Bevasitsumab Biosimilar HD204
  • Bevasitsumabi Biosimilar HLX04
  • Bevasitsumabi Biosimilar IBI305
  • Bevasitsumab Biosimilar LY01008
  • Bevasitsumab Biosimilar MIL60
  • Bevasitsumab Biosimilar Mvasi
  • Bevasitsumabi Biosimilar MYL-1402O
  • Bevasitsumabi Biosimilar QL 1101
  • Bevasitsumabi Biosimilar RPH-001
  • Bevasitsumabi Biosimilar SCT501
  • Bevasitsumab Biosimilar Zirabev
  • Bevasitsumab-awwb
  • Bevasitsumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobuliini G1 (ihmisen ja hiiren monoklonaalinen rhuMab-VEGF-gamma-ketju anti-ihmisen verisuonten endoteelin kasvutekijä), disulfidi ihmisen ja hiiren monoklonaalisella rhuMab-VEGF-kevytketjulla, dimeeri
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevasitsumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevasitsumabi Biosimilar BAT1706
  • Bevasitsumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevasitsumab-aybi
  • Bevasitsumab-equi
  • Bevasitsumab-maly
  • Bevasitsumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Tasainen
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevasitsumabi Biosimilar MB02
  • Bevasitsumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Koska IV
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Tee CT tai CT/PET
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Tee CT/PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Kokeellinen: Käsivarsi II (atetsolitsumabi)
Potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 48 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaille tehdään CT PET:llä tai MRI:llä tai ilman niitä koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat myös kerätä valinnaisia ​​verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Tee CT tai CT/PET
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Tee CT/PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Kokeellinen: Käsivarsi III (atetsolitsumabi, bevasitsumabi, mFOLFOX6)
Potilaat saavat atetsolitsumabia IV 30-60 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 48 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat myös bevasitsumabi IV 30–90 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä, oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan 1. päivänä 1–10, leukovoriinikalsium IV yli 2 tuntia päivänä 1 ja fluorourasiili IV 46–48 tunnin ajan päivänä 1. Hoito oksaliplatiinilla toistetaan 2 viikon välein enintään 10 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Bevasitsumabin, leukovoriinikalsiumin ja fluorourasiilin hoito toistetaan 2 viikon välein enintään 48 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään CT PET:llä tai MRI:llä tai ilman niitä koko tutkimuksen ajan. Potilaat voivat myös kerätä valinnaisia ​​verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Koska IV
Muut nimet:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine
  • Monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevasitsumabi awwb
  • Bevasitsumabi Biosimilar ABP 215
  • Bevasitsumabi Biosimilar BEVZ92
  • Bevasitsumabi Biosimilar BI 695502
  • Bevasitsumabi Biosimilar CBT 124
  • Bevasitsumabi Biosimilar CT-P16
  • Bevasitsumabi Biosimilar FKB238
  • Bevasitsumabi Biosimilar GB-222
  • Bevasitsumab Biosimilar HD204
  • Bevasitsumabi Biosimilar HLX04
  • Bevasitsumabi Biosimilar IBI305
  • Bevasitsumab Biosimilar LY01008
  • Bevasitsumab Biosimilar MIL60
  • Bevasitsumab Biosimilar Mvasi
  • Bevasitsumabi Biosimilar MYL-1402O
  • Bevasitsumabi Biosimilar QL 1101
  • Bevasitsumabi Biosimilar RPH-001
  • Bevasitsumabi Biosimilar SCT501
  • Bevasitsumab Biosimilar Zirabev
  • Bevasitsumab-awwb
  • Bevasitsumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobuliini G1 (ihmisen ja hiiren monoklonaalinen rhuMab-VEGF-gamma-ketju anti-ihmisen verisuonten endoteelin kasvutekijä), disulfidi ihmisen ja hiiren monoklonaalisella rhuMab-VEGF-kevytketjulla, dimeeri
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen anti-VEGF-vasta-aine
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevasitsumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevasitsumabi Biosimilar BAT1706
  • Bevasitsumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevasitsumab-aybi
  • Bevasitsumab-equi
  • Bevasitsumab-maly
  • Bevasitsumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Tasainen
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevasitsumabi Biosimilar MB02
  • Bevasitsumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Koska IV
Muut nimet:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Koska IV
Muut nimet:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorourasiili
  • 5 FU
  • 5-fluori-2,4(1H,3H)-pyrimidiinidioni
  • 5-fluorourasiili
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluori Uracil
  • Fluurasiili
  • Flurablastiini
  • Flurasedyyli
  • Fluril
  • Fluroblastiini
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Koska IV
Muut nimet:
  • Foliinihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • 1-OHP
  • Dakotiini
  • Dacplat
  • Eloksatiini
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminosykloheksaani Oksalatoplatina
  • JM-83
  • Oksalatoplatiini
  • Oksalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Tee CT tai CT/PET
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Tee CT/PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen vahvistettuun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna enintään 5 vuotta
Analyysisarja on intent-to-treat (ITT). Koeryhmiä verrataan kontrolliryhmään log-rank-testillä, joka on kerrottu BRAF-statuksen (V600E-mutaatio tai ei), metastaattisen taudin (vain maksa, maksan ulkopuolinen) ja paksusuolensyövän adjuvanttihoidon (kyllä, ei). Riskisuhteet ja niihin liittyvät luottamusvälit kerrostetun Cox-regressiomallin perusteella raportoidaan myös Kaplanin ja Meierin menetelmän mukaisesti PFS-tapahtumaan kuluvan ajan jakautumisen arvioiden kanssa. Tehdään myös herkkyysanalyysit, jotka vastaavat vähintään 2 peräkkäistä väliin jäätyä suunniteltua kasvaimen kuvantamisskannausta ennen etenemistä/kuolemaa.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen vahvistettuun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna enintään 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
Analysoidaan käyttämällä stratified log rank -testiä ja ITT-populaatiota. Kaplan-Meier-kaaviot havainnollistavat näiden päätepisteiden jakautumista hoidon mukaan. Ositettuja Cox-regressiomalleja käytetään riskisuhteiden ja niihin liittyvien luottamusvälien arvioimiseen.
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuotta
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) (täydellinen vastaus [CR] tai osittainen vastaus [PR])
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioitu vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1. Analysoidaan logistisilla regressiomalleilla, jotka hallitsevat kerrostumistekijöitä (BRAF-tila, maksan osallistuminen ja adjuvanttikemoterapia [kemoterapia]) käyttämällä ITT-populaatiota. Havaitut mittasuhteet sekä luottamusvälit esitetään hoidossa.
Jopa 5 vuotta
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää viimeisen syklin jälkeen
Määritelty haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaan. Turvallisuusprofiili kuvataan taulukoimalla haitallisen tapahtuman suurin havaittu aste jokaiselle yksittäiselle haittatapahtumalle, kullekin elinjärjestelmäluokalle ja yleisesti käyttämällä turvallisuuspopulaatiota.
Jopa 30 päivää viimeisen syklin jälkeen
PFS:n nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Taudin hallintaaste (CR + PR + vakaa sairaus [SD])
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
RECISTin arvioima 1.1. Analysoidaan logistisilla regressiomalleilla, jotka hallitsevat kerrostumistekijöitä (BRAF-tila, maksan osallistuminen ja adjuvanttikemohoito) käyttämällä ITT-populaatiota. Havaitut mittasuhteet sekä luottamusvälit esitetään hoidossa.
12 kuukauden iässä
Kokonaisvasteen kesto (CR tai PR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vasteesta tutkimuksen tutkijan ensimmäiseen vahvistamaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
RECISTin arvioima 1.1. Analysoidaan käyttämällä stratified log rank -testiä ja ITT-populaatiota. Kaplan-Meier-kaaviot havainnollistavat näiden päätepisteiden jakautumista hoidon mukaan. Ositettuja Cox-regressiomalleja käytetään riskisuhteiden ja niihin liittyvien luottamusvälien arvioimiseen.
Ensimmäisestä vasteesta tutkimuksen tutkijan ensimmäiseen vahvistamaan etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
SD:n kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksessa tehdystä SD:n arvioinnista tutkimuksen tutkijan ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
Arvioitu RECISTin mukaan 1.1. Analysoidaan käyttämällä stratified log rank -testiä ja ITT-populaatiota. Kaplan-Meier-kaaviot havainnollistavat näiden päätepisteiden jakautumista hoidon mukaan. Ositettuja Cox-regressiomalleja käytetään riskisuhteiden ja niihin liittyvien luottamusvälien arvioimiseen.
Ensimmäisestä tutkimuksessa tehdystä SD:n arvioinnista tutkimuksen tutkijan ensimmäiseen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikon 16 kohdalla
Käyttää ITT-populaatiota. Mitattu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) väsymyskyselylomakkeella. Verrataan kontrollihaaran (kemobevasitsumabi [Bev]) ja kokeellisen ryhmän välillä ordinaalisen logistisen regression avulla mukauttamalla vastaavia perusmittaus- ja kerrostusmuuttujia. Vertailu suoritetaan merkitsevyystasolla 0,05 (kaksipuolinen) ja vertailun kliininen mielekkyys otetaan huomioon.
Viikon 16 kohdalla
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Viikon 16 kohdalla
Käyttää ITT-populaatiota. Mitattu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ)-C30 fyysisen toiminnan asteikolla. Verrataan kontrollihaaran (Chemo-Bev) ja koehaaran välillä ordinaalisen logistisen regression avulla, jossa on mukautettu vastaavia perusmittaus- ja kerrostusmuuttujia. Vertailu suoritetaan merkitsevyystasolla 0,05 (kaksipuolinen) ja vertailun kliininen mielekkyys otetaan huomioon.
Viikon 16 kohdalla
Terveyshyötypisteet
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota. Mitataan EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeella.
Jopa 5 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat kunkin vastevaihtoehdon kullakin arviointiajankohdalla hoitoryhmittäin GP5:n syöpähoidon toiminnallisesta arvioinnista – Yleistä (FACT-G)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Jopa 5 vuotta
Intratumoraalinen lymfosyytti PD-L1+:n ilmentyminen (>= 1 % on positiivista) immunohistokemialla (IHC) tehon ennustavana biomarkkerina
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Jopa 5 vuotta
Teho riippuu somaattisten mutaatioiden määrästä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Jopa 5 vuotta
Teho kasvaimissa MLH1-hiljennyksellä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Jopa 5 vuotta
Muutos soluvapaiden deoksiribonukleiinihappomutaatioiden (cfDNA) kvantifiointiin
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Perusaika jopa 5 vuotta
Hoidon etenemisen tai uusiutumisen kehittyminen cfDNA:ssa
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Jopa 5 vuotta
Muutokset T-soluvalikoiman monimuotoisuudessa tehokkuuden ennustavana biomarkkerina
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Perusaika jopa 5 vuotta
PFS potilailla, joilla on korkea monimuotoisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Verrattuna potilaisiin, joiden monimuotoisuus on vähäistä. Käyttää ITT-populaatiota.
Jopa 5 vuotta
Muutos T-solujen monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ensimmäiseen uudelleenhoitoon immunoterapiahaarojen ja tavanomaisen hoitoryhmän välillä
Käyttää ITT-populaatiota.
Lähtötilanne ensimmäiseen uudelleenhoitoon immunoterapiahaarojen ja tavanomaisen hoitoryhmän välillä
Immuuniresistenssin mekanismi PD-1-salpaukselle epäsopivuuskorjauspuutteisessa (dMMR)/mikrosatelliitin epävakaudessa, jossa on korkea metastaattinen kolorektaalisyöpä (mCRC) kerättyjen kasvainnäytteiden vertailevalla analyysillä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
Käyttää ITT-populaatiota.
Perusaika jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa