- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02997228
Combinazione di chemioterapia, Bevacizumab e/o Atezolizumab nel trattamento di pazienti con deficit di DNA Mismatch Repair Metastatico del colon-retto, lo studio COMMIT
Studio sull'immunoterapia metastatica dMMR/MSI-H (COMMIT) del cancro del colon-retto: uno studio randomizzato di fase III sulla combinazione di mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab rispetto al singolo agente Atezolizumab nel trattamento di prima linea di pazienti con deficit di riparazione del mismatch del DNA (dMMR)/microsatellite Cancro colorettale metastatico ad alta instabilità (MSI-H).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Altro: Valutazione della qualità della vita
- Altro: Amministrazione del questionario
- Procedura: Raccolta di campioni biologici
- Procedura: Risonanza magnetica
- Biologico: Bevacizumab
- Droga: Atezolizumab
- Droga: Fluorouracile
- Droga: Leucovorin
- Droga: Oxaliplatino
- Procedura: Tomografia computerizzata
- Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Determinare l'efficacia, basata sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS), di fluorouracile, oxaliplatino e leucovorin calcio (modificato [m]FOLFOX6)/bevacizumab più atezolizumab (combinazione) rispetto al singolo agente atezolizumab.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare la sopravvivenza globale. II. Confrontare i tassi di risposta obiettiva (ORR) per Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
III. Sono stati determinati i profili di sicurezza del singolo agente atezolizumab e della combinazione di mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab in pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H).
IV. Per determinare la durata della risposta. V. Per determinare la durata della malattia stabile. VI. Per determinare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 12 mesi. VII. Confrontare il tasso di controllo della malattia (risposta completa [CR] + risposta parziale [PR] + malattia stabile [SD]) a 12 mesi.
OBIETTIVO ESPLORATIVO:
I. Confrontare la qualità della vita correlata alla salute e i sintomi riferiti dal paziente.
OBIETTIVO TRADUZIONALE:
I. Conservare campioni di tessuto e sangue per altri futuri studi correlati da pazienti arruolati nello studio.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 3.
ARM I: i pazienti ricevono bevacizumab per via endovenosa (IV) per 30-90 minuti il giorno 1, oxaliplatino IV per 2 ore il giorno 1 dei cicli 1-10, leucovorin calcio IV per 2 ore il giorno 1 e fluorouracile IV per 46-48 ore nei giorni 1 e 2. Il trattamento con oxaliplatino si ripete ogni 2 settimane per un massimo di 10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I cicli di bevacizumab, leucovorin calcio e fluorouracile si ripetono ogni 2 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. (CHIUSO PER ACCUMULO)
BRACCIO II: i pazienti ricevono atezolizumab IV per 30-60 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino a 48 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO III: i pazienti ricevono atezolizumab IV per 30-60 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino a 48 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono anche bevacizumab IV per 30-90 minuti al giorno 1, oxaliplatino IV per 2 ore al giorno 1 cicli 1-10, leucovorin calcio IV per 2 ore al giorno 1 e fluorouracile IV per 46-48 ore al giorno 1. Il trattamento con oxaliplatino si ripete ogni 2 settimane fino a 10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I cicli di bevacizumab, leucovorin calcio e fluorouracile si ripetono ogni 2 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 8 settimane per 18 mesi e successivamente ogni 12 settimane fino a 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- John Muir Medical Center-Concord
-
Fontana, California, Stati Uniti, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
- Kaiser Permanente South Bay
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Marysville, California, Stati Uniti, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95355
- Memorial Medical Center
-
Ontario, California, Stati Uniti, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Saint Joseph Hospital - Orange
-
Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Kaiser Permanente - Panorama City
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92505
- Kaiser Permanente-Riverside
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Salinas, California, Stati Uniti, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Kaiser Permanente-San Diego Mission
-
San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
- Kaiser Permanente-San Marcos
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
Whittier, California, Stati Uniti, 90602
- Presbyterian Intercommunity Hospital
-
Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
- Kaiser Permanente-Woodland Hills
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- AdventHealth Porter
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
- Danbury Hospital
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Hospital
-
Meriden, Connecticut, Stati Uniti, 06451
- Midstate Medical Center
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
- William Backus Hospital
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20002
- Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
- University Cancer And Blood Center LLC
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
-
Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
- Community Cancer Center East
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
- Community Cancer Center South
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
- Community Cancer Center North
-
Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
- Community Howard Regional Health
-
Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
- Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
-
Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
- Woodland Cancer Care Center
-
Mooresville, Indiana, Stati Uniti, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47804
- Union Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
- HaysMed
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217
- Norton Audubon Hospital and Medical Campus
-
-
Louisiana
-
Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Belfast, Maine, Stati Uniti, 04915
- MaineHealth Waldo Hospital
-
Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21244
- Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
-
Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20879
- Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
-
Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
- Kaiser Permanente - Largo Medical Center
-
Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
- Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Lowell, Massachusetts, Stati Uniti, 01854
- Lowell General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48302
- McLaren Cancer Institute-Bloomfield
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- Health Partners Inc
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Mississippi
-
Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
- Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
Rio Rancho, New Mexico, Stati Uniti, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Elmira, New York, Stati Uniti, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
- Dickstein Cancer Treatment Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kenansville, North Carolina, Stati Uniti, 28349
- ECU Health Oncology Kenansville
-
Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Richlands, North Carolina, Stati Uniti, 28574
- ECU Health Oncology Richlands
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Belpre, Ohio, Stati Uniti, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
- South Pointe Hospital
-
West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
- Cancer Treatment Centers of America
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
- Jefferson Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- Forbes Hospital
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Stati Uniti, 15065
- Allegheny Valley Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Quakertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18951
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Beaufort, South Carolina, Stati Uniti, 29902
- Beaufort Memorial Hospital
-
Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Stati Uniti, 57401
- Avera Cancer Institute-Aberdeen
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Stati Uniti, 37620
- Bristol Regional Medical Center
-
Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Cookeville, Tennessee, Stati Uniti, 38501
- Cookeville Regional Medical Center
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Ballad Health Cancer Care - Kingsport
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
- Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
-
Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
- STCC at DHR Health Institute for Research and Development
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77026-1967
- Lyndon Baines Johnson General Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Stati Uniti, 77573
- MD Anderson League City
-
Port Arthur, Texas, Stati Uniti, 77642
- Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
- Ballad Health Cancer Care - Bristol
-
Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
- Kaiser Permanente-Burke Medical Center
-
Fishersville, Virginia, Stati Uniti, 22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
McLean, Virginia, Stati Uniti, 22102
- Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
-
Norton, Virginia, Stati Uniti, 24273
- Ballad Health Cancer Care - Norton
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
- Virginia Cancer Institute
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
- VCU Community Memorial Health Center
-
Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22192
- Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
- Ascension Saint Elizabeth Hospital
-
Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
- Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Janesville, Wisconsin, Stati Uniti, 53548
- Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
-
Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Medford, Wisconsin, Stati Uniti, 54451
- Aspirus Medford Hospital
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Stati Uniti, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Ascension Mercy Hospital
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- Ascension All Saints Hospital
-
Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver firmato e datato un modulo di consenso approvato dall'Institutional Review Board (IRB) conforme alle linee guida federali e istituzionali
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
- Diagnosi di adenocarcinoma metastatico del colon o del retto senza precedente chemioterapia o qualsiasi altra terapia sistemica per carcinoma colorettale metastatico
- Tumore determinato come carente di riparazione del mismatch (dMMR) mediante test immunoistochimico (IHC) certificato dal Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) con un pannello di tutti e quattro i marcatori IHC, inclusi MLH1, MSH2, PMS2 e MSH6; in alternativa, sono ammissibili MSI-H diagnosticato mediante valutazione basata sulla reazione a catena della polimerasi (PCR) delle alterazioni dei microsatelliti (marcatori Bethesda o pannello Pentaplex) o mediante sequenziamento di nuova generazione (NGS)
- Documentazione mediante tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC), scansione TC o risonanza magnetica (MRI) che il paziente presenta una malattia metastatica misurabile secondo RECIST 1.1
- Nessuna necessità immediata di intervento chirurgico per il tumore primario o deviazione/bypass palliativo
- La conta assoluta dei neutrofili (ANC) deve essere >= 1500/mm^3 (ottenuta entro 28 giorni prima della randomizzazione)
- La conta piastrinica deve essere >= 100.000/mm^3 (ottenuta entro 28 giorni prima della randomizzazione)
- L'emoglobina deve essere >= 8 g/dL (ottenuta entro 28 giorni prima della randomizzazione)
- La bilirubina totale deve essere = < 1,5 x ULN (limite superiore della norma) per il laboratorio a meno che il paziente non abbia un aumento della bilirubina > 1,5 x ULN a 3 x ULN a causa della malattia di Gilbert o di una sindrome simile che comporta una lenta coniugazione della bilirubina (ottenuta entro 28 giorni precedente randomizzazione); e
- La fosfatasi alcalina deve essere =<2,5 x ULN per il laboratorio con la seguente eccezione: pazienti con documentate metastasi epatiche o interessamento osseo - la fosfatasi alcalina deve essere =<5 x ULN (ottenuta entro 28 giorni prima della randomizzazione); e
- Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) devono essere =< 3 x ULN per il laboratorio con la seguente eccezione: per i pazienti con metastasi epatiche documentate, AST e ALT devono essere =< 5 x ULN (ottenuto entro 28 giorni prima della randomizzazione )
- Creatinina sierica =< 1,5 x ULN per il laboratorio o misurata (raccolta delle urine delle 24 ore) o clearance della creatinina calcolata >= 30 mL/min (ottenuta entro 28 giorni prima della randomizzazione)
Un campione di urina testato per la proteinuria con il metodo del dipstick, l'analisi delle urine (UA) o un rapporto di creatinina delle proteine urinarie (UPC):
- Il metodo del dipstick deve indicare 0-1+ proteine; se la lettura del dipstick è >= 2+, deve essere eseguita un'urina delle 24 ore e deve dimostrare < 1,0 g di proteine nelle 24 ore
- Un rapporto della creatinina delle proteine urinarie (UPC) deve essere < 1,0; se il rapporto UPC è >= 1,0 deve essere eseguita un'urina delle 24 ore e deve dimostrare < 1,0 g di proteine nelle 24 ore
- L'analisi delle urine deve indicare < 30 mg/dl. Se l'analisi delle urine >= 30 mg/dl, deve essere eseguita un'urina delle 24 ore e deve dimostrare < 1,0 g di proteine nelle 24 ore
- Il rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina (INR) e del tempo di protrombina (PT) deve essere = < 1,5 x ULN per il laboratorio entro 28 giorni prima della randomizzazione; i pazienti trattati terapeuticamente con un agente come il warfarin possono partecipare se assumono una dose stabile e non esiste alcuna anomalia sottostante nei parametri della coagulazione per anamnesi, indipendentemente dai risultati PT/INR
- Il test di gravidanza eseguito entro 14 giorni prima della randomizzazione deve essere negativo (solo per donne in età fertile); i test di gravidanza devono essere eseguiti secondo gli standard istituzionali; la somministrazione di atezolizumab o mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab può avere un effetto avverso sulla gravidanza e comporta un rischio per il feto umano, inclusa la letalità embrionale; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre lei o il suo partner partecipano a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
- Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi adeguati che si traducano in un tasso di fallimento < 1% all'anno durante il periodo di trattamento (metodo ormonale o barriera di controllo delle nascite; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata di partecipazione allo studio e per 5 mesi (150 giorni) dopo l'ultima dose di atezolizumab, 6 mesi dopo l'ultima dose di bevacizumab e 6 mesi dopo l'ultima dose di mFOLFOX6; una donna è considerata in età fertile se non è in postmenopausa, non ha raggiunto uno stato postmenopausale (>= 12 mesi continuativi di amenorrea senza causa identificata diversa dalla menopausa) e non è stata sottoposta a sterilizzazione chirurgica (asportazione di ovaie e/o o utero); esempi di metodi contraccettivi con un tasso di fallimento < 1% all'anno includono: legatura delle tube bilaterale; sterilizzazione del partner maschile; dispositivi intrauterini; l'affidabilità dell'astinenza sessuale dovrebbe essere valutata in relazione alla durata dello studio clinico e allo stile di vita preferito e abituale del paziente; l'astinenza periodica (ad es. calendario, ovulazione, metodi sintotermici o postovulazione) e l'astinenza non sono metodi contraccettivi accettabili; gli uomini devono astenersi dal donare sperma durante questo stesso periodo
Criteri di esclusione:
Sono esclusi i pazienti con metastasi del sistema nervoso centrale (SNC), con le seguenti eccezioni:
Possono essere arruolati pazienti con metastasi asintomatiche non trattate del sistema nervoso centrale, a condizione che siano soddisfatti tutti i criteri di ammissibilità, nonché quanto segue:
- Malattia valutabile o misurabile al di fuori del SNC
- Nessuna metastasi al tronco encefalico, al mesencefalo, al ponte, al midollo, al cervelletto o entro 10 mm dall'apparato ottico (nervi ottici e chiasma)
- Nessuna storia di emorragia intracranica o emorragia del midollo spinale
- Nessun requisito in corso per il desametasone per la malattia del sistema nervoso centrale; sono ammessi i pazienti con una dose stabile di anticonvulsivanti.
- Nessuna resezione neurochirurgica o biopsia cerebrale entro 28 giorni prima della randomizzazione
Possono essere arruolati pazienti con metastasi del SNC trattate asintomatiche, a condizione che siano soddisfatti tutti i criteri di ammissibilità, nonché quanto segue:
- Nessuna dimostrazione radiografica e nessuna evidenza di progressione intermedia tra il completamento della terapia diretta al SNC e lo studio radiografico di screening
- Nessuna radiazione stereotassica o radiazione dell'intero cervello entro 28 giorni prima della randomizzazione
- Studio radiografico di screening del sistema nervoso centrale >= 28 giorni dal completamento della radioterapia e >= 14 giorni dall'interruzione dei corticosteroidi
- Ipersensibilità nota ai prodotti di cellule ovariche di criceto cinese o ad altri anticorpi umani ricombinanti, fluoropirimidine, derivati dell'acido folico o oxaliplatino
- Ipertensione arteriosa incontrollata definita come pressione arteriosa sistolica (PA) > 150 mmHg o pressione arteriosa diastolica 90 mmHg con o senza farmaci antipertensivi; i pazienti con aumenti iniziali della pressione arteriosa sono eleggibili se l'inizio o l'aggiustamento del farmaco per la pressione arteriosa abbassa la pressione per soddisfare i criteri di ammissione
Una qualsiasi delle seguenti condizioni cardiache:
- Insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV documentata dalla New York Heart Association (NYHA).
- Infarto del miocardio entro 6 mesi prima della randomizzazione
- Angina instabile entro 6 mesi prima della randomizzazione
- Aritmia sintomatica
- Ferita grave o non cicatrizzante, ulcera cutanea o frattura ossea
- Anamnesi di attacco ischemico transitorio (TIA), accidente cerebrovascolare (CVA), perforazione gastrointestinale (GI) o evento trombotico arterioso nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, ischemia periferica sintomatica o altra condizione medica secondo l'opinione dell'oncologo curante che rappresenta il rischio di complicanze cardiovascolari o emorragiche con l'uso di bevacizumab inaccettabilmente elevato
- Altri tumori maligni sono esclusi a meno che il paziente non abbia completato la terapia per il tumore maligno >= 12 mesi prima della randomizzazione e sia considerato libero da malattia; i pazienti con i seguenti tumori sono idonei se diagnosticati e trattati negli ultimi 12 mesi: carcinomi in situ o carcinoma basocellulare e a cellule squamose della pelle
- Deficit noto di DPD (diidro pirimidina deidrogenasi).
- Neuropatia sensoriale periferica sintomatica >= grado 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versione [v] 5.0)
- - Precedente trattamento con chemioterapia con oxaliplatino entro 6 mesi prima della randomizzazione
Trattamento precedente con anticorpi terapeutici anti-PD-1 o anti-PD-L1 o agenti mirati alla via; i pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con anti-CTLA-4 possono essere arruolati a condizione che siano soddisfatti i seguenti requisiti:
- Minimo 12 settimane dalla prima dose di anti-CTLA-4 e > 6 settimane dall'ultima dose alla randomizzazione
- Nessuna storia di gravi effetti avversi immuno-correlati (grado 3 e 4 CTCAE) da anti-CTLA-4
Pazienti che hanno avuto chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi (diversi dall'alopecia) a causa di agenti somministrati più di 4 settimane prima sono esclusi; sono comunque consentite le seguenti terapie:
- Terapia ormonale sostitutiva o contraccezione orale
- Terapia erboristica > 7 giorni prima della randomizzazione (la terapia erboristica intesa come terapia antitumorale deve essere interrotta almeno 1 settimana prima della randomizzazione)
- Radioterapia palliativa per metastasi ossee > 14 giorni prima della randomizzazione
- Trattamento con farmaci immunostimolatori sistemici (inclusi, ma non limitati a, interferone [IFN]-alfa o interleuchina [IL]-2 entro 42 giorni prima della randomizzazione
Trattamento con farmaci immunosoppressori sistemici (inclusi, ma non limitati a, prednisone, ciclofosfamide, azatioprina, metotrexato, talidomide e agenti del fattore di necrosi antitumorale [anti-TNF]) entro 14 giorni prima della randomizzazione; però,
- Possono essere arruolati pazienti che hanno ricevuto farmaci immunosoppressori sistemici a basso dosaggio (ad es. una singola dose di desametasone per la nausea; o trattamento quotidiano cronico con corticosteroidi con una dose di =<10 mg/giorno di metilprednisolone equivalente) possono essere arruolati
- È consentito l'uso di corticosteroidi e mineralcorticoidi per via inalatoria (ad esempio, fludrocortisone) per i pazienti con ipotensione ortostatica o insufficienza adrenocorticale
- Pazienti in terapia con bifosfonati per ipercalcemia sintomatica; è consentito l'uso della terapia con bifosfonati per altri motivi (ad esempio, metastasi ossee o osteoporosi)
- Pazienti che richiedono un trattamento con un attivatore del recettore dell'inibitore del ligando del fattore kappa-B nucleare (RANKL) (ad es. denosumab) che non possono interromperlo prima del trattamento con atezolizumab
- Trattamento con qualsiasi altro agente sperimentale entro 4 settimane prima della randomizzazione
Malattia epatica clinicamente significativa nota, inclusa epatite virale attiva, alcolica o di altro tipo; cirrosi; fegato grasso; e malattia epatica ereditaria; però,
- Pazienti con infezione da epatite B pregressa o risolta (definita come avente un test negativo per l'antigene di superficie dell'epatite B [HBsAg] e un test positivo per l'anticorpo anti-HBc [anticorpo contro l'antigene centrale dell'epatite B]) sono idonei se reazione a catena della polimerasi (PCR) per HBV L'RNA è negativo secondo le linee guida locali
- I pazienti positivi per l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) sono idonei solo se la reazione a catena della polimerasi (PCR) è negativa per l'acido ribonucleico (RNA) dell'HCV secondo le linee guida locali
Storia o rischio di malattia autoimmune, inclusi, ma non limitati a, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale, trombosi vascolare associata a sindrome da antifosfolipidi, granulomatosi di Wegener, sindrome di Sjogren, paralisi di Bell, sindrome di Guillain-Barre, sclerosi multipla, autoimmune malattia della tiroide, vasculite o glomerulonefrite; però,
- Possono essere ammissibili i pazienti con una storia di ipotiroidismo autoimmune con una dose stabile di ormone sostitutivo della tiroide
- I pazienti con diabete mellito di tipo 1 controllato con un regime insulinico stabile possono essere idonei
I pazienti con eczema, psoriasi, lichen simplex cronico o vitiligine con sole manifestazioni dermatologiche (ad esempio, i pazienti con artrite psoriasica sarebbero esclusi) sono ammessi a condizione che soddisfino le seguenti condizioni:
- I pazienti con psoriasi devono sottoporsi a un esame oftalmologico di base per escludere manifestazioni oculari
- L'eruzione cutanea deve coprire meno del 10% della superficie corporea (BSA)
- La malattia è ben controllata al basale e richiede solo steroidi topici a bassa potenza (ad es. idrocortisone 2,5%, idrocortisone butirrato 0,1%, fluocinolone 0,01%, desonide 0,05%, alclometasone dipropionato 0,05%)
- Nessuna esacerbazione acuta della condizione di base negli ultimi 12 mesi (non richiede psoralene più radiazioni ultraviolette A [PUVA], metotrexato, retinoidi, agenti biologici, inibitori orali della calcineurina; alta potenza o steroidi orali)
- Anamnesi di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite (inclusa quella indotta da farmaci), polmonite organizzativa (ad es. bronchiolite obliterante, polmonite organizzativa criptogenetica, ecc.) o evidenza di polmonite attiva alla tomografia computerizzata del torace (TC) di screening; è consentita una storia di polmonite da radiazioni nel campo di radiazioni (fibrosi).
- Anamnesi di gravi reazioni allergiche, anafilattiche o di altra ipersensibilità agli anticorpi chimerici o umanizzati o alle proteine di fusione
- Sono esclusi i pazienti con tubercolosi (TB) attiva nota
- Infezioni gravi entro 28 giorni prima della randomizzazione, incluso ma non limitato a, ricovero per complicanze di infezione, batteriemia o polmonite grave
- Segni o sintomi di infezione nei 14 giorni precedenti la randomizzazione
- Ricevuti antibiotici per via orale o endovenosa (IV) entro 14 giorni prima della randomizzazione; i pazienti che ricevono antibiotici profilattici (ad esempio, per la prevenzione di un'infezione del tratto urinario o di una broncopneumopatia cronica ostruttiva) sono ammissibili
- Procedura chirurgica maggiore, biopsia aperta o lesione traumatica significativa entro 28 giorni prima della randomizzazione o anticipazione della necessità di una procedura chirurgica maggiore durante il corso dello studio
- Somministrazione di un vaccino vivo attenuato entro 28 giorni prima della randomizzazione o anticipazione che tale vaccino vivo attenuato sarà richiesto durante lo studio e fino a 5 mesi dopo l'ultima dose di atezolizumab; Nota: la vaccinazione antinfluenzale deve essere somministrata solo durante la stagione influenzale (da ottobre a marzo circa); i pazienti non devono ricevere un vaccino antinfluenzale vivo attenuato nei 28 giorni precedenti la randomizzazione o in qualsiasi momento durante lo studio
- Malattie psichiatriche / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio
- Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché atezolizumab è un agente con potenziali effetti teratogeni o abortivi; poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con atezolizumab, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con atezolizumab; questi potenziali rischi possono applicarsi anche ad altri agenti utilizzati in questo studio; (Nota: il test di gravidanza deve essere eseguito entro 14 giorni prima della randomizzazione secondo gli standard istituzionali per le donne in età fertile)
- I pazienti con infezione da HIV in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
- Pazienti con precedente trapianto allogenico di midollo osseo o precedente trapianto di organo solido
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio I (bevacizumab, mFOLFOX6)
I pazienti ricevono bevacizumab per via endovenosa (IV) per 30-90 minuti il giorno 1, oxaliplatino IV per 2 ore il giorno 1 dei cicli 1-10, leucovorin calcio IV per 2 ore il giorno 1 e fluorouracile IV per 46-48 ore nei giorni 1 e 2. Il trattamento con oxaliplatino si ripete ogni 2 settimane per un massimo di 10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Il trattamento con bevacizumab, leucovorin calcio e fluorouracile si ripete ogni 2 settimane fino a 48 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti a TC con o senza PET o risonanza magnetica per tutta la durata dello studio.
I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue facoltativi durante lo studio.
(CHIUSO PER ACCUMULO)
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a TC o TC/PET
Altri nomi:
Sottoponiti a TC/PET
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio II (atezolizumab)
I pazienti ricevono atezolizumab IV per 30-60 minuti il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino a 48 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti a TC con o senza PET o risonanza magnetica per tutta la durata dello studio.
I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue facoltativi durante lo studio.
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a TC o TC/PET
Altri nomi:
Sottoponiti a TC/PET
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio III (atezolizumab, bevacizumab, mFOLFOX6)
I pazienti ricevono atezolizumab IV per 30-60 minuti il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 2 settimane fino a 48 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti ricevono anche bevacizumab IV per 30-90 minuti al giorno 1, oxaliplatino IV per 2 ore al giorno 1 cicli 1-10, leucovorin calcio IV per 2 ore al giorno 1 e fluorouracile IV per 46-48 ore al giorno 1.
Il trattamento con oxaliplatino si ripete ogni 2 settimane fino a 10 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Il trattamento con bevacizumab, leucovorin calcio e fluorouracile si ripete ogni 2 settimane fino a 48 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti a TC con o senza PET o risonanza magnetica per tutta la durata dello studio.
I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue facoltativi durante lo studio.
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a TC o TC/PET
Altri nomi:
Sottoponiti a TC/PET
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dal tempo dalla randomizzazione fino alla prima progressione confermata o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
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Il set di analisi è intent-to-treat (ITT).
I bracci sperimentali saranno confrontati con il braccio di controllo mediante il log-rank test stratificato per stato BRAF (mutazione V600E o meno), malattia metastatica: (solo fegato, extraepatica) e precedente terapia adiuvante per cancro del colon (sì, No).
Saranno inoltre riportati gli hazard ratio e gli intervalli di confidenza associati da un modello di regressione di Cox stratificato insieme alle stime delle distribuzioni del tempo all'evento di PFS secondo il metodo di Kaplan e Meier.
Saranno condotte anche analisi di sensibilità che tengono conto di 2 o più scansioni programmate di imaging tumorale mancate consecutivamente prima della progressione/morte.
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Dal tempo dalla randomizzazione fino alla prima progressione confermata o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
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Verrà analizzato utilizzando il log rank test stratificato e la popolazione ITT.
I grafici di Kaplan-Meier illustreranno la distribuzione di questi endpoint per trattamento.
Saranno utilizzati modelli di regressione di Cox stratificati per stimare gli hazard ratio e gli intervalli di confidenza associati.
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Il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 5 anni
|
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Tasso di risposta obiettiva (ORR) (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR])
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Valutato dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
Verranno analizzati modelli di regressione logistica che controllano i fattori di stratificazione (stato BRAF, coinvolgimento epatico e chemioterapia adiuvante [chemio]) utilizzando la popolazione ITT.
Le proporzioni osservate insieme agli intervalli di confidenza saranno presentate dal trattamento.
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Fino a 5 anni
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'ultimo ciclo
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Definito dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0.
Il profilo di sicurezza sarà descritto tabulando il grado massimo osservato di evento avverso per ogni singolo evento avverso, per ogni classificazione per sistemi e organi e complessivamente utilizzando la popolazione di sicurezza.
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Fino a 30 giorni dopo l'ultimo ciclo
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Tasso di PFS
Lasso di tempo: A 12 mesi
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A 12 mesi
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Tasso di controllo della malattia (CR + PR + malattia stabile [DS])
Lasso di tempo: A 12 mesi
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Valutato da RECIST 1.1.
Verranno analizzati modelli di regressione logistica che controllano i fattori di stratificazione (stato BRAF, coinvolgimento epatico e chemioterapia adiuvante) utilizzando la popolazione ITT.
Le proporzioni osservate insieme agli intervalli di confidenza saranno presentate dal trattamento.
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A 12 mesi
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Durata della risposta globale (CR o PR)
Lasso di tempo: Dal momento della prima risposta alla prima progressione confermata dallo sperimentatore dello studio o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
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Valutato da RECIST 1.1.
Verrà analizzato utilizzando il log rank test stratificato e la popolazione ITT.
I grafici di Kaplan-Meier illustreranno la distribuzione di questi endpoint per trattamento.
Saranno utilizzati modelli di regressione di Cox stratificati per stimare gli hazard ratio e gli intervalli di confidenza associati.
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Dal momento della prima risposta alla prima progressione confermata dallo sperimentatore dello studio o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
|
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Durata SD
Lasso di tempo: Dal momento della prima valutazione durante lo studio della SD alla prima progressione da parte dello sperimentatore dello studio o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
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Valutato secondo RECIST 1.1.
Verrà analizzato utilizzando il log rank test stratificato e la popolazione ITT.
I grafici di Kaplan-Meier illustreranno la distribuzione di questi endpoint per trattamento.
Saranno utilizzati modelli di regressione di Cox stratificati per stimare gli hazard ratio e gli intervalli di confidenza associati.
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Dal momento della prima valutazione durante lo studio della SD alla prima progressione da parte dello sperimentatore dello studio o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità della fatica
Lasso di tempo: A 16 settimane
|
Userà la popolazione ITT.
Misurato dal questionario sulla fatica PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System).
Sarà confrontato tra il braccio di controllo (Chemo-bevacizumab [Bev]) e il braccio sperimentale mediante regressione logistica ordinale con aggiustamento per le corrispondenti variabili di misurazione e stratificazione della linea di base.
Il confronto verrà eseguito al livello di significatività di 0,05 (a due code) e verrà considerata la significatività clinica del confronto.
|
A 16 settimane
|
|
Funzionamento fisico
Lasso di tempo: A 16 settimane
|
Userà la popolazione ITT.
Misurato dal questionario sulla qualità della vita (QLQ) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) - scala di funzionamento fisico C30.
Sarà confrontato tra il braccio di controllo (Chemo-Bev) e il braccio sperimentale mediante regressione logistica ordinale con aggiustamento per le corrispondenti variabili di misurazione e stratificazione della linea di base.
Il confronto verrà eseguito al livello di significatività di 0,05 (a due code) e verrà considerata la significatività clinica del confronto.
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A 16 settimane
|
|
Punteggi di utilità sanitaria
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Userà la popolazione ITT.
Verrà misurato utilizzando il questionario EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
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Fino a 5 anni
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Proporzione di pazienti che riportano ciascuna opzione di risposta in ogni momento della valutazione per braccio di trattamento per l'item GP5 della valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (FACT-G)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Userà la popolazione ITT.
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Fino a 5 anni
|
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Espressione intratumorale dei linfociti PD-L1+ (>= 1% è positivo) mediante immunoistochimica (IHC) come biomarcatore predittivo di efficacia
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Userà la popolazione ITT.
|
Fino a 5 anni
|
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Efficacia dipendente dal numero di mutazioni somatiche
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Userà la popolazione ITT.
|
Fino a 5 anni
|
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Efficacia nei tumori con silenziamento di MLH1
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Userà la popolazione ITT.
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Fino a 5 anni
|
|
Modifica nella quantificazione delle mutazioni dell'acido desossiribonucleico libero cellulare (cfDNA).
Lasso di tempo: Basale fino a 5 anni
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Userà la popolazione ITT.
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Basale fino a 5 anni
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Sviluppo di progressione o ricaduta al trattamento in cfDNA
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Userà la popolazione ITT.
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Fino a 5 anni
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Cambiamenti nella diversità del repertorio delle cellule T come biomarcatore predittivo di efficacia
Lasso di tempo: Basale fino a 5 anni
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Userà la popolazione ITT.
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Basale fino a 5 anni
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PFS di pazienti con alti livelli di diversità
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Rispetto ai pazienti con bassi livelli di diversità.
Userà la popolazione ITT.
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Fino a 5 anni
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Cambiamento nella diversità delle cellule T
Lasso di tempo: Dal basale alla prima ristadiazione tra i bracci di immunoterapia e il braccio di cura standard
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Userà la popolazione ITT.
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Dal basale alla prima ristadiazione tra i bracci di immunoterapia e il braccio di cura standard
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|
Meccanismo di resistenza immunitaria al blocco del PD-1 nel carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con carenza di riparazione del mismatch (dMMR)/instabilità dei microsatelliti mediante analisi comparativa dei campioni tumorali raccolti
Lasso di tempo: Basale fino a 5 anni
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Userà la popolazione ITT.
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Basale fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Neoplasie colorettali
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Enzimi e coenzimi
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Prodotti chimici inorganici
- Complessi di coordinamento
- Pirimidine
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Formyltetraidrofolates
- Tetraidrofolati
- Acido folico
- Pterins
- Pteridine
- Uracile
- Pirimidinoni
- Coenzimi
- Isotipi di immunoglobulina
- Solfuri
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Idrogeno solforato
- Oxaliplatino
- Bevacizumab
- Fluorouracile
- Leucovorina
- Immunoglobulina G
- Gestione dei campioni
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Disolfuri
- atezolizumab
- deidroftorafur
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2016-01961 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NRG-GI004/S1610
- NRG-GI004 (Altro identificatore: CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita
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