Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie, Bevacizumab en/of Atezolizumab bij de behandeling van patiënten met deficiënte DNA-mismatchreparatie Gemetastaseerde colorectale kanker, de COMMIT-studie

4 september 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Colorectale kanker Gemetastaseerde dMMR/MSI-H Immunotherapie (COMMIT)-studie: een gerandomiseerde fase III-studie van mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab-combinatie versus monotherapie atezolizumab bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met deficiënte DNA-mismatch-reparatie (dMMR)/microsatelliet Instability-High (MSI-H) gemetastaseerde colorectale kanker

Deze fase III-studie onderzoekt hoe goed combinatiechemotherapie, bevacizumab en/of atezolizumab werken bij de behandeling van patiënten met een desoxyribonucleïnezuur (DNA)-mismatch-deficiëntie die colorectale kanker herstelt die zich heeft verspreid naar andere plaatsen in het lichaam (gemetastaseerd). Geneesmiddelen voor chemotherapie, zoals fluorouracil, oxaliplatine en leucovorinecalcium, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden. Bevacizumab kan colorectale kanker stoppen of vertragen door de groei van nieuwe bloedvaten die nodig zijn voor tumorgroei te blokkeren. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals atezolizumab, kan het immuunsysteem van het lichaam helpen de kanker aan te vallen en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Het geven van combinatiechemotherapie, bevacizumab en atezolizumab werkt mogelijk beter bij de behandeling van patiënten met darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het bepalen van de werkzaamheid, gebaseerd op progressievrije overleving (PFS), van fluorouracil, oxaliplatine en leucovorinecalcium (gemodificeerd [m]FOLFOX6)/bevacizumab plus atezolizumab (combinatie) in vergelijking met atezolizumab als monotherapie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de algehele overleving te vergelijken. II. Om de objectieve responspercentages (ORR) per responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren (RECIST) te vergelijken 1.1.

III. Het bepalen van de veiligheidsprofielen van de monotherapie atezolizumab en de combinatie van mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab bij patiënten met mismatch-repair deficient (dMMR)/microsatellite instability-high (MSI-H) gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC).

IV. Om de duur van de respons te bepalen. V. Om de duur van stabiele ziekte te bepalen. VI. Om de progressievrije overleving (PFS) na 12 maanden te bepalen. VII. Om het ziektecontrolepercentage (volledige respons [CR] + gedeeltelijke respons [PR] + stabiele ziekte [SD]) na 12 maanden te vergelijken.

VERKENNEND DOEL:

I. Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en door de patiënt gemelde symptomen te vergelijken.

VERTALINGSDOELSTELLING:

I. Om weefsel- en bloedmonsters op te slaan voor andere toekomstige correlatieve onderzoeken van patiënten die deelnamen aan het onderzoek.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

ARM I: Patiënten krijgen bevacizumab intraveneus (IV) gedurende 30-90 minuten op dag 1, oxaliplatine IV gedurende 2 uur op dag 1 van cycli 1-10, leucovorine calcium IV gedurende 2 uur op dag 1 en fluorouracil IV gedurende 46-48 uur op dag 1 en 2. De behandeling met oxaliplatine wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Cycli van bevacizumab, leucovorinecalcium en fluorouracil worden elke 2 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. (GESLOTEN VOOR ACCRUAL)

ARM II: Patiënten krijgen atezolizumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 48 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM III: Patiënten krijgen atezolizumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 48 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook bevacizumab IV gedurende 30-90 minuten op dag 1, oxaliplatine IV gedurende 2 uur op dag 1 cycli 1-10, leucovorine calcium IV gedurende 2 uur op dag 1 en fluorouracil IV gedurende 46-48 uur op dag 1. De behandeling met oxaliplatine wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Cycli van bevacizumab, leucovorinecalcium en fluorouracil worden elke 2 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten elke 8 weken gedurende 18 maanden gevolgd en vervolgens elke 12 weken gedurende maximaal 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Verenigde Staten, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Verenigde Staten, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Ontario, California, Verenigde Staten, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Kaiser Permanente-Rio San Diego
      • San Marcos, California, Verenigde Staten, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Verenigde Staten, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Verenigde Staten, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Verenigde Staten, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Verenigde Staten, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217
        • Norton Audubon Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Verenigde Staten, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Verenigde Staten, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Easton, Maryland, Verenigde Staten, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo, Maryland, Verenigde Staten, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Verenigde Staten, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48302
        • McLaren Cancer Institute-Bloomfield
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Verenigde Staten, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Verenigde Staten, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Verenigde Staten, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, Verenigde Staten, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Elmira, New York, Verenigde Staten, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville, North Carolina, Verenigde Staten, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, Verenigde Staten, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, Verenigde Staten, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Verenigde Staten, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Easton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Forbes Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • West Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Verenigde Staten, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Verenigde Staten, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville, Tennessee, Verenigde Staten, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • UT MD Anderson - The Woodlands
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • UT MD Anderson - West Houston
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Port Arthur, Texas, Verenigde Staten, 77642
        • Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • UT MD Anderson - Sugar Land
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Verenigde Staten, 24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Verenigde Staten, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • McLean, Virginia, Verenigde Staten, 22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton, Virginia, Verenigde Staten, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Verenigde Staten, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Woodbridge, Virginia, Verenigde Staten, 22192
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend, Washington, Verenigde Staten, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Brookfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, Verenigde Staten, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Verenigde Staten, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Billings Clinic-Cody

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd toestemmingsformulier hebben ondertekend en gedateerd dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
  • Diagnose van gemetastaseerd adenocarcinoom van colon of rectum zonder voorafgaande chemotherapie of enige andere systemische therapie voor gemetastaseerde colorectale kanker
  • Tumor vastgesteld als mismatch-repair deficiënt (dMMR) door Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA)-gecertificeerde immunohistochemische (IHC) assay met een panel van alle vier IHC-markers, waaronder MLH1, MSH2, PMS2 en MSH6; als alternatief komt MSI-H gediagnosticeerd door op polymerasekettingreactie (PCR) gebaseerde beoordeling van microsatellietveranderingen (ofwel Bethesda-markers of Pentaplex-panel) of door next-generation sequencing (NGS) in aanmerking
  • Documentatie door middel van positronemissietomografie (PET)/computertomografie (CT)-scan, CT-scan of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) dat de patiënt een meetbare metastatische ziekte heeft volgens RECIST 1.1
  • Geen onmiddellijke noodzaak voor chirurgische interventie voor de primaire tumor of palliatieve omleiding/bypass
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) moet >= 1500/mm^3 zijn (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Het aantal bloedplaatjes moet >= 100.000/mm^3 zijn (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Hemoglobine moet >= 8 g/dL zijn (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)
  • Totaal bilirubine moet =< 1,5 x ULN (bovengrens van normaal) zijn voor het laboratorium, tenzij de patiënt een bilirubineverhoging heeft van > 1,5 x ULN tot 3 x ULN als gevolg van de ziekte van Gilbert of een soortgelijk syndroom met langzame conjugatie van bilirubine (verkregen binnen 28 dagen). voorafgaande randomisatie); en
  • Alkalische fosfatase moet =< 2,5 x ULN zijn voor het laboratorium met de volgende uitzondering: patiënten met gedocumenteerde levermetastasen of botbetrokkenheid - alkalische fosfatase moet =< 5 x ULN zijn (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie); en
  • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) moeten =< 3 x ULN zijn voor het laboratorium, met de volgende uitzondering: voor patiënten met gedocumenteerde levermetastasen moeten ASAT en ALT =< 5 x ULN zijn (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie )
  • Serumcreatinine =< 1,5 x ULN voor het laboratorium of gemeten (24 uur urineverzameling) of berekende creatinineklaring >= 30 ml/min (verkregen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie)

  • Een urinemonster dat is getest op proteïnurie door middel van de dipstick-methode, urineonderzoek (UA) of een urine-eiwitcreatinineverhouding (UPC):

    • De peilstokmethode moet 0-1+ eiwit aangeven; als de peilstokwaarde >= 2+ is, moet er 24 uur per dag worden geplast en moet er < 1,0 g eiwit per 24 uur worden aangetoond
    • Een urine eiwit creatinine (UPC) ratio moet < 1,0 zijn; als de UPC-ratio >= 1,0 is, moet er 24 uur per dag worden geplast en moet er < 1,0 g eiwit per 24 uur worden aangetoond
    • Urineonderzoek moet < 30 mg/dl aangeven. Bij urineonderzoek >= 30 mg/dl moet er 24 uur per dag worden geplast en moet er < 1,0 g eiwit per 24 uur worden aangetoond
  • Internationaal genormaliseerde verhouding van protrombinetijd (INR) en protrombinetijd (PT) moet =< 1,5 x ULN zijn voor het laboratorium binnen 28 dagen vóór randomisatie; patiënten die therapeutisch worden behandeld met een middel zoals warfarine, mogen deelnemen als ze een stabiele dosis hebben en er geen onderliggende afwijking in stollingsparameters bestaat per medische geschiedenis, ongeacht de PT/INR-resultaten
  • Zwangerschapstest gedaan binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie moet negatief zijn (alleen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd); zwangerschapstesten moeten worden uitgevoerd volgens de institutionele normen; toediening van atezolizumab of mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab kan een nadelig effect hebben op de zwangerschap en vormt een risico voor de menselijke foetus, inclusief embryoletaliteit; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptiemethoden die resulteren in een faalpercentage van < 1% per jaar tijdens de behandelingsperiode (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan de studie, voor de duur studiedeelname, en gedurende 5 maanden (150 dagen) na de laatste dosis atezolizumab, 6 maanden na de laatste dosis bevacizumab en 6 maanden na de laatste dosis mFOLFOX6; een vrouw wordt geacht zwanger te kunnen worden als ze niet postmenopauzaal is, geen postmenopauzale toestand heeft bereikt (>= 12 ononderbroken maanden amenorroe zonder andere oorzaak dan de menopauze), en geen chirurgische sterilisatie heeft ondergaan (verwijdering van eierstokken en/of of baarmoeder); voorbeelden van anticonceptiemethoden met een faalpercentage van < 1% per jaar zijn: bilaterale tubaligatie; sterilisatie van mannelijke partners; spiraaltjes; de betrouwbaarheid van seksuele onthouding moet worden beoordeeld in relatie tot de duur van de klinische studie en de voorkeurs- en gebruikelijke levensstijl van de patiënt; periodieke onthouding (bijv. kalender-, ovulatie-, symptothermische of post-ovulatiemethoden) en onthouding zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden; mannen moeten gedurende dezelfde periode afzien van het doneren van sperma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) zijn uitgesloten, met de volgende uitzonderingen:

    • Patiënten met asymptomatische, onbehandelde CZS-metastasen kunnen worden ingeschreven, op voorwaarde dat aan alle geschiktheidscriteria wordt voldaan, evenals het volgende:

      • Evalueerbare of meetbare ziekte buiten het CZS
      • Geen metastasen naar hersenstam, middenhersenen, pons, medulla, cerebellum of binnen 10 mm van het optische apparaat (optische zenuwen en chiasma)
      • Geen geschiedenis van intracraniale bloeding of ruggenmergbloeding
      • Geen voortdurende behoefte aan dexamethason voor CZS-ziekte; patiënten op een stabiele dosis anticonvulsiva zijn toegestaan.
      • Geen neurochirurgische resectie of hersenbiopsie binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie

    • Patiënten met asymptomatisch behandelde CZS-metastasen kunnen worden ingeschreven, op voorwaarde dat aan alle geschiktheidscriteria wordt voldaan, evenals het volgende:

      • Geen radiografisch bewijs en geen bewijs van tussentijdse progressie tussen de afronding van CZS-gerichte therapie en de screening radiografische studie
      • Geen stereotactische bestraling of bestraling van de gehele hersenen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie
      • Screening CZS radiografisch onderzoek >= 28 dagen na voltooiing van radiotherapie en >= 14 dagen na stopzetting van corticosteroïden
  • Bekende overgevoeligheid voor eierstokcelproducten van Chinese hamsters of andere recombinante humane antilichamen, fluoropyrimidines, foliumzuurderivaten of oxaliplatine
  • Ongecontroleerde hoge bloeddruk gedefinieerd als systolische bloeddruk (BP) > 150 mmHg of diastolische bloeddruk 90 mmHg met of zonder antihypertensiva; patiënten met initiële BP-verhogingen komen in aanmerking als het starten of aanpassen van BP-medicatie de druk verlaagt om aan de toelatingscriteria te voldoen

  • Een van de volgende hartaandoeningen:

    • Gedocumenteerd New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV congestief hartfalen
    • Myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
    • Onstabiele angina pectoris binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
    • Symptomatische aritmie
  • Ernstige of niet-genezende wond, huidzweer of botbreuk
  • Voorgeschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval (TIA), cerebrovasculair accident (CVA), gastro-intestinale (GI) perforatie of arteriële trombotische gebeurtenis binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie, symptomatische perifere ischemie of andere medische aandoening naar de mening van de behandelend oncoloog die het risico veroorzaakt van cardiovasculaire of bloedingscomplicaties bij gebruik van bevacizumab onaanvaardbaar hoog
  • Andere maligniteiten worden uitgesloten, tenzij de patiënt de behandeling voor de maligniteit >= 12 maanden voorafgaand aan randomisatie heeft voltooid en als ziektevrij wordt beschouwd; patiënten met de volgende vormen van kanker komen in aanmerking als ze in de afgelopen 12 maanden zijn gediagnosticeerd en behandeld: in situ carcinomen of basaalcel- en plaveiselcelcarcinoom van de huid
  • Bekende DPD-deficiëntie (dihydropyrimidinedehydrogenase).
  • Symptomatische perifere sensorische neuropathie >= graad 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] versie [v] 5.0)
  • Eerdere behandeling met oxaliplatine-chemotherapie binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie

  • Voorafgaande behandeling met anti-PD-1 of anti-PD-L1 therapeutisch antilichaam of pad-targeting middelen; patiënten die eerder zijn behandeld met anti-CTLA-4 kunnen worden ingeschreven, mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

    • Minimaal 12 weken vanaf de eerste dosis anti-CTLA-4 en > 6 weken vanaf de laatste dosis tot randomisatie
    • Geen voorgeschiedenis van ernstige immuungerelateerde bijwerkingen (CTCAE graad 3 en 4) van anti-CTLA-4

  • Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitroso-urea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen (anders dan alopecia) als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend, worden uitgesloten; de volgende therapieën zijn echter toegestaan:

    • Hormoonvervangende therapie of orale anticonceptie
    • Kruidentherapie > 7 dagen voorafgaand aan randomisatie (kruidentherapie bedoeld als antikankertherapie moet ten minste 1 week voorafgaand aan randomisatie worden gestaakt)
    • Palliatieve radiotherapie voor botmetastasen > 14 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Behandeling met systemische immunostimulerende medicatie (inclusief maar niet beperkt tot interferon [IFN]-alfa of interleukine [IL]-2 binnen 42 dagen voorafgaand aan randomisatie

  • Behandeling met systemische immunosuppressiva (inclusief, maar niet beperkt tot, prednison, cyclofosfamide, azathioprine, methotrexaat, thalidomide en middelen tegen tumornecrosefactor [anti-TNF]) binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie; echter,

    • Patiënten die acute, laaggedoseerde, systemische immunosuppressieve medicatie hebben gekregen (bijv. een eenmalige dosis dexamethason voor misselijkheid; of chronische dagelijkse behandeling met corticosteroïden met een dosis van =< 10 mg/dag methylprednisolonequivalent) kunnen worden ingeschreven
    • Het gebruik van inhalatiecorticosteroïden en mineralocorticoïden (bijv. Fludrocortison) voor patiënten met orthostatische hypotensie of bijnierschorsinsufficiëntie is toegestaan
  • Patiënten die bisfosfonaattherapie gebruiken voor symptomatische hypercalciëmie; gebruik van bisfosfonaattherapie om andere redenen (bijv. botmetastase of osteoporose) is toegestaan
  • Patiënten die behandeling nodig hebben met een receptoractivator van de nucleaire factor kappa-B-ligand (RANKL)-remmer (bijv. denosumab) en die deze behandeling niet kunnen stopzetten vóór behandeling met atezolizumab
  • Behandeling met een ander onderzoeksmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie

  • Bekende klinisch significante leverziekte, waaronder actieve virale, alcoholische of andere hepatitis; cirrose; vette lever; en erfelijke leverziekte; echter,

    • Patiënten met een vroegere of verdwenen hepatitis B-infectie (gedefinieerd als een negatieve hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg]-test en een positieve anti-HBc [antilichaam tegen hepatitis B-kernantigeen]-antilichaamtest) komen in aanmerking als de polymerasekettingreactie (PCR) voor HBV RNA is negatief volgens lokale richtlijnen
    • Patiënten die positief zijn voor antilichamen tegen het hepatitis C-virus (HCV) komen alleen in aanmerking als de polymerasekettingreactie (PCR) volgens lokale richtlijnen negatief is voor HCV-ribonucleïnezuur (RNA)

  • Voorgeschiedenis van of risico op auto-immuunziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, vasculaire trombose geassocieerd met antifosfolipidensyndroom, Wegener-granulomatose, Sjögren-syndroom, Bell-verlamming, Guillain-Barre-syndroom, multiple sclerose, auto-immuunziekte schildklierziekte, vasculitis of glomerulonefritis; echter,

    • Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuun hypothyreoïdie die een stabiele dosis schildkliervervangend hormoon gebruiken, kunnen in aanmerking komen
    • Patiënten met gecontroleerde diabetes mellitus type 1 op een stabiel insulineregime kunnen in aanmerking komen

    • Patiënten met eczeem, psoriasis, lichen simplex chronicus of vitiligo met alleen dermatologische manifestaties (bijv. patiënten met artritis psoriatica zouden worden uitgesloten) zijn toegestaan ​​op voorwaarde dat ze aan de volgende voorwaarden voldoen:

      • Patiënten met psoriasis moeten bij aanvang een oogheelkundig onderzoek ondergaan om oculaire manifestaties uit te sluiten
      • Uitslag moet minder dan 10% van het lichaamsoppervlak (BSA) bedekken
      • De ziekte is bij aanvang goed onder controle en vereist alleen lokale steroïden met een lage potentie (bijv. Hydrocortison 2,5%, hydrocortisonbutyraat 0,1%, fluocinolon 0,01%, desonide 0,05%, alclometasondipropionaat 0,05%)
      • Geen acute exacerbaties van onderliggende aandoening in de afgelopen 12 maanden (geen behoefte aan psoraleen plus ultraviolet A-straling [PUVA], methotrexaat, retinoïden, biologische middelen, orale calcineurineremmers; hoge potentie of orale steroïden)
  • Geschiedenis van idiopathische longfibrose, pneumonitis (inclusief door geneesmiddelen veroorzaakte), organiserende pneumonie (d.w.z. bronchiolitis obliterans, cryptogene organiserende pneumonie, enz.) geschiedenis van stralingspneumonitis in het stralingsveld (fibrose) is toegestaan
  • Geschiedenis van ernstige allergische, anafylactische of andere overgevoeligheidsreacties op chimere of gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten
  • Patiënten met bekende actieve tuberculose (tbc) zijn uitgesloten
  • Ernstige infecties binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie, inclusief maar niet beperkt tot ziekenhuisopname voor complicaties van infectie, bacteriëmie of ernstige longontsteking
  • Tekenen of symptomen van infectie binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Orale of intraveneuze (IV) antibiotica ontvangen binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie; patiënten die profylactische antibiotica krijgen (bijvoorbeeld ter preventie van een urineweginfectie of chronische obstructieve longziekte) komen in aanmerking
  • Grote chirurgische ingreep, open biopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep in de loop van het onderzoek
  • Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie of anticipatie dat een dergelijk levend, verzwakt vaccin nodig zal zijn tijdens het onderzoek en tot 5 maanden na de laatste dosis atezolizumab; Let op: griepvaccinatie mag alleen tijdens het griepseizoen worden gegeven (ongeveer oktober tot maart); patiënten mogen binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie of op enig moment tijdens het onderzoek geen levend, verzwakt griepvaccin krijgen
  • Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
  • Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek omdat atezolizumab een middel is met mogelijk teratogene of abortieve effecten; omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met atezolizumab, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met atezolizumab; deze potentiële risico's kunnen ook van toepassing zijn op andere middelen die in dit onderzoek worden gebruikt; (Opmerking: zwangerschapstesten moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie worden uitgevoerd volgens de institutionele normen voor vrouwen die zwanger kunnen worden)
  • HIV-geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale lading, komen in aanmerking voor deze studie
  • Patiënten met een eerdere allogene beenmergtransplantatie of een eerdere solide-orgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (bevacizumab, mFOLFOX6)
Patiënten krijgen bevacizumab intraveneus (IV) gedurende 30-90 minuten op dag 1, oxaliplatine IV gedurende 2 uur op dag 1 van cycli 1-10, leucovorine calcium IV gedurende 2 uur op dag 1 en fluorouracil IV gedurende 46-48 uur op dagen 1 en 2. De behandeling met oxaliplatine wordt om de 2 weken herhaald gedurende maximaal 10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Behandeling van bevacizumab, leucovorinecalcium en fluorouracil wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 48 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek CT met of zonder PET of MRI. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook optionele bloedmonsters laten afnemen. (GESLOTEN VOOR ACCRUAL)
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Biologisch: Bevacizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF gehumaniseerd monoklonaal antilichaam
  • Anti-VEGF monoklonaal antilichaam SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobuline G1 (mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF gamma-keten anti-menselijke vasculaire endotheliale groeifactor), disulfide met mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF lichte keten, dimeer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Recombinant gehumaniseerd anti-VEGF monoklonaal antilichaam
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BBT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CTP16
  • Gelijkwaardig
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV gegeven
Andere namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5FU
  • 5-Fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidinedion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluoracil
  • Flurablastine
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Geneesmiddel: Leucovorin
IV gegeven
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Oxaliplatine
IV gegeven
Andere namen:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexaan Oxalatoplatina
  • Eloxatine
  • JM-83
  • Oxalatoplatine
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Procedure: Computertomografie
CT of CT/PET ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Positronemissietomografie
CT/PET ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Experimenteel: Arm II (atezolizumab)
Patiënten krijgen atezolizumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 48 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek CT met of zonder PET of MRI. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook optionele bloedmonsters laten afnemen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Geneesmiddel: Atezolizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO-5541267
Procedure: Computertomografie
CT of CT/PET ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Positronemissietomografie
CT/PET ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Experimenteel: Arm III (atezolizumab, bevacizumab, mFOLFOX6)
Patiënten krijgen atezolizumab IV gedurende 30-60 minuten op dag 1. De behandeling wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 48 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen ook bevacizumab IV gedurende 30-90 minuten op dag 1, oxaliplatine IV gedurende 2 uur op dag 1 cycli 1-10, leucovorine calcium IV gedurende 2 uur op dag 1 en fluorouracil IV gedurende 46-48 uur op dag 1. De behandeling met oxaliplatine wordt om de 2 weken herhaald gedurende maximaal 10 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Behandeling van bevacizumab, leucovorinecalcium en fluorouracil wordt elke 2 weken herhaald gedurende maximaal 48 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek CT met of zonder PET of MRI. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook optionele bloedmonsters laten afnemen.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Magnetische resonantie beeldvorming
MRI ondergaan
Andere namen:
  • MRI
  • Magnetische resonantie
  • Magnetic Resonance Imaging-scan
  • Medische beeldvorming, magnetische resonantie / nucleaire magnetische resonantie
  • DHR
  • MR-beeldvorming
  • MRI scan
  • NMR-beeldvorming
  • NMRI
  • Nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • sMRI
  • Magnetische resonantiebeeldvorming (procedure)
  • MRI's
  • Structurele MRI
Biologisch: Bevacizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF gehumaniseerd monoklonaal antilichaam
  • Anti-VEGF monoklonaal antilichaam SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Immunoglobuline G1 (mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF gamma-keten anti-menselijke vasculaire endotheliale groeifactor), disulfide met mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF lichte keten, dimeer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Recombinant gehumaniseerd anti-VEGF monoklonaal antilichaam
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • Avegra
  • QL1101
  • IBI305
  • Byvasda
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BBT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • CTP16
  • Gelijkwaardig
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
  • IBI 305
  • IBI-305
Geneesmiddel: Atezolizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO-5541267
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV gegeven
Andere namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5FU
  • 5-Fluor-2,4(1H,3H)-pyrimidinedion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluor Uracil
  • Fluoracil
  • Flurablastine
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastine
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Geneesmiddel: Leucovorin
IV gegeven
Andere namen:
  • Folinezuur
Geneesmiddel: Oxaliplatine
IV gegeven
Andere namen:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexaan Oxalatoplatina
  • Eloxatine
  • JM-83
  • Oxalatoplatine
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Procedure: Computertomografie
CT of CT/PET ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Positronemissietomografie
CT/PET ondergaan
Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de tijd vanaf randomisatie tot de eerste bevestigde progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
De analyseset is intent-to-treat (ITT). De experimentele armen zullen worden vergeleken met de controle-arm door middel van de log-rank test, gestratificeerd op BRAF-status (V600E-mutatie of niet), gemetastaseerde ziekte: (alleen lever, extrahepatisch) en eerdere adjuvante therapie voor darmkanker (ja, nee). Hazard ratio's en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen van een gestratificeerd Cox-regressiemodel zullen ook worden gerapporteerd, samen met schattingen van de verdeling van tijd tot PFS-gebeurtenis volgens de methode van Kaplan en Meier. Er zullen ook sensitiviteitsanalyses worden uitgevoerd die verantwoordelijk zijn voor 2 of meer achtereenvolgens gemiste geplande beeldvormingsscans van de tumor vóór progressie/overlijden.
Vanaf de tijd vanaf randomisatie tot de eerste bevestigde progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: De tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat tot 5 jaar
Zal worden geanalyseerd met behulp van de gestratificeerde log-rangtest en de ITT-populatie. Kaplan-Meier-plots zullen de verdeling van deze eindpunten per behandeling illustreren. Gestratificeerde Cox-regressiemodellen zullen worden gebruikt om hazard ratio's en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen te schatten.
De tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat tot 5 jaar
Objectief responspercentage (ORR) (volledige respons [CR] of gedeeltelijke respons [PR])
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Beoordeeld aan de hand van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) 1.1. Zal worden geanalyseerd door logistische regressiemodellen die controleren op de stratificatiefactoren (BRAF-status, leverbetrokkenheid en adjuvante chemotherapie [chemo]) met behulp van de ITT-populatie. Waargenomen proporties samen met betrouwbaarheidsintervallen zullen per behandeling worden gepresenteerd.
Tot 5 jaar
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de laatste cyclus
