使用 NIATx 策略在日常护理中实施综合服务
2022年3月16日 更新者：University of Wisconsin, Madison
这是一项实施研究，旨在评估确定的策略 NIATx，以评估其在为同时发生物质使用和精神健康障碍的人安装和维持基于证据的综合服务方面的有效性。 这项研究是一个集群随机等待名单控制组设计，其中 25 个成瘾治疗机构的队列在 12 个月的指数期间接受主动 NIATx 方法。 25 个成瘾治疗机构的第二个（等待名单）队列在第二个 12 个月的指数期间激活 NIATx 策略。 研究的主要“对象”是治疗机构本身。 研究的具体目标是：
- 相对于等待名单，确定 NIATx 策略是否改善了实施结果（综合服务保真度和接收更多综合服务）
- 相对于候补名单，确定 NIATx 策略是否改善了患者护理结果（精神病、酒精和药物问题的严重程度）
- 在整个样本中，评估 NIATx 策略的范围和保真度的变化
NIATx 实施策略包括学习课程、个性化辅导和点对点共享。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确定了在华盛顿州获得许可的成瘾治疗提供者的组织，并提供了参与该研究的机会。
资格标准包括：
- 门诊和/或重症门诊服务
- 免税、政府地位或至少 50% 的公共资助（例如，整笔拨款、医疗保险、医疗补助）
- 之前没有参与 NIATx 研究（最后一个标准不包括参与 NIDA 资助的 NIATx 200 的 39 个机构）
排除标准：
- 公共心理健康和私人成瘾治疗机构也被排除在外，因为只有华盛顿的成瘾治疗提供者需要使用州临床信息系统，因此无法提供必要的标准化数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NIATx策略
实施“干预”NIATx 将在为期 1 年的积极实施阶段由第一批计划部署。
每个项目都分配了一位专家质量改进教练。
教练将帮助工作人员确定改善和整合为同时发生物质使用和精神健康障碍的个人提供的服务的方法。
支持包括面对面的教练实地考察、辅导，包括每月的辅导电话和点对点辅导电话，以及促进点对点分享特定目标和目的的学习课程，并获得有关如何实施组织层面变革以改进的指导综合治疗服务。
演练将使提供者能够从客户的角度了解同时发生的处理过程。
|
教练将进行为期一天的现场访问，并将审查走查和 DDCAT 评估结果，并帮助变革团队设计一个具有计划-实施-研究-行动 (PDSA) 周期的初始变革项目。
现场访问将使用标准化议程来确保 NIATx 保真度。
演练：供应商变更团队将参加由教练主导的网络研讨会，介绍如何从同时发生的患者角度进行 NIATx 演练，以及如何使用标准报告格式编写结果。
演练将在首次教练实地考察后的两个月内进行。
该研究包括两个为期一天的教练指导的学习课程。
学习课程促进对特定目标和目标的点对点共享。
该议程针对特定的治疗服务整合问题量身定制。
第一个教练主导的学习课程教授供应商如何使用 NIATx 流程改进策略。
提供者共享演练结果和初始变更项目。
技能开发活动包括如何：识别变革机会、使用特定工具（例如流程图）、开发 PDSA 循环、有效使用数据和学习成功的变革策略。
在最后一次会议上，提供者展示结果、维持计划，并确定小组继续互动的方式。
NIATx 教练领导 12 个月的积极实施阶段。
教练与执行董事、变革领导者和团队合作。
实地考察结束后，教练将进行个人月度辅导电话（共10小时），并参与团体辅导电话（共2小时）。
在个人通话中，教练和变革团队审查变革项目；讨论成功；并确定未来变革项目的想法。
小组辅导电话涉及来自多个供应商的变革领导者。
在这些电话会议上，变革领导者将讨论与变革相关的常见问题、进展，并与同行交流创新的实施策略。
这些电话为教练提供了分享新策略和讨论实施问题（例如制定维持计划）的机会。
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安慰剂比较：等候名单控制
候补名单控制组将在初始队列的十二个月实施期结束时收到 NIATx 策略。
在研究的第一年，他们将按照常规方法整合同时发生的物质使用和心理健康服务。
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这种干预中的项目将继续执行他们自己的计划，而无需辅导支持，以整合为同时发生药物滥用和精神健康障碍的个人提供的服务。
一旦候补名单控制组中的计划收到 NIATx 策略，他们将参与上面列出的所有干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成瘾治疗双重诊断能力（DDCAT 指数）分数的变化
大体时间：在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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DDCAT 是一项包含 35 项的观察性基准测量，用于衡量计划级双重诊断能力、评估政策、临床实践和针对合并症患者的综合服务的劳动力维度。
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在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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渗透率变化：Gain Short Screen
大体时间：在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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检查使用 Gain Short Screener 筛选的计划患者比例的变化。
每个时间点的数据将在 DDCAT 评估之前 90 天和之后 90 天收集。
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在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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渗透率的变化：接受综合药物治疗和社会心理服务的患者
大体时间：在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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根据筛查、诊断和接受综合药物和社会心理服务的计划患者比例的变化，评估综合服务的普及率提高。
每个时间点的数据将在 DDCAT 评估之前 90 天和之后 90 天收集。
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在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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成瘾严重程度指数 (ASI) 的变化
大体时间：在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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在入院时和随访 30 天后评估的精神病学、药物和酒精综合评分的 ASI 评分变化。
每个时间点的数据将在 DDCAT 评估之前 90 天和之后 90 天收集。
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在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施研究综合框架索引
大体时间：在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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根据 DDCAT 评估员的评分，评估外部环境、内部环境、干预特征和个人分数的变化
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在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时收集
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NIATx 实施完成阶段
大体时间：在 12 个月的干预期内收集
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根据已完成活动的比例和活动持续时间，评估与 NIATx 干预相关的提供者完成阶段。
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在 12 个月的干预期内收集
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NIATx保真度
大体时间：在 12 个月的干预期内收集
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评估 NIATx 实施策略的保真度
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在 12 个月的干预期内收集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月28日
首次发布 (估计)
2017年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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