- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03005522
A dexametazon hatása a fájdalom megszűnésének idejére fogászati periapikális tályogban
Az egyén életminőségét súlyosan befolyásolhatja a fogfájás súlyossága. A sürgősségi osztály gyakori hely, ahol megtalálják azokat, akik fogfájásuk enyhítésére vágynak – gyakran az érintett fog eltávolítására, fogászati érzéstelenítő injekciókra vagy szájfájdalomcsillapítókra vágynak. Számos fogászati fertőzés okozza ezt a fajta legyengítő fájdalmat. Az egyik ilyen fogászati fertőzést periapikális tályognak nevezik. Ez a fertőzés a fogpulpát érinti. Ezek a fertőzések háromféleképpen alakulhatnak ki: bejutás a zománc és a dentin hibáján keresztül; periodontális zsebből vagy szomszédos fogból; vagy a pép hematogén beoltása mechanikai irritációtól. Ahogy ez a betegség folyamata folytatódik, számos szövődmény lép fel, beleértve a krónikus fájdalmat, és ami még komolyabb, a fertőzés terjedése a mély terekbe, ami életveszélyes állapotot jelenthet.
A fertőzés sürgősségi osztályának kezelése magában foglalja a fájdalomcsillapítást, az antibiotikumokat és a fogorvosi beutalót a fertőzés végső kezelésére.
Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy az orális szteroidok hozzáadása megváltoztatja-e azt az időt, amíg a páciens fogfájása javulni kezd. A szteroidok egy gyakran használt gyulladáscsökkentő, amelyet a sürgősségi osztályon használnak a torokfájás fájdalomcsillapítására. Mivel a periapikális fertőzés okozta fájdalom nagyrészt a nyomástól ered, feltételezzük, hogy a szteroidok gyulladáscsökkentő hatása csökkentheti a gyulladást, így a nyomást, és végső soron az idő csökkenéséhez vezethet, amíg a beteg némileg enyhül a fájdalma alól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Toborzás
- Banner University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akiknek klinikai diagnózisa pulpitis/fogapikális tályog volt, és a fizikális vizsgálat fájdalmat mutatott ki az érintett fog/fogak ütésével, plusz vagy mínusz a periapicalis tályog jele (gingiva erythema, duzzanat, gennyürítés). A vizsgálatba való felvétel előtt minden beteg írásos beleegyezését kérte.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Immunszuppresszió: HIV-beteg, transzplantált beteg, kemoterápia
- Cukorbetegség története
- Legutóbbi (<1 hónap) vagy krónikus szteroidhasználat
- Kórházi kezelés szükséges a kezelhetetlen hányás/fájdalom miatt
- Terhesség, önbeszámoló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
placebóval adagolva
|
placebóval adagolva
|
|
Aktív összehasonlító: közbelépés
10 mg orális dexametazon
|
A beteg placebót vagy a vizsgált gyógyszert, 10 mg orális dexametazont kap, amelyet szájon át kell beadni egyszer az ED-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csökkenti a szájfájás idejét
Időkeret: 72 óra
|
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az orális szteroidok hozzáadása megváltoztatja-e azt az időt, amíg a páciens akut fogászati periapikális tályogból származó fogfájdalma javulni kezd.
A betegeket véletlenszerűen dexametazonra vagy placebóra osztják.
A betegekkel 72 órán keresztül felveszik a kapcsolatot, hogy felmérjék a fájdalomcsillapítás szintjét.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Suppuration
- Állkapocs betegségek
- Periapikális betegségek
- Parodontitis
- Tályog
- Periapikális periodontitis
- Periapicalis tályog
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1611005004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati kutatás
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)BefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Siriraj HospitalBefejezvePeer Review, ResearchThaiföld
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
MetroHealth Medical CenterBefejezvePeer Review, ResearchEgyesült Államok
-
Misr International UniversityBefejezveReview, Research PeerEgyiptom
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Befejezve
-
University of South FloridaMegszűntPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Placebo orális kapszula
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSMegszűntKolorektális adenokarcinómaOlaszország
-
Aspargo Labs, IncMég nincs toborzás
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg; Jena... és más munkatársakBefejezveSzájhigiénia | Orális egészséggel összefüggő életminőségNémetország
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDBefejezve
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltIsmeretlenSclerosis multiplex | Fáradtság | Izomgyengeség | Deglutíciós zavarok | Erőfeszítés; FeleslegBelgium
-
National Taiwan University HospitalBefejezve