Gedefinieerd door Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0. Het veiligheidsprofiel zal worden beschreven door de maximaal waargenomen graad van bijwerking te tabelleren voor elke individuele bijwerking, voor elke systeem/orgaanklasse en in het algemeen met behulp van de veiligheidspopulatie.
Tot 30 dagen na de laatste cyclus
Tarief van PFS
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Op 12 maanden
Ziektecontrolepercentage (CR + PR + stabiele ziekte [SD])
Tijdsspanne: Op 12 maanden
Beoordeeld door RECIST 1.1. Zal worden geanalyseerd door logistische regressiemodellen die controleren op de stratificatiefactoren (BRAF-status, leverbetrokkenheid en adjuvante chemo) met behulp van de ITT-populatie. Waargenomen proporties samen met betrouwbaarheidsintervallen zullen per behandeling worden gepresenteerd.
Op 12 maanden
Duur van algehele respons (CR of PR)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste respons tot de eerste bevestigde progressie door de onderzoeksonderzoeker of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Beoordeeld door RECIST 1.1. Zal worden geanalyseerd met behulp van de gestratificeerde log-rangtest en de ITT-populatie. Kaplan-Meier-plots zullen de verdeling van deze eindpunten per behandeling illustreren. Gestratificeerde Cox-regressiemodellen zullen worden gebruikt om hazard ratio's en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen te schatten.
Vanaf het moment van de eerste respons tot de eerste bevestigde progressie door de onderzoeksonderzoeker of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Duur van SD
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de eerste beoordeling van SD tijdens het onderzoek tot de eerste progressie door de onderzoeker of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Beoordeeld volgens RECIST 1.1. Zal worden geanalyseerd met behulp van de gestratificeerde log-rangtest en de ITT-populatie. Kaplan-Meier-plots zullen de verdeling van deze eindpunten per behandeling illustreren. Gestratificeerde Cox-regressiemodellen zullen worden gebruikt om hazard ratio's en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen te schatten.
Vanaf het moment van de eerste beoordeling van SD tijdens het onderzoek tot de eerste progressie door de onderzoeker of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Met 16 weken
Zal de ITT-populatie gebruiken. Gemeten door de Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Vermoeidheidsvragenlijst. Zal worden vergeleken tussen de controle-arm (Chemo-bevacizumab [Bev]) en de experimentele arm door middel van ordinale logistische regressie met correctie voor de bijbehorende nulmeting en stratificatievariabelen. De vergelijking wordt uitgevoerd op het significantieniveau van 0,05 (tweezijdig) en er wordt rekening gehouden met de klinische betekenis van de vergelijking.
Met 16 weken
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Met 16 weken
Zal de ITT-populatie gebruiken. Gemeten door de European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life vragenlijst (QLQ)-C30 fysiek functioneren schaal. Zal worden vergeleken tussen de controle-arm (Chemo-Bev) en de experimentele arm door middel van ordinale logistische regressie met correctie voor de bijbehorende nulmeting en stratificatievariabelen. De vergelijking wordt uitgevoerd op het significantieniveau van 0,05 (tweezijdig) en er wordt rekening gehouden met de klinische betekenis van de vergelijking.
Met 16 weken
Scores van gezondheidshulpprogramma's
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken. Wordt gemeten met behulp van de EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L) vragenlijst.
Tot 5 jaar
Percentage patiënten dat elke responsoptie rapporteert op elk beoordelingstijdstip per behandelingsarm voor item GP5 van de Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Tot 5 jaar
Intratumorale lymfocyten PD-L1+ expressie (>= 1% is positief) door immunohistochemie (IHC) als voorspellende biomarker van werkzaamheid
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Tot 5 jaar
Werkzaamheid afhankelijk van het aantal somatische mutaties
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Tot 5 jaar
Werkzaamheid bij tumoren met MLH1-silencing
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Tot 5 jaar
Verandering in kwantificering van celvrije deoxyribonucleïnezuur (cfDNA) mutaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Basislijn tot 5 jaar
Ontwikkeling van progressie of terugval naar behandeling bij cfDNA
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Tot 5 jaar
Veranderingen in de diversiteit van het T-celrepertoire als voorspellende biomarker van werkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Basislijn tot 5 jaar
PFS van patiënten met een hoge mate van diversiteit
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Vergeleken met patiënten met weinig diversiteit. Zal de ITT-populatie gebruiken.
Tot 5 jaar
Verandering in T-celdiversiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot eerste herstadiëring tussen immunotherapie-armen en de zorgstandaard-arm
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Basislijn tot eerste herstadiëring tussen immunotherapie-armen en de zorgstandaard-arm
Mechanisme van immuunresistentie tegen PD-1-blokkade bij mismatch-reparatiedeficiëntie (dMMR) / microsatellietinstabiliteit - hoog gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) door vergelijkende analyse van verzamelde tumormonsters
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 jaar
Zal de ITT-populatie gebruiken.
Basislijn tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Medewerkers

NRG Oncology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2016-01961 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NRG-GI004/S1610
  • NRG-GI004 (Andere identificatie: CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren