Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av deksametason på tiden til smerteoppløsning i dental periapical abscess

4. mai 2018 oppdatert av: Noah Tolby, University of Arizona

En persons livskvalitet kan bli alvorlig påvirket av alvorlighetsgraden av tannsmerter. Akuttmottaket er et vanlig sted for å finne de som søker lindring fra tannsmertene sine – ofte som søker fjerning av den berørte tannen, tannbedøvelsesinjeksjoner eller orale smertestillende medisiner. Det er en rekke tanninfeksjoner som forårsaker denne typen svekkende smerte. En slik tanninfeksjon kalles periapikal abscess. Denne infeksjonen involverer tannmassen. Disse infeksjonene kan oppstå på tre måter: introduksjon gjennom en defekt i emaljen og dentinet; fra en periodontal lomme eller en tilstøtende tann; eller hematogen såing av massen fra mekanisk irritasjon. Ettersom denne sykdomsprosessen fortsetter, er det en rekke komplikasjoner, inkludert kroniske smerter og, mer alvorlig, spredning av infeksjon til dype rom som kan være en livstruende tilstand.

Legevaktens behandling av denne infeksjonen inkluderer smertekontroll, antibiotika og tannhenvisning for endelig behandling av infeksjonen.

Hensikten med vår studie er å undersøke om tilsetning av orale steroider vil endre tiden før pasienten opplever bedring i tannsmerter. Steroider er et ofte brukt antiinflammatorisk middel som brukes i legevakten med det formål å lindre smerter i halsen. Siden smerten fra periapikal infeksjon i stor grad antas å være fra trykket, spekulerer vi i at de betennelsesdempende effektene av steroider kan redusere betennelsen og dermed trykket og til slutt kan føre til en reduksjon i tid til pasienten opplever en viss lindring av smertene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter inkludert hvis de hadde klinisk diagnose pulpitt/dental apikale abscess og fysisk undersøkelse avslørte smerte med perkusjon av den berørte tann/tennene pluss eller minus tegn på periapikal abscess (gingival erytem, ​​hevelse, drenerende puss). Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient før registrering i studien.-

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18 år
  2. Immunsuppresjon: HIV-pasient, transplantasjonspasient, kjemoterapi
  3. Historie om diabetes
  4. Nylig (<1 måned) eller kronisk steroidbruk
  5. Sykehusinnleggelse nødvendig på grunn av uhåndterlig oppkast/smerter
  6. Graviditet, selvrapportering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
dosert med placebo
Legemiddel: Placebo oral kapsel
dosert med placebo
Aktiv komparator: innblanding
10 mg oral deksametason
Legemiddel: oral deksametason
Pasienten vil bli doseret med enten placebo eller med studiemedikamentet, 10 mg oral deksametason, som skal administreres gjennom munnen én gang på akuttmottaket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere tiden med munnsmerter
Tidsramme: 72 timer
Hensikten med denne studien er å undersøke om tilsetning av orale steroider vil endre tiden før pasienten opplever bedring i tannsmerten fra en akutt dental periapikal abscess. Pasientene vil bli randomisert til å motta enten deksametason eller placebo. Pasientene vil bli kontaktet over en periode på 72 timer for å vurdere nivået av smerteoppløsning.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1611005004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlegeforskning

Kliniske studier på Placebo oral kapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere