Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksametazonu na czas do ustąpienia bólu w przypadku ropnia okołowierzchołkowego zęba

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Noah Tolby, University of Arizona

Nasilenie bólu zęba może poważnie wpłynąć na jakość życia danej osoby. Oddział ratunkowy jest powszechnym miejscem, w którym można znaleźć osoby szukające ulgi w bólu zębów - często szukają usunięcia dotkniętego zęba, zastrzyków dentystycznych lub leków przeciwbólowych jamy ustnej. Istnieje wiele infekcji zębów, które powodują ten rodzaj wyniszczającego bólu. Jedna taka infekcja zębów nazywana jest ropniem okołowierzchołkowym. Ta infekcja obejmuje miazgę zęba. Infekcje te mogą powstawać na trzy sposoby: wprowadzenie przez defekt w szkliwie i zębinie; z kieszonki przyzębnej lub sąsiedniego zęba; lub krwiopochodne zaszczepienie miazgi w wyniku mechanicznego podrażnienia. W miarę postępu tego procesu chorobowego pojawia się szereg powikłań, w tym przewlekły ból i, co poważniejsze, rozprzestrzenianie się infekcji w głębokie przestrzenie, co może stanowić stan zagrażający życiu.

Leczenie tej infekcji na oddziale ratunkowym obejmuje kontrolę bólu, antybiotyki i skierowanie do dentysty w celu ostatecznego opanowania infekcji.

Celem naszego badania jest zbadanie, czy dodanie doustnych sterydów zmieni czas, w którym pacjent odczuje poprawę w zakresie bólu zębów. Sterydy są powszechnie stosowanymi środkami przeciwzapalnymi stosowanymi na oddziale ratunkowym w celu złagodzenia bólu gardła. Ponieważ uważa się, że ból spowodowany infekcją okołowierzchołkową jest w dużej mierze spowodowany uciskiem, spekulujemy, że przeciwzapalne działanie sterydów może zmniejszyć stan zapalny, a tym samym ciśnienie i może ostatecznie doprowadzić do skrócenia czasu, w którym pacjent odczuje ulgę w bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania włączono pacjentów, u których rozpoznano klinicznie zapalenie miazgi/ropień wierzchołkowy zęba, a badanie przedmiotowe wykazało ból przy opukiwaniu dotkniętego zęba/zębów plus lub minus objawy ropnia okołowierzchołkowego (rumień dziąseł, obrzęk, sącząca się ropa). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od każdego pacjenta przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodszy niż 18 lat
  2. Immunosupresja: pacjent z HIV, pacjent po przeszczepie, chemioterapia
  3. Historia cukrzycy
  4. Niedawne (<1 miesiąca) lub przewlekłe stosowanie sterydów
  5. Konieczna hospitalizacja z powodu trudnych do opanowania wymiotów/bólu
  6. Ciąża, opis własny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
podawany z placebo
Lek: Kapsułka doustna placebo
podawany z placebo
Aktywny komparator: interwencja
10 mg deksametazonu doustnie
Lek: doustny deksametazon
Pacjentowi zostanie podane placebo lub badany lek, 10 mg deksametazonu doustnie, jeden raz na SOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skrócić czas bólu jamy ustnej
Ramy czasowe: 72 godziny
Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie doustnych sterydów zmieni czas, w którym pacjent odczuje poprawę w zakresie bólu zęba spowodowanego ostrym ropniem okołowierzchołkowym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej deksametazon lub placebo. Pacjenci będą kontaktowani przez okres 72 godzin, aby ocenić poziom ustąpienia bólu.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1611005004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania stomatologiczne

Badania kliniczne na Kapsułka doustna placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj