Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroudviklingsresultater efter pædiatrisk kariesbehandling under generel anæstesi

26. november 2017 opdateret af: Hui Zhang, Air Force Military Medical University, China
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tidlig udsættelse for generel anæstesi vil påvirke neuroudviklingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, i henhold til sygdomstilstand og kliniske krav, tildelt til at modtage kariesbehandling med eller uden generel anæstesi. Under opfølgningen vil forskellige neuroudviklingsvurderinger blive udført på et bestemt tidspunkt for at undersøge, om generel anæstesi vil påvirke neuroudviklingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • School of Stomatology, the Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter genopliver carves-behandling i Department of Pediatric Dentistry, School of Stomatology, the Fourth Military Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder>=36 uger
  • American Society of Anesthesiologists（ASA） fysisk status Ⅰ eller Ⅱ，med meget begrænset systemisk sygdom.
  • Alder <=6 år

Ekskluderingskriterier:

  • har ikke givet forskningstilladelse;
  • ude af stand til at kontakte eller ubelejligt til opfølgning;
  • overfølsom over for generel anæstesilægemiddel;
  • tidligere eksponering for generel anæstesi in utero;
  • tidligere udsættelse for generel anæstesi som nyfødt
  • tidligere eksponering for psykotrop medicin;
  • komplikationer ved fødslen såsom lav vægt, hypoxi eller cerebralt ødem;
  • andre kendte sygdomme kan påvirke neuroudviklingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
generel anæstesi
cariesbehandling under generel anæstesi
Procedure: generel anæstesi
dinitrogenoxid, sevofluran, propofol, cisatracurium, fentanyl til induktion og vedligeholdelse med sevofluran
Kun cariesbehandling
cariesbehandling uden generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldskala intelligenskvotient (IQ)
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence fjerde udgave (WPPSI-IV)
24-28 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal forståelsesindeks
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge WPPSI-IV
24-28 uger efter tilmelding
Visuelt rumligt indeks
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge WPPSI-IV
24-28 uger efter tilmelding
Fluid Spatial Index
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge WPPSI-IV
24-28 uger efter tilmelding
Arbejdshukommelsesindeks
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge WPPSI-IV
24-28 uger efter tilmelding
Behandlingshastighedsindeks
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge WPPSI-IV
24-28 uger efter tilmelding
Executive funktion
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
i henhold til Behavior Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P)
24-28 uger efter tilmelding
Adaptiv adfærd
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge Adaptive Behavior Assessment System anden udgave
24-28 uger efter tilmelding
Følelsesforståelse
Tidsramme: 24-28 uger efter tilmelding
ifølge Test of Emotion Comprehension (TEC) (designet af Pons & Harris, 2000)
24-28 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Hui Zhang, M.D., School of Stomatology, the Fourth Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

26. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014KTCL03_05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner