地塞米松对牙根尖周脓肿疼痛缓解时间的影响
2018年5月4日 更新者：Noah Tolby、University of Arizona
牙痛的严重程度会严重影响个人的生活质量。 急诊室是一个常见的地方，可以找到那些寻求缓解牙痛的人——通常是寻求拔除受影响的牙齿、注射牙科麻醉剂或口服止痛药。 有许多牙齿感染会导致这种令人虚弱的疼痛。 一种这样的牙齿感染被称为根尖周脓肿。 这种感染涉及牙髓。 这些感染可以通过三种方式发生： 通过牙釉质和牙本质的缺陷引入；来自牙周袋或相邻的牙齿；或机械刺激引起的牙髓血源性播种。 随着这种疾病进程的继续，会出现许多并发症，包括慢性疼痛，更严重的是，感染会扩散到深部空间，这可能会危及生命。
这种感染的急诊科治疗包括疼痛控制、抗生素和牙科转诊以最终控制感染。
我们研究的目的是调查添加口服类固醇是否会改变患者经历牙痛改善的时间。 类固醇是一种常用的抗炎药，用于急诊科以缓解喉咙痛。 由于根尖周感染的疼痛被认为主要来自压力，我们推测类固醇的抗炎作用可能会减轻炎症，从而减轻压力，并可能最终导致时间缩短，直到患者的疼痛有所缓解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- 招聘中
- Banner University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果患者有牙髓炎/牙根尖脓肿的临床诊断并且体格检查显示受影响的牙齿/牙齿的叩诊疼痛加上或减去根尖周脓肿的证据（牙龈红斑，肿胀，流脓），则包括在内。 在参加研究之前，每位患者都获得了书面知情同意书。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 免疫抑制：HIV患者、移植患者、化疗
- 糖尿病史
- 最近（<1 个月）或长期使用类固醇
- 由于顽固性呕吐/疼痛需要住院治疗
- 怀孕，自我报告
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
服用安慰剂
|
服用安慰剂
|
|
有源比较器：干涉
10毫克口服地塞米松
|
患者将服用安慰剂或研究药物，10mg 口服地塞米松，在急诊室口服一次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少口腔疼痛的时间
大体时间：72小时
|
本研究的目的是调查添加口服类固醇是否会改变患者经历急性牙根尖周脓肿引起的牙痛改善的时间。
患者将被随机分配接受地塞米松或安慰剂。
将在 72 小时内联系患者，以评估他们的疼痛缓解水平。
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noah Tolby, MD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月24日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月4日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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