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Utilisation des stratégies NIATx pour mettre en œuvre des services intégrés dans les soins de routine

16 mars 2022 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Il s'agit d'une étude de recherche sur la mise en œuvre conçue pour évaluer une stratégie définie, NIATx, pour son efficacité dans l'installation et le maintien de services intégrés fondés sur des données probantes pour les personnes souffrant de troubles concomitants de toxicomanie et de santé mentale. Cette étude est une conception de groupe de contrôle de liste d'attente randomisée en grappes, dans laquelle une cohorte de 25 agences de traitement de la toxicomanie reçoit l'approche NIATx active pendant une période index de 12 mois. La deuxième cohorte (liste d'attente) de 25 agences de traitement de la toxicomanie active les stratégies NIATx au cours d'une deuxième période index de 12 mois. Les principaux "sujets" de la recherche sont les agences de traitement elles-mêmes. Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  1. Par rapport à la liste d'attente, pour déterminer si les stratégies NIATx améliorent les résultats de la mise en œuvre (fidélité du service intégré et réception de services plus intégrés)
  2. Par rapport à la liste d'attente, pour déterminer si les stratégies NIATx améliorent les résultats des soins aux patients (gravité des problèmes psychiatriques, d'alcool et de drogue)
  3. Sur l'ensemble de l'échantillon, pour évaluer la variation dans l'étendue et la fidélité aux stratégies NIATx

Les stratégies de mise en œuvre du NIATx consistent en des sessions d'apprentissage, un coaching individualisé et un partage entre pairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les organisations qui sont des prestataires agréés de traitement de la toxicomanie dans l'État de Washington ont été identifiées et ont eu la possibilité de participer à l'étude.

Les critères d'éligibilité incluent :

  • services ambulatoires et/ou ambulatoires intensifs
  • exonéré d'impôt, statut gouvernemental ou financé à au moins 50 % par l'État (par exemple, subventions globales, Medicare, Medicaid)
  • aucune participation antérieure à des études de recherche NIATx (ce dernier critère exclut 39 agences qui ont participé au NIATx 200 financé par NIDA)

Critère d'exclusion:

  • Les agences publiques de santé mentale et de traitement de la toxicomanie privées sont également exclues car seuls les prestataires de traitement de la toxicomanie à Washington sont tenus d'utiliser le système d'information clinique de l'État et ne peuvent donc pas fournir les données standardisées nécessaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégie NIATx
L'"intervention" de mise en œuvre, NIATx, sera déployée par la première cohorte de programmes dans une phase de mise en œuvre active d'un an. Chaque programme se voit attribuer un coach expert en amélioration de la qualité. Le coach aidera le personnel à identifier des moyens d'améliorer et d'intégrer les services pour les personnes souffrant de troubles concomitants de toxicomanie et de santé mentale. Les soutiens comprennent une visite sur place du coach en personne, un coaching comprenant des appels de coaching mensuels et des appels de coaching entre pairs et des sessions d'apprentissage qui favorisent le partage entre pairs sur des buts et objectifs spécifiques et pour recevoir des conseils sur la façon de mettre en œuvre des changements au niveau organisationnel pour améliorer services de traitement intégrés. Une visite guidée permettra au fournisseur de comprendre le processus de traitement concomitant du point de vue du client.
Autre: Visite du site de l'autocar
Le coach effectuera une visite d'une journée sur site et examinera les résultats de l'évaluation DDCAT et aidera l'équipe de changement à concevoir un projet de changement initial avec des cycles Plan-Do-Study-Act (PDSA). La visite du site utilisera un programme standardisé pour assurer la fidélité NIATx.
Autre: Procédure pas à pas
Procédure pas à pas : les équipes de changement de fournisseur participeront à un webinaire dirigé par un coach qui présentera comment effectuer une visite pas à pas NIATx du point de vue du patient concomitant et comment rédiger les résultats à l'aide d'un format de rapport standard. La visite guidée sera effectuée dans les deux mois suivant la visite initiale du site de l'autocar.
Autre: Séances d'apprentissage
L'étude comprend deux sessions d'apprentissage d'une journée dirigées par un coach. Les sessions d'apprentissage favorisent le partage entre pairs sur des buts et des objectifs spécifiques. L'ordre du jour est adapté aux problèmes spécifiques d'intégration des services de traitement. La première session d'apprentissage dirigée par un coach enseigne aux prestataires comment utiliser les stratégies d'amélioration des processus NIATx. Les fournisseurs partagent les résultats de la visite et les projets de changement initiaux. Les activités de développement des compétences comprennent comment : identifier les opportunités de changement, utiliser des outils spécifiques (par exemple, organigramme), développer des cycles PDSA, utiliser efficacement les données et apprendre des stratégies de changement réussies. Lors de la session finale, les prestataires présentent les résultats, les plans de maintien et identifient les moyens pour le groupe de continuer à interagir.
Autre: Encadrement
Un coach NIATx dirige la phase de mise en œuvre active de 12 mois. Le coach travaille avec les directeurs exécutifs, les leaders du changement et les équipes. Après la visite du site, un coach organisera des appels de coaching mensuels individuels (10 heures au total) et participera à des appels de coaching de groupe (2 heures au total). Lors des appels individuels, le coach et l'équipe de changement examinent les projets de changement ; discuter des réussites; et identifier des idées pour de futurs projets de changement. Les appels de coaching de groupe impliquent des leaders du changement de plusieurs fournisseurs. Lors de ces appels, les leaders du changement discuteront des problèmes communs liés au changement, des progrès et échangeront des stratégies de mise en œuvre innovantes avec leurs pairs. Ces appels permettent à l'entraîneur de partager de nouvelles stratégies et de discuter de questions de mise en œuvre telles que l'élaboration d'un plan de soutien.
Comparateur placebo: Contrôle de la liste d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra la stratégie NIATx à la fin de la période de mise en œuvre de douze mois pour la cohorte initiale. Au cours de la première année de l'étude, ils suivront une approche de statu quo pour l'intégration des services concomitants de toxicomanie et de santé mentale.
Autre: Comme d'habitude
Les programmes de cette intervention poursuivront leurs propres plans sans soutien de coaching pour intégrer les services aux personnes souffrant de troubles concomitants de toxicomanie et de santé mentale. Une fois que les programmes du groupe témoin sur liste d'attente auront reçu la stratégie NIATx, ils participeront à toutes les interventions énumérées ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de capacité de double diagnostic dans le traitement de la toxicomanie (indice DDCAT)
Délai: Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
DDCAT est une mesure de référence observationnelle en 35 points de la capacité de double diagnostic au niveau du programme, évaluant les politiques, la pratique clinique et les dimensions de la main-d'œuvre des services intégrés pour les personnes souffrant de troubles concomitants.
Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Modification des taux de pénétration : gain d'écran court
Délai: Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Examinez les changements dans la proportion de patients du programme dépistés à l'aide du Gain Short Screener. Les données pour chaque point dans le temps seront collectées 90 jours avant et 90 jours après l'évaluation DDCAT.
Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Changement des taux de pénétration : patients recevant des médicaments intégrés et des services psychosociaux
Délai: Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Évaluer la pénétration accrue des services intégrés en fonction des changements dans la proportion de patients du programme dépistés, diagnostiqués et recevant des médicaments intégrés et des services psychosociaux. Les données pour chaque point temporel seront collectées 90 jours avant et 90 jours après l'évaluation DDCAT.
Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Modification de l'indice de gravité de la dépendance (ASI)
Délai: Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Changements dans les scores ASI pour les scores composites psychiatriques, drogues et alcool évalués à l'admission et 30 jours après le suivi. Les données pour chaque point temporel seront collectées 90 jours avant et 90 jours après l'évaluation DDCAT.
Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre
Délai: Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Évaluer les changements dans le cadre extérieur, le cadre intérieur, les caractéristiques de l'intervention et les scores individuels tels qu'évalués par l'évaluateur DDCAT
Recueilli au départ, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Étapes d'achèvement de la mise en œuvre du NIATx
Délai: Recueilli pendant la période d'intervention de 12 mois
Évaluer les stades d'achèvement du fournisseur liés à l'intervention NIATx en fonction de la proportion d'activités achevées et de la durée des activités.
Recueilli pendant la période d'intervention de 12 mois
Fidélité NIATx
Délai: Recueilli pendant la période d'intervention de 12 mois
Évaluer la fidélité aux stratégies de mise en œuvre du NIATx
Recueilli pendant la période d'intervention de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University
Washington State Department of Social and Health Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Première publication (Estimation)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0438 (Autre identifiant: UW Madison IRB)
  • R01DA037222 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • STUDY00029387 (Autre identifiant: Study Identifier)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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