- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03005522
Les effets de la dexaméthasone sur le délai de résolution de la douleur dans l'abcès périapical dentaire
La qualité de vie d'un individu peut être sérieusement affectée par la gravité de la douleur dentaire. Le service des urgences est un lieu commun pour trouver ceux qui recherchent un soulagement de leur douleur dentaire - souvent en cherchant l'extraction de la dent affectée, des injections d'anesthésique dentaire ou des analgésiques oraux. Il existe un certain nombre d'infections dentaires qui causent ce type de douleur débilitante. Une telle infection dentaire est appelée abcès périapical. Cette infection implique la pulpe dentaire. Ces infections peuvent survenir de trois manières : introduction par un défaut de l'émail et de la dentine ; d'une poche parodontale ou d'une dent adjacente ; ou ensemencement hématogène de la pulpe par irritation mécanique. Au fur et à mesure que ce processus pathologique se poursuit, il existe un certain nombre de complications, notamment la douleur chronique et, plus grave, la propagation de l'infection dans les espaces profonds, ce qui peut être une condition potentiellement mortelle.
Le traitement de cette infection au service des urgences comprend le contrôle de la douleur, des antibiotiques et une référence dentaire pour la prise en charge ultime de l'infection.
Le but de notre étude est de déterminer si l'ajout de stéroïdes oraux modifiera le temps jusqu'à ce que le patient ressente une amélioration de sa douleur dentaire. Les stéroïdes sont un anti-inflammatoire couramment utilisé aux urgences pour soulager la douleur causée par les maux de gorge. Comme on pense que la douleur de l'infection périapicale est en grande partie due à la pression, nous supposons que les effets anti-inflammatoires des stéroïdes peuvent diminuer l'inflammation, donc la pression, et peuvent finalement conduire à une diminution du temps jusqu'à ce que le patient ressente un certain soulagement de sa douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- Banner University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients inclus s'ils présentaient un diagnostic clinique de pulpite/abcès apical dentaire et si l'examen physique révélait une douleur à la percussion de la/des dent(s) affectée(s) plus ou moins des signes d'abcès périapical (érythème gingival, gonflement, écoulement de pus). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque patient avant son inscription à l'étude.-
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Immunosuppression : patient VIH, greffé, chimiothérapie
- Antécédents de diabète
- Utilisation récente (<1 mois) ou chronique de stéroïdes
- Hospitalisation requise en raison de vomissements/douleurs réfractaires
- Grossesse, auto-déclaration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: placebo
dosé avec un placebo
|
dosé avec un placebo
|
|
Comparateur actif: intervention
10 mg de dexaméthasone par voie orale
|
Le patient recevra soit un placebo, soit le médicament à l'étude, 10 mg de dexaméthasone par voie orale, à administrer par voie orale une fois au service des urgences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diminuer le temps de douleur buccale
Délai: 72 heures
|
Le but de cette étude est d'étudier si l'ajout de stéroïdes oraux modifiera le temps jusqu'à ce que le patient ressente une amélioration de sa douleur dentaire due à un abcès périapical dentaire aigu.
Les patients seront randomisés pour recevoir soit de la dexaméthasone, soit un placebo.
Les patients seront contactés sur une période de 72 heures pour évaluer leur niveau de résolution de la douleur.
|
72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Suppuration
- Maladies de la mâchoire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Abcès
- Parodontite périapicale
- Abcès périapical
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- 1611005004
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