- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03005522
Влияние дексаметазона на время до исчезновения боли при периапикальном абсцессе зубов
Интенсивность зубной боли может серьезно повлиять на качество жизни человека. Отделение неотложной помощи — это обычное место, где можно найти тех, кто ищет облегчения зубной боли — часто требуется удаление пораженного зуба, инъекции стоматологического анестетика или пероральные обезболивающие. Есть ряд стоматологических инфекций, которые вызывают этот тип изнурительной боли. Одна из таких стоматологических инфекций называется периапикальным абсцессом. Эта инфекция затрагивает пульпу зуба. Эти инфекции могут возникнуть тремя путями: занесение через дефект эмали и дентина; из пародонтального кармана или соседнего зуба; или гематогенное обсеменение пульпы от механического раздражения. По мере того, как этот болезненный процесс продолжается, возникает ряд осложнений, включая хроническую боль и, что более серьезно, распространение инфекции в глубокие полости, что может быть опасным для жизни состоянием.
Лечение этой инфекции в отделении неотложной помощи включает обезболивание, антибиотики и направление к стоматологу для окончательного лечения инфекции.
Цель нашего исследования - выяснить, изменит ли добавление пероральных стероидов время, пока пациент не почувствует облегчение зубной боли. Стероиды являются широко используемыми противовоспалительными средствами, которые используются в отделении неотложной помощи для облегчения боли при болях в горле. Поскольку считается, что боль от периапикальной инфекции в основном связана с давлением, мы предполагаем, что противовоспалительное действие стероидов может уменьшить воспаление, а значит и давление, и в конечном итоге может привести к уменьшению времени, пока пациент не почувствует некоторое облегчение боли.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susanne Olkkola, MEd, MPA
- Номер телефона: 520-626-8819
- Электронная почта: solkkola@aemrc.arizona.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isabelle Chea, BS
- Номер телефона: 520-626-0645
- Электронная почта: ichea@aemrc.arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Рекрутинг
- Banner University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты включались, если у них был клинический диагноз пульпита/апикального абсцесса зуба и при физическом осмотре выявлялась боль при перкуссии пораженного зуба/зубов плюс или минус признаки периапикального абсцесса (эритема десен, отек, выделение гноя). Перед включением в исследование от каждого пациента было получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Иммуносупрессия: пациент с ВИЧ, пациент с трансплантацией, химиотерапия
- История диабета
- Недавнее (<1 месяца) или хроническое употребление стероидов
- Требуется госпитализация из-за непреодолимой рвоты/боли
- Беременность, самоотчет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: плацебо
дозировано плацебо
|
дозировано плацебо
|
Активный компаратор: вмешательство
10 мг дексаметазона перорально
|
Пациент будет получать либо плацебо, либо исследуемый препарат, 10 мг перорального дексаметазона, который будет вводиться перорально один раз в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уменьшить время боли в полости рта
Временное ограничение: 72 часа
|
Целью этого исследования является изучение того, изменит ли добавление пероральных стероидов время, пока пациент не почувствует уменьшение зубной боли от острого периапикального абсцесса зуба.
Пациенты будут рандомизированы для получения либо дексаметазона, либо плацебо.
С пациентами свяжутся в течение 72 часов, чтобы оценить их уровень разрешения боли.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Нагноение
- Заболевания челюсти
- Периапикальные заболевания
- Пародонтит
- Абсцесс
- Периапикальный периодонтит
- Периапикальный абсцесс
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- 1611005004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пероральная капсула плацебо
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Vibrant Ltd.ЗавершенныйГастропарезСоединенные Штаты
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterЗавершенныйПодвывих хрусталикаИндия
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйClostridium difficile Инфекция | КДИ | C. Тяжелая диареяСоединенные Штаты
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйКоленный остеоартрозКитай
-
Chinese University of Hong KongНеизвестныйКровоточащая пептическая язваКитай
-
Medical University of South CarolinaОтозванУдаление катарактыСоединенные Штаты
-
Peking University People's HospitalНеизвестный
-
Gangnam Severance HospitalЗавершенныйЭффективность и безопасность введения капсул CNU® пациентам с рефрактерной функциональной диспепсиейДиспепсия | Билиарная дисплазияКорея, Республика