- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03005522
Gli effetti del desametasone sulla risoluzione del tempo alla risoluzione del dolore nell'ascesso periapicale dentale
La qualità della vita di un individuo può essere seriamente influenzata dalla gravità del dolore dentale. Il pronto soccorso è un luogo comune dove trovare coloro che cercano sollievo dal loro dolore dentale, spesso cercando la rimozione del dente interessato, iniezioni di anestetico dentale o farmaci per il dolore orale. Ci sono un certo numero di infezioni dentali che causano questo tipo di dolore debilitante. Una di queste infezioni dentali è chiamata ascesso periapicale. Questa infezione coinvolge la polpa del dente. Queste infezioni possono insorgere in tre modi: introduzione attraverso un difetto dello smalto e della dentina; da una tasca parodontale o da un dente adiacente; o semina ematogena della polpa per irritazione meccanica. Mentre questo processo patologico continua, ci sono una serie di complicazioni tra cui il dolore cronico e, cosa più grave, la diffusione dell'infezione negli spazi profondi che può essere una condizione pericolosa per la vita.
Il trattamento del Pronto Soccorso di questa infezione comprende il controllo del dolore, gli antibiotici e il rinvio dal dentista per la gestione definitiva dell'infezione.
Lo scopo del nostro studio è indagare se l'aggiunta di steroidi orali altererà il tempo fino a quando il paziente sperimenta un miglioramento del dolore dentale. Gli steroidi sono un antinfiammatorio comunemente usato che viene utilizzato nel pronto soccorso allo scopo di alleviare il dolore alla gola. Poiché si ritiene che il dolore da infezione periapicale derivi in gran parte dalla pressione, ipotizziamo che gli effetti antinfiammatori degli steroidi possano ridurre l'infiammazione e quindi la pressione e possano infine portare a una diminuzione del tempo fino a quando il paziente non avverte un certo sollievo dal dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Reclutamento
- Banner University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti inclusi se avevano diagnosi clinica di pulpite/ascesso apicale dentale e l'esame fisico rivelava dolore con percussione del dente/denti interessati più o meno evidenza di ascesso periapicale (eritema gengivale, gonfiore, pus drenante). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun paziente prima dell'arruolamento nello studio.-
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
- Immunosoppressione: paziente HIV, paziente trapiantato, chemioterapia
- Storia del diabete
- Uso recente (<1 mese) o cronico di steroidi
- Ricovero ospedaliero richiesto a causa di vomito/dolore intrattabile
- Gravidanza, autovalutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
dosato con placebo
|
dosato con placebo
|
|
Comparatore attivo: intervento
10 mg di desametasone orale
|
Al paziente verrà somministrato il placebo o il farmaco in studio, 10 mg di desametasone orale, da somministrare per via orale una volta nell'ED
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diminuire il tempo di dolore orale
Lasso di tempo: 72 ore
|
Lo scopo di questo studio è indagare se l'aggiunta di steroidi orali altererà il tempo fino a quando il paziente sperimenta un miglioramento del dolore dentale da un ascesso periapicale dentale acuto.
I pazienti saranno randomizzati per ricevere desametasone o placebo.
I pazienti saranno contattati per un periodo di 72 ore per valutare il loro livello di risoluzione del dolore.
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Suppurazione
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Parodontite
- Ascesso
- Parodontite periapicale
- Ascesso periapicale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Desametasone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1611005004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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