- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03005522
Os Efeitos da Dexametasona no Tempo de Resolução da Dor no Abscesso Periapical Dentário
A qualidade de vida de um indivíduo pode ser seriamente afetada pela gravidade da dor dentária. O departamento de emergência é um lugar comum para encontrar aqueles que procuram alívio para sua dor de dente, muitas vezes buscando a remoção do dente afetado, injeções de anestésicos dentários ou analgésicos orais. Há uma série de infecções dentárias que causam esse tipo de dor debilitante. Uma dessas infecções dentárias é denominada abscesso periapical. Esta infecção envolve a polpa do dente. Essas infecções podem surgir de três formas: introdução por defeito no esmalte e na dentina; de uma bolsa periodontal ou de um dente adjacente; ou semeadura hematogênica da polpa por irritação mecânica. À medida que o processo da doença continua, há uma série de complicações, incluindo dor crônica e, mais seriamente, a disseminação da infecção em espaços profundos, o que pode ser uma condição com risco de vida.
O tratamento desta infecção no Departamento de Emergência inclui controle da dor, antibióticos e encaminhamento ao dentista para o tratamento final da infecção.
O objetivo do nosso estudo é investigar se a adição de esteróides orais alterará o tempo até que o paciente apresente melhora em sua dor de dente. Os esteróides são um anti-inflamatório comumente usado no Departamento de Emergência com a finalidade de aliviar a dor na garganta. Como acredita-se que a dor da infecção periapical seja em grande parte devido à pressão, especulamos que os efeitos anti-inflamatórios dos esteróides podem diminuir a inflamação, portanto, a pressão e, em última análise, levar a uma diminuição no tempo até que o paciente experimente algum alívio da dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- Banner University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes incluídos se tivessem diagnóstico clínico de pulpite/abscesso apical dentário e o exame físico revelasse dor à percussão do dente/dentes afetado mais ou menos evidências de abscesso periapical (eritema gengival, edema, drenagem de pus). O consentimento informado por escrito foi obtido de cada paciente antes da inscrição no estudo.-
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Imunossupressão: paciente HIV, paciente transplantado, quimioterapia
- Histórico de diabetes
- Uso recente (<1 mês) ou crônico de esteroides
- Hospitalização necessária devido a vômito/dor intratável
- Gravidez, autorrelato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
administrado com placebo
|
administrado com placebo
|
|
Comparador Ativo: intervenção
10mg de dexametasona oral
|
O paciente receberá uma dose de placebo ou do medicamento do estudo, 10 mg de dexametasona oral, a ser administrado por via oral uma vez no pronto-socorro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diminuir o tempo de dor oral
Prazo: 72 horas
|
O objetivo deste estudo é investigar se a adição de esteróides orais alterará o tempo até que o paciente experimente melhora em sua dor de dente de um abscesso periapical dentário agudo.
Os pacientes serão randomizados para receber dexametasona ou placebo.
Os pacientes serão contatados por um período de 72 horas para avaliar o nível de resolução da dor.
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Supuração
- Doenças dos maxilares
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Abscesso
- Periodontite Periapical
- Abscesso Periapical
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- 1611005004
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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