Kombinationskemoterapi, Bevacizumab och/eller Atezolizumab vid behandling av patienter med bristfällig DNA-felmatchning Reparation Metastatisk kolorektal cancer, COMMIT-studien
4 september 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Kolorektalcancer Metastatisk dMMR/MSI-H Immuno-Therapy (COMMIT) Studie: En randomiserad fas III-studie av mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab-kombination kontra singelmedel atezolizumab i första linjens behandling av patienter med bristfällig DNA-felanpassningsreparation (dMMR) Instabilitet-Hög (MSI-H) Metastaserande kolorektal cancer
Denna fas III-studie studerar hur väl kombinationskemoterapi, bevacizumab och/eller atezolizumab fungerar vid behandling av patienter med bristfällig deoxiribonukleinsyra (DNA) reparation av kolorektal cancer som har spridit sig till andra platser i kroppen (metastaserande).
Kemoterapiläkemedel, som fluorouracil, oxaliplatin och leukovorinkalcium, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att hindra dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas.
Bevacizumab kan stoppa eller bromsa kolorektal cancer genom att blockera tillväxten av nya blodkärl som är nödvändiga för tumörtillväxt.
Immunterapi med monoklonala antikroppar, såsom atezolizumab, kan hjälpa kroppens immunsystem att attackera cancern och kan störa tumörcellernas förmåga att växa och spridas.
Att ge kombinationskemoterapi, bevacizumab och atezolizumab kan fungera bättre vid behandling av patienter med kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att bestämma effekten, baserat på progressionsfri överlevnad (PFS), av fluorouracil, oxaliplatin och leukovorinkalcium (modifierad [m]FOLFOX6)/bevacizumab plus atezolizumab (kombination) jämfört med enstaka medel atezolizumab.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra den totala överlevnaden. II. Att jämföra de objektiva svarsfrekvenserna (ORR) per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1.
III. För att fastställa säkerhetsprofilerna för singelmedlet atezolizumab och kombinationen av mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab hos patienter med missmatch-repair-deficient (dMMR)/microsatellite instability-high (MSI-H) metastatisk kolorektal cancer (mCRC).
IV. För att bestämma svarstiden. V. Att bestämma varaktigheten av stabil sjukdom. VI. För att bestämma den progressionsfria överlevnaden (PFS) vid 12 månader. VII. Att jämföra sjukdomskontrollfrekvensen (fullständig respons [CR] + partiell respons [PR] + stabil sjukdom [SD]) efter 12 månader.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att jämföra den hälsorelaterade livskvaliteten och patientrapporterade symtom.
ÖVERSÄTTNINGSMÅL:
I. Att samla vävnads- och blodprover för andra framtida korrelativa studier från patienter inskrivna i studien.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 armar.
ARM I: Patienterna får bevacizumab intravenöst (IV) under 30-90 minuter på dag 1, oxaliplatin IV under 2 timmar på dag 1 av cyklerna 1-10, leucovorin kalcium IV under 2 timmar på dag 1 och fluorouracil IV över 46-48 timmar dag 1 och 2. Behandling med oxaliplatin upprepas varannan vecka i upp till 10 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Cykler av bevacizumab, leukovorinkalcium och fluorouracil upprepas varannan vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. (STÄNGT FÖR PERSONAL)
ARM II: Patienter får atezolizumab IV under 30-60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas varannan vecka i upp till 48 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
ARM III: Patienter får atezolizumab IV under 30-60 minuter på dag 1. Behandlingen upprepas varannan vecka i upp till 48 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Patienterna får också bevacizumab IV under 30-90 minuter på dag 1, oxaliplatin IV under 2 timmar på dag 1 cykler 1-10, leukovorinkalcium IV under 2 timmar på dag 1 och fluorouracil IV under 46-48 timmar på dag 1. Behandling med oxaliplatin upprepas varannan vecka i upp till 10 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Cykler av bevacizumab, leukovorinkalcium och fluorouracil upprepas varannan vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp var 8:e vecka i 18 månader och därefter var 12:e vecka i upp till 5 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Förenta staterna, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Concord, California, Förenta staterna, 94520
- John Muir Medical Center-Concord
-
Fontana, California, Förenta staterna, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Marysville, California, Förenta staterna, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Förenta staterna, 95355
- Memorial Medical Center
-
Ontario, California, Förenta staterna, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Salinas, California, Förenta staterna, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92108
- Kaiser Permanente-Rio San Diego
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- AdventHealth Porter
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- Danbury Hospital
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Hartford Hospital
-
Meriden, Connecticut, Förenta staterna, 06451
- Midstate Medical Center
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
- William Backus Hospital
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Förenta staterna, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20002
- Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
- University Cancer and Blood Center LLC
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
-
Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Förenta staterna, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Förenta staterna, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Förenta staterna, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Förenta staterna, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Förenta staterna, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Förenta staterna, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Förenta staterna, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Förenta staterna, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Förenta staterna, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Förenta staterna, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- Community Cancer Center North
-
Kokomo, Indiana, Förenta staterna, 46904
- Community Howard Regional Health
-
Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
- Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
-
Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mooresville, Indiana, Förenta staterna, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Terre Haute, Indiana, Förenta staterna, 47804
- Union Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Boone, Iowa, Förenta staterna, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Förenta staterna, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Förenta staterna, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Förenta staterna, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- HaysMed
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Förenta staterna, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217
- Norton Audubon Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Förenta staterna, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Belfast, Maine, Förenta staterna, 04915
- MaineHealth Waldo Hospital
-
Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Brewer, Maine, Förenta staterna, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, Förenta staterna, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21244
- Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
-
Easton, Maryland, Förenta staterna, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20879
- Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
-
Largo, Maryland, Förenta staterna, 20774
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48302
- McLaren Cancer Institute-Bloomfield
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, Förenta staterna, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Förenta staterna, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Förenta staterna, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Förenta staterna, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Förenta staterna, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Novi, Michigan, Förenta staterna, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, Förenta staterna, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Deer River, Minnesota, Förenta staterna, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Hibbing, Minnesota, Förenta staterna, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- Health Partners Inc
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Förenta staterna, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Förenta staterna, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Mississippi
-
Grenada, Mississippi, Förenta staterna, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Förenta staterna, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Förenta staterna, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Förenta staterna, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Förenta staterna, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03104
- Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Förenta staterna, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
Rio Rancho, New Mexico, Förenta staterna, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Elmira, New York, Förenta staterna, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton, North Carolina, Förenta staterna, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kenansville, North Carolina, Förenta staterna, 28349
- ECU Health Oncology Kenansville
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Richlands, North Carolina, Förenta staterna, 28574
- ECU Health Oncology Richlands
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Belpre, Ohio, Förenta staterna, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Förenta staterna, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Lancaster, Ohio, Förenta staterna, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Förenta staterna, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
- South Pointe Hospital
-
West Chester, Ohio, Förenta staterna, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Förenta staterna, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Förenta staterna, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Förenta staterna, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Förenta staterna, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Förenta staterna, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
- Jefferson Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
- Forbes Hospital
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Quakertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18951
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Beaufort, South Carolina, Förenta staterna, 29902
- Beaufort Memorial Hospital
-
Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Cookeville, Tennessee, Förenta staterna, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
- Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
-
Conroe, Texas, Förenta staterna, 77384
- UT MD Anderson - The Woodlands
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
- STCC at DHR Health Institute for Research and Development
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- UT MD Anderson - West Houston
-
League City, Texas, Förenta staterna, 77573
- UT MD Anderson - League City
-
Port Arthur, Texas, Förenta staterna, 77642
- Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- UT MD Anderson - Sugar Land
-
Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Förenta staterna, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Förenta staterna, 24201
- Ballad Health Cancer Care - Bristol
-
Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
- Kaiser Permanente-Burke Medical Center
-
Fishersville, Virginia, Förenta staterna, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
McLean, Virginia, Förenta staterna, 22102
- Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
-
Norton, Virginia, Förenta staterna, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
South Hill, Virginia, Förenta staterna, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Woodbridge, Virginia, Förenta staterna, 22192
- Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, Förenta staterna, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Port Townsend, Washington, Förenta staterna, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54915
- Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
-
Ashland, Wisconsin, Förenta staterna, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Brookfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
- Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Janesville, Wisconsin, Förenta staterna, 53548
- Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
-
Johnson Creek, Wisconsin, Förenta staterna, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Förenta staterna, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Förenta staterna, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Förenta staterna, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Förenta staterna, 54904
- Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
- Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
-
Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Förenta staterna, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Förenta staterna, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha undertecknat och daterat en institutionell granskningsnämnd (IRB)-godkänd samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0, 1 eller 2
- Diagnos av metastaserande adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen utan föregående kemoterapi eller annan systemisk terapi för metastaserande kolorektal cancer
- Tumören fastställdes vara missmatch-repair-deficient (dMMR) av Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-certifierad immunhistokemisk (IHC) analys med en panel av alla fyra IHC-markörerna, inklusive MLH1, MSH2, PMS2 och MSH6; alternativt är MSI-H diagnostiserad genom polymeraskedjereaktion (PCR)-baserad bedömning av mikrosatellitförändringar (antingen Bethesda-markörer eller Pentaplex-panel) eller genom nästa generations sekvensering (NGS) kvalificerade
- Dokumentation genom positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT), datortomografi eller magnetisk resonanstomografi (MRT) att patienten har mätbar metastaserande sjukdom enligt RECIST 1.1
- Inget omedelbart behov av kirurgiskt ingrepp för primärtumören eller palliativ avledning/bypass
- Absolut neutrofilantal (ANC) måste vara >= 1500/mm^3 (uppnås inom 28 dagar före randomisering)
- Trombocytantalet måste vara >= 100 000/mm^3 (erhållet inom 28 dagar före randomisering)
- Hemoglobin måste vara >= 8 g/dL (erhållet inom 28 dagar före randomisering)
- Totalt bilirubin måste vara =< 1,5 x ULN (övre normalgräns) för labbet om inte patienten har en bilirubinhöjning > 1,5 x ULN till 3 x ULN på grund av Gilberts sjukdom eller liknande syndrom som involverar långsam konjugering av bilirubin (erhållen inom 28 dagar) föregående randomisering); och
- Alkaliskt fosfatas måste vara =< 2,5 x ULN för laboratoriet med följande undantag: patienter med dokumenterade levermetastaser eller benpåverkan - alkaliskt fosfatas måste vara =< 5 x ULN (erhållet inom 28 dagar före randomisering); och
- Aspartataminotransferas (ASAT) och alaninaminotransferas (ALT) måste vara =< 3 x ULN för laboratoriet med följande undantag: för patienter med dokumenterade levermetastaser måste ASAT och ALAT vara =< 5 x ULN (erhållits inom 28 dagar före randomisering )
- Serumkreatinin =< 1,5 x ULN för laboratoriet eller uppmätt (24 timmars urininsamling) eller beräknat kreatininclearance >= 30 ml/min (erhållet inom 28 dagar före randomisering)
Ett urinprov som testats för proteinuri med antingen mätsticksmetoden, urinanalys (UA) eller ett urinproteinkreatinin (UPC) förhållande:
- Mätsticksmetoden måste indikera 0-1+ protein; om mätstickan är >= 2+, måste en 24-timmars urin göras och den måste visa < 1,0 g protein per 24 timmar
- Ett urinproteinkreatinin (UPC) förhållande måste vara < 1,0; om UPC-förhållandet är >= 1,0 måste en 24-timmarsurin göras och den måste visa < 1,0 g protein per 24 timmar
- Urinanalys ska indikera < 30 mg/dl. Om urinanalys >= 30 mg/dl måste en 24-timmarsurin göras och den måste visa < 1,0 g protein per 24 timmar
- Internationellt normaliserat förhållande mellan protrombintid (INR) och protrombintid (PT) måste vara =< 1,5 x ULN för laboratoriet inom 28 dagar före randomisering; patienter som behandlas terapeutiskt med ett medel som warfarin kan delta om de har en stabil dos och det inte finns någon underliggande abnormitet i koagulationsparametrar per medicinsk historia, oavsett PT/INR-resultat
- Graviditetstest gjort inom 14 dagar före randomisering måste vara negativt (endast för fertila kvinnor); graviditetstest bör utföras enligt institutionella standarder; administrering av atezolizumab eller mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab kan ha en negativ effekt på graviditeten och utgöra en risk för det mänskliga fostret, inklusive embryodödlighet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
- Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvata preventivmetoder som resulterar i en misslyckandefrekvens på < 1 % per år under behandlingsperioden (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart, under hela den tid av studiedeltagandet och i 5 månader (150 dagar) efter den sista dosen av atezolizumab, 6 månader efter den sista dosen av bevacizumab och 6 månader efter den sista dosen av mFOLFOX6; en kvinna anses vara i fertil ålder om hon inte är postmenopausal, inte har nått ett postmenopausalt tillstånd (>= 12 sammanhängande månader av amenorré utan någon annan identifierad orsak än klimakteriet) och inte har genomgått kirurgisk sterilisering (borttagning av äggstockar och/ eller livmoder); exempel på preventivmetoder med en misslyckandefrekvens på < 1 % per år inkluderar: bilateral tubal ligering; sterilisering av manlig partner; intrauterina anordningar; tillförlitligheten av sexuell avhållsamhet bör utvärderas i förhållande till varaktigheten av den kliniska studien och patientens föredragna och vanliga livsstil; periodisk abstinens (t.ex. kalender, ägglossning, symtotermiska eller postovulationsmetoder) och abstinens är inte acceptabla preventivmetoder; män måste avstå från att donera spermier under samma period
Exklusions kriterier:
Patienter med metastaser i centrala nervsystemet (CNS) är uteslutna, med följande undantag:
Patienter med asymtomatiska obehandlade CNS-metastaser kan registreras, förutsatt att alla behörighetskriterier är uppfyllda, såväl som följande:
- Evaluerbar eller mätbar sjukdom utanför CNS
- Inga metastaser till hjärnstammen, mellanhjärnan, pons, medulla, lillhjärnan eller inom 10 mm från den optiska apparaten (synnerver och chiasm)
- Ingen historia av intrakraniell blödning eller ryggmärgsblödning
- Inget pågående krav på dexametason för CNS-sjukdom; patienter på en stabil dos antikonvulsiva medel är tillåtna.
- Ingen neurokirurgisk resektion eller hjärnbiopsi inom 28 dagar före randomisering
Patienter med asymtomatiskt behandlade CNS-metastaser kan registreras, förutsatt att alla behörighetskriterier är uppfyllda, såväl som följande:
- Ingen radiografisk demonstration och inga tecken på interimistisk progression mellan slutförandet av CNS-riktad terapi och screeningradiografiska studien
- Ingen stereotaktisk strålning eller strålning från hela hjärnan inom 28 dagar före randomisering
- Screening CNS-röntgenstudie >= 28 dagar efter avslutad strålbehandling och >= 14 dagar efter avslutad behandling med kortikosteroider
- Känd överkänslighet mot äggstocksprodukter från kinesisk hamster eller andra rekombinanta humana antikroppar, fluorpyrimidiner, folsyraderivat eller oxaliplatin
- Okontrollerat högt blodtryck definierat som systoliskt blodtryck (BP) > 150 mmHg eller diastoliskt BP 90 mmHg med eller utan antihypertensiv medicin; patienter med initiala BP-förhöjningar är berättigade om initiering eller justering av BP-medicinering sänker trycket för att uppfylla inträdeskriterierna
Något av följande hjärttillstånd:
- Dokumenterad New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt
- Hjärtinfarkt inom 6 månader före randomisering
- Instabil angina inom 6 månader före randomisering
- Symtomatisk arytmi
- Allvarligt eller icke-läkande sår, hudsår eller benfraktur
- Anamnes med transient ischemisk attack (TIA), cerebrovaskulär olycka (CVA), gastrointestinal (GI) perforation eller arteriell trombotisk händelse inom 6 månader före randomisering, symptomatisk perifer ischemi eller annat medicinskt tillstånd enligt den behandlande onkologen som gör risken av kardiovaskulära eller blödningskomplikationer med bevacizumab användning oacceptabelt hög
- Andra maligniteter är uteslutna om inte patienten har avslutat behandlingen för maligniteten >= 12 månader före randomiseringen och anses vara sjukdomsfri; patienter med följande cancerformer är berättigade om de diagnostiserats och behandlats inom de senaste 12 månaderna: in situ karcinom eller basalcells- och skivepitelcancer i huden
- Känd DPD-brist (dihydropyrimidindehydrogenas).
- Symtomatisk perifer sensorisk neuropati >= grad 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] version [v] 5.0)
- Tidigare behandling med oxaliplatin-kemoterapi inom 6 månader före randomisering
Tidigare behandling med anti-PD-1, eller anti-PD-L1 terapeutiska antikroppar eller vägmålinriktade medel; Patienter som tidigare har fått behandling med anti-CTLA-4 kan registreras förutsatt att följande krav är uppfyllda:
- Minst 12 veckor från den första dosen av anti-CTLA-4 och > 6 veckor från den sista dosen till randomisering
- Ingen historia av allvarliga immunrelaterade biverkningar (CTCAE grad 3 och 4) från anti-CTLA-4
Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar (andra än alopeci) på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare är uteslutna; dock är följande terapier tillåtna:
- Hormonersättningsterapi eller p-piller
- Örtbehandling > 7 dagar före randomisering (växtbaserad behandling avsedd som anticancerterapi måste avbrytas minst 1 vecka före randomisering)
- Palliativ strålbehandling för benmetastaser > 14 dagar före randomisering
- Behandling med systemiska immunstimulerande läkemedel (inklusive men inte begränsat till interferon [IFN]-alfa eller interleukin [IL]-2 inom 42 dagar före randomisering
Behandling med systemiska immunsuppressiva läkemedel (inklusive, men inte begränsat till, prednison, cyklofosfamid, azatioprin, metotrexat, talidomid och medel mot tumörnekrosfaktor [anti-TNF]) inom 14 dagar före randomisering; i alla fall,
- Patienter som har fått akuta, låga doser, systemiska immunsuppressiva läkemedel (t.ex. en engångsdos av dexametason mot illamående eller kronisk daglig behandling med kortikosteroider med en dos på =< 10 mg/dag metylprednisolonekvivalenter) kan inkluderas
- Användning av inhalerade kortikosteroider och mineralkortikoider (t.ex. fludrokortison) för patienter med ortostatisk hypotoni eller binjurebarkinsufficiens är tillåten
- Patienter som tar bisfosfonatbehandling för symtomatisk hyperkalcemi; användning av bisfosfonatterapi av andra skäl (t.ex. benmetastaser eller osteoporos) är tillåten
- Patienter som behöver behandling med en receptoraktivator av nukleär faktor kappa-B-ligand (RANKL) hämmare (t.ex. denosumab) som inte kan avbryta behandlingen före behandling med atezolizumab
- Behandling med något annat prövningsmedel inom 4 veckor före randomisering
Känd kliniskt signifikant leversjukdom, inklusive aktiv viral, alkoholisk eller annan hepatit; cirros; fet lever; och ärftlig leversjukdom; i alla fall,
- Patienter med tidigare eller löst hepatit B-infektion (definierad som att ha ett negativt hepatit B-ytantigen [HBsAg]-test och ett positivt anti-HBc [antikropp mot hepatit B-kärnantigen]-antikroppstest) är kvalificerade om polymeraskedjereaktion (PCR) för HBV RNA är negativt enligt lokala riktlinjer
- Patienter som är positiva för antikropp mot hepatit C-virus (HCV) är endast berättigade om polymeraskedjereaktion (PCR) är negativ för HCV-ribonukleinsyra (RNA) enligt lokala riktlinjer
Historik eller risk för autoimmun sjukdom, inklusive, men inte begränsat till, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, vaskulär trombos associerad med antifosfolipidsyndrom, Wegeners granulomatosis, Sjögrens syndrom, Bells pares, Guillain-Barre syndrom, autoimmun syndrom, autoimmun syndrom sköldkörtelsjukdom, vaskulit eller glomerulonefrit; i alla fall,
- Patienter med en historia av autoimmun hypotyreos på en stabil dos av sköldkörtelersättningshormon kan vara berättigade
- Patienter med kontrollerad typ 1-diabetes mellitus på en stabil insulinregim kan vara berättigade
Patienter med eksem, psoriasis, lichen simplex chronicus eller vitiligo med endast dermatologiska manifestationer (t.ex. patienter med psoriasisartrit skulle uteslutas) är tillåtna förutsatt att de uppfyller följande villkor:
- Patienter med psoriasis måste genomgå en oftalmologisk undersökning för att utesluta okulära manifestationer
- Utslag måste täcka mindre än 10 % av kroppsytan (BSA)
- Sjukdomen är väl kontrollerad vid baslinjen och kräver endast lågpotenta topikala steroider (t.ex. hydrokortison 2,5 %, hydrokortisonbutyrat 0,1 %, fluocinolon 0,01 %, desonid 0,05 %, alklometasondipropionat 0,05 %)
