Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексаметазона на время до исчезновения боли при периапикальном абсцессе зубов

4 мая 2018 г. обновлено: Noah Tolby, University of Arizona

Интенсивность зубной боли может серьезно повлиять на качество жизни человека. Отделение неотложной помощи — это обычное место, где можно найти тех, кто ищет облегчения зубной боли — часто требуется удаление пораженного зуба, инъекции стоматологического анестетика или пероральные обезболивающие. Есть ряд стоматологических инфекций, которые вызывают этот тип изнурительной боли. Одна из таких стоматологических инфекций называется периапикальным абсцессом. Эта инфекция затрагивает пульпу зуба. Эти инфекции могут возникнуть тремя путями: занесение через дефект эмали и дентина; из пародонтального кармана или соседнего зуба; или гематогенное обсеменение пульпы от механического раздражения. По мере того, как этот болезненный процесс продолжается, возникает ряд осложнений, включая хроническую боль и, что более серьезно, распространение инфекции в глубокие полости, что может быть опасным для жизни состоянием.

Лечение этой инфекции в отделении неотложной помощи включает обезболивание, антибиотики и направление к стоматологу для окончательного лечения инфекции.

Цель нашего исследования - выяснить, изменит ли добавление пероральных стероидов время, пока пациент не почувствует облегчение зубной боли. Стероиды являются широко используемыми противовоспалительными средствами, которые используются в отделении неотложной помощи для облегчения боли при болях в горле. Поскольку считается, что боль от периапикальной инфекции в основном связана с давлением, мы предполагаем, что противовоспалительное действие стероидов может уменьшить воспаление, а значит и давление, и в конечном итоге может привести к уменьшению времени, пока пациент не почувствует некоторое облегчение боли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Susanne Olkkola, MEd, MPA
  • Номер телефона: 520-626-8819
  • Электронная почта: solkkola@aemrc.arizona.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Isabelle Chea, BS
  • Номер телефона: 520-626-0645
  • Электронная почта: ichea@aemrc.arizona.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты включались, если у них был клинический диагноз пульпита/апикального абсцесса зуба и при физическом осмотре выявлялась боль при перкуссии пораженного зуба/зубов плюс или минус признаки периапикального абсцесса (эритема десен, отек, выделение гноя). Перед включением в исследование от каждого пациента было получено письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Моложе 18 лет
  2. Иммуносупрессия: пациент с ВИЧ, пациент с трансплантацией, химиотерапия
  3. История диабета
  4. Недавнее (<1 месяца) или хроническое употребление стероидов
  5. Требуется госпитализация из-за непреодолимой рвоты/боли
  6. Беременность, самоотчет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
дозировано плацебо
дозировано плацебо
Активный компаратор: вмешательство
10 мг дексаметазона перорально
Пациент будет получать либо плацебо, либо исследуемый препарат, 10 мг перорального дексаметазона, который будет вводиться перорально один раз в отделении неотложной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшить время боли в полости рта
Временное ограничение: 72 часа
Целью этого исследования является изучение того, изменит ли добавление пероральных стероидов время, пока пациент не почувствует уменьшение зубной боли от острого периапикального абсцесса зуба. Пациенты будут рандомизированы для получения либо дексаметазона, либо плацебо. С пациентами свяжутся в течение 72 часов, чтобы оценить их уровень разрешения боли.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральная капсула плацебо

Подписаться