Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van dexamethason op de tijd tot pijnoplossing bij tandperiapicaal abces

4 mei 2018 bijgewerkt door: Noah Tolby, University of Arizona

De kwaliteit van leven van een individu kan ernstig worden aangetast door de ernst van tandpijn. De afdeling spoedeisende hulp is een gebruikelijke plaats om mensen te vinden die verlichting zoeken van hun tandpijn - vaak op zoek naar verwijdering van de aangetaste tand, tandheelkundige verdovingsinjecties of orale pijnstillers. Er zijn een aantal tandinfecties die dit soort slopende pijn veroorzaken. Een dergelijke tandinfectie wordt periapisch abces genoemd. Bij deze infectie is de tandpulp betrokken. Deze infecties kunnen op drie manieren ontstaan: introductie door een defect in het glazuur en dentine; uit een parodontale pocket of een aangrenzende tand; of hematogeen zaaien van de pulp door mechanische irritatie. Naarmate dit ziekteproces voortduurt, zijn er een aantal complicaties, waaronder chronische pijn en, serieuzer, de verspreiding van infectie naar diepe ruimtes, wat een levensbedreigende aandoening kan zijn.

De behandeling van deze infectie op de afdeling spoedeisende hulp omvat pijnbestrijding, antibiotica en tandheelkundige verwijzing voor het uiteindelijke beheer van de infectie.

Het doel van onze studie is om te onderzoeken of de toevoeging van orale steroïden de tijd zal veranderen totdat de patiënt verbetering van zijn tandpijn ervaart. Steroïden zijn een veelgebruikte ontstekingsremmer die op de Spoedeisende Hulp wordt gebruikt voor pijnverlichting bij keelpijn. Aangezien wordt aangenomen dat de pijn van periapicale infectie grotendeels afkomstig is van de druk, speculeren we dat de ontstekingsremmende effecten van steroïden de ontsteking en dus de druk kunnen verminderen en uiteindelijk kunnen leiden tot een afname van de tijd totdat de patiënt enige verlichting van zijn pijn ervaart.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Werving
        • Banner University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen als ze een klinische diagnose van pulpitis/dentaal apicaal abces hadden en lichamelijk onderzoek pijn onthulde met percussie van de aangetaste tand/tanden plus of min tekenen van periapisch abces (gingivaal erytheem, zwelling, drainerende pus). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke patiënt voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.-

Uitsluitingscriteria:

  1. Jonger dan 18 jaar
  2. Immunosuppressie: HIV-patiënt, transplantatiepatiënt, chemotherapie
  3. Geschiedenis van diabetes
  4. Recent (<1 maand) of chronisch gebruik van steroïden
  5. Ziekenhuisopname vereist vanwege hardnekkig braken/pijn
  6. Zwangerschap, zelfrapportage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
gedoseerd met placebo
gedoseerd met placebo
Actieve vergelijker: interventie
10 mg oraal dexamethason
Patiënt krijgt een placebo of het onderzoeksgeneesmiddel, 10 mg oraal dexamethason, dat eenmalig via de mond moet worden toegediend op de SEH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verkort de tijd van orale pijn
Tijdsspanne: 72 uur
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de toevoeging van orale steroïden de tijd zal veranderen totdat de patiënt verbetering ervaart in zijn tandpijn door een acuut tandheelkundig periapisch abces. De patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel dexamethason of placebo te krijgen. De patiënten zullen gedurende een periode van 72 uur worden gecontacteerd om hun niveau van pijnresolutie te beoordelen.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig onderzoek

Klinische onderzoeken op Placebo orale capsule

Abonneren