Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af dexamethason på tiden til smerteopløsning i dental periapikal byld

4. maj 2018 opdateret af: Noah Tolby, University of Arizona

En persons livskvalitet kan blive alvorligt påvirket af sværhedsgraden af ​​tandsmerter. Akutafdelingen er et almindeligt sted at finde dem, der søger lindring af deres tandsmerter - ofte søger fjernelse af den berørte tand, tandbedøvelsesindsprøjtninger eller orale smertestillende medicin. Der er en række tandinfektioner, der forårsager denne form for invaliderende smerte. En sådan tandinfektion kaldes periapikal byld. Denne infektion involverer tandpulpa. Disse infektioner kan opstå på tre måder: introduktion gennem en defekt i emaljen og dentin; fra en parodontallomme eller en tilstødende tand; eller hæmatogen podning af pulpen fra mekanisk irritation. Efterhånden som denne sygdomsproces fortsætter, er der en række komplikationer, herunder kroniske smerter og, mere alvorligt, spredning af infektion i dybe rum, hvilket kan være en livstruende tilstand.

Akutafdelingens behandling af denne infektion omfatter smertekontrol, antibiotika og tandlægehenvisning til den ultimative håndtering af infektionen.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om tilsætning af orale steroider vil ændre tiden, indtil patienten oplever bedring i deres tandsmerter. Steroider er et almindeligt anvendt anti-inflammatorisk middel, der bruges i Akutafdelingen med det formål at lindre smerter fra halssmerter. Da smerten fra periapikal infektion menes at være hovedsageligt fra trykket, spekulerer vi i, at de antiinflammatoriske virkninger af steroider kan mindske inflammationen og dermed trykket og i sidste ende kan føre til et fald i tiden, indtil patienten oplever en vis lindring af deres smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter inkluderet, hvis de havde klinisk diagnose pulpitis/dental apikale absces og fysisk undersøgelse afslørede smerter med percussion af den berørte tand/tænder plus eller minus tegn på periapical absces (gingival erytem, ​​hævelse, drænende pus). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver patient før tilmelding til undersøgelsen.-

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre end 18 år
  2. Immunsuppression: HIV-patient, transplantationspatient, kemoterapi
  3. Historie om diabetes
  4. Nylig (<1 måned) eller kronisk steroidbrug
  5. Hospitalsindlæggelse påkrævet på grund af uhåndterlig opkastning/smerter
  6. Graviditet, selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
doseret med placebo
Medicin: Placebo oral kapsel
doseret med placebo
Aktiv komparator: intervention
10 mg oral dexamethason
Medicin: oral dexamethason
Patienten vil blive doseret med enten placebo eller med undersøgelseslægemidlet, 10 mg oral dexamethason, som skal indgives gennem munden én gang i ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske tiden for oral smerte
Tidsramme: 72 timer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilsætning af orale steroider vil ændre tiden, indtil patienten oplever bedring i deres tandsmerter fra en akut dental periapikal byld. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten dexamethason eller placebo. Patienterne vil blive kontaktet over en periode på 72 timer for at vurdere deres niveau af smerteopløsning.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1611005004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandforskning

Kliniske forsøg med Placebo oral kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner