Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke NIATx-strategier for å implementere integrerte tjenester i rutinemessig omsorg

16. mars 2022 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Dette er en implementeringsforskningsstudie designet for å evaluere en definert strategi, NIATx, for dens effektivitet i å installere og opprettholde evidensbaserte integrerte tjenester for personer med samtidig rusbruk og psykiske lidelser. Denne studien er en klynge randomisert ventelistekontrollgruppedesign, der en kohort på 25 avhengighetsbehandlingsbyråer mottar den aktive NIATx-tilnærmingen i løpet av en indeksperiode på 12 måneder. Den andre (venteliste) kohorten av 25 avhengighetsbehandlingsbyråer aktiverer NIATx-strategier i løpet av en andre indeksperiode på 12 måneder. De primære "emnene" i forskningen er behandlingsbyråene selv. De studiespesifikke målene er:

  1. I forhold til venteliste, for å avgjøre om NIATx-strategier forbedrer implementeringsresultater (integrert tjenestetroskap og mottak av mer integrerte tjenester)
  2. I forhold til venteliste, for å avgjøre om NIATx-strategier forbedrer pasientbehandlingsresultater (psykiatrisk, alkohol- og narkotikaproblemets alvorlighetsgrad)
  3. På tvers av hele utvalget, for å evaluere variasjon i omfanget av og troskapen til NIATx-strategier

NIATx implementeringsstrategier består av læringsøkter, individualisert coaching og peer-to-peer-deling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Organisasjoner som er lisensierte leverandører av avhengighetsbehandling i staten Washington ble identifisert og ga muligheten til å delta i studien.

Kvalifikasjonskriterier inkluderer:

  • polikliniske og/eller intensive polikliniske tjenester
  • skattefri, statlig status eller minst 50 % offentlig finansiert (f.eks. blokktilskudd, Medicare, Medicaid)
  • ingen tidligere deltakelse i NIATx-forskningsstudier (dette siste kriteriet ekskluderer 39 byråer som var involvert i det NIDA-finansierte NIATx 200)

Ekskluderingskriterier:

  • Offentlig mental helse og private avhengighetsbehandlingsbyråer er også ekskludert fordi bare avhengighetsbehandlingsleverandører i Washington er pålagt å bruke det statlige kliniske informasjonssystemet, og derfor ikke kan gi de nødvendige standardiserte dataene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NIATx-strategi
Implementerings-"intervensjonen", NIATx, vil bli distribuert av den første kohorten av programmer i en 1-årig aktiv implementeringsfase. Hvert program er tildelt en ekspert coach for kvalitetsforbedring. Treneren vil hjelpe personalet med å identifisere måter å forbedre og integrere tjenester for personer med samtidig rusbruk og psykiske lidelser. Støtte inkluderer et besøk på stedet for personlig coach, coaching inkludert månedlige coachingsamtaler og peer-to-peer-coaching-samtaler og læringsøkter som fremmer peer-to-peer-deling om spesifikke mål og mål og for å motta veiledning om hvordan man implementerer endringer på organisasjonsnivå for å forbedre integrerte behandlingstjenester. En gjennomgang vil tillate leverandøren å forstå den samtidige behandlingsprosessen fra et kundeperspektiv.
Treneren vil gjennomføre et en-dags besøk på stedet og vil gjennomgå gjennomgangs- og DDCAT-vurderingsresultatene, og hjelpe endringsteamet med å designe et innledende endringsprosjekt med Plan-Do-Study-Act (PDSA) sykluser. Stedsbesøket vil bruke en standardisert agenda for å sikre NIATx-troskap.
Walk-Through: Leverandørskifteteam vil delta i et coach-ledet webinar som introduserer hvordan man gjennomfører en NIATx-gjennomgang fra det samtidige pasientperspektivet og hvordan man skriver opp resultater ved hjelp av et standard rapportformat. Gjennomgangen vil bli gjennomført innen to måneder etter det første besøket på stedet.
Studiet inkluderer to en-dags coach-ledede læringsøkter. Læringsøktene fremmer peer-to-peer-deling om spesifikke mål og mål. Agendaen er skreddersydd for spesifikke behandlingstjenesteintegrasjonsspørsmål. Den første coach-ledede læringsøkten lærer leverandører hvordan de bruker NIATx prosessforbedringsstrategier. Leverandører deler gjennomgangsresultater og innledende endringsprosjekter. Ferdighetsutviklingsaktiviteter inkluderer hvordan: identifisere endringsmuligheter, bruke spesifikke verktøy (f.eks. flytskjema), utvikle PDSA-sykluser, effektivt bruke data og lære vellykkede endringsstrategier. På den siste økten presenterer leverandørene resultater, vedlikeholdsplaner og identifiserer måter gruppen kan fortsette å samhandle på.
En NIATx-coach leder den aktive 12-måneders implementeringsfasen. Treneren jobber med administrerende direktører, endringsledere og team. Etter besøket på stedet vil en coach holde individuelle månedlige coachingsamtaler (10 timer totalt), og delta i gruppecoachingsamtaler (totalt 2 timer). I de individuelle utlysningene gjennomgår trener og endringsteam endringsprosjekter; diskutere suksesser; og identifisere ideer for fremtidige endringsprosjekter. Gruppecoachingsamtaler involverer endringsledere fra flere leverandører. På disse samtalene vil endringsledere diskutere vanlige endringsrelaterte problemer, fremgang og utveksle innovative implementeringsstrategier med sine jevnaldrende. Disse samtalene gir treneren muligheter til å dele nye strategier og diskutere implementeringsspørsmål som utvikling av en opprettholdelsesplan.
Placebo komparator: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollgruppen vil motta NIATx-strategien ved slutten av implementeringsperioden på tolv måneder for den første kohorten. I løpet av det første året av studiet vil de følge en "business as usual"-tilnærming til integrering av samtidig rusbruk og psykiske helsetjenester.
Programmer i denne intervensjonen vil fortsette med sine egne planer uten coachingstøtte for å integrere tjenester for personer med samtidig rus- og psykiske lidelser. Når programmene i kontrollgruppen for venteliste mottar NIATx-strategien, vil de delta i alle intervensjonene som er oppført ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dobbel diagnoseevne i avhengighetsbehandling (DDCAT-indeksen).
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
DDCAT er et 35-elements observasjonsreferansemål for dobbel diagnoseevne på programnivå, som evaluerer policy, klinisk praksis og arbeidsstyrkedimensjoner for integrerte tjenester for personer med samtidige lidelser.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i penetrasjonshastigheter: Få kort skjerm
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Undersøk endringer i andelen programpasienter som screenes ved bruk av Gain Short Screener. Data for hvert tidspunkt vil bli samlet inn 90 dager før og 90 dager etter DDCAT-vurderingen.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i penetrasjonsrater: Pasienter som mottar integrerte medisiner og psykososiale tjenester
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurdere økt penetrasjon av integrerte tjenester basert på endringer i andelen programpasienter som screenes, diagnostiseres og mottar integrerte medisiner og psykososiale tjenester. Data for hvert tidspunkt vil bli samlet inn 90 dager før og 90 dager etter DDCAT-vurderingen.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endring i Adiction Severity Index (ASI)
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Endringer i ASI-skåre for de psykiatriske, narkotika- og alkoholsammensatte skårene vurdert ved innleggelse og 30 dager etter oppfølging. Data for hvert tidspunkt vil bli samlet inn 90 dager før og 90 dager etter DDCAT-vurderingen.
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Consolidated Framework for Implementation Research Index
Tidsramme: Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Vurder endring i ytre setting, indre setting, kjennetegn ved intervensjonen og individuelle poeng som vurdert av DDCAT Assessor
Samlet ved baseline, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
NIATx-stadier av implementeringsfullføring
Tidsramme: Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode
Vurder leverandørstadier av fullføring relatert til NIATx-intervensjon basert på andel av fullførte aktiviteter og varighet av aktivitetene.
Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode
NIATx Fidelity
Tidsramme: Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode
Vurder troskap til NIATx-implementeringsstrategiene
Samlet inn i løpet av 12 måneders intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0438 (Annen identifikator: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • STUDY00029387 (Annen identifikator: Study Identifier)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helselidelse

Kliniske studier på Trenerbesøk

Abonnere