Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van neurologische ontwikkeling na behandeling van pediatrische tandcariës onder algemene anesthesie

26 november 2017 bijgewerkt door: Hui Zhang, Air Force Military Medical University, China
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of vroege blootstelling aan algemene anesthesie de neurologische ontwikkeling zal beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers, afhankelijk van de staat van ziekte en klinische vereisten, toegewezen aan tandcariësbehandeling met of zonder algemene anesthesie. Tijdens de follow-up zullen op een specifiek tijdstip verschillende beoordelingen van de neurologische ontwikkeling worden uitgevoerd om te onderzoeken of algemene anesthesie de neurologische ontwikkeling zal beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • School of Stomatology, the Fourth Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten herstellen carves-behandeling in Afdeling Kindertandheelkunde, School voor Stomatologie, de Vierde Militaire Medische Universiteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur>=36 weken
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status Ⅰ of Ⅱ, met zeer beperkte systemische ziekte.
  • Leeftijd<=6 jr

Uitsluitingscriteria:

  • geen onderzoeksautorisatie verstrekt;
  • niet in staat om contact op te nemen of ongelegen voor opvolging;
  • overgevoelig voor algemene anesthesiemedicatie;
  • eerdere blootstelling aan algemene anesthesie in utero;
  • eerdere blootstelling aan algemene anesthesie als pasgeborene
  • eerdere blootstelling aan psychotrope medicatie;
  • complicaties bij de geboorte zoals een laag gewicht, hypoxie of hersenoedeem;
  • alle andere bekende ziekten kunnen de neurologische ontwikkeling beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
narcose
cariësbehandeling onder algehele narcose
Procedure: narcose
lachgas, sevofluraan, propofol, cisatracurium, fentanyl voor inductie en onderhoud met sevofluraan
alleen cariësbehandeling
cariësbehandeling zonder algehele narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intelligentiequotiënt (IQ) op volledige schaal
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence vierde editie (WPPSI-IV)
24-28 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale begripsindex
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens WPPSI-IV
24-28 weken na inschrijving
Visuele ruimtelijke index
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens WPPSI-IV
24-28 weken na inschrijving
Vloeiende ruimtelijke index
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens WPPSI-IV
24-28 weken na inschrijving
Werkgeheugenindex
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens WPPSI-IV
24-28 weken na inschrijving
Verwerkingssnelheidsindex
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens WPPSI-IV
24-28 weken na inschrijving
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Preschool Version (BRIEF-P)
24-28 weken na inschrijving
Adaptief gedrag
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens Adaptive Behavior Assessment System tweede editie
24-28 weken na inschrijving
Emotie begrip
Tijdsspanne: 24-28 weken na inschrijving
volgens Test of Emotion Comprehension (TEC) (ontworpen door Pons & Harris, 2000)
24-28 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hui Zhang, M.D., School of Stomatology, the Fourth Military Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014KTCL03_05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op narcose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren