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Los efectos de la dexametasona en el tiempo de resolución del dolor en el absceso periapical dental

4 de mayo de 2018 actualizado por: Noah Tolby, University of Arizona

La calidad de vida de un individuo puede verse seriamente afectada por la severidad del dolor dental. El departamento de emergencias es un lugar común para encontrar a quienes buscan alivio de su dolor dental, a menudo buscando la extracción del diente afectado, inyecciones de anestesia dental o analgésicos orales. Hay una serie de infecciones dentales que causan este tipo de dolor debilitante. Una de estas infecciones dentales se denomina absceso periapical. Esta infección involucra la pulpa del diente. Estas infecciones pueden presentarse de tres formas: introducción a través de un defecto en el esmalte y la dentina; de una bolsa periodontal o de un diente adyacente; o siembra hematógena de la pulpa por irritación mecánica. A medida que continúa el proceso de esta enfermedad, hay una serie de complicaciones que incluyen dolor crónico y, lo que es más grave, la propagación de la infección a espacios profundos que pueden ser una afección potencialmente mortal.

El tratamiento del Departamento de Emergencias de esta infección incluye control del dolor, antibióticos y remisión dental para el manejo final de la infección.

El propósito de nuestro estudio es investigar si la adición de esteroides orales alterará el tiempo hasta que el paciente experimente una mejoría en su dolor dental. Los esteroides son un antiinflamatorio de uso común que se usa en el departamento de emergencias con el propósito de aliviar el dolor de garganta. Como se cree que el dolor de la infección periapical se debe en gran medida a la presión, especulamos que los efectos antiinflamatorios de los esteroides pueden disminuir la inflamación y, por lo tanto, la presión y, en última instancia, pueden conducir a una disminución en el tiempo hasta que el paciente experimente algún alivio de su dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes incluidos si tenían diagnóstico clínico de pulpitis/absceso apical dental y el examen físico revelaba dolor con la percusión del diente/dientes afectados más o menos evidencia de absceso periapical (eritema gingival, hinchazón, drenaje de pus). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada paciente antes de la inscripción en el estudio.-

Criterio de exclusión:

  1. Menores de 18 años
  2. Inmunosupresión: paciente con VIH, paciente trasplantado, quimioterapia
  3. Historia de la diabetes
  4. Uso reciente (<1 mes) o crónico de esteroides
  5. Se requiere hospitalización debido a vómitos/dolor intratables
  6. Embarazo, autoinforme

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
dosificado con placebo
Droga: Cápsula oral de placebo
dosificado con placebo
Comparador activo: intervención
10 mg de dexametasona oral
Droga: dexametasona oral
El paciente recibirá una dosis de placebo o del fármaco del estudio, 10 mg de dexametasona oral, que se administrará por vía oral una vez en el servicio de urgencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disminuir el tiempo de dolor oral
Periodo de tiempo: 72 horas
El propósito de este estudio es investigar si la adición de esteroides orales alterará el tiempo hasta que el paciente experimente una mejoría en su dolor dental debido a un absceso periapical dental agudo. Los pacientes serán aleatorizados para recibir dexametasona o placebo. Los pacientes serán contactados durante un período de 72 horas para evaluar su nivel de resolución del dolor.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Noah Tolby, MD, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1611005004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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