Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki neurorozwoju po leczeniu próchnicy zębów dziecięcych w znieczuleniu ogólnym

26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hui Zhang, Air Force Military Medical University, China
Celem tego badania jest zbadanie, czy wczesna ekspozycja na znieczulenie ogólne wpłynie na rozwój neurologiczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, w zależności od stanu chorobowego i wymagań klinicznych, kierowani do leczenia próchnicy w znieczuleniu ogólnym lub bez. Podczas obserwacji w określonych punktach czasowych zostaną przeprowadzone różne oceny rozwoju neurologicznego w celu zbadania, czy znieczulenie ogólne wpłynie na rozwój neurologiczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • School of Stomatology, the Fourth Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odzyskują leczenie carves w Klinice Stomatologii Dziecięcej, Szkole Stomatologii IV Wojskowej Akademii Medycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy>=36 tygodni
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny Ⅰ lub Ⅱ, z bardzo ograniczoną chorobą ogólnoustrojową.
  • Wiek<=6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nie udzielił zezwolenia na badania;
  • nie można się skontaktować lub jest to niewygodne w przypadku dalszych działań;
  • nadwrażliwość na lek do znieczulenia ogólnego;
  • wcześniejsze narażenie na znieczulenie ogólne in utero;
  • wcześniejsza ekspozycja na znieczulenie ogólne jako noworodek
  • wcześniejsza ekspozycja na leki psychotropowe;
  • powikłania przy urodzeniu, takie jak niska waga, niedotlenienie lub obrzęk mózgu;
  • wszelkie inne znane choroby mogą wpływać na rozwój neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ogólne znieczulenie
leczenie próchnicy w znieczuleniu ogólnym
Procedura: ogólne znieczulenie
podtlenek azotu, sewofluran, propofol, cisatrakurium, fentanyl do indukcji i podtrzymania sewofluranem
tylko leczenie próchnicy
leczenie próchnicy bez znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz inteligencji w pełnej skali (IQ)
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
według czwartej edycji Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI-IV)
24-28 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks rozumienia werbalnego
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
zgodnie z WPPSI-IV
24-28 tygodni po rejestracji
Wizualny indeks przestrzenny
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
zgodnie z WPPSI-IV
24-28 tygodni po rejestracji
Płynny indeks przestrzenny
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
zgodnie z WPPSI-IV
24-28 tygodni po rejestracji
Indeks pamięci roboczej
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
zgodnie z WPPSI-IV
24-28 tygodni po rejestracji
Indeks szybkości przetwarzania
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
zgodnie z WPPSI-IV
24-28 tygodni po rejestracji
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
według Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych – Wersja Przedszkolna (BRIEF-P)
24-28 tygodni po rejestracji
Zachowanie adaptacyjne
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
według Adaptacyjnego Systemu Oceny Zachowania, wydanie drugie
24-28 tygodni po rejestracji
Rozumienie emocji
Ramy czasowe: 24-28 tygodni po rejestracji
zgodnie z testem rozumienia emocji (TEC) (oprac. Pons & Harris, 2000)
24-28 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hui Zhang, M.D., School of Stomatology, the Fourth Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014KTCL03_05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ogólne znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj