- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03005522
Účinky dexametazonu na dobu do ústupu bolesti v dentálním periapikálním abscesu
Kvalita života jednotlivce může být vážně ovlivněna závažností bolesti zubů. Pohotovost je běžným místem k nalezení těch, kteří hledají úlevu od bolesti zubů – často hledají odstranění postiženého zubu, dentální anestetické injekce nebo perorální léky proti bolesti. Existuje řada zubních infekcí, které způsobují tento typ vysilující bolesti. Jedna taková zubní infekce se nazývá periapikální absces. Tato infekce se týká zubní dřeně. Tyto infekce mohou vzniknout třemi způsoby: zavedením defektem skloviny a dentinu; z parodontální kapsy nebo sousedního zubu; nebo hematogenní výsev dřeně z mechanického dráždění. Jak tento chorobný proces pokračuje, dochází k řadě komplikací včetně chronické bolesti a, což je vážnější, šíření infekce do hlubokých prostor, což může být život ohrožující stav.
Léčba této infekce na pohotovostním oddělení zahrnuje kontrolu bolesti, antibiotika a doporučení zubaře pro konečnou léčbu infekce.
Účelem naší studie je zjistit, zda přidání perorálních steroidů změní dobu, po kterou pacient pociťuje zlepšení bolesti zubů. Steroidy jsou běžně používaným protizánětlivým prostředkem, který se používá na pohotovostním oddělení za účelem úlevy od bolesti od bolesti v krku. Protože se předpokládá, že bolest z periapikální infekce je z velké části způsobena tlakem, spekulujeme, že protizánětlivé účinky steroidů mohou snížit zánět a tím i tlak a nakonec mohou vést ke snížení doby, než pacient zažije určitou úlevu od bolesti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- Banner University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařazení pacienti, pokud měli klinickou diagnózu pulpitis/dentální apikální absces a fyzikální vyšetření odhalilo bolest s poklepáním postiženého zubu/zubu plus nebo minus známky periapikálního abscesu (gingivální erytém, otok, vytékající hnis). Před zařazením do studie byl od každého pacienta získán písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Imunosuprese: HIV pacient, transplantovaný pacient, chemoterapie
- Diabetes v anamnéze
- Nedávné (< 1 měsíc) nebo chronické užívání steroidů
- Hospitalizace nutná kvůli nezvladatelnému zvracení/bolesti
- Těhotenství, vlastní zpráva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: placebo
dávkován placebem
|
dávkován placebem
|
Aktivní komparátor: zásah
10 mg perorálního dexamethasonu
|
Pacientovi bude podáváno buď placebo, nebo studovaný lék, 10 mg perorálně dexamethason, který se má podat ústy jednou na ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
snížit dobu bolesti v ústech
Časové okno: 72 hodin
|
Účelem této studie je zjistit, zda přidání perorálních steroidů změní dobu, po kterou pacient pociťuje zlepšení bolesti zubů z akutního zubního periapikálního abscesu.
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď dexamethason, nebo placebo.
Pacienti budou kontaktováni po dobu 72 hodin, aby se posoudila jejich úroveň ústupu bolesti.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Hnisání
- Onemocnění čelistí
- Periapické choroby
- Paradentóza
- Absces
- Periapická parodontitida
- Periapický absces
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Dexamethason
Další identifikační čísla studie
- 1611005004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní výzkum
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)DokončenoPeer Review, ResearchSpojené státy
-
Siriraj HospitalDokončenoPeer Review, ResearchThajsko
-
MetroHealth Medical CenterDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
University of South FloridaUkončenoPeer Review, Research
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
Klinické studie na Placebo perorální kapsle
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSNáborKolorektální adenokarcinomItálie
-
National Taiwan University HospitalDokončeno
-
Thomas More KempenRevalidatie & MS Centrum OverpeltNeznámýRoztroušená skleróza | Únava | Svalová slabost | Poruchy deglutace | Námaha; PřebytekBelgie
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDDokončenoAkutní infekce horních cest dýchacíchČína
-
Prince of Songkla UniversityDokončeno
-
Jonas JohnsonUkončenoDysfagie | Rakovina ústního hltanuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)NáborDemence | Alzheimerova nemoc | DysfagieSpojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
University of CopenhagenNeznámýZápal plic | Podvýživa | Plicní onemocnění | Svalová ztráta | Plicní infekceDánsko