Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NIATx-stratégiák használata az integrált szolgáltatások bevezetésére a rutingondozásban

2022. március 16. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Ez egy implementációs kutatási tanulmány, amelynek célja egy meghatározott stratégia, a NIATx értékelése annak hatékonysága szempontjából a bizonyítékokon alapuló integrált szolgáltatások bevezetésében és fenntartásában az egyidejűleg előforduló szerhasználattal és mentális egészségi zavarokkal küzdő személyek számára. Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált várólista kontrollcsoport, amelyben 25 szenvedélybeteg-kezelő szervezetből álló csoport kapja meg az aktív NIATx megközelítést egy index 12 hónapos időszak alatt. A 25 függőségkezelő ügynökségből álló második (várólista) csoport aktiválja a NIATx stratégiákat egy második index 12 hónapos periódus alatt. A kutatás elsődleges "alanyai" maguk a kezelő ügynökségek. A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. A várakozási listához viszonyítva annak meghatározása, hogy a NIATx stratégiák javítják-e a megvalósítás eredményeit (integrált szolgáltatáshűség és integráltabb szolgáltatások fogadása)
  2. A várólistához képest annak megállapítására, hogy a NIATx stratégiák javítják-e a betegellátási eredményeket (pszichiátriai, alkohol- és kábítószer-probléma súlyossága)
  3. A teljes mintán a NIATx-stratégiák mértékének és hűségének értékeléséhez

A NIATx megvalósítási stratégiái tanulási ülésekből, személyre szabott coachingból és peer to peer megosztásból állnak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meghatározták azokat a szervezeteket, amelyek engedéllyel rendelkező szenvedélybeteg-kezelő szolgáltatók Washington államban, és lehetőséget biztosítottak a vizsgálatban való részvételre.

A jogosultsági feltételek a következők:

  • járóbeteg- és/vagy intenzív járóbeteg-ellátás
  • adómentes, állami státusz vagy legalább 50%-ban közfinanszírozott (pl. támogatási keret, Medicare, Medicaid)
  • nem vett részt előzetesen a NIATx kutatási tanulmányokban (ez utóbbi kritérium kizárja a 39 ügynökséget, akik részt vettek a NIDA által finanszírozott NIATx 200-ban)

Kizárási kritériumok:

  • Az állami mentálhigiénés és a magán addiktológiai ügynökségek szintén nem tartoznak ide, mert csak Washingtonban a szenvedélybetegek kezelőinek kell használniuk az állami klinikai információs rendszert, ezért nem tudják biztosítani a szükséges szabványosított adatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NIATx stratégia
A megvalósítási „beavatkozást”, a NIATx-et a programok első csoportja egy 1 éves aktív megvalósítási szakaszban fogja bevezetni. Minden programhoz hozzárendelnek egy szakértő minőségfejlesztési edzőt. A tréner segít a személyzetnek megtalálni a módokat a szolgáltatások javítására és integrálására az egyidejűleg előforduló szerhasználattal és mentális egészségi zavarokkal küzdő egyének számára. A támogatások magukban foglalják a személyes edzői helyszíni látogatást, a coachingot, beleértve a havi coaching-hívásokat és a peer-to-peer coaching-hívásokat és a tanulási üléseket, amelyek elősegítik a peer-to-peer megosztását a konkrét célokról és célkitűzésekről, valamint útmutatást kapnak a szervezeti szintű változtatások végrehajtásához a fejlesztés érdekében. integrált kezelési szolgáltatások. Az áttekintés lehetővé teszi a szolgáltató számára, hogy megértse az egyidejűleg előforduló kezelési folyamatot az ügyfél szemszögéből.
A coach egynapos helyszíni szemlét tart, áttekinti a bejárást és a DDCAT értékelési eredményeit, és segít a változási csapatnak egy kezdeti változási projekt megtervezésében a Tervez-Cselekedj-Tanulj-Cselekedj (PDSA) ciklusokkal. A helyszíni látogatás szabványos napirendet használ a NIATx hűségének biztosítása érdekében.
Végigjárás: A szolgáltatóváltási csapatok edző által vezetett webináriumon vesznek részt, amely bemutatja, hogyan kell NIATx-bejárást lefolytatni az egyidejűleg előforduló betegek szemszögéből, és hogyan írhatók le az eredmények szabványos jelentésformátum használatával. A bejárást az első edző helyszíni látogatásától számított két hónapon belül lebonyolítják.
A tanulmány két egynapos, coach által vezetett tanulási szekciót tartalmaz. A tanulási ülések elősegítik a peer-to-peer megosztást a konkrét célokról és célkitűzésekről. A napirend az egyes kezelési szolgáltatások integrációs kérdéseire szabott. Az első coach által vezetett tanulási alkalom megtanítja a szolgáltatóknak a NIATx folyamatfejlesztési stratégiák használatát. A szolgáltatók megosztják egymással az átvezető eredményeket és a kezdeti változtatási projekteket. A készségfejlesztő tevékenységek magukban foglalják, hogyan lehet: azonosítani a változtatási lehetőségeket, használni konkrét eszközöket (pl. folyamatábra), kifejleszteni a PDSA ciklusokat, hatékonyan használni az adatokat és megtanulni a sikeres változási stratégiákat. Az utolsó ülésen a szolgáltatók bemutatják az eredményeket, a fenntartási terveket, és meghatározzák a csoport további interakciójának módjait.
Egy NIATx coach vezeti az aktív 12 hónapos megvalósítási szakaszt. A coach ügyvezető igazgatókkal, változásvezetőkkel és csapatokkal dolgozik. A helyszíni szemle után egy coach havi egyéni coaching beszélgetéseket tart (összesen 10 óra), illetve csoportos coaching hívásokon vesz részt (összesen 2 óra). Az egyéni felhívásokban a coach és a változási csapat áttekinti a változási projekteket; megbeszélni a sikereket; és ötleteket azonosítani a jövőbeli változtatási projektekhez. A csoportos coaching hívások több szolgáltató változási vezetőit is bevonják. Ezeken a felhívásokon a változásvezetők megvitatják a változással kapcsolatos közös kérdéseket, az előrehaladást, és innovatív megvalósítási stratégiákat cserélnek társaikkal. Ezek a felhívások lehetőséget biztosítanak a coach számára, hogy megosszon új stratégiákat, és megvitassa a végrehajtási kérdéseket, például a fenntarthatósági terv kidolgozását.
Placebo Comparator: Várólista vezérlés
A várólistás vezérlőcsoport a kezdeti kohorsz tizenkét hónapos megvalósítási időszakának végén kapja meg a NIATx stratégiát. A tanulmány első évében a szokásos üzleti megközelítést követik az egyidejűleg előforduló szerhasználat és a mentálhigiénés szolgáltatások integrálása terén.
Az ebben a beavatkozásban részt vevő programok saját terveik szerint folytatódnak, anélkül, hogy coaching támogatást kapnának a kábítószer-használattal és mentális egészségi zavarokkal együtt élő egyéneknek nyújtott szolgáltatások integrálására. Miután a várólistás vezérlőcsoport programjai megkapják a NIATx stratégiát, részt vesznek az összes fent felsorolt ​​beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kettős diagnosztikai képességben a szenvedélybetegség kezelésében (DDCAT index) pontszámok
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
A DDCAT egy 35 elemből álló megfigyelési benchmark mérőszám, amely a programszintű kettős diagnosztikai képességet vizsgálja, értékeli a politikát, a klinikai gyakorlatot és az integrált szolgáltatások munkaerő-dimenzióit az egyidejűleg előforduló rendellenességekben szenvedők számára.
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
Változás a behatolási arányban: Nyerj rövid képernyőt
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
Vizsgálja meg a Gain Short Screener segítségével szűrt programban részt vevő betegek arányának változásait. Az egyes időpontokra vonatkozó adatokat 90 nappal a DDCAT értékelés előtt és 90 nappal azután gyűjtjük.
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
A penetrációs ráták változása: Integrált gyógyszeres és pszichoszociális szolgáltatásokban részesülő betegek
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
Az integrált szolgáltatások fokozott elterjedésének értékelése a szűrt, diagnosztizált és integrált gyógyszeres és pszichoszociális ellátásban részesülő programban szenvedők arányának változása alapján. Az egyes időpontokra vonatkozó adatokat 90 nappal a DDCAT értékelés előtt és 90 nappal azután gyűjtjük.
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
Változás a függőség súlyossági indexében (ASI)
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
Változások az ASI-pontszámokban a pszichiátriai, a kábítószer- és az alkoholkompozit pontszámok esetében, amelyeket a felvételkor és 30 nappal az utánkövetés után értékeltek. Az egyes időpontokra vonatkozó adatokat 90 nappal a DDCAT értékelés előtt és 90 nappal azután gyűjtjük.
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Konszolidált keretrendszer a végrehajtási kutatáshoz Index
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
Értékelje a külső beállítás, a belső beállítás, a beavatkozás jellemzői és az egyéni pontszámok változását a DDCAT Assessor értékelése szerint
Kiinduláskor, 12 hónap, 24 hónap és 36 hónap után gyűjtötték
NIATx A megvalósítás befejezésének szakaszai
Időkeret: 12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték
Értékelje a szolgáltató NIATx beavatkozással kapcsolatos befejezési szakaszait a befejezett tevékenységek aránya és a tevékenységek időtartama alapján.
12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték
NIATx Fidelity
Időkeret: 12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték
Mérje fel a NIATx megvalósítási stratégiáihoz való hűséget
12 hónapos beavatkozási időszak alatt gyűjtötték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-0438 (Egyéb azonosító: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • STUDY00029387 (Egyéb azonosító: Study Identifier)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavar

Klinikai vizsgálatok a Edzői helyszíni látogatás

Iratkozz fel