Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie, bevacizumab a/nebo atezolizumab v léčbě pacientů s nedostatečnou opravou nesouladu DNA s metastatickým kolorektálním karcinomem, studie COMMIT

2. června 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Metastatická studie dMMR/MSI-H imunoterapie (COMMIT) kolorektálního karcinomu: Randomizovaná studie fáze III kombinace mFOLFOX6/Bevacizumab/Atezolizumab versus Atezolizumab v první linii léčby pacientů s deficitem DNA Mismatch/MidMid Metastatický kolorektální karcinom s vysokou nestabilitou (MSI-H).

Tato studie fáze III studuje, jak dobře funguje kombinovaná chemoterapie, bevacizumab a/nebo atezolizumab při léčbě pacientů s deficitem deoxyribonukleové kyseliny (DNA) k nápravě kolorektálního karcinomu, který se rozšířil do jiných míst v těle (metastatický). Chemoterapeutické léky, jako je fluorouracil, oxaliplatina a leukovorin kalcium, působí různými způsoby, aby zastavily růst nádorových buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, zastavují je v dělení, nebo brání jejich šíření. Bevacizumab může zastavit nebo zpomalit kolorektální karcinom blokováním růstu nových krevních cév nezbytných pro růst nádoru. Imunoterapie monoklonálními protilátkami, jako je atezolizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se. Podávání kombinované chemoterapie, bevacizumabu a atezolizumabu může fungovat lépe při léčbě pacientů s kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Stanovit účinnost na základě přežití bez progrese (PFS) fluorouracilu, oxaliplatiny a leukovorin kalcia (modifikovaný [m]FOLFOX6)/bevacizumab plus atezolizumab (kombinace) ve srovnání s atezolizumabem v monoterapii.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat celkové přežití. II. Porovnání míry objektivní odpovědi (ORR) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1.

III. Stanovit bezpečnostní profily atezolizumabu v monoterapii a kombinace mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC) s nedostatkem opravy chyb (dMMR)/vysokou nestabilitou mikrosatelitů (MSI-H).

IV. K určení doby trvání odezvy. V. Stanovit dobu trvání stabilní nemoci. VI. Stanovit přežití bez progrese (PFS) po 12 měsících. VII. Porovnat míru kontroly onemocnění (kompletní odpověď [CR] + částečná odpověď [PR] + stabilní onemocnění [SD]) po 12 měsících.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Porovnat kvalitu života související se zdravím a symptomy hlášené pacienty.

PŘEKLADOVÝ CÍL:

I. Banka vzorků tkáně a krve pro další budoucí korelativní studie od pacientů zařazených do studie.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají bevacizumab intravenózně (IV) po dobu 30-90 minut v den 1, oxaliplatinu IV po dobu 2 hodin v den 1 cyklů 1-10, leukovorin kalcium IV po dobu 2 hodin v den 1 a fluorouracil IV po dobu 46-48 hodin ve dnech 1 a 2. Léčba oxaliplatinou se opakuje každé 2 týdny po dobu až 10 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Cykly bevacizumabu, kalcium leukovorinu a fluorouracilu se opakují každé 2 týdny bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. (UZAVŘENO AKRUÁLNĚ)

ARM II: Pacienti dostávají atezolizumab IV během 30-60 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 2 týdny po dobu až 48 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM III: Pacienti dostávají atezolizumab IV během 30-60 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 2 týdny po dobu až 48 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut v den 1, oxaliplatinu IV po dobu 2 hodin v den 1 cykly 1–10, leukovorin kalcium IV po dobu 2 hodin v den 1 a fluorouracil IV po dobu 46–48 hodin v den 1. Léčba oxaliplatinou se opakuje každé 2 týdny po dobu až 10 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Cykly bevacizumabu, kalcium leukovorinu a fluorouracilu se opakují každé 2 týdny bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 8 týdnů po dobu 18 měsíců a poté každých 12 týdnů po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Diego, California, Spojené státy, 92108
        • Kaiser Permanente-San Diego Mission
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • John Muir Medical Center-Walnut Creek
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Spojené státy, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • William Backus Hospital
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20002
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • University Cancer and Blood Center LLC
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Augusta Oncology Associates PC-Wheeler
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Community Cancer Center East
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Community Cancer Center South
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Community Cancer Center North
      • Kokomo, Indiana, Spojené státy, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Franciscan Saint Elizabeth Health - Lafayette East
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Woodland Cancer Care Center
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Franciscan Health Mooresville
      • Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Spojené státy, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Norton Audubon Hospital and Medical Campus
    • Louisiana
      • Kenner, Louisiana, Spojené státy, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Belfast, Maine, Spojené státy, 04915
        • MaineHealth Waldo Hospital
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21244
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20879
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
      • Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Lowell, Massachusetts, Spojené státy, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48302
        • McLaren Cancer Institute-Bloomfield
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
        • Health Partners Inc
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Spojené státy, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03104
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester/ DCC Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Spojené státy, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
      • Rio Rancho, New Mexico, Spojené státy, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Elmira, New York, Spojené státy, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kenansville, North Carolina, Spojené státy, 28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Richlands, North Carolina, Spojené státy, 28574
        • ECU Health Oncology Richlands
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Belpre, Ohio, Spojené státy, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
        • South Pointe Hospital
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Spojené státy, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Forbes Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
        • Allegheny Valley Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Quakertown, Pennsylvania, Spojené státy, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy, 29902
        • Beaufort Memorial Hospital
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Spojené státy, 57401
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Bristol Regional Medical Center
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Cookeville, Tennessee, Spojené státy, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
        • Baptist Hospitals of Southeast Texas Cancer Center
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • STCC at DHR Health Institute for Research and Development
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026-1967
        • Lyndon Baines Johnson General Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, Spojené státy, 77573
        • MD Anderson League City
      • Port Arthur, Texas, Spojené státy, 77642
        • Baptist Regional Cancer Network-Cancer Center of Southeast Texas
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Spojené státy, 24201
        • Ballad Health Cancer Care - Bristol
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Kaiser Permanente-Burke Medical Center
      • Fishersville, Virginia, Spojené státy, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22102
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
      • Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
        • Ballad Health Cancer Care - Norton
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Virginia Cancer Institute
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • South Hill, Virginia, Spojené státy, 23970
        • VCU Community Memorial Health Center
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22192
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend, Washington, Spojené státy, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53548
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Medford, Wisconsin, Spojené státy, 54451
        • Aspirus Medford Hospital
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Spojené státy, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Spojené státy, 82414
        • Billings Clinic-Cody

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí mít podepsaný a datovaný formulář souhlasu schválený Institutional Review Board (IRB), který je v souladu s federálními a institucionálními směrnicemi.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Diagnostika metastazujícího adenokarcinomu tlustého střeva nebo konečníku bez předchozí chemoterapie nebo jiné systémové léčby metastatického kolorektálního karcinomu
  • Imunohistochemickým (IHC) testem s certifikací Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) s panelem všech čtyř IHC markerů, včetně MLH1, MSH2, PMS2 a MSH6, byl nádor zjištěn jako deficitní (dMMR); alternativně jsou vhodné MSI-H diagnostikované pomocí hodnocení mikrosatelitových změn na základě polymerázové řetězové reakce (PCR) (buď markery Bethesda nebo panel Pentaplex) nebo sekvenováním nové generace (NGS).
  • Dokumentace pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT), CT nebo magnetické rezonance (MRI), že pacient má měřitelné metastatické onemocnění podle RECIST 1.1
  • Není nutná okamžitá chirurgická intervence pro primární nádor nebo paliativní derivace/bypass
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) musí být >= 1500/mm^3 (získáno během 28 dnů před randomizací)
  • Počet krevních destiček musí být >= 100 000/mm^3 (získáno během 28 dnů před randomizací)
  • Hemoglobin musí být >= 8 g/dl (získáno během 28 dnů před randomizací)
  • Celkový bilirubin musí být =< 1,5 x ULN (horní hranice normálu) pro laboratoř, pokud pacient nemá zvýšení bilirubinu > 1,5 x ULN až 3 x ULN v důsledku Gilbertovy choroby nebo podobného syndromu zahrnujícího pomalou konjugaci bilirubinu (získáno do 28 dnů předchozí randomizace); a
  • Alkalická fosfatáza musí být =< 2,5 x ULN pro laboratoř s následující výjimkou: pacienti s prokázanými jaterními metastázami nebo postižením kostí – alkalická fosfatáza musí být =< 5 x ULN (získáno do 28 dnů před randomizací); a
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) musí být pro laboratoř =< 3 x ULN s následující výjimkou: u pacientů s dokumentovanými jaterními metastázami musí být AST a ALT =< 5 x ULN (získané během 28 dnů před randomizací )
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x ULN pro laboratoř nebo naměřený (24hodinový sběr moči) nebo vypočtená clearance kreatininu >= 30 ml/min (získáno během 28 dnů před randomizací)
  • Vzorek moči testovaný na proteinurii buď metodou s měrkou, analýzou moči (UA) nebo poměrem proteinu kreatininu v moči (UPC):

    • Metoda měrky musí udávat protein 0-1+; pokud je hodnota na proužku >= 2+, musí být provedena 24hodinová moč a musí prokázat < 1,0 g bílkovin za 24 hodin
    • Poměr proteinu kreatininu v moči (UPC) musí být < 1,0; pokud je poměr UPC >= 1,0 musí být provedena 24hodinová moč a musí prokázat < 1,0 g bílkovin za 24 hodin
    • Analýza moči musí ukazovat < 30 mg/dl. Pokud je analýza moči >= 30 mg/dl, musí být provedena 24hodinová moč a musí prokázat < 1,0 g bílkovin za 24 hodin
  • Mezinárodní normalizovaný poměr protrombinového času (INR) a protrombinového času (PT) musí být pro laboratoř =< 1,5 x ULN během 28 dnů před randomizací; pacienti, kteří jsou terapeuticky léčeni látkou, jako je warfarin, se mohou zúčastnit, pokud jsou na stabilní dávce a v anamnéze neexistuje žádná základní abnormalita v koagulačních parametrech, bez ohledu na výsledky PT/INR
  • Těhotenský test provedený do 14 dnů před randomizací musí být negativní (pouze u žen ve fertilním věku); těhotenský test by měl být prováděn podle institucionálních standardů; podávání atezolizumabu nebo mFOLFOX6/bevacizumab/atezolizumab může mít nepříznivý vliv na těhotenství a představuje riziko pro lidský plod, včetně embryoletality; pokud žena otěhotní nebo má podezření, že je těhotná v době, kdy se ona nebo její partner účastní této studie, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře
  • Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním vhodných antikoncepčních metod, které vedou k míře selhání < 1 % ročně během léčebného období (hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce; abstinence) před vstupem do studie po dobu trvání účasti ve studii a po dobu 5 měsíců (150 dní) po poslední dávce atezolizumabu, 6 měsíců po poslední dávce bevacizumabu a 6 měsíců po poslední dávce mFOLFOX6; žena je považována za ženu ve fertilním věku, pokud není postmenopauzální, nedosáhla postmenopauzálního stavu (>= 12 nepřetržitých měsíců amenorey bez jiné identifikované příčiny než menopauza) a nepodstoupila chirurgickou sterilizaci (odstranění vaječníků a/nebo nebo děloha); příklady antikoncepčních metod s mírou selhání < 1 % za rok zahrnují: bilaterální podvázání vejcovodů; sterilizace mužského partnera; nitroděložní tělíska; spolehlivost sexuální abstinence by měla být hodnocena ve vztahu k délce klinické studie a preferovanému a obvyklému životnímu stylu pacienta; periodická abstinence (např. kalendářní, ovulační, symptotermální nebo postovulační metody) a vysazení nejsou přijatelné metody antikoncepce; muži se musí během stejného období zdržet darování spermatu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s metastázami do centrálního nervového systému (CNS) jsou vyloučeni s následujícími výjimkami:

    • Pacienti s asymptomatickými neléčenými metastázami do CNS mohou být zařazeni za předpokladu, že jsou splněna všechna kritéria způsobilosti a také následující:

      • Hodnotitelné nebo měřitelné onemocnění mimo CNS
      • Žádné metastázy do mozkového kmene, středního mozku, mostu, dřeně, mozečku nebo do 10 mm od optického aparátu (optické nervy a chiasma)
      • Žádná anamnéza intrakraniálního krvácení nebo krvácení do míchy
      • Pro onemocnění CNS není potřeba dexamethason; pacienti na stabilní dávce antikonvulziv jsou povoleni.
      • Žádná neurochirurgická resekce nebo biopsie mozku během 28 dnů před randomizací
    • Pacienti s asymptomatickými léčenými metastázami do CNS mohou být zařazeni za předpokladu, že jsou splněna všechna kritéria způsobilosti a také následující:

      • Žádný rentgenový průkaz a žádný důkaz prozatímní progrese mezi dokončením terapie zaměřené na CNS a screeningovou radiografickou studií
      • Žádné stereotaktické záření nebo záření celého mozku během 28 dnů před randomizací
      • Screeningová rentgenová studie CNS >= 28 dní od ukončení radioterapie a >= 14 dní od vysazení kortikosteroidů
  • Známá přecitlivělost na produkty ovariálních buněk čínského křečka nebo jiné rekombinantní lidské protilátky, fluoropyrimidiny, deriváty kyseliny listové nebo oxaliplatinu
  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak definovaný jako systolický krevní tlak (TK) > 150 mmHg nebo diastolický TK 90 mmHg s nebo bez antihypertenzní medikace; pacienti s počátečním zvýšením TK jsou způsobilí, pokud zahájení nebo úprava medikace TK sníží tlak, aby splnila vstupní kritéria
  • Jakékoli z následujících srdečních stavů:

    • Zdokumentované městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
    • Infarkt myokardu během 6 měsíců před randomizací
    • Nestabilní angina pectoris během 6 měsíců před randomizací
    • Symptomatická arytmie
  • Vážná nebo nehojící se rána, kožní vřed nebo zlomenina kosti
  • Anamnéza tranzitorní ischemické ataky (TIA), cerebrovaskulární příhody (CVA), gastrointestinální (GI) perforace nebo arteriální trombotické příhody během 6 měsíců před randomizací, symptomatická periferní ischemie nebo jiný zdravotní stav podle názoru ošetřujícího onkologa, který představuje riziko kardiovaskulárních nebo krvácivých komplikací při užívání bevacizumabu nepřijatelně vysoké
  • Jiné malignity jsou vyloučeny, pokud pacient nedokončil léčbu malignity >= 12 měsíců před randomizací a není považován za prostý onemocnění; pacienti s následujícími druhy rakoviny jsou způsobilí, pokud byli diagnostikováni a léčeni během posledních 12 měsíců: karcinomy in situ nebo bazocelulární a spinocelulární karcinom kůže
  • Známý nedostatek DPD (dihydropyrimidindehydrogenázy).
  • Symptomatická periferní senzorická neuropatie >= stupeň 2 (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] verze [v] 5.0)
  • Předchozí léčba chemoterapií oxaliplatinou během 6 měsíců před randomizací
  • předchozí léčba anti-PD-1 nebo anti-PD-L1 terapeutickou protilátkou nebo agens cílícími na dráhu; pacienti, kteří byli předtím léčeni anti-CTLA-4, mohou být zařazeni za předpokladu, že jsou splněny následující požadavky:

    • Minimálně 12 týdnů od první dávky anti-CTLA-4 a > 6 týdnů od poslední dávky do randomizace
    • Žádná historie závažných imunitně souvisejících nežádoucích účinků (CTCAE stupeň 3 a 4) z anti-CTLA-4
  • Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C) před vstupem do studie, nebo ti, kteří se neuzdravili z nežádoucích příhod (jiných než alopecie) v důsledku látek podaných více než 4 týdny dříve, jsou vyloučeni; jsou však povoleny následující terapie:

    • Hormonální substituční terapie nebo perorální antikoncepce
    • Bylinná léčba > 7 dní před randomizací (bylinná léčba určená jako protinádorová léčba musí být ukončena nejméně 1 týden před randomizací)
    • Paliativní radioterapie kostních metastáz > 14 dní před randomizací
  • Léčba systémovými imunostimulačními léky (včetně, ale bez omezení, interferonu [IFN]-alfa nebo interleukinu [IL]-2 během 42 dnů před randomizací
  • Léčba systémovými imunosupresivními léky (včetně, ale bez omezení, prednisonu, cyklofosfamidu, azathioprinu, methotrexátu, thalidomidu a činidel proti nádorovému nekrotickému faktoru [anti-TNF]) během 14 dnů před randomizací; nicméně,

    • Mohou být zařazeni pacienti, kteří dostávali akutní, nízkou dávku, systémovou imunosupresivní medikaci (např. jednorázovou dávku dexametazonu na nevolnost; nebo chronickou denní léčbu kortikosteroidy s dávkou =< 10 mg/den ekvivalentu methylprednisolonu).
    • Použití inhalačních kortikosteroidů a mineralokortikoidů (např. fludrokortizon) u pacientů s ortostatickou hypotenzí nebo adrenokortikální insuficiencí je povoleno
  • Pacienti užívající bisfosfonátovou terapii pro symptomatickou hyperkalcémii; použití bisfosfonátové terapie z jiných důvodů (např. kostní metastázy nebo osteoporóza) je povoleno
  • Pacienti vyžadující léčbu receptorovým aktivátorem inhibitoru nukleárního faktoru kappa-B ligand (RANKL) (např. denosumab), kteří ji nemohou vysadit před léčbou atezolizumabem
  • Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným činidlem během 4 týdnů před randomizací
  • Známé klinicky významné onemocnění jater, včetně aktivní virové, alkoholické nebo jiné hepatitidy; cirhóza; ztučnění jater; a dědičné onemocnění jater; nicméně,

    • Pacienti s prodělanou nebo vyléčenou infekcí hepatitidy B (definovanou jako pacienti s negativním testem na povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg] a pozitivním testem na protilátky anti-HBc [protilátky proti jádrovému antigenu hepatitidy B]) jsou způsobilí, pokud na HBV probíhá polymerázová řetězová reakce (PCR) RNA je podle místních směrnic negativní
    • Pacienti pozitivní na protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pouze pokud je polymerázová řetězová reakce (PCR) negativní na HCV ribonukleovou kyselinu (RNA) podle místních směrnic
  • Anamnéza nebo riziko autoimunitního onemocnění, včetně, ale bez omezení, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy, zánětlivého onemocnění střev, vaskulární trombózy spojené s antifosfolipidovým syndromem, Wegenerova granulomatóza, Sjogrenův syndrom, Bellova obrna, Guillain-Barreův syndrom, roztroušená skleróza, autoimunitní onemocnění štítné žlázy, vaskulitida nebo glomerulonefritida; nicméně,

    • Vhodné mohou být pacienti s autoimunitní hypotyreózou v anamnéze na stabilní dávce hormonu nahrazujícího štítnou žlázu
    • Vhodné mohou být pacienti s kontrolovaným diabetes mellitus 1. typu na stabilním inzulínovém režimu
    • Pacienti s ekzémem, psoriázou, lichen simplex chronicus nebo vitiligo pouze s dermatologickými projevy (např. pacienti s psoriatickou artritidou by byli vyloučeni), pokud splňují následující podmínky:

      • Pacienti s psoriázou musí podstoupit základní oftalmologické vyšetření k vyloučení očních projevů
      • Vyrážka musí pokrývat méně než 10 % plochy povrchu těla (BSA)
      • Onemocnění je na začátku dobře kontrolováno a vyžaduje pouze nízko účinné topické steroidy (např. hydrokortison 2,5 %, hydrokortison butyrát 0,1 %, fluocinolon 0,01 %, desonid 0,05 %, alklometason dipropionát 0,05 %)
      • Žádné akutní exacerbace základního stavu během posledních 12 měsíců (nevyžadující psoralen plus ultrafialové záření A [PUVA], metotrexát, retinoidy, biologická činidla, perorální inhibitory kalcineurinu; vysoká účinnost nebo perorální steroidy)
  • Anamnéza idiopatické plicní fibrózy, pneumonitidy (včetně vyvolané léky), organizující se pneumonie (tj. obliterující bronchiolitis, kryptogenní organizující se pneumonie atd.) nebo důkaz aktivní pneumonitidy při screeningu skenování pomocí počítačové tomografie hrudníku (CT); je povolena anamnéza radiační pneumonitidy v radiačním poli (fibróza).
  • Závažné alergické, anafylaktické nebo jiné reakce z přecitlivělosti na chimérické nebo humanizované protilátky nebo fúzní proteiny v anamnéze
  • Pacienti se známou aktivní tuberkulózou (TB) jsou vyloučeni
  • Závažné infekce během 28 dnů před randomizací, včetně, ale bez omezení na, hospitalizace pro komplikace infekce, bakteriémie nebo těžké pneumonie
  • Známky nebo příznaky infekce během 14 dnů před randomizací
  • dostávali perorální nebo intravenózní (IV) antibiotika během 14 dnů před randomizací; pacienti, kteří dostávají profylaktická antibiotika (např. k prevenci infekce močových cest nebo chronické obstrukční plicní nemoci), jsou způsobilí
  • Velký chirurgický výkon, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před randomizací nebo očekáváním potřeby velkého chirurgického zákroku v průběhu studie
  • Podávání živé oslabené vakcíny během 28 dnů před randomizací nebo očekáváním, že taková živá oslabená vakcína bude vyžadována během studie a až 5 měsíců po poslední dávce atezolizumabu; Poznámka: očkování proti chřipce by se mělo provádět pouze během chřipkové sezóny (přibližně říjen až březen); pacienti nesmí dostat živou, atenuovanou vakcínu proti chřipce během 28 dnů před randomizací nebo kdykoli během studie
  • Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování studijních požadavků
  • Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože atezolizumab je látka s potenciálem teratogenních nebo abortivních účinků; protože existuje neznámé, ale potenciální riziko nežádoucích účinků u kojených dětí v důsledku léčby matky atezolizumabem, kojení by mělo být přerušeno, pokud je matka léčena atezolizumabem; tato potenciální rizika se mohou vztahovat i na další látky používané v této studii; (Poznámka: těhotenský test by měl být proveden do 14 dnů před randomizací podle ústavních standardů pro ženy ve fertilním věku)
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní HIV na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží během 6 měsíců
  • Pacienti s předchozí alogenní transplantací kostní dřeně nebo předchozí transplantací pevných orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (bevacizumab, mFOLFOX6)
Pacienti dostávají bevacizumab intravenózně (IV) po dobu 30–90 minut v den 1, oxaliplatinu IV po dobu 2 hodin v den 1 cyklů 1–10, leukovorin kalcium IV po dobu 2 hodin v den 1 a fluorouracil IV po dobu 46–48 hodin ve dnech 1 a 2. Léčba oxaliplatinou se opakuje každé 2 týdny po dobu až 10 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Léčba bevacizumabem, kalcium-leukovorinem a fluorouracilem se opakuje každé 2 týdny po dobu až 48 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují v průběhu studie CT s nebo bez PET nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr volitelných vzorků krve v průběhu studie. (UZAVŘENO AKRUÁLNĚ)
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka proti VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-ekvi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • ČT P16
  • CTP16
  • Ekvidacentní
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluoruracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro uracil
  • Fluuracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyklohexan Oxalatoplatina
  • JM-83
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Podstoupit CT nebo CT/PET
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Podstoupit CT/PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Experimentální: Rameno II (atezolizumab)
Pacienti dostávají atezolizumab IV během 30-60 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 2 týdny po dobu až 48 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují v průběhu studie CT s nebo bez PET nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr volitelných vzorků krve v průběhu studie.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Podstoupit CT nebo CT/PET
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Podstoupit CT/PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Experimentální: Rameno III (atezolizumab, bevacizumab, mFOLFOX6)
Pacienti dostávají atezolizumab IV během 30-60 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 2 týdny po dobu až 48 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také dostávají bevacizumab IV po dobu 30–90 minut v den 1, oxaliplatinu IV po dobu 2 hodin v den 1 cykly 1–10, leukovorin kalcium IV po dobu 2 hodin v den 1 a fluorouracil IV po dobu 46–48 hodin v den 1. Léčba oxaliplatinou se opakuje každé 2 týdny po dobu až 10 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Léčba bevacizumabem, kalcium-leukovorinem a fluorouracilem se opakuje každé 2 týdny po dobu až 48 cyklů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupují v průběhu studie CT s nebo bez PET nebo MRI. Pacienti mohou také podstoupit odběr volitelných vzorků krve v průběhu studie.
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Podstoupit odběr vzorků krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Avastin
  • ABP 215
  • Anti-VEGF
  • Anti-VEGF humanizovaná monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka proti VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab Biosimilar ABP 215
  • Bevacizumab Biosimilar BEVZ92
  • Bevacizumab Biosimilar BI 695502
  • Bevacizumab Biosimilar CBT 124
  • Bevacizumab Biosimilar CT-P16
  • Bevacizumab Biosimilar FKB238
  • Bevacizumab Biosimilar GB-222
  • Bevacizumab Biosimilar HD204
  • Bevacizumab Biosimilar HLX04
  • Bevacizumab Biosimilar IBI305
  • Bevacizumab Biosimilar LY01008
  • Bevacizumab Biosimilar MIL60
  • Bevacizumab Biosimilar Mvasi
  • Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O
  • Bevacizumab Biosimilar QL 1101
  • Bevacizumab Biosimilar RPH-001
  • Bevacizumab Biosimilar SCT501
  • Bevacizumab Biosimilar Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilar
  • HD204
  • Imunoglobulin G1 (lidský-myší monoklonální rhuMab-VEGF gama-řetězcový anti-lidský vaskulární endoteliální růstový faktor), disulfid s lidským-myším monoklonálním lehkým řetězcem rhuMab-VEGF, dimer
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Rekombinantní humanizovaná anti-VEGF monoklonální protilátka
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab Biosimilar QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilar
  • Bevacizumab Biosimilar BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-ekvi
  • Bevacizumab-maly
  • Bevacizumab-onbe
  • ČT P16
  • CTP16
  • Ekvidacentní
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab Biosimilar MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB 238
  • FKB-238
  • FKB238
  • MB 02
  • MB-02
  • MB02
  • Oyavas
  • PF 06439535
  • PF-06439535
  • PF06439535
  • Bevacizumab-aveg
  • Bevacizumab-byva
  • Bevacizumab-nwgd
  • Jobevne
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Tecentriq
  • MPDL3280A
  • RO5541267
  • RG7446
  • MPDL 3280A
  • MPDL 328OA
  • MPDL-3280A
  • MPDL328OA
  • RG-7446
  • RG 7446
  • RO 5541267
  • RO-5541267
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 fluorouracil
  • 5 Fluorouracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(lH,3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluoruracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluoro uracil
  • Fluuracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Kyselina folinová
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyklohexan Oxalatoplatina
  • JM-83
  • Oxalatoplatina
  • RP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
  • SR96669
  • Elplat
  • JM 83
  • JM83
  • RP54780
  • SR 96669
Podstoupit CT nebo CT/PET
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Podstoupit CT/PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od doby od randomizace do první potvrzené progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let
Sada analýz je intent-to-treat (ITT). Experimentální ramena budou srovnána s kontrolním ramenem pomocí log-rank testu stratifikovaného podle stavu BRAF (mutace V600E nebo ne), metastatického onemocnění: (pouze jaterní, extrahepatální) a předchozí adjuvantní terapie rakoviny tlustého střeva (ano, Ne). Poměry rizik a související intervaly spolehlivosti ze stratifikovaného Coxova regresního modelu budou také uvedeny spolu s odhady distribuce času do události PFS metodou Kaplana a Meiera. Rovněž budou provedeny analýzy citlivosti, které zohledňují 2 nebo více po sobě jdoucích zmeškaných plánovaných skenování nádoru před progresí/smrtí.
Od doby od randomizace do první potvrzené progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let
Budou analyzovány pomocí stratifikovaného log rank testu a ITT populace. Kaplan-Meierovy grafy budou ilustrovat distribuci těchto koncových bodů podle léčby. Stratifikované Coxovy regresní modely budou použity k odhadu poměrů rizik a souvisejících intervalů spolehlivosti.
Doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnocená do 5 let
Míra objektivní odpovědi (ORR) (kompletní odpověď [CR] nebo částečná odpověď [PR])
Časové okno: Až 5 let
Posouzeno podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST) 1.1. Budou analyzovány logistickými regresními modely, které kontrolují stratifikační faktory (stav BRAF, postižení jater a adjuvantní chemoterapie [chemo]) pomocí ITT populace. Pozorované proporce spolu s intervaly spolehlivosti budou prezentovány léčbou.
Až 5 let
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Až 30 dní po posledním cyklu
Definováno Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0. Bezpečnostní profil bude popsán sestavením tabulky maximálního pozorovaného stupně nežádoucí příhody pro každou jednotlivou nežádoucí příhodu, pro každou třídu orgánových systémů a celkově za použití bezpečnostní populace.
Až 30 dní po posledním cyklu
Míra PFS
Časové okno: Ve 12 měsících
Ve 12 měsících
Míra kontroly onemocnění (CR + PR + stabilní onemocnění [SD])
Časové okno: Ve 12 měsících
Posouzeno RECIST 1.1. Budou analyzovány pomocí logistických regresních modelů, které kontrolují stratifikační faktory (stav BRAF, postižení jater a adjuvantní chemoterapie) pomocí ITT populace. Pozorované proporce spolu s intervaly spolehlivosti budou prezentovány léčbou.
Ve 12 měsících
Délka celkové odpovědi (CR nebo PR)
Časové okno: Od okamžiku první odpovědi po první potvrzenou progresi výzkumným pracovníkem studie nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let
Posouzeno RECIST 1.1. Budou analyzovány pomocí stratifikovaného log rank testu a ITT populace. Kaplan-Meierovy grafy budou ilustrovat distribuci těchto koncových bodů podle léčby. Stratifikované Coxovy regresní modely budou použity k odhadu poměrů rizik a souvisejících intervalů spolehlivosti.
Od okamžiku první odpovědi po první potvrzenou progresi výzkumným pracovníkem studie nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let
Doba trvání SD
Časové okno: Od okamžiku prvního hodnocení SD ve studii do první progrese zkoušejícím studie nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let
Posouzeno podle RECIST 1.1. Budou analyzovány pomocí stratifikovaného log rank testu a ITT populace. Kaplan-Meierovy grafy budou ilustrovat distribuci těchto koncových bodů podle léčby. Stratifikované Coxovy regresní modely budou použity k odhadu poměrů rizik a souvisejících intervalů spolehlivosti.
Od okamžiku prvního hodnocení SD ve studii do první progrese zkoušejícím studie nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost únavy
Časové okno: V 16 týdnech
Použije ITT populaci. Měřeno Informačním systémem měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Dotazník únavy. Bude porovnáno mezi kontrolním ramenem (Chemo-bevacizumab [Bev]) a experimentálním ramenem pomocí ordinální logistické regrese s úpravou pro odpovídající základní měření a stratifikační proměnné. Srovnání bude provedeno na hladině významnosti 0,05 (oboustranné) a bude zvážena klinická smysluplnost srovnání.
V 16 týdnech
Fyzické fungování
Časové okno: V 16 týdnech
Použije ITT populaci. Měřeno dotazníkem kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) – stupnice fyzického fungování C30. Bude porovnáno mezi kontrolním ramenem (Chemo-Bev) a experimentálním ramenem pomocí ordinální logistické regrese s úpravou pro odpovídající základní měření a stratifikační proměnné. Srovnání bude provedeno na hladině významnosti 0,05 (oboustranné) a bude zvážena klinická smysluplnost srovnání.
V 16 týdnech
Skóre zdravotních služeb
Časové okno: Až 5 let
Použije ITT populaci. Bude měřeno pomocí dotazníku EuroQoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).
Až 5 let
Podíl pacientů hlásících každou možnost odpovědi v každém časovém bodě hodnocení podle léčebné větve pro položku GP5 z funkčního hodnocení léčby rakoviny – obecně (FACT-G)
Časové okno: Až 5 let
Použije ITT populaci.
Až 5 let
Intratumorální exprese PD-L1+ lymfocytů (>= 1 % je pozitivní) imunohistochemicky (IHC) jako prediktivní biomarker účinnosti
Časové okno: Až 5 let
Použije ITT populaci.
Až 5 let
Účinnost závisí na počtu somatických mutací
Časové okno: Až 5 let
Použije ITT populaci.
Až 5 let
Účinnost u nádorů s umlčením MLH1
Časové okno: Až 5 let
Použije ITT populaci.
Až 5 let
Změna v kvantifikaci mutací bezbuněčné deoxyribonukleové kyseliny (cfDNA).
Časové okno: Základní stav až 5 let
Použije ITT populaci.
Základní stav až 5 let
Vývoj progrese nebo relapsu k léčbě v cfDNA
Časové okno: Až 5 let
Použije ITT populaci.
Až 5 let
Změny v diverzitě repertoáru T-buněk jako prediktivní biomarker účinnosti
Časové okno: Základní stav až 5 let
Použije ITT populaci.
Základní stav až 5 let
PFS pacientů s vysokou úrovní diverzity
Časové okno: Až 5 let
Ve srovnání s pacienty s nízkou úrovní diverzity. Použije ITT populaci.
Až 5 let
Změna diverzity T-buněk
Časové okno: Výchozí stav k prvnímu restagingu mezi rameny imunoterapie a ramenem standardní péče
Použije ITT populaci.
Výchozí stav k prvnímu restagingu mezi rameny imunoterapie a ramenem standardní péče
Mechanismus imunitní rezistence vůči blokádě PD-1 při deficitu opravy chybného párování (dMMR)/nestabilitě mikrosatelitů – vysoce metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC) srovnávací analýzou odebraných vzorků nádorů
Časové okno: Základní stav až 5 let
Použije ITT populaci.
Základní stav až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caio Max S Rocha Lima, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Předplatit