- Inga akuta exacerbationer av underliggande tillstånd under de senaste 12 månaderna (kräver inte psoralen plus ultraviolett A-strålning [PUVA], metotrexat, retinoider, biologiska medel, orala kalcineurinhämmare; högpotens eller orala steroider)
- Historik av idiopatisk lungfibros, pneumonit (inklusive läkemedelsinducerad), organiserande lunginflammation (d.v.s. bronkiolit obliterans, kryptogen organiserande lunginflammation, etc.), eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av datortomografi (CT) av bröstet; historia av strålningspneumonit i strålningsfältet (fibros) är tillåten
- Anamnes med allvarliga allergiska, anafylaktiska eller andra överkänslighetsreaktioner mot chimära eller humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner
- Patienter med känd aktiv tuberkulos (TB) är uteslutna
- Allvarliga infektioner inom 28 dagar före randomisering, inklusive men inte begränsat till sjukhusvistelse för komplikationer av infektion, bakteriemi eller svår lunginflammation
- Tecken eller symtom på infektion inom 14 dagar före randomisering
- Fick oral eller intravenös (IV) antibiotika inom 14 dagar före randomisering; patienter som får profylaktisk antibiotika (t.ex. för att förebygga en urinvägsinfektion eller kronisk obstruktiv lungsjukdom) är berättigade
- Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före randomisering eller förväntan om behov av ett större kirurgiskt ingrepp under studiens gång
- Administrering av ett levande, försvagat vaccin inom 28 dagar före randomisering eller förväntan om att ett sådant levande, försvagat vaccin kommer att krävas under studien och upp till 5 månader efter den sista dosen av atezolizumab; Obs: influensavaccination bör endast ges under influensasäsongen (ungefär oktober till mars); patienter får inte få levande, försvagat influensavaccin inom 28 dagar före randomisering eller någon gång under studien
- Psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
- Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom atezolizumab är ett medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter; eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till mammans behandling med atezolizumab, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med atezolizumab; dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie; (Obs: graviditetstest ska utföras inom 14 dagar före randomisering enligt institutionella standarder för fertila kvinnor)
- HIV-infekterade patienter på effektiv antiretroviral behandling med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie
- Patienter med tidigare allogen benmärgstransplantation eller tidigare solid organtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (bevacizumab, mFOLFOX6)
Patienterna får bevacizumab intravenöst (IV) under 30-90 minuter på dag 1, oxaliplatin IV under 2 timmar på dag 1 av cyklerna 1-10, leucovorin kalcium IV under 2 timmar på dag 1 och fluorouracil IV under 46-48 timmar på dagar 1 och 2. Behandling med oxaliplatin upprepas varannan vecka i upp till 10 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Behandling av bevacizumab, leukovorinkalcium och fluorouracil upprepas varannan vecka i upp till 48 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår CT med eller utan PET eller MRT under hela studien.
Patienter kan också genomgå insamling av valfria blodprover under hela försöket.
(STÄNGT FÖR PERSONAL)
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå CT eller CT/PET
Andra namn:
Genomgå CT/PET
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II (atezolizumab)
Patienterna får atezolizumab IV under 30-60 minuter på dag 1.
Behandlingen upprepas varannan vecka i upp till 48 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår CT med eller utan PET eller MRT under hela studien.
Patienter kan också genomgå insamling av valfria blodprover under hela försöket.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå CT eller CT/PET
Andra namn:
Genomgå CT/PET
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm III (atezolizumab, bevacizumab, mFOLFOX6)
Patienterna får atezolizumab IV under 30-60 minuter på dag 1.
