全身麻醉下儿童龋齿治疗后的神经发育结果
2017年11月26日 更新者：Hui Zhang、Air Force Military Medical University, China
本研究的目的是调查早期暴露于全身麻醉是否会影响神经发育。
研究概览
详细说明
参与者根据病情和临床要求，分配接受或不接受全身麻醉的龋齿治疗。
随访期间，将在特定时间点进行各种神经发育评估，以探讨全身麻醉是否会影响神经发育。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- School of Stomatology, the Fourth Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在第四军医大学口腔医学院小儿口腔科复诊
描述
纳入标准：
- 胎龄>=36周
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ级或Ⅱ级，有非常有限的全身性疾病。
- 年龄<=6岁
排除标准：
- 未提供研究授权；
- 无法联系或不便随访；
- 对全身麻醉药物过敏；
- 以前在子宫内接受过全身麻醉；
- 以前作为新生儿接触过全身麻醉
- 以前接触过精神药物；
- 出生时的并发症，如低体重、缺氧或脑水肿；
- 任何其他已知的疾病都可能影响神经发育
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身麻醉
全身麻醉下的龋齿治疗
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一氧化二氮、七氟醚、丙泊酚、顺式阿曲库铵、芬太尼用于七氟醚的诱导和维持
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仅龋齿治疗
无全身麻醉的龋齿治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全量程智商 (IQ)
大体时间：入学后 24-28 周
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根据 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence 第四版 (WPPSI-IV)
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入学后 24-28 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语言理解指数
大体时间：入学后 24-28 周
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根据 WPPSI-IV
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入学后 24-28 周
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视觉空间索引
大体时间：入学后 24-28 周
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根据 WPPSI-IV
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入学后 24-28 周
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流体空间索引
大体时间：入学后 24-28 周
|
根据 WPPSI-IV
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入学后 24-28 周
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工作记忆指数
大体时间：入学后 24-28 周
|
根据 WPPSI-IV
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入学后 24-28 周
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处理速度指标
大体时间：入学后 24-28 周
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根据 WPPSI-IV
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入学后 24-28 周
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执行功能
大体时间：入学后 24-28 周
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根据执行功能行为评定量表-学前版 (BRIEF-P)
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入学后 24-28 周
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适应行为
大体时间：入学后 24-28 周
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根据适应性行为评估系统第二版
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入学后 24-28 周
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情绪理解
大体时间：入学后 24-28 周
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根据情绪理解测试（TEC）（由 Pons & Harris 设计，2000）
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入学后 24-28 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hui Zhang, M.D.、School of Stomatology, the Fourth Military Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum In: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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