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手持式超声筛查腹主动脉瘤和腹​​主动脉粥样硬化 (ECO-AAA)

2014年10月15日 更新者:Dr. Antoni Siso Almirall、Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

手持式超声在初级保健中筛查腹主动脉瘤和腹​​主动脉粥样硬化的可行性。

本研究的目的是通过初级卫生保健全科医生使用手持超声确定腹主动脉瘤 (AAA) 和腹主动脉粥样硬化 (AA-At) 的患病率。

研究概览

详细说明

试点研究前瞻性研究一组 50 岁以上具有心血管危险因素的男性:活跃吸烟者、前吸烟者或高血压患者,在初级保健中心就诊。 全科医生在经验丰富的放射科医生的监督下,使用标准超声设备和手持式超声(商标:VScan®,制造商:美国通用电气)在超声科完成超声检查培训。 所有记录的图像和视频均由放射科医生进行盲法评估,以建立全科医生和放射科医生之间对图像解释的一致性。 计算 Kappa 指数以研究是否存在 AAA 和 AA-At 的一致性。 逻辑回归分析用于确定影响 AA-At 存在的因素

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08028
        • CAPSE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 吸烟者
  • 前吸烟者。
  • 高血压患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声臂
进行了标准化测量,并尝试完整显示主动脉,并至少获得了三张硬拷贝图像:剑突下上横切面、主动脉远端视图的下横切面和纵切面(腹腔干或腹腔干的起点)肠系膜上动脉),确定以厘米 (cm) 为单位的最大直径。
进行了标准化测量,并尝试完整显示主动脉,并至少获得了三张硬拷贝图像:剑突下上横切面、主动脉远端视图的下横切面和纵切面(腹腔干或腹腔干的起点)肠系膜上动脉),确定以厘米 (cm) 为单位的最大直径。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在初级保健中通过手持式超声检测到的腹主动脉瘤患者人数。
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
基层医疗手持超声检出腹主动脉粥样硬化患者人数
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoni Sisó Almirall, MD PhD、Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月5日

首次发布 (估计)

2012年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月15日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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