- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03007940
Bruke NIATx-strategier for å implementere integrerte tjenester i rutinemessig omsorg
Dette er en implementeringsforskningsstudie designet for å evaluere en definert strategi, NIATx, for dens effektivitet i å installere og opprettholde evidensbaserte integrerte tjenester for personer med samtidig rusbruk og psykiske lidelser. Denne studien er en klynge randomisert ventelistekontrollgruppedesign, der en kohort på 25 avhengighetsbehandlingsbyråer mottar den aktive NIATx-tilnærmingen i løpet av en indeksperiode på 12 måneder. Den andre (venteliste) kohorten av 25 avhengighetsbehandlingsbyråer aktiverer NIATx-strategier i løpet av en andre indeksperiode på 12 måneder. De primære "emnene" i forskningen er behandlingsbyråene selv. De studiespesifikke målene er:
- I forhold til venteliste, for å avgjøre om NIATx-strategier forbedrer implementeringsresultater (integrert tjenestetroskap og mottak av mer integrerte tjenester)
- I forhold til venteliste, for å avgjøre om NIATx-strategier forbedrer pasientbehandlingsresultater (psykiatrisk, alkohol- og narkotikaproblemets alvorlighetsgrad)
- På tvers av hele utvalget, for å evaluere variasjon i omfanget av og troskapen til NIATx-strategier
NIATx implementeringsstrategier består av læringsøkter, individualisert coaching og peer-to-peer-deling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Organisasjoner som er lisensierte leverandører av avhengighetsbehandling i staten Washington ble identifisert og ga muligheten til å delta i studien.
Kvalifikasjonskriterier inkluderer:
- polikliniske og/eller intensive polikliniske tjenester
- skattefri, statlig status eller minst 50 % offentlig finansiert (f.eks. blokktilskudd, Medicare, Medicaid)
- ingen tidligere deltakelse i NIATx-forskningsstudier (dette siste kriteriet ekskluderer 39 byråer som var involvert i det NIDA-finansierte NIATx 200)
Ekskluderingskriterier:
- Offentlig mental helse og private avhengighetsbehandlingsbyråer er også ekskludert fordi bare avhengighetsbehandlingsleverandører i Washington er pålagt å bruke det statlige kliniske informasjonssystemet, og derfor ikke kan gi de nødvendige standardiserte dataene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NIATx-strategi
Implementerings-"intervensjonen", NIATx, vil bli distribuert av den første kohorten av programmer i en 1-årig aktiv implementeringsfase.
Hvert program er tildelt en ekspert coach for kvalitetsforbedring.
Treneren vil hjelpe personalet med å identifisere måter å forbedre og integrere tjenester for personer med samtidig rusbruk og psykiske lidelser.
Støtte inkluderer et besøk på stedet for personlig coach, coaching inkludert månedlige coachingsamtaler og peer-to-peer-coaching-samtaler og læringsøkter som fremmer peer-to-peer-deling om spesifikke mål og mål og for å motta veiledning om hvordan man implementerer endringer på organisasjonsnivå for å forbedre integrerte behandlingstjenester.
En gjennomgang vil tillate leverandøren å forstå den samtidige behandlingsprosessen fra et kundeperspektiv.
|
Treneren vil gjennomføre et en-dags besøk på stedet og vil gjennomgå gjennomgangs- og DDCAT-vurderingsresultatene, og hjelpe endringsteamet med å designe et innledende endringsprosjekt med Plan-Do-Study-Act (PDSA) sykluser.
Stedsbesøket vil bruke en standardisert agenda for å sikre NIATx-troskap.
Walk-Through: Leverandørskifteteam vil delta i et coach-ledet webinar som introduserer hvordan man gjennomfører en NIATx-gjennomgang fra det samtidige pasientperspektivet og hvordan man skriver opp resultater ved hjelp av et standard rapportformat.
Gjennomgangen vil bli gjennomført innen to måneder etter det første besøket på stedet.
Studiet inkluderer to en-dags coach-ledede læringsøkter.
Læringsøktene fremmer peer-to-peer-deling om spesifikke mål og mål.
Agendaen er skreddersydd for spesifikke behandlingstjenesteintegrasjonsspørsmål.
Den første coach-ledede læringsøkten lærer leverandører hvordan de bruker NIATx prosessforbedringsstrategier.
Leverandører deler gjennomgangsresultater og innledende endringsprosjekter.
Ferdighetsutviklingsaktiviteter inkluderer hvordan: identifisere endringsmuligheter, bruke spesifikke verktøy (f.eks. flytskjema), utvikle PDSA-sykluser, effektivt bruke data og lære vellykkede endringsstrategier.
På den siste økten presenterer leverandørene resultater, vedlikeholdsplaner og identifiserer måter gruppen kan fortsette å samhandle på.
En NIATx-coach leder den aktive 12-måneders implementeringsfasen.
Treneren jobber med administrerende direktører, endringsledere og team.
Etter besøket på stedet vil en coach holde individuelle månedlige coachingsamtaler (10 timer totalt), og delta i gruppecoachingsamtaler (totalt 2 timer).
I de individuelle utlysningene gjennomgår trener og endringsteam endringsprosjekter; diskutere suksesser; og identifisere ideer for fremtidige endringsprosjekter.
Gruppecoachingsamtaler involverer endringsledere fra flere leverandører.
På disse samtalene vil endringsledere diskutere vanlige endringsrelaterte problemer, fremgang og utveksle innovative implementeringsstrategier med sine jevnaldrende.
Disse samtalene gir treneren muligheter til å dele nye strategier og diskutere implementeringsspørsmål som utvikling av en opprettholdelsesplan.
|
|
Placebo komparator: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollgruppen vil motta NIATx-strategien ved slutten av implementeringsperioden på tolv måneder for den første kohorten.
I løpet av det første året av studiet vil de følge en "business as usual"-tilnærming til integrering av samtidig rusbruk og psykiske helsetjenester.
|
Programmer i denne intervensjonen vil fortsette med sine egne planer uten coachingstøtte for å integrere tjenester for personer med samtidig rus- og psykiske lidelser.
Når programmene i kontrollgruppen for venteliste mottar NIATx-strategien, vil de delta i alle intervensjonene som er oppført ovenfor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dobbel diagnoseevne i avhengighetsbehandling (DDCAT-indeksen).
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
DDCAT er et 35-elements observasjonsreferansemål for dobbel diagnoseevne på programnivå, som evaluerer policy, klinisk praksis og arbeidsstyrkedimensjoner for integrerte tjenester for personer med samtidige lidelser.
|
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Endring i penetrasjonshastigheter: Få kort skjerm
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Undersøk endringer i andelen programpasienter som screenes ved bruk av Gain Short Screener.
Data for hvert tidspunkt vil bli samlet inn 90 dager før og 90 dager etter DDCAT-vurderingen.
|
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Endring i penetrasjonsrater: Pasienter som mottar integrerte medisiner og psykososiale tjenester
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Vurdere økt penetrasjon av integrerte tjenester basert på endringer i andelen programpasienter som screenes, diagnostiseres og mottar integrerte medisiner og psykososiale tjenester.
Data for hvert tidspunkt vil bli samlet inn 90 dager før og 90 dager etter DDCAT-vurderingen.
|
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
Endring i Adiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Endringer i ASI-skåre for de psykiatriske, narkotika- og alkoholsammensatte skårene vurdert ved innleggelse og 30 dager etter oppfølging.
Data for hvert tidspunkt vil bli samlet inn 90 dager før og 90 dager etter DDCAT-vurderingen.
|
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Consolidated Framework for Implementation Research Index
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
Vurder endring i ytre setting, indre setting, kjennetegn ved intervensjonen og individuelle poeng som vurdert av DDCAT Assessor
|
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
|
|
NIATx-stadier av implementeringsfullføring
Tidsramme: Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode
|
Vurder leverandørstadier av fullføring relatert til NIATx-intervensjon basert på andel av fullførte aktiviteter og varighet av aktivitetene.
|
Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode
|
|
NIATx Fidelity
Tidsramme: Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode
|
Vurder troskap til NIATx-implementeringsstrategiene
|
Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-0438 (Annen identifikator: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- STUDY00029387 (Annen identifikator: Study Identifier)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk helselidelse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV | Opplæring | Rusmisbruksforstyrrelser | Mental Helse | Felles helsearbeidere | Stigma | Global helse | HIV Antiretroviral Therapy (ART) Overholdelse | Mental Health Recovery | Gjenoppretting av stoffbrukSør-Afrika
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
Kliniske studier på Trenerbesøk
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Beijing Sport UniversityFullført
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanFullførtPostoperativ smertePakistan
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullførtOvervekt og fedmeMalaysia
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Friske Frivillige | Muskeltretthet | Postural balanse | UtholdenhetTyrkia (Türkiye)
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkjent
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt UniversityFullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Fysisk aktivitet | Stillesittende atferdForente stater
-
University of MinnesotaTilbaketrukketSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | PsykoseForente stater
-
Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational...Påmelding etter invitasjonSøvnforstyrrelser | Angst Symptomer | Depresjon Symptomer | PTSD-symptomerForente stater