Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dexametazonu na dobu do ústupu bolesti v dentálním periapikálním abscesu

4. května 2018 aktualizováno: Noah Tolby, University of Arizona

Kvalita života jednotlivce může být vážně ovlivněna závažností bolesti zubů. Pohotovost je běžným místem k nalezení těch, kteří hledají úlevu od bolesti zubů – často hledají odstranění postiženého zubu, dentální anestetické injekce nebo perorální léky proti bolesti. Existuje řada zubních infekcí, které způsobují tento typ vysilující bolesti. Jedna taková zubní infekce se nazývá periapikální absces. Tato infekce se týká zubní dřeně. Tyto infekce mohou vzniknout třemi způsoby: zavedením defektem skloviny a dentinu; z parodontální kapsy nebo sousedního zubu; nebo hematogenní výsev dřeně z mechanického dráždění. Jak tento chorobný proces pokračuje, dochází k řadě komplikací včetně chronické bolesti a, což je vážnější, šíření infekce do hlubokých prostor, což může být život ohrožující stav.

Léčba této infekce na pohotovostním oddělení zahrnuje kontrolu bolesti, antibiotika a doporučení zubaře pro konečnou léčbu infekce.

Účelem naší studie je zjistit, zda přidání perorálních steroidů změní dobu, po kterou pacient pociťuje zlepšení bolesti zubů. Steroidy jsou běžně používaným protizánětlivým prostředkem, který se používá na pohotovostním oddělení za účelem úlevy od bolesti od bolesti v krku. Protože se předpokládá, že bolest z periapikální infekce je z velké části způsobena tlakem, spekulujeme, že protizánětlivé účinky steroidů mohou snížit zánět a tím i tlak a nakonec mohou vést ke snížení doby, než pacient zažije určitou úlevu od bolesti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • Banner University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazení pacienti, pokud měli klinickou diagnózu pulpitis/dentální apikální absces a fyzikální vyšetření odhalilo bolest s poklepáním postiženého zubu/zubu plus nebo minus známky periapikálního abscesu (gingivální erytém, otok, vytékající hnis). Před zařazením do studie byl od každého pacienta získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 18 let
  2. Imunosuprese: HIV pacient, transplantovaný pacient, chemoterapie
  3. Diabetes v anamnéze
  4. Nedávné (< 1 měsíc) nebo chronické užívání steroidů
  5. Hospitalizace nutná kvůli nezvladatelnému zvracení/bolesti
  6. Těhotenství, vlastní zpráva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
dávkován placebem
dávkován placebem
Aktivní komparátor: zásah
10 mg perorálního dexamethasonu
Pacientovi bude podáváno buď placebo, nebo studovaný lék, 10 mg perorálně dexamethason, který se má podat ústy jednou na ED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit dobu bolesti v ústech
Časové okno: 72 hodin
Účelem této studie je zjistit, zda přidání perorálních steroidů změní dobu, po kterou pacient pociťuje zlepšení bolesti zubů z akutního zubního periapikálního abscesu. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď dexamethason, nebo placebo. Pacienti budou kontaktováni po dobu 72 hodin, aby se posoudila jejich úroveň ústupu bolesti.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní výzkum

Klinické studie na Placebo perorální kapsle

3
Předplatit