Behandlingen upprepas varannan vecka i upp till 48 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienterna får också bevacizumab IV under 30-90 minuter på dag 1, oxaliplatin IV under 2 timmar på dag 1 cykler 1-10, leukovorinkalcium IV under 2 timmar på dag 1 och fluorouracil IV under 46-48 timmar på dag 1.
Behandling med oxaliplatin upprepas varannan vecka i upp till 10 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Behandling av bevacizumab, leukovorinkalcium och fluorouracil upprepas varannan vecka i upp till 48 cykler i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Patienter genomgår CT med eller utan PET eller MRT under hela studien.
Patienter kan också genomgå insamling av valfria blodprover under hela försöket.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Genomgå insamling av blodprover
Andra namn:
Genomgå MRI
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Genomgå CT eller CT/PET
Andra namn:
Genomgå CT/PET
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från tiden från randomisering till första bekräftad progression eller död oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
Analysuppsättningen är avsikt att behandla (ITT).
De experimentella armarna kommer att jämföras med kontrollarmen genom log-rank-testet stratifierat efter BRAF-status (V600E-mutation eller ej), metastaserande sjukdom: (endast lever, extrahepatisk) och tidigare adjuvansbehandling för tjocktarmscancer (ja, Nej).
Riskkvoter och associerade konfidensintervall från en stratifierad Cox-regressionsmodell kommer också att rapporteras tillsammans med uppskattningar av fördelningarna av tid till PFS-händelse med metoden enligt Kaplan och Meier.
Känslighetsanalyser som står för 2 eller fler missade schemalagda tumöravbildningsskanningar i följd före progression/död kommer också att utföras.
|
Från tiden från randomisering till första bekräftad progression eller död oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Tiden från randomisering till död oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
Kommer att analyseras med hjälp av det stratifierade loggrankningstestet och ITT-populationen.
Kaplan-Meier-diagram kommer att illustrera fördelningen av dessa effektmått genom behandling.
Stratifierade Cox-regressionsmodeller kommer att användas för att uppskatta riskkvoter och tillhörande konfidensintervall.
|
Tiden från randomisering till död oavsett orsak, bedömd upp till 5 år
|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR) (fullständigt svar [CR] eller partiellt svar [PR])
Tidsram: Upp till 5 år
|
Bedömd genom svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) 1.1.
Kommer att analyseras av en logistisk regressionsmodell som kontrollerar för stratifieringsfaktorerna (BRAF-status, leverpåverkan och adjuvant kemoterapi [kemoterapi]) med hjälp av ITT-populationen.
Observerade proportioner tillsammans med konfidensintervall kommer att presenteras efter behandling.
|
Upp till 5 år
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Upp till 30 dagar efter sista cykeln
|
Definieras av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
Säkerhetsprofilen kommer att beskrivas genom att tabellera den maximala observerade graden av biverkning för varje enskild biverkning, för varje organsystemklass och totalt med hjälp av säkerhetspopulationen.
|
Upp till 30 dagar efter sista cykeln
|
|
PFS-hastighet
Tidsram: Vid 12 månader
|
Vid 12 månader
|
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens (CR + PR + stabil sjukdom [SD])
Tidsram: Vid 12 månader
|
Bedömd av RECIST 1.1.
Kommer att analyseras av en logistisk regressionsmodell som kontrollerar för stratifieringsfaktorerna (BRAF-status, leverpåverkan och adjuvant kemo) med hjälp av ITT-populationen.
Observerade proportioner tillsammans med konfidensintervall kommer att presenteras efter behandling.
|
Vid 12 månader
|
|
Varaktighet av övergripande svar (CR eller PR)
Tidsram: Från tidpunkten för första svar till första bekräftad progression av studieutredaren eller död av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Bedömd av RECIST 1.1.
Kommer att analyseras med hjälp av det stratifierade loggrankningstestet och ITT-populationen.
Kaplan-Meier-diagram kommer att illustrera fördelningen av dessa effektmått genom behandling.
Stratifierade Cox-regressionsmodeller kommer att användas för att uppskatta riskkvoter och tillhörande konfidensintervall.
|
Från tidpunkten för första svar till första bekräftad progression av studieutredaren eller död av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
|
SD:s varaktighet
Tidsram: Från tidpunkten för första bedömning av SD i studien till första progression av studieutredaren eller död av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Bedömd per RECIST 1.1.
Kommer att analyseras med hjälp av det stratifierade loggrankningstestet och ITT-populationen.
Kaplan-Meier-diagram kommer att illustrera fördelningen av dessa effektmått genom behandling.
Stratifierade Cox-regressionsmodeller kommer att användas för att uppskatta riskkvoter och tillhörande konfidensintervall.
|
Från tidpunkten för första bedömning av SD i studien till första progression av studieutredaren eller död av någon orsak, bedömd upp till 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Kommer att använda ITT-populationen.
Mäts med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue-enkät.
Kommer att jämföras mellan kontrollarmen (Chemo-bevacizumab [Bev]) och experimentarmen med hjälp av ordinal logistisk regression med justering för motsvarande baslinjemätning och stratifieringsvariabler.
Jämförelsen kommer att utföras på signifikansnivån 0,05 (dubbelsidig) och den kliniska meningsfullheten av jämförelsen kommer att beaktas.
|
Vid 16 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Vid 16 veckor
|
Kommer att använda ITT-populationen.
Uppmätt av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life questionnaire (QLQ)-C30 fysisk funktionsskala.
Kommer att jämföras mellan kontrollarmen (Chemo-Bev) och experimentarmen med hjälp av ordinal logistisk regression med justering för motsvarande baslinjemätning och stratifieringsvariabler.
Jämförelsen kommer att utföras på signifikansnivån 0,05 (dubbelsidig) och den kliniska meningsfullheten av jämförelsen kommer att beaktas.
|
Vid 16 veckor
|
|
Poäng för hälsoverktyg
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
Kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
|
Upp till 5 år
|
|
Andel patienter som rapporterar varje svarsalternativ vid varje bedömningstidpunkt per behandlingsarm för punkt GP5 från Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Upp till 5 år
|
|
Intratumoral lymfocyt PD-L1+ uttryck (>= 1 % är positivt) genom immunhistokemi (IHC) som en prediktiv biomarkör för effekt
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Upp till 5 år
|
|
Effekten beror på antalet somatiska mutationer
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Upp till 5 år
|
|
Effekt i tumörer med MLH1-tystnad
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Upp till 5 år
|
|
Förändring i kvantifiering av cellfri deoxiribonukleinsyra (cfDNA) mutationer
Tidsram: Baslinje upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Baslinje upp till 5 år
|
|
Utveckling av progression eller återfall till behandling i cfDNA
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Upp till 5 år
|
|
Förändringar i T-cells repertoarmångfald som en prediktiv biomarkör för effektivitet
Tidsram: Baslinje upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Baslinje upp till 5 år
|
|
PFS hos patienter med höga nivåer av mångfald
Tidsram: Upp till 5 år
|
Jämfört med patienter med låg mångfald.
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Upp till 5 år
|
|
Förändring i T-cellsmångfald
Tidsram: Baslinje till första omställning mellan immunterapiarmarna och standardvårdsarmen
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Baslinje till första omställning mellan immunterapiarmarna och standardvårdsarmen
|
|
Mekanism för immunresistens mot PD-1-blockad vid missmatch reparationsbrist (dMMR)/mikrosatellitinstabilitet-hög metastaserad kolorektal cancer (mCRC) genom jämförande analys av insamlade tumörprover
Tidsram: Baslinje upp till 5 år
|
Kommer att använda ITT-populationen.
|
Baslinje upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Första postat (Beräknad)
20 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Enzymer och koenzymer
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Oorganiska kemikalier
- Koordinationskomplex
- Pyrimidiner
- Kemitekniker, analytiska
- Spektrumanalys
- Formyltetrahydrofolat
- Tetrahydrofolat
- Folinsyra
- Pteriner
- Pteridiner
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Koenzymer
- Immunglobulinisotyper
- Sulfider
- Anjoner
- Joner
- Elektrolyter
- Vätesulfid
- Oxaliplatin
- Bevacizumab
- Fluorouracil
- Leucovorin
- Immunoglobulin G
- Provhantering
- Magnetresonansspektroskopi
- Disulfider
- atezolizumab
- dehydroftorafur
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2016-01961 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NRG-GI004/S1610
- NRG-GI004 (Annan identifierare: CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .