Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexametazon hatása a fájdalom megszűnésének idejére fogászati ​​periapikális tályogban

2018. május 4. frissítette: Noah Tolby, University of Arizona

Az egyén életminőségét súlyosan befolyásolhatja a fogfájás súlyossága. A sürgősségi osztály gyakori hely, ahol megtalálják azokat, akik fogfájásuk enyhítésére vágynak – gyakran az érintett fog eltávolítására, fogászati ​​érzéstelenítő injekciókra vagy szájfájdalomcsillapítókra vágynak. Számos fogászati ​​fertőzés okozza ezt a fajta legyengítő fájdalmat. Az egyik ilyen fogászati ​​fertőzést periapikális tályognak nevezik. Ez a fertőzés a fogpulpát érinti. Ezek a fertőzések háromféleképpen alakulhatnak ki: bejutás a zománc és a dentin hibáján keresztül; periodontális zsebből vagy szomszédos fogból; vagy a pép hematogén beoltása mechanikai irritációtól. Ahogy ez a betegség folyamata folytatódik, számos szövődmény lép fel, beleértve a krónikus fájdalmat, és ami még komolyabb, a fertőzés terjedése a mély terekbe, ami életveszélyes állapotot jelenthet.

A fertőzés sürgősségi osztályának kezelése magában foglalja a fájdalomcsillapítást, az antibiotikumokat és a fogorvosi beutalót a fertőzés végső kezelésére.

Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy az orális szteroidok hozzáadása megváltoztatja-e azt az időt, amíg a páciens fogfájása javulni kezd. A szteroidok egy gyakran használt gyulladáscsökkentő, amelyet a sürgősségi osztályon használnak a torokfájás fájdalomcsillapítására. Mivel a periapikális fertőzés okozta fájdalom nagyrészt a nyomástól ered, feltételezzük, hogy a szteroidok gyulladáscsökkentő hatása csökkentheti a gyulladást, így a nyomást, és végső soron az idő csökkenéséhez vezethet, amíg a beteg némileg enyhül a fájdalma alól.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknek klinikai diagnózisa pulpitis/fogapikális tályog volt, és a fizikális vizsgálat fájdalmat mutatott ki az érintett fog/fogak ütésével, plusz vagy mínusz a periapicalis tályog jele (gingiva erythema, duzzanat, gennyürítés). A vizsgálatba való felvétel előtt minden beteg írásos beleegyezését kérte.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb
  2. Immunszuppresszió: HIV-beteg, transzplantált beteg, kemoterápia
  3. Cukorbetegség története
  4. Legutóbbi (<1 hónap) vagy krónikus szteroidhasználat
  5. Kórházi kezelés szükséges a kezelhetetlen hányás/fájdalom miatt
  6. Terhesség, önbeszámoló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
placebóval adagolva
placebóval adagolva
Aktív összehasonlító: közbelépés
10 mg orális dexametazon
A beteg placebót vagy a vizsgált gyógyszert, 10 mg orális dexametazont kap, amelyet szájon át kell beadni egyszer az ED-ben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkenti a szájfájás idejét
Időkeret: 72 óra
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az orális szteroidok hozzáadása megváltoztatja-e azt az időt, amíg a páciens akut fogászati ​​periapikális tályogból származó fogfájdalma javulni kezd. A betegeket véletlenszerűen dexametazonra vagy placebóra osztják. A betegekkel 72 órán keresztül felveszik a kapcsolatot, hogy felmérjék a fájdalomcsillapítás szintjét.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​kutatás

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális kapszula

Iratkozz fel