- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03005522
De effecten van dexamethason op de tijd tot pijnoplossing bij tandperiapicaal abces
De kwaliteit van leven van een individu kan ernstig worden aangetast door de ernst van tandpijn. De afdeling spoedeisende hulp is een gebruikelijke plaats om mensen te vinden die verlichting zoeken van hun tandpijn - vaak op zoek naar verwijdering van de aangetaste tand, tandheelkundige verdovingsinjecties of orale pijnstillers. Er zijn een aantal tandinfecties die dit soort slopende pijn veroorzaken. Een dergelijke tandinfectie wordt periapisch abces genoemd. Bij deze infectie is de tandpulp betrokken. Deze infecties kunnen op drie manieren ontstaan: introductie door een defect in het glazuur en dentine; uit een parodontale pocket of een aangrenzende tand; of hematogeen zaaien van de pulp door mechanische irritatie. Naarmate dit ziekteproces voortduurt, zijn er een aantal complicaties, waaronder chronische pijn en, serieuzer, de verspreiding van infectie naar diepe ruimtes, wat een levensbedreigende aandoening kan zijn.
De behandeling van deze infectie op de afdeling spoedeisende hulp omvat pijnbestrijding, antibiotica en tandheelkundige verwijzing voor het uiteindelijke beheer van de infectie.
Het doel van onze studie is om te onderzoeken of de toevoeging van orale steroïden de tijd zal veranderen totdat de patiënt verbetering van zijn tandpijn ervaart. Steroïden zijn een veelgebruikte ontstekingsremmer die op de Spoedeisende Hulp wordt gebruikt voor pijnverlichting bij keelpijn. Aangezien wordt aangenomen dat de pijn van periapicale infectie grotendeels afkomstig is van de druk, speculeren we dat de ontstekingsremmende effecten van steroïden de ontsteking en dus de druk kunnen verminderen en uiteindelijk kunnen leiden tot een afname van de tijd totdat de patiënt enige verlichting van zijn pijn ervaart.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Werving
- Banner University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen als ze een klinische diagnose van pulpitis/dentaal apicaal abces hadden en lichamelijk onderzoek pijn onthulde met percussie van de aangetaste tand/tanden plus of min tekenen van periapisch abces (gingivaal erytheem, zwelling, drainerende pus). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke patiënt voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.-
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Immunosuppressie: HIV-patiënt, transplantatiepatiënt, chemotherapie
- Geschiedenis van diabetes
- Recent (<1 maand) of chronisch gebruik van steroïden
- Ziekenhuisopname vereist vanwege hardnekkig braken/pijn
- Zwangerschap, zelfrapportage
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
gedoseerd met placebo
|
gedoseerd met placebo
|
|
Actieve vergelijker: interventie
10 mg oraal dexamethason
|
Patiënt krijgt een placebo of het onderzoeksgeneesmiddel, 10 mg oraal dexamethason, dat eenmalig via de mond moet worden toegediend op de SEH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verkort de tijd van orale pijn
Tijdsspanne: 72 uur
|
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de toevoeging van orale steroïden de tijd zal veranderen totdat de patiënt verbetering ervaart in zijn tandpijn door een acuut tandheelkundig periapisch abces.
De patiënten zullen worden gerandomiseerd om ofwel dexamethason of placebo te krijgen.
De patiënten zullen gedurende een periode van 72 uur worden gecontacteerd om hun niveau van pijnresolutie te beoordelen.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah Tolby, MD, University of Arizona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Stomatognatische ziekten
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Ettering
- Kaak Ziekten
- Periapicale ziekten
- Parodontitis
- Abces
- Periapicale parodontitis
- Periapisch abces
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Dexamethason
Andere studie-ID-nummers
- 1611005004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundig onderzoek
-
Seva Canada SocietyPragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation; Pushpagiri Vitreo Retina Institute...WervingKwaliteitsverbetering | Afspraken en schema's | Operations Research WorkflowIndië
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
Klinische onderzoeken op Placebo orale capsule
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...WervingDun endometrium | Verminderde ovariële reserve (DOR)China
-
Sirt3 LLCPeople Science, Inc.Werving
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBeëindigdColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Medical University of WarsawNog niet aan het wervenEi Allergie | Voedselallergie | Kip Ei AllergiePolen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
Mahidol UniversityAanmelden op uitnodigingAtopische dermatitis | Voedsel allergieThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Consortia for Food Allergy Research (CoFAR)Nog niet aan het werven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanNog niet aan het wervenZirconia kronen | Proximale contactenPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Berinstein, JeffreyAbbVieWerving