初级卫生保健手持超声检查腹主动脉瘤筛查项目 (BarcelonAAA)
2014年11月5日 更新者：Dr. Antoni Siso Almirall、Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample
通过初级卫生保健中使用手持式超声的筛查计划确定 60 岁以上西班牙男性腹主动脉瘤 (AAA) 的患病率，并分析 AAA 患者的心血管危险因素与心血管疾病之间的关系。
研究概览
详细说明
研究包括一组 60 岁以上的男性，这些男性在 Consorci d'Atenció Primària de Salut d'Eixample (CAPSE) 的初级保健中心就诊。全科医生在经验丰富的放射科医生的监督下使用标准超声设备在超声科完成超声检查培训和手持超声（商标：VScan，制造商：通用电气，美国）。
所有图像和视频均由放射科医生进行盲目评估，以建立全科医生和放射科医生之间对图像解释的一致性。
Kappa 指数将用于研究是否存在 AAA 的一致性。
多变量逻辑回归分析将用于确定影响 AAA 存在的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1010
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、西班牙、08028
- Primary Care Center Les Corts
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Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- Primary Care Center Casanova
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Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- Primary Care Center Comte Borrell
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上的男性
- 因任何投诉而前往初级保健中心
排除标准：
- 受试者在就诊时血液动力学不稳定
- 通过腹部超声扫描或其他图像诊断技术确认先前患有腹主动脉瘤的受试者
- 在就诊时或在初步询问病史和体格检查后被认为需要紧急治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：超声波手臂
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进行了标准化测量，主动脉将在至少三个硬拷贝图像中可视化：腹主动脉上腹水平横向投影（腹腔干）、主动脉远端视图（分叉前）的下横切面和纵切面（起源于腹腔干或肠系膜上动脉），以厘米 (cm) 为单位确定最大直径
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在初级保健中通过手持超声检测腹主动脉瘤的患病率
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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腹主动脉瘤的相关危险因素
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Antoni Sisó Almirall, MD PhD、Head of Research - Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 学习椅：Daniel Cararach Salami, MD、General Practitioner. Primary Care Center Les Corts, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 学习椅：Alfonso Pérez Jiménez, MD、General Practitioner. Primary Care Center Casanova, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 学习椅：Marta Navarro González, MD、General Practitioner. Primary Care Center Comte Borrell, Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 学习椅：Rosa Gilabert Solé, MD PhD、Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- 学习椅：Concepció Bru Saumell, MD PhD、Radiologist. Senior Consultant. Department of Radiology, Hospital Clínic
- 学习椅：Vicenç Riambau Alonso, MD PhD、Chief of Vascular Surgery Division, Thorax Institute, Hospital Clinic
- 学习椅：Laura Sebastián Montal, MD、General Manager in Consorci d'Atenció Primària de Salut Eixample (CAPSE)
- 学习椅：Jaume Benavent Àreu, MD、Director d'Afers Assistencials. Catalan Institute of Health. Ministry of Health. Catalonia, Spain.
- 学习椅：Belchin Kostov, MSc、Statistician. Transverse Group for Research in Primary Care, IDIBAPS.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月18日
首次发布 (估计)
2013年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月5日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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