Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av dexametason på tiden till smärtlindring i dental periapikal abscess

4 maj 2018 uppdaterad av: Noah Tolby, University of Arizona

En individs livskvalitet kan allvarligt påverkas av svårighetsgraden av tandvärk. Akutmottagningen är ett vanligt ställe för att hitta de som söker lindring från sin tandsmärta - ofta söker man borttagning av den drabbade tanden, tandläkarinjektioner eller orala smärtstillande mediciner. Det finns ett antal tandinfektioner som orsakar denna typ av försvagande smärta. En sådan tandinfektion kallas periapikal abscess. Denna infektion involverar tandmassan. Dessa infektioner kan uppstå på tre sätt: införande genom en defekt i emalj och dentin; från en periodontal ficka eller en intilliggande tand; eller hematogen sådd av massan från mekanisk irritation. När denna sjukdomsprocess fortsätter finns det ett antal komplikationer inklusive kronisk smärta och, mer allvarligt, spridning av infektioner till djupa utrymmen som kan vara ett livshotande tillstånd.

Akutmottagningens behandling av denna infektion inkluderar smärtkontroll, antibiotika och tandremiss för den ultimata hanteringen av infektionen.

Syftet med vår studie är att undersöka om tillsats av orala steroider kommer att förändra tiden tills patienten upplever förbättring av sin tandsmärta. Steroider är ett vanligt antiinflammatoriskt medel som används på akutmottagningen i syfte att lindra smärta i halsen. Eftersom smärtan från periapikal infektion till stor del tros bero på trycket, spekulerar vi i att de antiinflammatoriska effekterna av steroider kan minska inflammationen och därmed trycket och i slutändan kan leda till en minskning av tiden tills patienten upplever en viss lindring från sin smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Rekrytering
        • Banner University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som inkluderades om de hade klinisk diagnos av pulpit/dental apikal abscess och fysisk undersökning avslöjade smärta med slag av den drabbade tanden/tänderna plus eller minus tecken på periapikal abscess (gingival erytem, ​​svullnad, dränerande pus). Skriftligt informerat samtycke erhölls från varje patient innan inskrivningen i studien.-

Exklusions kriterier:

  1. Yngre än 18 år
  2. Immunsuppression: HIV-patient, transplantationspatient, kemoterapi
  3. Historia om diabetes
  4. Nyligen (<1 månad) eller kronisk steroidanvändning
  5. Sjukhusinläggning krävs på grund av svårbehandlade kräkningar/smärta
  6. Graviditet, självrapportering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
doserat med placebo
Läkemedel: Placebo oral kapsel
doserat med placebo
Aktiv komparator: intervention
10mg oral dexametason
Läkemedel: oral dexametason
Patienten kommer att doseras med antingen placebo eller med studieläkemedlet, 10 mg oralt dexametason, för att administreras genom munnen en gång på akuten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minska tiden för oral smärta
Tidsram: 72 timmar
Syftet med denna studie är att undersöka om tillsatsen av orala steroider kommer att förändra tiden tills patienten upplever förbättring av sin tandsmärta från en akut dental periapikal abscess. Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen dexametason eller placebo. Patienterna kommer att kontaktas under en period på 72 timmar för att bedöma graden av smärtlindring.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1611005004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental forskning

Kliniska prövningar på Placebo oral kapsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera