- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03007940
NIATx-stratégiák használata az integrált szolgáltatások bevezetésére a rutingondozásban
Ez egy implementációs kutatási tanulmány, amelynek célja egy meghatározott stratégia, a NIATx értékelése annak hatékonysága szempontjából a bizonyítékokon alapuló integrált szolgáltatások bevezetésében és fenntartásában az egyidejűleg előforduló szerhasználattal és mentális egészségi zavarokkal küzdő személyek számára. Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált várólista kontrollcsoport, amelyben 25 szenvedélybeteg-kezelő szervezetből álló csoport kapja meg az aktív NIATx megközelítést egy index 12 hónapos időszak alatt. A 25 függőségkezelő ügynökségből álló második (várólista) csoport aktiválja a NIATx stratégiákat egy második index 12 hónapos periódus alatt. A kutatás elsődleges "alanyai" maguk a kezelő ügynökségek. A tanulmány konkrét céljai a következők:
- A várakozási listához viszonyítva annak meghatározása, hogy a NIATx stratégiák javítják-e a megvalósítás eredményeit (integrált szolgáltatáshűség és integráltabb szolgáltatások fogadása)
- A várólistához képest annak megállapítására, hogy a NIATx stratégiák javítják-e a betegellátási eredményeket (pszichiátriai, alkohol- és kábítószer-probléma súlyossága)
- A teljes mintán a NIATx-stratégiák mértékének és hűségének értékeléséhez
A NIATx megvalósítási stratégiái tanulási ülésekből, személyre szabott coachingból és peer to peer megosztásból állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meghatározták azokat a szervezeteket, amelyek engedéllyel rendelkező szenvedélybeteg-kezelő szolgáltatók Washington államban, és lehetőséget biztosítottak a vizsgálatban való részvételre.
A jogosultsági feltételek a következők:
- járóbeteg- és/vagy intenzív járóbeteg-ellátás
- adómentes, állami státusz vagy legalább 50%-ban közfinanszírozott (pl. támogatási keret, Medicare, Medicaid)
- nem vett részt előzetesen a NIATx kutatási tanulmányokban (ez utóbbi kritérium kizárja a 39 ügynökséget, akik részt vettek a NIDA által finanszírozott NIATx 200-ban)
Kizárási kritériumok:
- Az állami mentálhigiénés és a magán addiktológiai ügynökségek szintén nem tartoznak ide, mert csak Washingtonban a szenvedélybetegek kezelőinek kell használniuk az állami klinikai információs rendszert, ezért nem tudják biztosítani a szükséges szabványosított adatokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NIATx stratégia
A megvalósítási „beavatkozást”, a NIATx-et a programok első csoportja egy 1 éves aktív megvalósítási szakaszban fogja bevezetni.
Minden programhoz hozzárendelnek egy szakértő minőségfejlesztési edzőt.
A tréner segít a személyzetnek megtalálni a módokat a szolgáltatások javítására és integrálására az egyidejűleg előforduló szerhasználattal és mentális egészségi zavarokkal küzdő egyének számára.
A támogatások magukban foglalják a személyes edzői helyszíni látogatást, a coachingot, beleértve a havi coaching-hívásokat és a peer-to-peer coaching-hívásokat és a tanulási üléseket, amelyek elősegítik a peer-to-peer megosztását a konkrét célokról és célkitűzésekről, valamint útmutatást kapnak a szervezeti szintű változtatások végrehajtásához a fejlesztés érdekében. integrált kezelési szolgáltatások.
Az áttekintés lehetővé teszi a szolgáltató számára, hogy megértse az egyidejűleg előforduló kezelési folyamatot az ügyfél szemszögéből.
|
A coach egynapos helyszíni szemlét tart, áttekinti a bejárást és a DDCAT értékelési eredményeit, és segít a változási csapatnak egy kezdeti változási projekt megtervezésében a Tervez-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj (PDSA) ciklusokkal.
A helyszíni látogatás szabványos napirendet használ a NIATx hűségének biztosítása érdekében.
Végigjárás: A szolgáltatóváltási csapatok edző által vezetett webináriumon vesznek részt, amely bemutatja, hogyan kell NIATx-bejárást lefolytatni az egyidejűleg előforduló betegek szemszögéből, és hogyan írhatók le az eredmények szabványos jelentésformátum használatával.
A bejárást az első edző helyszíni látogatásától számított két hónapon belül lebonyolítják.
A tanulmány két egynapos, coach által vezetett tanulási szekciót tartalmaz.
A tanulási ülések elősegítik a peer-to-peer megosztást a konkrét célokról és célkitűzésekről.
A napirend az egyes kezelési szolgáltatások integrációs kérdéseire szabott.
Az első coach által vezetett tanulási alkalom megtanítja a szolgáltatóknak a NIATx folyamatfejlesztési stratégiák használatát.
A szolgáltatók megosztják egymással az átvezető eredményeket és a kezdeti változtatási projekteket.
A készségfejlesztő tevékenységek magukban foglalják, hogyan lehet: azonosítani a változtatási lehetőségeket, használni konkrét eszközöket (pl. folyamatábra), kifejleszteni a PDSA ciklusokat, hatékonyan használni az adatokat és megtanulni a sikeres változási stratégiákat.
Az utolsó ülésen a szolgáltatók bemutatják az eredményeket, a fenntartási terveket, és meghatározzák a csoport további interakciójának módjait.
Egy NIATx coach vezeti az aktív 12 hónapos megvalósítási szakaszt.
A coach ügyvezető igazgatókkal, változásvezetőkkel és csapatokkal dolgozik.
A helyszíni szemle után egy coach havi egyéni coaching beszélgetéseket tart (összesen 10 óra), illetve csoportos coaching hívásokon vesz részt (összesen 2 óra).
Az egyéni felhívásokban a coach és a változási csapat áttekinti a változási projekteket; megbeszélni a sikereket; és ötleteket azonosítani a jövőbeli változtatási projektekhez.
A csoportos coaching hívások több szolgáltató változási vezetőit is bevonják.
Ezeken a felhívásokon a változásvezetők megvitatják a változással kapcsolatos közös kérdéseket, az előrehaladást, és innovatív megvalósítási stratégiákat cserélnek társaikkal.
Ezek a felhívások lehetőséget biztosítanak a coach számára, hogy megosszon új stratégiákat, és megvitassa a végrehajtási kérdéseket, például a fenntarthatósági terv kidolgozását.
|
|
Placebo Comparator: Várólista vezérlés
A várólistás vezérlőcsoport a kezdeti kohorsz tizenkét hónapos megvalósítási időszakának végén kapja meg a NIATx stratégiát.
A tanulmány első évében a szokásos üzleti megközelítést követik az egyidejűleg előforduló szerhasználat és a mentálhigiénés szolgáltatások integrálása terén.
|
Az ebben a beavatkozásban részt vevő programok saját terveik szerint folytatódnak, anélkül, hogy coaching támogatást kapnának a kábítószer-használattal és mentális egészségi zavarokkal együtt élő egyéneknek nyújtott szolgáltatások integrálására.
Miután a várólistás vezérlőcsoport programjai megkapják a NIATx stratégiát, részt vesznek az összes fent felsorolt beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kettős diagnosztikai képességben a szenvedélybetegség kezelésében (DDCAT index) pontszámok
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
A DDCAT egy 35 elemből álló megfigyelési benchmark mérőszám, amely a programszintű kettős diagnosztikai képességet vizsgálja, értékeli a politikát, a klinikai gyakorlatot és az integrált szolgáltatások munkaerő-dimenzióit az egyidejűleg előforduló rendellenességekben szenvedők számára.
|
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
|
Változás a behatolási arányban: Nyerj rövid képernyőt
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
Vizsgálja meg a Gain Short Screener segítségével szűrt programban részt vevő betegek arányának változásait.
Az egyes időpontokra vonatkozó adatokat 90 nappal a DDCAT értékelés előtt és 90 nappal azután gyűjtjük.
|
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
|
A penetrációs ráták változása: Integrált gyógyszeres és pszichoszociális szolgáltatásokban részesülő betegek
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
Az integrált szolgáltatások fokozott elterjedésének értékelése a szűrt, diagnosztizált és integrált gyógyszeres és pszichoszociális ellátásban részesülő programban szenvedők arányának változása alapján.
Az egyes időpontokra vonatkozó adatokat 90 nappal a DDCAT értékelés előtt és 90 nappal azután gyűjtjük.
|
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
|
Változás a függőség súlyossági indexében (ASI)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
Változások az ASI-pontszámokban a pszichiátriai, a kábítószer- és az alkoholkompozit pontszámok esetében, amelyeket a felvételkor és 30 nappal az utánkövetés után értékeltek.
Az egyes időpontokra vonatkozó adatokat 90 nappal a DDCAT értékelés előtt és 90 nappal azután gyűjtjük.
|
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konszolidált keretrendszer a végrehajtási kutatáshoz Index
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
Értékelje a külső beállítás, a belső beállítás, a beavatkozás jellemzői és az egyéni pontszámok változását a DDCAT Assessor értékelése szerint
|
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
|
|
NIATx A megvalósítás befejezésének szakaszai
Időkeret: 12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték
|
Értékelje a szolgáltató NIATx beavatkozással kapcsolatos befejezési szakaszait a befejezett tevékenységek aránya és a tevékenységek időtartama alapján.
|
12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték
|
|
NIATx Fidelity
Időkeret: 12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték
|
Mérje fel a NIATx megvalósítási stratégiáihoz való hűséget
|
12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ford JH 2nd, Osborne EL, Assefa MT, McIlvaine AM, King AM, Campbell K, McGovern MP. Using NIATx strategies to implement integrated services in routine care: a study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 8;18(1):431. doi: 10.1186/s12913-018-3241-4.
- Chokron Garneau H, Assefa MT, Jo B, Ford JH 2nd, Saldana L, McGovern MP. Sustainment of Integrated Care in Addiction Treatment Settings: Primary Outcomes From a Cluster-Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2022 Mar 1;73(3):280-286. doi: 10.1176/appi.ps.202000293. Epub 2021 Aug 4.
- Assefa MT, Ford JH 2nd, Osborne E, McIlvaine A, King A, Campbell K, Jo B, McGovern MP. Implementing integrated services in routine behavioral health care: primary outcomes from a cluster randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 24;19(1):749. doi: 10.1186/s12913-019-4624-x.
- Ford JH 2nd, Kaur A, Rao D, Gilson A, Bolt DM, Garneau HC, Saldana L, McGovern MP. Improving Medication Access within Integrated Treatment for Individuals with Co-Occurring Disorders in Substance Use Treatment Agencies. Implement Res Pract. 2021 Jan 1;2:10.1177/26334895211033659. doi: 10.1177/26334895211033659. Epub 2021 Sep 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0438 (Egyéb azonosító: UW Madison IRB)
- R01DA037222 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- STUDY00029387 (Egyéb azonosító: Study Identifier)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Riga Stradins UniversityJelentkezés meghívóvalFémkerámia helyreállítások | Gingival HealthLettország
Klinikai vizsgálatok a Edzői helyszíni látogatás
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
University of BedfordshireBrunel UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | A fizikai aktivitás | Mozgásszegény életmód | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőEgyesült Királyság
-
University of NottinghamBefejezveÜlő viselkedésEgyesült Királyság
-
Chia Yong Hwa MichaelSendai UniversityBefejezveA frontális kortikális oxigén- és oxigénmentesített hemoglobinszintekSzingapúr
-
University of MinnesotaVisszavontSkizofrénia | Szkizoaffektív zavar | PszichózisEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterBefejezveA koszorúér-betegségHollandia
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Toborzás
-
University of BedfordshireBrunel UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Mozgásszegény életmód | 2-es típusú diabétesz | Ülő viselkedés | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőEgyesült Királyság
-
Loughborough UniversityBradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveElhízottság | A fizikai aktivitás | Gyermek viselkedése | Ülő viselkedés | Egészségügyi Viselkedés
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok