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Os Efeitos da Dexametasona no Tempo de Resolução da Dor no Abscesso Periapical Dentário

4 de maio de 2018 atualizado por: Noah Tolby, University of Arizona

A qualidade de vida de um indivíduo pode ser seriamente afetada pela gravidade da dor dentária. O departamento de emergência é um lugar comum para encontrar aqueles que procuram alívio para sua dor de dente, muitas vezes buscando a remoção do dente afetado, injeções de anestésicos dentários ou analgésicos orais. Há uma série de infecções dentárias que causam esse tipo de dor debilitante. Uma dessas infecções dentárias é denominada abscesso periapical. Esta infecção envolve a polpa do dente. Essas infecções podem surgir de três formas: introdução por defeito no esmalte e na dentina; de uma bolsa periodontal ou de um dente adjacente; ou semeadura hematogênica da polpa por irritação mecânica. À medida que o processo da doença continua, há uma série de complicações, incluindo dor crônica e, mais seriamente, a disseminação da infecção em espaços profundos, o que pode ser uma condição com risco de vida.

O tratamento desta infecção no Departamento de Emergência inclui controle da dor, antibióticos e encaminhamento ao dentista para o tratamento final da infecção.

O objetivo do nosso estudo é investigar se a adição de esteróides orais alterará o tempo até que o paciente apresente melhora em sua dor de dente. Os esteróides são um anti-inflamatório comumente usado no Departamento de Emergência com a finalidade de aliviar a dor na garganta. Como acredita-se que a dor da infecção periapical seja em grande parte devido à pressão, especulamos que os efeitos anti-inflamatórios dos esteróides podem diminuir a inflamação, portanto, a pressão e, em última análise, levar a uma diminuição no tempo até que o paciente experimente algum alívio da dor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes incluídos se tivessem diagnóstico clínico de pulpite/abscesso apical dentário e o exame físico revelasse dor à percussão do dente/dentes afetado mais ou menos evidências de abscesso periapical (eritema gengival, edema, drenagem de pus). O consentimento informado por escrito foi obtido de cada paciente antes da inscrição no estudo.-

Critério de exclusão:

  1. Menor de 18 anos
  2. Imunossupressão: paciente HIV, paciente transplantado, quimioterapia
  3. Histórico de diabetes
  4. Uso recente (<1 mês) ou crônico de esteroides
  5. Hospitalização necessária devido a vômito/dor intratável
  6. Gravidez, autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
administrado com placebo
administrado com placebo
Comparador Ativo: intervenção
10mg de dexametasona oral
O paciente receberá uma dose de placebo ou do medicamento do estudo, 10 mg de dexametasona oral, a ser administrado por via oral uma vez no pronto-socorro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir o tempo de dor oral
Prazo: 72 horas
O objetivo deste estudo é investigar se a adição de esteróides orais alterará o tempo até que o paciente experimente melhora em sua dor de dente de um abscesso periapical dentário agudo. Os pacientes serão randomizados para receber dexametasona ou placebo. Os pacientes serão contatados por um período de 72 horas para avaliar o nível de resolução da dor.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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